Koronavírusy Obchod s rýchlymi testami
Stav: 03.04.2020 18:00
Podľa prieskumu by sa malo uchádzať viac ako tucet spoločností NDR, WDR a „SZ“ už ponúkajú rýchle testy na koronovú infekciu. Ministerstvo zdravotníctva, úrady a lekárske združenia však varujú pred rizikami.
Autori: Christian Baars, Markus Grill, Peter Hornung a Georg Wellmann, NDR/WDR
Koronavírus sa šíri ďalej: V Nemecku bolo potvrdených viac ako 80 000 infekcií a na celom svete viac ako milión. Nie je však jasné, koľko ľudí sa mohlo nakaziť bez toho, aby o tom vedeli.
Viac ako tucet spoločností teraz ponúka rýchle testy na zodpovedanie tejto otázky. Mali by ste vedieť, či sa protilátky proti vírusu nachádzajú v krvi. Potom - tak nádej - ste to možno už prežili a boli by ste imúnni.
Údajná istota je k dispozícii za zdanlivo celkom lacnú cenu okolo 30 až 40 eur. Podľa výrobcov už predali státisíce týchto testov - a to vo veľmi krátkom čase.
Test Corona pre každého je „iluzórny“
Oneskorená imunitná odpoveď ako problém
Federálne ministerstvo zdravotníctva ale pred takýmito testami na protilátky varuje. Existuje „nezanedbateľné riziko, že rýchly test ukáže negatívny výsledok, ale testovaná osoba je už vysoko infekčná a cíti falošný pocit bezpečia,“ uvádza sa na požiadanie.
Problém je: Protilátky sa zvyčajne objavia iba jeden až dva týždne po infekcii. Na začiatku infekcie tieto testy nemôžu vôbec spoľahlivo fungovať.
Rýchle testy sa vo veľkom vyrábajú v ázijských továrňach - napríklad tu v Číne
„Nevieme, ako rýchlo reagujú,“ hovorí Daniela Huzly z kliniky Freiburg University. Je spolkovou predsedníčkou profesijného združenia lekárov pre mikrobiológiu, virológiu a epidemiológiu infekcií (BÄMI). Okrem toho tiež nie je jasné, ako často tieto testy dokonca reagovali nesprávne. Pretože vôbec neboli skontrolované správne, kritizuje Huzly.
Spoľahlivosť nepreukázaná
Je možné, že takýto test môže pozitívne reagovať aj u ľudí, „ktorí prešli úplne inou infekciou“. A niečo také môže mať vážne následky - ak by ľudia verili, že sú imúnni a už sa viac nepotrebujú chrániť.
Michaela Eikermann z lekárskej služby zdravotných poisťovní tiež považuje za dôležité, aby sa takéto testy v súčasnosti ponúkali. „Ani nevieme, ako spoľahlivé sú tieto testy,“ hovorí. Keby bol takýto test falošne pozitívny, potom by sa ľudia bez dôvodu zľakli, ak by bol falošne negatívny, potom by pociťovali falošný pocit bezpečia. Ktokoľvek by však mohol „vytlačiť takýto test na trh v priebehu niekoľkých týždňov“, kritizuje Huzly.
Z Ázie do celého sveta
Podľa platných predpisov EÚ môžu výrobcovia v skutočnosti „samy certifikovať tieto diagnostické postupy a upustiť od nezávislej kontroly testov pred ich uvedením na trh,“ píše na svojej webovej stránke inštitút Paula Ehrlicha.
Validácia týchto testov preto nie je zaručená, oznámil Federálny ústav pre vakcíny a biomedicínske lieky. „Aj tu existujú dôkazy o falzifikátoch.“ Nezávislé preskúmanie sa bude v EÚ vyžadovať až od mája 2022.
Ktoré a koľko testov je tam?
Podľa federálneho ministerstva zdravotníctva existuje veľa spoločností z Ázie, ktoré ponúkajú také rýchle testy na jednej z najväčších svetových obchodných platforiem, na webe Alibaba. Predajcovia z celého sveta ich potom ďalej predávajú, niektoré pod svojimi vlastnými značkami. Výskumy NDR, WDR a „Süddeutsche Zeitung“ (SZ) ukázali, že zjavne takmer všetky rýchle testy na protilátky pochádzajú z Číny, často z mesta Chang-čou, kde sídli niekoľko výrobcov.
Vysoký dopyt v Nemecku
V Nemecku potom spoločnosti predávajú tieto testy prostredníctvom online obchodov alebo veľkoobchodov. Niektorí poskytovatelia objasňujú, že ich testy pochádzajú z Číny, zatiaľ čo iní tvrdia, že sú vyrobené v Nemecku. Skutočný pôvod je často ťažké overiť. Je však zrejmé, že niektoré informačné letáky od rôznych poskytovateľov sú formulované rovnako. Vymenený bol zrejme iba názov a logo výrobcu.
A zjavne je tu vysoký dopyt. Jeden poskytovateľ oznámil, že práve uskutočnil faxovú kampaň v 19 000 lekárňach v Nemecku. Odozva bola vynikajúca. Iní hovoria o šesťcifernom predaji. Jedna spoločnosť tvrdí, že už má milión objednávok, a iná chce v budúcnosti predať desať miliónov testov mesačne.
S efektívnym testovaním v „najlepšom prípade“
Celkovo NDR, WDR a SZ požiadali viac ako tucet poskytovateľov. Väčšina reagovala a ubezpečila ich, že ich vlastný test funguje perfektne. Väčšinou sa odvolávajú na údajné vlastné vyšetrovania, ktoré vykonali v Ázii. Preto sú testy na diagnostiku správnych protilátok spoľahlivé na viac ako 98 percent, niektoré hovoria dokonca o 100 percentách.
Imunita? A ak áno, ako dlho?
Kam a ako presne sa kontroly vykonali, však zostáva nejasné. „Neexistuje žiadna publikovaná štúdia, ktorá by nejakým spôsobom preukázala čisté výsledky týchto testov,“ hovorí Hulzy z Fakultnej nemocnice vo Freiburgu.
Niektorí poskytovatelia pripúšťajú aj existujúce nejasnosti. Odporúčajú, aby okrem iných vyšetrení robili tieto testy iba lekári. Pretože okrem prípadne nesprávnych výsledkov existuje aj riziko: „Doteraz nie je úplne jasné, do akej miery vedie už imunita k infekcii, ktorá už prebehla,“ píše jeden z poskytovateľov. To závisí od koncentrácie protilátok - a od otázky, ako rýchlo sa opäť znižujú. Samotná detekcia protilátok v určitom časovom okamihu preto nemôže poskytnúť žiadnu ochranu pred obnovenou infekciou.
Z dôvodu všetkých týchto neistôt zastrešujúce združenie fondov pre zdravotníctvo a dlhodobú starostlivosť požaduje, aby federálna vláda musela v rámci svojej epidemickej stratégie rozhodnúť, „kto a kedy bude testovaný“. V podstate - všetci s tým súhlasia - bolo by žiaduce, keby skutočne existovali spoľahlivé testy na protilátky.