Ketotifen STADA 1 mg tvrdé kapsuly
droga
Informácie o pacientovi pre "Ketotifen"
1. Čo je „Ketotifén“ a na čo sa používa?
1.1 Aké sú vlastnosti lieku?
„Ketotifén“ obsahuje účinnú látku ketotifén, liečivo zo skupiny takzvaných antihistaminík a stabilizátorov žírnych buniek.
Ketotifén sa zvyčajne používa vo forme soli ako ketotifénhydrogénfumarát.
Ketotifén je viazaný na lekársky predpis a má sa používať iba na základe lekárskej pomoci.
1.2 Aké silné a dávkové formy existujú?
Perorálny ketotifén je bežne dostupný ako
- Kapsuly s 1 mg ketotifénu (1,38 mg ketotifén hydrogenfumarátu),
- Sirup s 1,38 mg hydrogénfumarátu ketotifénu alebo 1 mg ketotifénu v 5 ml.
Váš lekár alebo lekárnik vám poradí, ktorá sila a dávková forma sú vhodné pre vašu liečbu.
Ketotifén sa užíva perorálne
- Na liečbu príznakov alergickej nádchy a alergických kožných ochorení nie je pri liečbe orálnymi nesedatívnymi antihistaminikami (antihistaminiká, ktoré vás neunavujú) v prípade alergickej nádchy indikované lokálne antihistaminiká a glukokortikoidy (kortizónové prípravky).
- dlhodobo predchádzať astmatickým príznakom v kombinácii s inými protizápalovými liekmi u pacientov s alergickými prejavmi, ktoré postihujú viaceré orgány (napr. alergická bronchiálna astma a senná nádcha).
Upozorňujeme, že liečba astmy by sa mala uskutočňovať postupne podľa závažnosti. Úspešnosť liečby by sa mala kontrolovať pravidelnými lekárskymi prehliadkami. Denné vlastné sledovanie je dôležité pre lekárske posúdenie priebehu ochorenia a úspešnosti liečby. To sa deje napríklad záznamom dychu nameraného špičkovým prietokomerom.
Ak napriek správne vykonanej liečbe nedôjde k zlepšeniu alebo zhoršeniu stavu, lekár musí koncepciu terapie kriticky prehodnotiť.
2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Ketotifen?
2.1 „Ketotifén“ sa nesmie používať,
- Keď ste precitlivený na ketotifén alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek Ketotifénu;.
- Ak máte epilepsiu.
- Ak sa liečite tabletkami na cukrovku.
- Ak dojčíte.
2.2. Pri užívaní „ketotifénu“ je potrebná osobitná opatrnosť
- pretože "Ketotifén" nie je účinný pri prevencii alebo liečbe akútnych záchvatov astmy. Po začatí dlhodobej liečby "Ketotifénom" by sa nikdy nemala náhle ukončiť symptomatická a/alebo preventívna liečba antiastmatickými liekmi. To platí najmä pre liečbu kortizónovými prípravkami z dôvodu možného závažného poškodenia funkcie nadobličiek.
- pretože u ľudí, ktorí užívajú „ketotifén“ súčasne s určitými liekmi na cukrovku (perorálne antidiabetické lieky), sa môže vyvinúť nedostatok krvných doštičiek.
- pretože počas liečby ketotifénom boli záchvaty hlásené zriedkavo. Pretože „ketotifén“ môže znížiť prahovú hodnotu pre vznik záchvatov, mal by sa ketotifén používať opatrne u pacientov, ktorí v minulosti mali epileptický záchvat.
- v prípade zníženej bdelosti, pravdepodobne spôsobenej tlmivými účinkami „ketotifénu“, sa má dávka znížiť.
Dôležité informácie o niektorých ďalších zložkách: Perorálne lieky môžu obsahovať rôzne druhy cukru. Preto ich prosím užívajte až po konzultácii s lekárom, ak viete, že trpíte neznášanlivosťou niektorých cukrov.
