Ketotifén, sirup
Vyhliadnite si ketotifén, sirup
Čo je ketotifén, sirup a na čo sa používa
indikácie
Ketotifen Therapy obsahuje ketotifén, ktorý patrí do skupiny liekov známych ako antihistaminiká a má antialergické vlastnosti. Používa sa na preventívnu liečbu alergickej astmy alebo alergickej zložky infekčno-alergickej astmy, ako aj na symptomatickú liečbu iných alergických ochorení: konjunktivitída (zápal očných membrán), nádcha (zápal nosových membrán). Ketotifen Therapy sa nemá používať pri astmatických záchvatoch. Účinok ketotifénu sa predpokladá až po 8 - 12 týždňoch.
Spôsob podávania
Vždy používajte Ketotifen Therapy presne podľa pokynov lekára. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika. Sirup sa môže podávať neriedený alebo s tekutinou (napr. Čaj alebo ovocný džús).
Dospelí, dospievajúci a deti staršie ako 3 roky
Počas prvých 3-4 dní liečby sa odporúčajú dávky 1 mg ketotifénu (5 ml sirupu Ketotifen Therapy 1 mg/5 ml) podávaného perorálne večer; Ďalej sa podáva 1 mg ketotifénu dvakrát denne, ráno a večer.
Ak je to potrebné, u dospelých a detí starších ako 10 rokov možno dávku zvýšiť na maximálne 4 mg ketotifénu (20 ml sirupu Ketotifen Therapy 1 mg/5 ml) denne, podávaného perorálne, rozdeleného na 2 dávky, ráno a večer.
Vzhľadom na chýbajúce farmakokinetické štúdie u pacientov s poškodením funkcie pečene alebo obličiek nie je možné v tejto skupine pacientov urobiť žiadne špeciálne odporúčania pre dávkovanie. Trvanie liečby
Liečba ketotifénom Terapia sa vykonáva dlho, pretože preventívne pôsobenie ketotifénu sa inštaluje postupne, za 4 - 8 týždňov. Maximálny účinok sa dosiahne po niekoľkých mesiacoch liečby.
5 ml sirupu (odmerka) zodpovedá 1 mg ketotifénu. Ak použijete viac liečby ketotifénom, ako máte
Ak náhodne použijete viac sirupu Ketotifen Therapy, ako máte, alebo si myslíte, že sirup užilo dieťa, okamžite choďte na pohotovosť do najbližšej nemocnice alebo na svojho lekára. Vezmite so sebou túto písomnú informáciu alebo injekčnú liekovku so sirupom, aby váš lekár vedel, čo užívate.
Ak zabudnete použiť Ketotifen Therapy
Ak zabudnete užiť jednu dávku, užite ďalšiu hneď, ako si spomeniete. Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Varovania a bezpečnostné opatrenia
kontraindikácie
Nepoužívajte Ketotifen Therapy
- keď ste precitlivený (alergický) na ketotifén alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek Ketotifenu.
Buďte zvlášť opatrný pri liečbe ketotifénom
- ak máte astmatický záchvat.
- ak máte alebo ste mali epilepsiu.
Pretože účinok ketotifénu nastupuje pomaly, neukončujte náhle predchádzajúcu antiastmatickú liečbu hneď, ako začnete užívať ketotifén.
Nepodávajte Ketotifen Therapy deťom do 3 rokov.
Liekové interakcie
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi, najmä ak užívate:
-lieky na cukrovku;
-lieky obsahujúce etylalkohol;
-lieky na liečbu nespavosti alebo úzkosti.
Používanie ketotifénu pri liečbe potravín a nápojov
Počas liečby liekom Ketotifen Therapy nekonzumujte etylalkohol ani výrobky obsahujúce etylalkohol, pretože by ste mohli zaznamenať výraznú sedáciu.
Tehotenstvo a dojčenie
Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Nepoužívajte Ketotifen Therapy, ak ste tehotná alebo dojčíte.
