Informácie o štúdiu pre záujemcov o kliniku psychiatrie a psychoterapie Mino TRD

Nachádzate sa tu:

  • Domovská stránka .
  • výskum .
  • Neurobiologická laboratórna/klinická neurobiológia .
  • Informácie o štúdiu pre záujemcov o štúdiu Mino TRD .

Informačná stránka Štúdie o terapii minocyklínmi (Mino-TRD)

My, Klinika pre psychiatriu a psychoterapiu na Charité - Universitätsmedizin Berlin, s potešením ponúkame inovatívnu klinickú štúdiu pre pacientov s depresiou rezistentnou na liečbu. Cieľom štúdie je nájsť novú liekovú metódu, ktorá pomôže pacientom, ktorí adekvátne nereagujú na konvenčnú antidepresívnu liečbu.

záujemcov

Nasledujúce články informovali o pozadí štúdie:

• Program „Depresia - nová nádej?“ od spoločnosti ARTE
• Program SWR „Odysso“ informoval o štúdii MinoTRD
• Sme súčasťou siete OptiMD vo výskumnej sieti pre duševné choroby
• Článok novinárky Carly Baumovej

Ďalej vás budeme informovať o niektorých dôležitých bodoch štúdie.

Pre koho je zameraná štúdia minocyklínovej terapie?

Štúdia je zameraná na pacientov s depresiou, u ktorých napriek liekovej terapii nedochádza k dostatočnému zlepšeniu depresívnych symptómov. Tu je prehľad dôležitých kritérií zahrnutia a vylúčenia:

  • Vek: 18-75 rokov
  • Stredne ťažká alebo ťažká depresia
  • Liečba antidepresívom schváleným na liečbu depresie najmenej 6 týždňov bez adekvátnej odpovede
  • Vylúčenie závažného neurologického alebo iného fyzického ochorenia, napríklad závažného ochorenia pečene alebo obličiek alebo autoimunitného ochorenia
  • Žiadne lieky s protizápalovými látkami (kortizón alebo podobné)
  • Žiadne dojčenie ani tehotné ženy

Aký je cieľ štúdie minocyklínovej terapie?

Depresia je jednou z najbežnejších duševných chorôb v Nemecku a na celom svete. Štandardná liečba konvenčnými antidepresívami nevedie k dostatočnej odpovedi a uspokojivému zníženiu depresívnych symptómov u relevantného počtu pacientov. Na pomoc týmto pacientom sú nevyhnutne potrebné nové farmakoterapeutické možnosti liečby depresie.

Ktoré liečivo sa podáva v štúdii liečby minocyklínom?

Minocyklín je liek, ktorý je v Nemecku roky schválený a používaný kvôli svojim antibiotickým účinkom pri mnohých indikáciách, napríklad pri infekciách horných dýchacích ciest. Vyznačuje sa dobrou znášanlivosťou. V rámci svojej účinnosti bolo možné pozorovať v mozgu aj protizápalové vplyvy a vplyvy, ktoré chránia nervové bunky, čo sa nedá vysvetliť antibiotickým účinkom. V rámci štúdie sa bude minocyklín pridávať k bežným antidepresívam. Štúdia je kontrolovaná placebom. To znamená, že niektorí z účastníkov dostávajú placebo.

Prečo by mal minocyklín pomáhať pri depresiách?

Pri vzniku depresie hrá úlohu veľa faktorov. Okrem nerovnováhy v látkach prenášajúcich informácie v mozgu sú podľa nových poznatkov dôležité pri vývoji a udržiavaní depresívnych symptómov aj zápalové procesy. Bežné antidepresíva zasahujú do domácnosti posolských látok. U mnohých pacientov to však neposkytuje dostatočnú symptomatickú úľavu. Môže to byť spôsobené zápalovou zložkou, proti ktorej je namierený minocyklín.

Ako prebieha štúdia minocyklínovej terapie?

Ak vás naša štúdia zaujíma, pozývame vás na predbežnú diskusiu na našej klinike. Tam vám povieme všetko, čo potrebujete vedieť o účasti na štúdii. Okrem toho, ak budete súhlasiť, vyšetríme vás, odoberieme vám krv a požiadame vás o vašu chorobu, aby sme zistili, či sa môžete zúčastniť štúdie. Ak je to tak, štúdium sa môže začať pre vás. Štúdium trvá celkovo 6 týždňov. Počas tejto doby budete dostávať popri bežných antidepresívnych liekoch aj liek minocyklín. Za 6 týždňov sú tu u nás týždenné stretnutia. Náš lekár štúdie vás vyšetrí a spýta sa na vaše príznaky. Bude k dispozícii aj na zodpovedanie všetkých vašich otázok.

Aký úžitok mi bude mať účasť na štúdii terapie minocyklínmi?

Ak sa rozhodnete zúčastniť sa na štúdii, existuje možnosť, že budete mať prístup k novej liečbe, ktorá inak v Nemecku nie je k dispozícii. Pretože účinnosť testovacieho prípravku ešte nie je s istotou dokázaná pri depresii, je možné, že prínos, v ktorý ste dúfali, nenastane a že z toho nebude mať úžitok individuálna účasť. Ak sa na druhej strane ukáže ako dostatočne efektívna, mohla by táto štúdia znamenať zásadný prielom v medikamentóznej liečbe depresie rezistentnej na liečbu.

Aké sú riziká spojené s účasťou?

Minocyklín je liek v klinických štúdiách; zatiaľ nebol schválený agentúrou na liečbu depresie. Pre mnoho ďalších chorôb sa minocyklín v Nemecku už dlho používa a je väčšinou dobre znášaný. Tak ako pri každom lieku, aj pri užívaní minocyklínu sa môžu vyskytnúť vedľajšie účinky. Pretože sa v Nemecku minocyklín používa už dlho, sú dobre známe. Ak máte záujem, náš lekár štúdie vám podrobne vysvetlí všetky možné vedľajšie účinky. Účasť na štúdii je dobrovoľná. Svoj súhlas s účasťou môžete kedykoľvek odvolať bez uvedenia dôvodov a bez akýchkoľvek nevýhod, najmä pokiaľ ide o vaše ďalšie zaobchádzanie.

Môžem sa zúčastniť štúdie?

Nábor na štúdium bol ukončený a účasť na štúdiu už nie je možná. Ďakujeme všetkým záujemcom a účastníkom!

Po vyhodnotení sprístupníme centrálne výsledky štúdie na tejto domovskej stránke.

Charité centrum pre neurológiu,
Neurochirurgia a psychiatria (CC 15)

Psychiatrická klinika a psychoterapia
Charité Campus Benjamin Franklin
Hindenburgdamm 30, D-12203 Berlín