Dôležité informácie o niektorých zložkách v roztokoch: Môže obsahovať alkohol. Môže obsahovať konzervačné látky metyl-4-hydroxybenzoát a propyl-4-hydroxybenzoát. Môžu spôsobiť reakcie z precitlivenosti vrátane neskorých reakcií. Časté a neustále používanie roztokov obsahujúcich cukor („sirupy“) môže byť pre zuby škodlivé (zubný kaz).
Poznámka pre diabetikov: Ak držíte diabetickú diétu, mali by ste zvážiť obsah cukru v liekoch.
Ketotifén sa neodporúča pre kojencov do 6 mesiacov.
2.2.b) Starší pacienti
Neexistujú žiadne špeciálne bezpečnostné opatrenia.
Skôr ako začnete užívať alebo používať akýkoľvek liek, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Aj keď ketotifén (aktívna zložka ketotifénu) v štúdiách na zvieratách v dávkach tolerovaných samicami nemal žiadny vplyv na graviditu a vývoj pred a po narodení, bezpečnosť v tehotenstve u ľudí nebola potvrdená. „Preto by sa mali užívať počas tehotenstva, iba ak je to výslovne nariadené lekárom.
Ketotifén (účinná látka v „ketotiféne“) sa vylučuje u potkanov. Predpokladá sa, že tento liek sa vylučuje aj do materského mlieka. Preto matky, ktoré užívajú „ketotifén“, nemajú dojčiť.
2.2.e) Schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje
V prvých dňoch liečby môže „Ketotifen" zhoršiť vašu schopnosť reagovať. Aj keď sa používa podľa určenia, môže „Ketotifen" zmeniť vašu schopnosť reagovať do tej miery, že je narušená vaša schopnosť aktívne viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje alebo pracovať bez bezpečnej základne. Potom už nemôžete reagovať dostatočne rýchlo a cieľavedome na neočakávané a náhle udalosti. To platí vo väčšej miere pri interakcii s alkoholom a drogami, čo môže následne zhoršiť schopnosť reagovať. Pri obsluhe vozidiel alebo strojov by ste preto mali byť opatrní! Nepracujte bez bezpečného uchopenia!
Upozorňujeme najmä, že alkohol ešte viac zhoršuje vašu schopnosť viesť motorové vozidlá (pozri tiež časť 2.4).!
2.3 Aké interakcie s inými liekmi sa musia dodržiavať?
Ak užívate/používate alebo ste v poslednom čase užívali/užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Účinok nasledujúcich liečivých látok alebo skupín prípravkov môže byť ovplyvnený súčasnou liečbou „Ketotifénom“.
Účinok sedatív, liekov na spanie, antihistaminík, antikoagulancií a alkoholu môže byť posilnený liekom „Ketotifen“. Je potrebné sa vyhnúť súčasnému podávaniu určitých liekov proti cukrovke (perorálne antidiabetiká) a prípravku „Ketotifen“ (pozri: Buďte zvlášť opatrný) keď sa vyžaduje užívanie Ketotifénu).
Liek "Ketotifen" zvyšuje účinky bronchodilatancií; ich frekvencia užívania by sa mala znížiť, ak sa podáva súčasne s liekom "Ketotifen".
Upozorňujeme, že tieto informácie sa môžu vzťahovať aj na nedávno použité lieky.
2.4.Čo by sa malo brať do úvahy pri užívaní „ketotifénu“ spolu s jedlom, nápojmi a tabakom?
Účinky alkoholu môže byť „Ketotifenom“ zosilnený. Počas liečby „Ketotifénom“ by ste preto nemali konzumovať alkohol.
3. Ako užívať „Ketotifén“?
Vždy užívajte Ketotifen presne tak, ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
3.1 Druh a trvanie žiadosti
Kapsuly užite celé a zapite ich trochou tekutiny (napríklad čajom alebo ovocným džúsom).
Sirup sa môže užívať neriedený alebo zapiť trochou tekutiny (čaj alebo ovocný džús). Predpísané dávkovanie je možné presne dodržať pomocou priloženej odmerky.
