Informácie o výrobku Pravastatin AbZ 20 mg tablety žltý zoznam

A.bZ-Pharma GmbH
Pravastatin AbZ 20 mg/40 mg tablety

výrobku

1. NÁZOV LIEKU

Pravastatin AbZ 20 mg tabletyPravastatin AbZ 40 mg tablety

2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE

Pravastatin AbZ 20 mg tablety
Každá tableta obsahuje 20 mg sodnej soli pravastatínu.
Pravastatin AbZ 40 mg tablety
Každá tableta obsahuje 40 mg sodnej soli pravastatínu.
Pomocná látka so známymi účinkami:
Pravastatin AbZ 20 mg tablety
Každá tableta obsahuje 105,46 mg laktózy.
Pravastatin AbZ 40 mg tablety
Každá tableta obsahuje 210,90 mg laktózy.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.

3. LIEKOVÁ FORMA

4. KLINICKÉ ÚDAJE

5. FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI

6. FARMACEUTICKÉ ÚDAJE

7. DRŽITEĽ ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII

A.bZ-Pharma GmbH
Graf-Arco-Str. 3
89079 Ulm

8. REGISTRAČNÉ ČÍSLO

Pravastatin AbZ 20 mg tablety
90332,00,00
Pravastatin AbZ 40 mg tablety
90333,00,00

9. DÁTUM PRVEJ REGISTRÁCIE/PREDĹŽENIA REGISTRÁCIE


Dátum vydania schválenia:
25. februára 2014
Dátum posledného predĺženia platnosti povolenia:
3. september 2018