Komentár k štúdii LipiDiDiet od SOININEN et al
SOININEN a kol. podrobnosti správy o výsledkoch dvojročnej štúdie LipiDiDiet nájdete v článku Lancet (2017).
Štúdium
V štúdii vedci testovali účinky nápoja souvenaid na pacientov v prodromálnom štádiu Alzheimerovej choroby (AD) v porovnaní s kontrolným izokalorickým roztokom [1]. Souvenaid je dietetická potravina na špeciálne lekárske účely pri dietetickej liečbe skorej Alzheimerovej choroby. Vyvážená strava obsahuje výživovú kombináciu s názvom „Fortasyn“ pozostávajúcu z n-3 mastných kyselín (1 500 mg docosahexaenu [DHA] a kyseliny eikosapentaénovej [EPA]), fosfolipidov, cholínu, vitamínov B (B6, B12 a kyseliny listovej) a vitamínu C. a E, selén a uridínmonofosfát. Souvenaid predáva spoločnosť Nutricia (Danone Group) a je potrebné ho konzumovať každý deň na raňajky.
Koncové body
Primárnym koncovým bodom štúdie LipiDiDiet bolo spomalenie neuropsychologického zhoršenia, merané pomocou špeciálnej testovacej batérie (NTB). Sekundárne cieľové ukazovatele zahŕňali normalizáciu bodového systému NTB (skóre NTB-Z), progresiu k Alzheimerovej demencii, test klinickej demencie (CDR-SB) - ďalší test, ktorý viac zdôrazňuje klinické aspekty - a Atrofia mozgu meraná pomocou štrukturálneho zobrazovania (MRI) [1].
kritika
Dva zo sekundárnych koncových ukazovateľov naznačujú prínos kombinácie živín: pacienti, ktorí dostávali Souvenaid, vykazovali nižšie zhoršenie v teste CDR-SB a nižšie zníženie mozgovej látky v porovnaní s kontrolnou skupinou. Zohľadnenie veľkosti účinku odhalilo významné rozdiely pre oba sekundárne cieľové ukazovatele. Nezabudnite, pre ľudí, ktorí prísne dodržiavali študijný protokol [1]. To viedlo tlačové oddelenie Sárskej univerzity k vyhláseniu: „Alzheimerovu chorobu v počiatočných štádiách možno stabilizovať kombináciou výživných látok“ [2].
Tu však treba jasne uviesť, že nebol dosiahnutý primárny cieľový ukazovateľ štúdie, a to spomalenie neuropsychologického zhoršovania stavu pacientov. Ďalej sa v priebehu štúdie u 59 ľudí v kontrolnej skupine (37%) a 62 ľudí, ktorí užívali Souvenaid (41%), vyvinula demencia. V sprievodnom redakčnom komentári k štúdii Hussein N. YASSINE (Keck School of Medicine, USC, Los Angeles/USA) poznamenáva, že „LipiDiDiet - rovnako ako predchádzajúce klinické štúdie na pacientoch s Alzheimerovou chorobou - nemá dostatočné dôkazy o používaní potravy na mierne alebo prodromálne štádium AD “[3]. Významné výsledky v dvoch sekundárnych cieľových ukazovateľoch popisuje ako sľubné, je však potrebný ďalší výskum, ktorý by ich potvrdil.
Podobné výrazy sú vyjadrené okrem iného v komentároch. Doug BROWN, riaditeľ výskumu Americkej Alzheimerovej spoločnosti alebo Tara SPIERS-JONES z Edinburgh University a Nathan GREY, programový riaditeľ Britského centra pre výskum demencie [4]. John HARDY z Kalifornskej univerzity, uznávaný výskumník Alzheimerovej choroby, poznamenáva, že „pozitívne sekundárne koncové body v štúdiách sú všeobecne nespoľahlivé a je ťažké ich reprodukovať“. V tomto zmysle by mala tlačová správa znieť: „Alzheimerova choroba v počiatočných štádiách by mohla byť stabilizovaná kombináciou výživných látok“ [4]. Avšak iná, podobne štruktúrovaná štúdia na človeku využívajúca magnetoencefalografiu (MEG), ktorá dokáže zaznamenávať synaptické zmeny v mozgu, nedokázala preukázať žiadny vplyv Souvenaidu na makroskopickú mozgovú aktivitu [5].
Záver
To znamená, že v dohľadnej budúcnosti v konečnom dôsledku zostanú preventívne stratégie, ktoré znižujú riziko dôsledným minimalizovaním rizikových faktorov, ktoré je možné modulovať, ako sú kardiovaskulárne choroby, diabetes mellitus 2. typu, fajčenie alebo nadmerne vysoké hladiny homocysteínu v krvi a používanie faktorov životného štýlu, ako je cvičenie a strava. Výrazne minimalizujte Alzheimerovu chorobu. Medzinárodná štúdia FINGER nedávno pôsobivo preukázala, že prístupy multimodálnej prevencie môžu odolávať klinickým skúškam [7]. Integrovaný do multimodálneho prístupu by Souvenaid mohol tiež významne prispieť k prevencii, ktorá sa v súčasnosti skúma v rámci štúdie MIND-ADmini [8].
Prof. Dr. Gunter P. Eckert
Profesorstvo pre výživu v prevencii a terapii
Justus-Liebigova univerzita v Giessene
[email protected]
Tento článok nájdete tiež v prehľade Nutrition Review 5/2018 na stranách M240-M241.