Komisia a členské štáty 21. júla 2017 ...
Úradný vestník Európskej únie
NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2018/1556
ktorým sa zamieta povolenie určitých zdravotných tvrdení o potravinách, ktoré sa netýkajú zníženia rizika chorôb a vývoja a zdravia detí
(Text s významom pre EHP)
So zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie [2],
So zreteľom na nariadenie (ES) č Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1924/2006 z 20. decembra 2006 o výživových a zdravotných tvrdeniach o potravinách (1), a najmä jeho článok 18 ods. 5,
Podľa nariadenia (ES) č. 1924/2006 sú zdravotné tvrdenia o potravinách zakázané, pokiaľ ich v súlade s uvedeným nariadením nepovolí Komisia a nie sú uvedené na zozname povolených tvrdení.
Nariadenie (ES) č. Nariadenie (ES) č. 1924/2006 takisto ustanovuje, že prevádzkovatelia potravinárskych podnikov môžu predkladať žiadosti o povolenie zdravotných tvrdení príslušnému vnútroštátnemu orgánu členského štátu. Príslušný vnútroštátny orgán musí zaslať platné žiadosti o vedecké posúdenie Európskemu úradu pre bezpečnosť potravín (EFSA), ďalej len „úrad“, ako aj Komisii a členským štátom.
Úrad musí vydať stanovisko k predmetnému zdravotnému tvrdeniu.
Komisia musí rozhodnúť o povolení zdravotných tvrdení s prihliadnutím na stanovisko vydané úradom.
Na žiadosť spoločnosti Laboratoires Nutrition et Cardiométabolisme zaslanej podľa článku 13 ods. 5 nariadenia (ES) č. 1924/2006 bol úrad požiadaný o vydanie stanoviska k zdravotnému tvrdeniu týkajúceho sa nápoja Stablor®, nápoja s dobre definovaným zložením makroelementov a stopových prvkov a so špecifickým podielom aminokyselín (špecifický pomer tryptofán/neutrálne aminokyseliny) na zníženie viscerálneho tuku pri zachovaní svalovej hmoty (otázka č. EFSA-Q-2016-00319) (2). Tvrdenie navrhované žiadateľom bolo formulované takto: „V kontexte vyváženej stravy a mierneho kalorického obmedzenia pridanie Stabloru® do stravy prispieva k zníženiu viscerálneho tuku pri zachovaní svalovej hmoty ľudí s nadváhou alebo obézni ľudia, ktorí majú brušný tuk a kardiometabolické rizikové faktory “.
Komisia a členské štáty dostali 28. februára 2017 vedecké odporúčanie od úradu, ktorý na základe predložených údajov dospel k záveru, že medzi konzumáciou Stabloru® a znížením viscerálneho tuku nebol preukázaný vzťah medzi príčinami a následkami Zároveň svalová hmota v kontexte nízkokalorickej stravy. Z tohto dôvodu nespĺňa požiadavky nariadenia (ES) č 1924/2006, vyhlásenie by nemalo byť autorizované.
Na základe žiadosti spoločnosti Suomen Terveysravinto Oy podľa článku 13 ods. 5 nariadenia (ES) č. 1234/2007, 1924/2006 bol úrad požiadaný o vydanie stanoviska k zdravotnému tvrdeniu týkajúcemu sa kurkumínu a normálneho fungovania kĺbov (otázka č. EFSA-Q-2016-00856) (3). Vyhlásenie navrhované žiadateľom bolo formulované takto: „Kurkumín prispieva k normálnemu fungovaniu kĺbov.“.
Komisia a členské štáty dostali 8. mája 2017 vedecké odporúčanie od úradu, ktorý na základe predložených údajov dospel k záveru, že medzi používaním kurkumínu a zachovaním normálnej spoločnej funkcie nebol preukázaný vzťah medzi príčinami a následkami. Z tohto dôvodu nespĺňa požiadavky nariadenia (ES) č 1924/2006, vyhlásenie by nemalo byť autorizované.
Komisia a členské štáty dostali 13. júna 2017 vedecké stanovisko úradu, ktorý na základe predložených údajov dospel k záveru, že medzi konzumáciou správy CHO nebol preukázaný vzťah medzi príčinami a následkami: P ≤ 1,8 ca energetickej základne v súvislosti s nízkokalorickou stravou a znižovaním telesnej hmotnosti. Z tohto dôvodu nespĺňa požiadavky nariadenia (ES) č 1924/2006, vyhlásenie by nemalo byť autorizované.
Na žiadosť skupiny Loc Troi zaslanú podľa článku 13 ods. 5 nariadenia (ES) č. 1924/2006 bol úrad požiadaný, aby vydal stanovisko k zdravotnému tvrdeniu týkajúcemu sa Vibigaba (naklíčená hnedá ryža) a zníženiu telesnej hmotnosti v súvislosti s nízkokalorickou stravou (otázka č. EFSA Q-2017-00032) (5). Vyhlásenie navrhované žiadateľom bolo formulované takto: „Prispieva k zníženiu hmotnosti v súvislosti s nízkokalorickou stravou“.
Komisia a členské štáty dostali 21. júla 2017 vedecké stanovisko úradu, ktorý na základe predložených údajov dospel k záveru, že medzi konzumáciou Vibigaba (hnedá ryža) a znížením viscerálnej hmotnosti nebol preukázaný vzťah medzi príčinami a následkami., v kontexte nízkokalorickej stravy. Z tohto dôvodu nespĺňa požiadavky nariadenia (ES) č 1924/2006, vyhlásenie by nemalo byť autorizované.