Vedenie vozidla a obsluha zariadení
Ketotifen môže kvôli svojim vedľajším účinkom (napr. Ospalosť) nepriaznivo ovplyvniť vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Dôležité informácie o niektorých zložkách lieku Ketotifen Therapy
Ketotifen Therapy obsahuje sorbitol. Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára skôr, ako začnete užívať tento liek. Tento liek obsahuje 119 mg/5 ml etylalkoholu. Môže to byť škodlivé pre ľudí s alkoholizmom. Toto je potrebné vziať do úvahy u tehotných alebo dojčiacich žien, detí a vysoko rizikových skupín, ako sú pacienti s ochorením pečene alebo epilepsiou.
Propylénglykol v zložení lieku môže spôsobiť podráždenie pokožky.
Možné vedľajšie účinky
Tak ako všetky lieky, aj Ketotifen Therapy môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Nežiaduce reakcie sú klasifikované podľa frekvencie výskytu podľa nasledujúcej konvencie:
-veľmi časté (vyskytujú sa u viac ako 1 z 10 ľudí); - časté (vyskytujú sa u menej ako 1 z 10 ľudí); -Menej časté (vyskytujú sa u menej ako 1 zo 100 ľudí); -zriedkavé (vyskytujú sa u menej ako 1 z 1 000 ľudí); -veľmi zriedkavé (vyskytujú sa u menej ako 1 z 10 000 ľudí); - s neznámou frekvenciou (ktorú nemožno odhadnúť z dostupných údajov).
Poruchy nervového systému Menej časté: závraty Zriedkavé: denná ospalosť Veľmi zriedkavé: záchvaty (najmä u detí)
Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína Časté: exacerbácia astmy (na začiatku liečby)
Poruchy a ochorenia gastrointestinálneho traktu Časté: xerostómia, nauzea, vracanie, poruchy chuti do jedla, gastralgia, zápcha Pri dlhodobom podávaní môžu tieto vedľajšie účinky zmiznúť.
Poruchy obličiek a močových ciest Menej časté: cystitída
Menej časté poruchy metabolizmu a výživy: prírastok hmotnosti v dôsledku zvýšenej chuti do jedla Poruchy imunitného systému Veľmi zriedkavé: závažné kožné reakcie, polymorfný erytém, Stevens-Johnsonov syndróm.
Poruchy pečene a žlčových ciest Veľmi zriedkavé, vrátane ojedinelých prípadov: hepatitída so zvýšeným obsahom pečeňových enzýmov.
Poruchy genitálneho traktu a prsníkov Gynekomastia
Časté duševné poruchy: agitácia, podráždenosť, zmätenosť, nespavosť, nervozita, najmä u detí.
Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Ako uchovávať ketotifén, sirup
Nepoužívajte Ketotifen Therapy po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Uchovávajte pri teplote do 25 stupňov Celzia v pôvodnom obale. Spotrebujte do 28 dní od prvého otvorenia fľaše. Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.
Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
Viac informácií
- Liečivo je ketotifén. 5 ml sirupu obsahuje 1 mg ketotifénu ako 1,38 mg hydrogénfumarátu ketotifénu.
- Ďalšie zložky sú 70% roztok sorbitolu, glycerín, propylénglykol, etylalkohol, pomarančová aróma, ľadová kyselina octová a hydroxid sodný, čistená voda.
Liečba ketotifénom má formu číreho, bezfarebného roztoku s aromatickou vôňou, charakteristickou pre pomaranče a sladkú chuť.
Škatuľka so 100 ml fľaštičkou z hnedého skleneného sirupu a dvojitou odmerkou z polystyrénu (2,5 ml a 5 ml).
Držiteľ rozhodnutia o registrácii
Therapy S.A. Str. Továreň č. 124, Cluj Napoca, Rumunsko
výrobca
Terapia SA Splaiul Unirii 313, budova H, sektor 3, Bukurešť, Rumunsko
Tento prospekt bol schválený v marci 2009.