Injekčný roztok vitamínu B12-ratiopharm® N
K stiahnutiu
Detaily produktu
Injekčný roztok vitamín B12-ratiopharm ® N - dostupný v nasledujúcich veľkostiach balenia:| 5 ampuliek po 1 ml | 2,75 € | 7260796 |
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
Písomná informácia pre používateľa
Vitamín B12-ratiopharm ® N
100 µg/ml injekčný roztok
Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu pre používateľov, skôr, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
Vždy používajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno si budete chcieť prečítať znovu.
V tejto písomnej informácii pre používateľov sa dozviete:
1. Čo je vitamín B12-ratiopharm ® N a na čo sa používa?
2. Čo by ste mali vedieť pred použitím vitamínu B12-ratiopharm ® N?
3. Ako používať vitamín B12-ratiopharm ® N?
4. Aké vedľajšie účinky sú možné?
5. Ako sa má skladovať vitamín B12-ratiopharm ® N?
6. Obsah balenia a ďalšie informácie
1. Čo je vitamín B12-ratiopharm ® N a na čo sa používa?
Vitamín B12-ratiopharm ® N je vitamínový prípravok.
Kyanokobalamín patrí do skupiny látok, ktoré sa súhrnne označujú ako „vitamín B12“.
Používa sa vitamín B12-ratiopharm ® N
- Liečba nedostatku vitamínu B12, ktorý sa nedá výživovo napraviť.
Nedostatok vitamínu B12 sa môže prejaviť na nasledujúcich klinických obrázkoch:
- hyperchrómna makrocytárna megaloblastická anémia (perniciosa, Biermerova anémia, Addisonova anémia; sú to poruchy dozrievania červených krviniek)
- ochorenie miechy lanovky (poškodenie miechy)
Nedostatok vitamínu B12 potvrdený laboratórnou diagnózou sa môže vyskytnúť u:
- Roky podvýživy a podvýživy (napr. Prísnou vegetariánskou stravou)
- Malabsorpcia (nedostatočná absorpcia vitamínu B12 v čreve) v dôsledku:
- Nedostatočná produkcia vnútorného faktora (proteín, ktorý sa tvorí v sliznici žalúdka a je potrebný na vstrebávanie vitamínu B12)
- Choroby v terminálnom segmente ilea (časť tenkého čreva), napr. B. Sprue
- Napadnutie pásomnicou rýb alebo
- Syndróm slepej slučky (zmena priebehu čreva po operácii žalúdka)
- vrodené poruchy transportu vitamínu B12
2. Čo by ste mali vedieť pred použitím vitamínu B12-ratiopharm ® N?
Vitamín B12-ratiopharm ® N sa nesmie používať,
- ak ste alergický na kyanokobalamín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Užívanie vitamínu B12-ratiopharm ® N spolu s inými liekmi
Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Doteraz nie sú známe žiadne interakcie.
Kvôli nestabilite vitamínu B12 môže pridanie ďalších liekov viesť k strate účinnosti vitamínu.
obdobie tehotenstva a dojčenia
Odporúčaný denný príjem vitamínu B12 počas tehotenstva a dojčenia je 4 µg. Doterajšie skúsenosti ukazujú, že vyššie použité množstvá nemajú nepriaznivé účinky na nenarodené dieťa.
Vitamín B12 sa vylučuje do materského mlieka.
Vitamín B12-ratiopharm ® N obsahuje sodík, ale menej ako 1 mmol (23 mg) sodíka na ampulku, d. H. je takmer „bez sodíka“.
3. Ako používať vitamín B12-ratiopharm ® N?
Vždy používajte tento liek presne podľa pokynov v tejto písomnej informácii pre používateľov. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Odporúčaná dávka je
Na začiatku liečby sa počas prvých pár týždňov po stanovení diagnózy podáva 1 ampulka vitamínu B12-ratiopharm® N (ekvivalentné 100 µg kyanokobalamínu) každý deň.
Ak existujú dôkazy o poruche absorpcie vitamínu B12 v čreve, podáva sa raz za mesiac 1 ampulka vitamínu B12-ratiopharm® N (zodpovedá 100 µg kyanokobalamínu).
typ aplikácie
Vitamín B12-ratiopharm ® N sa zvyčajne podáva intramuskulárne (injekciou do svalu). Môže sa tiež podať pomaly intravenózne alebo subkutánne (injekciou do žily alebo pod kožu).
Je tiež možné nalievať vitamín B12-ratiopharm ® N zriedený v 250 ml 0,9% soľného roztoku. Zmes by mala byť vždy čerstvo pripravená (pozri 5. „Ako sa má uchovávať vitamín B12-ratiopharm® N?“).
Trvanie žiadosti
Vitamín B12-ratiopharm ® N je určený na dlhodobé užívanie. Opýtajte sa na to svojho lekára.
Ak máte dojem, že účinok vitamínu B12-ratiopharm ® N je príliš silný alebo príliš slabý, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Ak použijete viac vitamínu B12-ratiopharm ® N, ako máte
Príznaky otravy alebo predávkovania nie sú známe.
Ak prestanete používať vitamín B12-ratiopharm ® N
Ak liečbu prerušíte, ohrozíte úspešnosť liečby!
Ak sa u vás vyskytnú nepríjemné vedľajšie účinky, poraďte sa so svojím lekárom o ďalšej liečbe.
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
4. Aké vedľajšie účinky sú možné?
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže mať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Veľmi zriedkavé (môžu postihnúť až 1 z 10 000 ľudí):
- Príznaky precitlivenosti (anafylaktické alebo anafylaktoidné reakcie)
- Kožné príznaky (akné, ako aj ekzematózne a žihľavkové liekové reakcie)
Hlásenie vedľajších účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To platí aj pre vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na adresu Federálneho ústavu pre lieky a zdravotnícke pomôcky, Pharmacovigilance, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, www.bfarm.de. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
5. Ako sa má skladovať vitamín B12-ratiopharm ® N?
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a štítku po „EXP“. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom.
Poznámka o trvanlivosti po otvorení alebo príprave:
Čas použiteľnosti po pridaní 1 ampulky vitamínu B12-ratiopharm® N zriedeného v 250 ml 0,9% soľného roztoku (pozri 3. v časti „Typ aplikácie“) je 4 hodiny pri 25 ° C a izbovej teplote. Zmes by mala byť vždy čerstvá, t.j. H. byť pripravený krátko pred použitím.
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako vyhodiť lieky, ktoré už nepoužívate. Pomáhate chrániť naše životné prostredie.
6. Obsah balenia a ďalšie informácie
Čo obsahuje vitamín B12-ratiopharm ® N
Liečivo je: kyanokobalamín.
Každá ampulka s 1 ml injekčného roztoku obsahuje 100 µg kyanokobalamínu.
Ďalšie zložky sú:
Chlorid sodný, dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, hydroxid sodný, voda na injekciu.
Ako vyzerá vitamín B12-ratiopharm ® N a obsah balenia
Číre, červené riešenie.
Vitamín B12-ratiopharm ® N je dostupný v baleniach po 5 ampulkách s 1 ml injekčného roztoku.
Farmaceutický podnikateľ
ratiopharm GmbH
Graf-Arco-Str. 3
89079 Ulm
Výrobca
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Str. 3
89143 Blaubeuren
Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v januári 2019.