Krém Beloderm, 0,5 mgg Masť Beloderm, 0,5 mgg - písomná informácia pre používateľov - CSID Čo sa stane
Čo je Beloderm a na čo sa používa
Krém Beloderm
Jeden gram krému obsahuje 0,5 mg betametazónu ako 0,64 mg betametazóndipropionátu a pomocné látky: chlórkrezol, monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, kyselina fosforečná, sorbitol, biela vazelína, tekutý parafín, makrogol éter, cetostearyl 22, cetostroxy alkohol sodík, čistená voda
Masť Beloderm
Jeden gram masti obsahuje 0,5 mg betametazónu ako 0,64 mg betametazóndipropionátu a pomocné látky: biela vazelína, tekutý parafín.
Farmakoterapeutická skupina: kortikosteroidy na dermatologické použitie, jednoduché kortikosteroidy, vysoko účinné kortikosteroidy.
Terapeutické indikácie
Dermatologické ochorenia, ktoré reagujú na lokálnu liečbu kortikosteroidmi:
-seboroická dermatitída okrem tváre
-psoriáza (rozsah plaku obmedzený)
Pred použitím Belodermu
Kontraindikácie
Krém alebo masť Beloderm by nemali používať pacienti, ktorí sú precitlivení na betametazón alebo na iné zložky lieku.
Prípravok by sa tiež nemal používať na tuberkulózu kože, vakcíny, ovčie kiahne a iné vírusové, bakteriálne, plesňové, parazitárne kožné ochorenia, periorálnu dermatitídu, ružienku, ulcerované lézie. Novorodenci.
Ak sa po prvom použití krému alebo masti Beloderm vyskytnú reakcie z precitlivenosti na koži (svrbenie, pocit pálenia, začervenanie kože), je potrebné liečbu okamžite prerušiť a vyhľadať lekára.
Krém alebo masť Beloderm by sa nemal používať pod okluzívnym obväzom, pokiaľ to nie je nevyhnutné. Aplikácia plienok (najmä syntetických) na deti zvyšuje resorpciu, pretože plienka slúži ako okluzívny obväz.
Neodporúča sa dlhodobé používanie krému alebo masti Beloderm na tvári z dôvodu možného výskytu dermatitídy podobnej rosacei, periorálnej dermatitídy a akné. Krém alebo masť Beloderm sa nemá nanášať na periorbitálne alebo očné okolie kvôli možnému výskytu katarakty, glaukómu, plesňových infekcií oka a exacerbácii oparu. Krém alebo masť Beloderm sa nemá používať na liečbu kŕčových žíl v dolnej časti nohy (ulcus cruris).
Niektoré časti tela, ako sú slabiny, podpazušie a perianálne oblasti, kde sú prirodzené oklúzie, sú počas liečby krémom alebo masťou Beloderm náchylnejšie na strie; uplatnenie v týchto oblastiach musí byť veľmi obmedzené. Krém a masť Beloderm sa neodporúčajú nanášať na pokožku hlavy. U detí do 12 rokov si liečba vyžaduje prísny lekársky dohľad.
interakcie
Nie sú známe žiadne interakcie krému alebo masti Beloderm s inými liekmi. Špeciálne upozornenia
Deti, pacienti s poškodením funkcie pečene a pacienti vyžadujúci dlhodobú liečbu krémom alebo masťou Beloderm, najmä ak je nevyhnutné použitie okluzívnych obväzov, je potrebné starostlivo sledovať, pretože sa môžu vyskytnúť systémové prejavy, ako je oneskorený rast v dôsledku zvýšenej resorpcie betametazónu. intrakraniálna hypertenzia (iba u detí), Cushingov syndróm, inhibícia hypofýzy - os nadobličiek, hyperglykémia a glykozúria. Tieto vedľajšie účinky sa vyskytujú veľmi zriedkavo, sú zvyčajne reverzibilné a vymiznú okamžite po ukončení liečby. U týchto pacientov je potrebné pravidelne sledovať funkciu hypofýzy a nadobličiek (bezplatný kortizónový test v moči a plazme a test stimulácie ACTH). Ak dôjde k inhibícii osi HP, je potrebné liečbu prerušiť, dávky znížiť alebo nahradiť menej aktívnymi kortikosteroidmi. Ak je potrebná systémová substitučná liečba kortikosteroidmi, môžu sa príznaky z vysadenia (horúčka, myalgia, artralgia, slabosť) vyskytnúť zriedkavo...
V prípade plesňových alebo bakteriálnych lézií na koži je potrebné vykonať ďalšie špecifické ošetrenie, a to spravidla pred alebo počas liečby kortikosteroidmi.
Tehotenstvo a dojčenie: Tehotenstvo
Silne aktívne kortikosteroidy aplikované externe na laboratórne zvieratá majú teratogénne účinky. V literatúre neexistujú adekvátne a kontrolované klinické štúdie o teratogénnych účinkoch topickej liečby kortikosteroidmi na tehotné ženy.
Preto je topická liečba krémom alebo masťou Beloderm u tehotných žien povolená, iba ak podľa názoru lekára prínos pre tehotnú ženu preváži nad možnými rizikami pre plod. V týchto prípadoch by liečba mala byť krátkodobá a mala by sa redukovať na malú oblasť pokožky.
Systémovo podávané kortikosteroidy sa vylučujú do materského mlieka a je potrebné sa vyhnúť dojčeniu.
Topicky aplikované kortikosteroidy vrátane betametazónu sa absorbujú v závislosti od ošetrenej oblasti, stupňa zmeny epidermy a dĺžky liečby.
Na základe rady lekára môžu krém alebo masť Beloderm používať dojčiace matky, ale prípravok sa nemá nanášať na prsník pred dojčením.
Schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje
Nie sú dôkazy o tom, že krém alebo masť Beloderm ovplyvňuje schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Ako sa podáva Beloderm
Dávkovanie a spôsob podávania
Krém a masť Beloderm sú určené iba na lokálne použitie. Krém sa používa na liečbu akútnych vlhkých lézií kože, zatiaľ čo masť je prospešná pri liečbe chronických dermatóz, napr. lézie so šupinami, suché, lišajníky, prípady, keď je nevyhnutný okluzívny účinok masti ako vehikula.
Dospelí: aplikujte dvakrát denne potrebné množstvo krému alebo masti Beloderm na ľahkú masáž naneste na postihnutú pokožku tenkou vrstvou. Na časti pokožky so silnou stratum corneum, z ktorých sa dá prípravok ľahko odstrániť (napr. Dlaň alebo chodidlá), sa má ošetrenie opakovať častejšie. Liečba by nemala presiahnuť 3 týždne. Pri chronických stavoch kože, aby sa zabránilo relapsom, má liečba pokračovať nejaký čas, a to aj po vymiznutí všetkých príznakov, pod stálym dohľadom lekára.
deti: u detí po topickej aplikácii môže dôjsť k zvýšeniu absorpcie betametazónu v dôsledku pomeru povrchu kože k celkovej telesnej hmotnosti a nevyvinutej rohovkovej vrstve. To môže viesť k systémovej toxicite. Nemal by sa používať v oblasti plienok, pretože môžu (najmä tie, ktoré sú vyrobené zo syntetického materiálu) pôsobiť ako okluzívne obväzy. Preto sa tento prípravok bude deťom podávať s veľkou opatrnosťou a na krátke obdobie.
Ak vynecháte dávku: Krém alebo masť Beloderm by sa mal aplikovať čo najskôr; neaplikujte, ak je čas na ďalšiu dávku; nie je potrebné zdvojnásobenie dávky.
Možné vedľajšie účinky
Vedľajšie účinky
Nežiaduce reakcie, ktoré sa vyskytujú pri topickom podaní betametazónu v terapeutických dávkach, sú zvyčajne mierne; prejavy sú lokálne v oblasti aplikácie alebo systémové kvôli absorpcii do krvi. V zriedkavých prípadoch môže vonkajšia aplikácia akéhokoľvek kortikosteroidu vrátane betametazónu spôsobiť systémové vedľajšie účinky, najmä ak sa aplikuje na veľké plochy postihnutej kože, a preto je priepustnejšia, na dlhšiu dobu pod okluzívnym obväzom alebo ak takýto prípravok sa používa na dlhodobú liečbu detí alebo pacientov s poškodením funkcie pečene. Systémové nežiaduce reakcie zahŕňajú inhibíciu osi hypofýza - nadobličky, oneskorený rast a intrakraniálna hypertenzia (iba u detí), nízka tolerancia k sacharidom a Cushingov syndróm.
Vonkajšie podávanie betametazónu môže znížiť obsah kolagénu v podkoží a môže spôsobiť atrofické zmeny na koži, nezvratné strie, podliatiny a ďalšie. Dlhodobá liečba môže viesť k žihľavke, svrbeniu, lokálnemu hirzutizmu, lokálnej hyperpigmentácii alebo depigmentácii kože, teleangiektáziám, depigmentácii vlasov a funkčnej inhibícii mazových žliaz. Môžu sa vyskytnúť sekundárne kožné infekcie v dôsledku oslabeného imunitného systému. Môže dôjsť k oneskoreniu hojenia atonických rán, vredov, vredov na nohách.
Ak sa betametazón nanáša na veľké plochy postihnutej kože, a preto je viac priepustný pre dlhšie obdobia (dlhšie ako 3 týždne), pod okluzívnym obväzom a ak sa používa u detí dlhodobo, produkuje zvýšenú absorpciu v obehovom systéme a systémové prejavy - inhibícia hypofýzy - os nadobličiek s oneskoreným rastom a môže sa vyskytnúť intrakraniálna hypertenzia (iba u detí), hyperglykémia, glykozúria a Cushingov syndróm. Prejavy vyššie uvedenej inhibície osi u detí zahŕňajú oneskorený rast, pomalý prírastok hmotnosti, nízke hladiny kortizónu v plazme a v moči a nedostatočná odpoveď na stimuláciu ACTH. Intrakraniálna hypertenzia sa prejavuje vydutím fontanel, bolesťami hlavy a obojstranným edémom papíl.
Liečba v prípade predávkovania je symptomatická, obvyklými metódami udržiavania normálnych funkcií tela. Liečba sa má okamžite ukončiť. Abstinenčné príznaky sú veľmi zriedkavé (horúčka, myalgia, artralgia, slabosť). Ak k tomu dôjde, je potrebná systémová substitučná liečba kortikosteroidmi.
Ako uchovávať Beloderm
Nepoužívajte po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale. Uchovávajte pri teplote do 25 ° C v pôvodnom obale. Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.
Krém Beloderm
Škatuľka s Al tubou s 15 g krému. Škatuľka s Al tubou s 30 g krému.
Masť Beloderm
Škatuľa s tubou Al 15 g masti. Škatuľa s tubou Al 30 g masti
Zodpovedný za vydanie série hotových výrobkov
Dvorzakova 6, Ljubljana, Slovinsko BELUPO s.r.o.
Cukrovâ 14, Bratislava, Slovenská republika
Držiteľ rozhodnutia o registrácii
Dvorzakova 6, 1000 Ľubľana, Slovinsko
Dátum posledného overenia prospektu január 2012