Informácie o zdraví - droga Smecta, zakázaná deťom p; n; po dvoch rokoch ženy; ns; tehotná;

Smecta, zakázané deťom do dvoch rokov, tehotným ženám a tým, ktoré dojčia. Droga sa nachádza aj v lekárňach v Moldavsku

Francúzska národná agentúra pre lieky odporúča nepoužívať Smectu pri liečbe hnačiek u malých detí, v prípade tehotných a dojčiacich žien. Toto odporúčanie prichádza po tom, čo výsledky klinickej štúdie preukázali, že existuje riziko, že hlinka získaná extrakciou z pôdy a použitá v liečivách môže obsahovať malé množstvo ťažkých kovov, ako je olovo, ktoré sa môžu dostať do krvi pri jeho podaní.

Prášok sa predáva aj v lekárňach v Moldavsku.

Ako preventívne opatrenie spoločnosť ANSM žiada, aby sa tieto lieky nemali používať u detí mladších ako 2 roky kvôli možnej prítomnosti malého množstva olova, aj keď je liečba krátkodobá. Francúzska národná agentúra pre bezpečnosť liečiv tiež uviedla, že „neboli zistené žiadne prípady otravy olovom (otrava olovom) u dospelých pacientov alebo detí liečených liekom Smecta alebo inými liekmi na báze ílu“.

Tieto odporúčania sa riadia výsledkami klinickej štúdie uskutočnenej laboratóriami IPSEN, ktoré na žiadosť Národnej agentúry pre bezpečnosť liekov vyrobili Smectu. Výsledky naznačujú, že u dospelých liečených Smectou po dobu 5 týždňov liečby neexistuje riziko, že by olovo preniklo do krvi. Toto riziko však nemožno vylúčiť u detí do 2 rokov.

Preto sa preventívne odporúča, aby sa Smecta alebo iné výrobky na báze ílu preventívne podávali deťom do 2 rokov. Agentúra taktiež oznamuje, že v blízkej dobe dôjde k zmene a doplneniu príbalového letáku, ktorý bude obsahovať tieto odporúčania.

---