Ipilimumab (Yervoy) a nivolumab (Opdivo) ako prvá línia liečby pokročilého karcinómu obličkových buniek

    hodnotenie
    • Priemerná prognóza
      • Aké sú výhody ipilimumabu a nivolumabu?
      • Aké sú nevýhody ipilimumabu a nivolumabu?
      • Aké otázky sú stále otvorené?
    • Zlá prognóza
      • Aké sú výhody ipilimumabu a nivolumabu?
      • Aké sú nevýhody ipilimumabu a nivolumabu?
      • Kde nebol rozdiel?
      • Aké otázky sú stále otvorené?

Ipilimumab (Yervoy) a nivolumab (Opdivo) ako počiatočná liečba pokročilého karcinómu obličkových buniek a priemernej prognózy

V roku 2019 inštitút pre kvalitu a efektívnosť zdravotnej starostlivosti (IQWiG) skúmal výhody a nevýhody kombinácie ipilimumabu (Yervoy) a nivolumabu (Opdivo) u ľudí s neliečeným pokročilým karcinómom obličkových buniek a priemernou prognózou v porovnaní so štandardnými terapiami.

yervoy

Pokiaľ ide o túto otázku, výrobca predložil údaje zo štúdie, v ktorej sa kombinácia ipilimumabu a nivolumabu porovnávala s liečbou samotným sunitinibom.

V tejto štúdii, ktorá sa začala koncom roka 2014, je liečených 667 pacientov so stredne rizikovým profilom: 334 ľudí s ipilimumabom plus nivolumabom a 333 ľudí so sunitinibom. Doteraz sa ukázali tieto výsledky:

Aké sú výhody ipilimumabu a nivolumabu?

Dĺžka života: Štúdia naznačuje, že kombinácia ipilimumabu a nivolumabu môže predĺžiť životnosť: Z tých, ktorí dostávali ipilimumab plus nivolumab, zomrelo v priebehu 31 mesiacov asi 37 zo 100 ľudí. Z tých, ktorí dostávali štandardnú liečbu sunitinibom, to urobilo asi 48 zo 100 ľudí.

Sťažnosti na choroby: Počiatočné odhady naznačujú, že kombinácia ipilimumabu a nivolumabu môže zmierniť príznaky ako bolesť kostí, vyčerpanie alebo strata hmotnosti.

kvalita života: Aj tu počiatočné odhady naznačujú výhodu ipilimumabu a nivolumabu.

Závažné vedľajšie účinky: Všetko vo všetkom štúdia naznačuje výhodu ipilimumabu a nivolumabu v porovnaní so sunitinibom. Zatiaľ čo v priemere (medián) sa u ľudí s ipilimumabom a nivolumabom vyskytli závažné vedľajšie účinky už po niečo viac ako 4 mesiacoch, tak to bolo v prípade sunitinibu niečo po niečo vyše 2 mesiacoch.

Pri skúmaní jednotlivých vedľajších účinkov sa vyskytli výhody aj nevýhody.

Pri kombinácii ipilimumabu a nivolumabu sa nasledovné vyskytli menej často:

  • Zápal sliznice
  • Syndróm ruka-noha (bolestivý opuch a začervenanie chodidiel rúk a nôh)
  • Vysoký krvný tlak (hypertenzia)
  • Poruchy krvi a lymfatického systému

Aké sú nevýhody ipilimumabu a nivolumabu?

Pri kombinácii ipilimumabu a nivolumabu sa okrem iných nežiaducich účinkov vyskytli nasledujúce závažné vedľajšie účinky častejšie ako pri sunitinibe:

  • infekcia pľúc
  • Vysoká hladina cukru v krvi (hyperglykémia)
  • Hormonálne choroby

Tiež Liečba bola prerušená kvôli vedľajším účinkom sa vyskytovali častejšie: Počiatočné odhady naznačujú, že kombinácia ipilimumabu a nivolumabu môže podporiť prerušenie liečby: Z ľudí, ktorí dostávali ipilimumab plus nivolumab, asi 29 zo 100 ukončilo liečbu kvôli vedľajším účinkom. Z tých, ktorí dostávali sunitinib, iba asi 19 zo 100 ľudí.

Aké otázky sú stále otvorené?

  • zdravotný stav: Tu bola výhoda pre ipilimumab plus nivolumab v porovnaní so sunitinibom. Tento rozdiel bol však taký malý, že sa ešte len uvidí, či bude zlepšenie pre pacientov badateľné.
  • Imunitne sprostredkované závažné vedľajšie účinky: Imunitou sprostredkované vedľajšie účinky sú choroby, pri ktorých imunitný systém napáda vlastné telo. Výrobca k tomu neposkytol žiadne použiteľné údaje.

nafúknuť

Inštitút pre kvalitu a efektívnosť v zdravotníctve (IQWiG). Nivolumab (karcinóm z obličkových buniek) - Hodnotenie prínosov podľa § 35a Kniha sociálneho zákonníka V. Hodnotenie dokumentácie; Objednávka A19-11. 13.05.2019. (Správy IQWiG; zväzok 766).

Inštitút pre kvalitu a efektívnosť v zdravotníctve (IQWiG). Ipilimumab (karcinóm z obličkových buniek) - Hodnotenie prínosov podľa § 35a Kniha sociálneho zákonníka V. Hodnotenie dokumentácie; Objednávka A19-12. 13.05.2019. (Správy IQWiG; zväzok 767).

Inštitút pre kvalitu a efektívnosť v zdravotníctve (IQWiG). Nivolumab (karcinóm z obličkových buniek) - dodatok k objednávkam A19-11 a A19-12; Objednávka A19-54. 19.7.2019. (Správy IQWiG; zväzok 794).

Informácie o zdravotnom stave IQWiG majú pomôcť pochopiť výhody a nevýhody dôležitých možností liečby a ponúk zdravotnej starostlivosti.

To, či jedna z možností, ktoré sme opísali, má v jednotlivých prípadoch skutočne zmysel, sa dá objasniť v rozhovore s lekárom. Neponúkame individuálne poradenstvo. Naše informácie sú založené na výsledkoch kvalitných štúdií. Sú vytvorené tímom z medicíny, vedy a strihu.

V našich metódach podrobne popisujeme, ako rozvíjame naše texty a udržiavame ich aktuálne.