Kohútik pre obezitu - Fakultná nemocnica v Zürichu
1. Cieľ projektu
S týmto projektom chceme bližšie preskúmať „obezitu“ choroby. Aj keď je tento stav veľmi častý, stále o ňom nie je dostatok vedomostí. Cieľom projektu „Zürišská obezitná kohorta“ je prispieť k lepšiemu pochopeniu tohto ochorenia a možných liečebných možností.
2. Výber
Zúčastniť sa môže každý, kto sa lieči na obezitu v Centre obezity Fakultnej nemocnice v Zürichu (index telesnej hmotnosti na začiatku liečby> 30 kg/m2), má viac ako 18 rokov. Účastníci štúdie musia navyše mať dostatočné písomné a ústne znalosti nemeckého jazyka.
3. Všeobecné informácie o projekte
Východiská: Cieľom projektu je čo najpresnejšie zhromaždiť informácie o psychickom a fyzickom stave obéznych pacientov. Tieto informácie možno potom použiť na získanie dôležitých poznatkov o diagnostike chorôb súvisiacich s obezitou, ako aj o poznatkoch, z ktorých pacientov má optimálny úžitok z ktorej liečebnej metódy.
Miesto realizácie: Projekt sa realizuje výlučne regionálne vo Fakultnej nemocnici v Zürichu.
Štruktúra projektu: Projekt je takzvanou kohortnou štúdiou. To znamená, že pacienti sú počas liečby starostlivo vyšetrení, je sledovaný priebeh liečby a sú odobraté aj určité vzorky. Na type liečby sa však nič nemení.
Trvanie projektu: Projekt prebieha a nie je časovo obmedzený.
Tento projekt sa realizuje v súlade so zákonmi Švajčiarska. Zodpovedná etická komisia tento projekt preskúmala a schválila.
4. Postup
Praktický postup: Študijné návštevy sa vo všeobecnosti plánujú iba v čase konzultácií, ktoré aj tak prebiehajú. Študijné návštevy sa konajú každoročne.
Trvanie účastníka: Účasť na štúdiu jednotlivých účastníkov trvá tak dlho, ako je liečené v centre obezity, ale účastník ho môže predčasne ukončiť kedykoľvek.
Miesto, počet, trvanie návštev: Ako už bolo spomenuté, v Centre obezity nebudete musieť absolvovať žiadne ďalšie konzultácie, s výnimkou určitých vyšetrení (pozri nižšie), na ktoré môžu účastníci štúdie prípadne dať súhlas.
5. Výhoda
Osobný prínos: Ak sa na tomto projekte zúčastnia pacienti, môže vám to pomôcť, pretože v porovnaní s bežnou rutinou sa príležitostne vykonávajú rozsiahlejšie analýzy. Jednotlivé parametre môžu pomôcť najmä pri lepšej kontrole úspešnosti terapeutických opatrení prijatých na boj proti obezite.
Všeobecný prínos: Výsledky môžu byť dôležité pre ostatných, ktorí sú tiež obézni. Jedným z hlavných cieľov štúdie je zistiť, pre ktorých pacientov bude mať konkrétna terapia obezity najväčší úžitok. Týmto spôsobom možno v budúcnosti lepšie aplikovať správne terapie na konkrétnych pacientov. Cieľom je tiež zlepšiť možnosti diagnostiky chorôb spojených s obezitou.
6. Práva
Účastníci štúdie sa zúčastňujú dobrovoľne. Ak sa pacienti nechcú zúčastniť alebo svoju účasť neskôr zrušia, nemusia uvádzať dôvody. Lekárske ošetrenie/starostlivosť je zaručená bez ohľadu na toto rozhodnutie. Účastníci štúdie môžu kedykoľvek klásť otázky týkajúce sa účasti a projektu.
7. Povinnosti
Ako účastník je potrebné dodržiavať potrebné špecifikácie a požiadavky projektového manažmentu. Patrí sem napríklad správne správanie pred odberom krvi (napr. Zachovanie triezvosti).
8. Presný opis vyšetrovania/rizík
Projekt nevystavuje účastníkov štúdie nijakému vysokému riziku. Existujú menšie riziká, ktoré sú zhrnuté nižšie:
9. Výsledky
Vyšetrovateľ/vedenie projektu bude informovať účastníkov štúdie počas projektu o všetkých nových zisteniach, ktoré by mohli ovplyvniť prínos alebo vašu bezpečnosť, a teda súhlas s účasťou. V prípade náhodných zistení, ktoré môžu prispieť k prevencii, detekcii alebo liečbe existujúcich alebo budúcich chorôb u účastníkov štúdie, budú o tom informovaní. Každý, kto nechce byť informovaný, môže o tom diskutovať s vyšetrovateľom/vedúcim projektu.
11. Odstúpenie
Účastníci štúdie sa môžu kedykoľvek zastaviť a odhlásiť sa z projektu. Dáta a vzorky zhromaždené do tohto bodu budú aj naďalej vyhodnotené v šifrovanej podobe, inak celý projekt stratí svoju hodnotu.
Pri výbere nie je možné anonymizovať údaje a vzorky, t. J. Údaje a vzorky zostávajú šifrované. Pred zapojením sa do projektu si prosím overte, či s tým súhlasíte.
12. Odškodnenie
Ak sa zúčastníte tohto projektu, nedostanete žiadnu náhradu. Preplatíme vám výdavky, ako sú cestovné náklady, ktoré sú hradené iba z dôvodu účasti. Vy alebo vaša zdravotná poisťovňa nie sú spojené žiadne náklady.
13. Zodpovednosť
Ak účastníci štúdie utrpia v dôsledku projektu škodu, nesie zodpovednosť inštitúcia, ktorá projekt iniciovala a je zodpovedná za jeho implementáciu. Požiadavky a postup upravuje zákon. Fakultná nemocnica v Zürichu uzavrela poistenie v Zurich Insurance Company AG, aby bola schopná kryť zodpovednosť v prípade škody.