Na žiadosť skupiny Loc Troi zaslanú podľa článku 13 ods. 5 nariadenia (ES) č. 1924/2006 bol úrad požiadaný o vydanie stanoviska k zdravotnému tvrdeniu týkajúcemu sa Vibigaba (naklíčená hnedá ryža) a k dlhodobému udržaniu normálnej hladiny glukózy v krvi (otázka č. EFSA-Q-2017-00033) ( 6). Tvrdenie navrhované žiadateľom bolo formulované takto: „Prispieva k udržaniu normálnej hladiny glukózy v krvi“.
Komisia a členské štáty dostali 21. júla 2017 vedecké stanovisko od úradu, ktorý na základe predložených údajov dospel k záveru, že medzi konzumáciou Vibigaba (hnedá ryža) a dlhodobou údržbou nebol preukázaný vzťah medzi príčinami a následkami. dlhodobo normálna hladina glukózy v krvi. Z tohto dôvodu nespĺňa požiadavky nariadenia (ES) č 1924/2006, vyhlásenie by nemalo byť autorizované.
Na žiadosť skupiny Loc Troi zaslanú podľa článku 13 ods. 5 nariadenia (ES) č. 1924/2006 bol úrad požiadaný o vydanie stanoviska k zdravotnému tvrdeniu týkajúcemu sa Vibigaba (naklíčená hnedá ryža) a k udržaniu normálneho krvného tlaku (otázka č. EFSA-Q-2017-00031) (7). Vyhlásenie navrhované žiadateľom bolo formulované takto: „Prispieva k udržaniu normálneho krvného tlaku“.
Komisia a členské štáty dostali 21. júla 2017 vedecké stanovisko od úradu, ktorý na základe predložených údajov dospel k záveru, že medzi konzumáciou Vibigaba (naklíčená hnedá ryža) a udržiavaním krvného tlaku nebol preukázaný vzťah medzi príčinami a následkami. normálne. Z tohto dôvodu nespĺňa požiadavky nariadenia (ES) č 1924/2006, vyhlásenie by nemalo byť autorizované.
Na žiadosť skupiny Loc Troi zaslanú podľa článku 13 ods. 5 nariadenia (ES) č. 1924/2006 bol úrad požiadaný o vydanie stanoviska k zdravotnému tvrdeniu týkajúcemu sa Vibigaba (naklíčená hnedá ryža) a k udržaniu normálnej hladiny cholesterolu v krvi (otázka č. EFSA-Q-2017-00030) (8). Tvrdenie navrhované žiadateľom bolo formulované takto: „Prispieva k udržaniu normálnej hladiny cholesterolu v krvi“.
Komisia a členské štáty dostali 21. júla 2017 vedecké stanovisko od úradu, ktorý na základe predložených údajov dospel k záveru, že medzi konzumáciou Vibigaba (hnedá ryža) a udržiavaním koncentrácie nebol preukázaný vzťah medzi príčinami a následkami. normálny cholesterol v krvi. Z tohto dôvodu nespĺňa požiadavky nariadenia (ES) č 1924/2006, vyhlásenie by nemalo byť autorizované.
Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá,
PRIJALA TOTO NARIADENIE:
Zdravotné tvrdenia v prílohe k tomuto nariadeniu sa nezaraďujú na zoznam povolených tvrdení Únie, ako sa ustanovuje v článku 13 ods. 3 nariadenia (ES) č. 1234/2007. 1924/2006.
Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie. .
Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
V Bruseli 17. októbra 2018.
Zdravotné tvrdenie bolo zamietnuté
Uplatňovanie - príslušné ustanovenia nariadenia (ES) č 1924/2006
Živina, látka, potravina alebo kategória potravín
Článok 13 ods. 5 - Zdravotné tvrdenie založené na najnovších vedeckých poznatkoch a/alebo zahŕňajúce žiadosť o ochranu údajov, ktorá je predmetom vlastníckeho práva.
Stablor®, nápoj pripravený s presne stanoveným zložením makroelementov a mikroelementov a so špecifickým podielom aminokyselín (špecifický pomer tryptofán/neutrálne aminokyseliny)
V súvislosti s vyváženou stravou a miernym kalorickým obmedzením pridanie Stabloru® do stravy pomáha znižovať viscerálny tuk a zároveň zachováva svalovú hmotu ľudí s nadváhou alebo obezitou, ktorí majú brušný tuk a majú kardiometabolické rizikové faktory.
Článok 13 ods. 5 - Zdravotné tvrdenie založené na najnovších vedeckých poznatkoch a/alebo zahŕňajúce žiadosť o ochranu údajov, ktorá je predmetom vlastníckeho práva.
Kurkumín prispieva k normálnemu fungovaniu kĺbov.
Článok 13 ods. 5 - Zdravotné tvrdenie založené na najnovších vedeckých poznatkoch a/alebo zahŕňajúce žiadosť o ochranu údajov, ktorá je predmetom vlastníckeho práva.
Pomer sacharidov: bielkovín (CHO: P) ≤ 1,8 ako energetická báza v súvislosti s nízkokalorickou stravou a efektívne na telesnej hmotnosti
Pomáha znižovať telesnú hmotnosť a telesný tuk, ak sa konzumuje v nízkokalorickej strave (