Pretože plný účinok možno očakávať až po liečebnom období 8 až 12 týždňov, liečba sa má vykonávať zodpovedajúcim spôsobom dlho. Prosím, dodržte tento čas, aj keď sa už budete cítiť lepšie skôr. O znížení súbežnej liečby sa má uvažovať až po uplynutí tohto obdobia.
Ketotifén užívajte vždy len po konzultácii a na radu lekára.
Neexistuje žiadne zvláštne obmedzenie týkajúce sa doby používania. Ak máte dojem, že účinok „Ketotifénu“ je príliš silný alebo príliš slabý, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
3.2 Ak lekár neurčí inak, zvyčajná dávka je
3.2.a.1. Dospelí, dospievajúci a deti od 3 rokov
Užite 1 kapsulu (zodpovedá 1 mg ketotifénu) večer počas prvých 3 až 4 dní liečby, potom po 1 kapsule (zodpovedajúcu 1 mg ketotifénu) ráno a večer.
3.2.a.2. Dospelí a deti od 10 rokov
Ak je to potrebné, dávka sa môže zvýšiť na maximálne 2 kapsuly (čo zodpovedá 2 mg ketotifénu) ráno a večer pre dospelých a deti od 10 rokov. Užívajte teda maximálne 4 kapsuly (zodpovedajúce 4 mg ketotifénu) denne.
U pacientov s poškodením funkcie pečene alebo obličiek nie je možné urobiť žiadne konkrétne odporúčania pre dávkovanie, pretože nie sú k dispozícii údaje o metabolizme kapsúl u týchto pacientov.
3.2.b) Sirup (1 mg ketotifénu/5 ml)
3.2.b.1. Batoľatá od 6 mesiacov do 3 rokov
2,5 ml sirupu každé ráno a večer (zodpovedá 0,5 mg ketotifénu).
3.2.b.2. Dospelí, dospievajúci a deti od 3 rokov
Počas prvých 3 až 4 dní liečby 5 ml sirupu (zodpovedá 1 mg ketotifénu) večer, potom 5 ml sirupu (zodpovedá 1 mg ketotifénu) ráno a večer.
3.2.b.3. Dospelí a deti od 10 rokov
Ak je to potrebné, dávka sa môže zvýšiť na maximálne 10 ml sirupu (čo zodpovedá 2 mg ketotifénu) ráno a večer pre dospelých a deti od 10 rokov. Užívajte teda maximálne 20 ml sirupu (zodpovedá 4 mg ketotifénu) denne.
U pacientov s poškodenou funkciou pečene alebo obličiek nie je možné urobiť žiadne špecifické odporúčania pre dávkovanie, pretože nie sú k dispozícii údaje o metabolizme sirupu u týchto pacientov. Upozorňujeme, že lieky obsahujúce alkohol nie sú vhodné pre pacientov s poškodením pečene.
3.3. Ak užijete viac „ketotifénu“, ako máte
Výrazné predávkovanie „ketotifénom“ môže viesť k únave, ospalosti, zmätenosti, dezorientácii, spomaleniu alebo zrýchleniu srdcového rytmu, poklesu krvného tlaku, zrýchlenému dýchaniu, dýchavičnosti, namodralému zafarbeniu kože a slizníc v dôsledku nedostatku kyslíka v krvi, nadmernej dráždivosti a kŕčov (najmä u detí), ako aj k hĺbke. Ak máte podozrenie na predávkovanie, okamžite kontaktujte lekára, aby mohol rozhodnúť, ako postupovať!.
V závislosti od závažnosti predávkovania je potrebné prijať nasledujúce opatrenia:
- okamžité vyprázdnenie žalúdka vyvolaným zvracaním alebo výplachom žalúdka;
- Znížená absorpcia z gastrointestinálneho traktu do krvi liečivým uhlím;
- Soľné preháňadlá urýchľujú vylučovanie.
Akákoľvek požadovaná symptomatická alebo špecifická liečba by mala zahŕňať nasledujúce opatrenia:
- Monitorovanie kardiovaskulárnych a respiračných funkcií;
- s anticholinergickými účinkami fyzostigmín;
- krátkodobo pôsobiace barbituráty alebo benzodiazepíny na vzrušenie alebo kŕče.
3.4. Ak zabudnete užiť Ketotifen
Nabudúce už neužívajte dvojnásobné množstvo, ale pokračujte v liečbe predpísanou dávkou.
3.5.Účinky, ak sa liečba „ketotifénom“ zastaví
Liečba „Ketotifénom“ sa nemá ukončiť náhle, ale postupne v priebehu 2 až 4 týždňov, pretože predchádzajúce príznaky sa môžu znovu objaviť intenzívnejšie.
Pred prerušením alebo predčasným ukončením liečby Ketotifénom z vlastnej iniciatívy sa poraďte so svojím lekárom, napr. Z dôvodu výskytu nežiaducich účinkov!
4. Aké vedľajšie účinky sú možné?
Tak ako všetky lieky, aj „Ketotifen“ môže mať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Pri hodnotení vedľajších účinkov sa používajú nasledujúce frekvencie:
- veľmi časté: viac ako 1 z 10 ľudí
- časté: menej ako 1 z 10, ale viac ako 1 zo 100 pacientov
- menej časté: menej ako 1 zo 100, ale viac ako 1 z 1 000 pacientov
- zriedkavé: menej ako 1 z 1 000, ale viac ako 1 z 10 000 pacientov
- veľmi zriedkavé: menej ako 1 z 10 000 pacientov, vrátane ojedinelých prípadov
- Frekvencia nie je známa: frekvenciu nie je možné vypočítať z dostupných údajov
4.1 Ktoré vedľajšie účinky sa môžu vyskytnúť podrobne?
4.1.a) Veľmi časté
Únava (tento vedľajší účinok môže ustúpiť dlhšej liečbe.
Agitácia, podráždenosť, nespavosť, nervozita, zhoršenie bronchiálnej astmy (na začiatku liečby), sucho v ústach a nevoľnosť, ako aj bolesti hlavy a závraty (tieto vedľajšie účinky sa môžu s pribúdajúcou liečbou zmierniť).
Prírastok hmotnosti v dôsledku zvýšenej chuti do jedla, cystitída.
4.1.e) Veľmi zriedkavé
Zápalové ochorenie kože alebo slizníc, alergické ochorenie kože, závažné kožné reakcie (multiformný erytém, Stevensov-Johnsonov syndróm), záchvaty, zvýšenie pečeňových hodnôt, zápal pečene (hepatitída)
4.1.f) Nie je známe
Poruchy centrálneho nervového systému, ako je nepokoj, agresivita, zmätenosť, poruchy spánku, najlepšie u detí. Alergická vyrážka, žihľavka (žihľavka).
Pri prvých príznakoch reakcie z precitlivenosti sa „Ketotifén“ nesmie užiť. Informujte svojho lekára, aby mohol rozhodnúť o závažnosti a ďalších potrebných opatreniach.
4.2 Aké protiopatrenia by sa mali prijať, ak sa vyskytnú vedľajšie účinky?
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára. Ten rozhodne o možných opatreniach.
Ak sa u vás vyskytne náhly alebo závažný vedľajší účinok, ihneď o tom informujte lekára, pretože niektoré vedľajšie účinky lieku (napr. Nadmerný pokles krvného tlaku, reakcie z precitlivenosti) môžu mať za určitých okolností vážne následky. V takýchto prípadoch pokračujte v užívaní lieku bez lekárskej pomoci.
Ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené tu alebo v písomnej informácii pre používateľov, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
5. Ako uchovávať „Ketotifén“?
Uchovávajte „Ketotifén“ pri normálnej izbovej teplote a uchovávajte liek v pôvodnom obale mimo dosahu svetla a vlhkosti.
Lieky by sa mali spravidla uchovávať mimo dosahu detí.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale.
Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete. Toto opatrenie pomáha chrániť životné prostredie.
6. Zdroj a stav spracovania
Informácie z databázy SCHOLZ založené na údajoch schválených Federálnym úradom pre lieky a zdravotnícke pomôcky