Kreon 25 000 300 mg (Mylan)
Popis
Charakteristiky
recenzie
Cenové upozornenie
Popis
Liečba exokrinnej nedostatočnosti pankreasu u dospelých a detí, ktorá sa často vyskytuje (okrem iného):
po operácii bypassu tráviaceho traktu (napr. gastroenterologická anastomóza Billroth II);
obštrukcia pankreatických vývodov alebo bežných žlčovodov (napríklad v novotvaroch);
stav po akútnej pankreatitíde a obnovenie perorálneho alebo enterálneho kŕmenia.
Dávky u detí a dospelých s cystickou fibrózou
Na základe odporúčaní konferencie o cystickej fibróze, konsenzusnej štúdii Americkej nadácie pre cystickú fibrózu a anglickej prípadovej kontrolnej štúdie boli pri enzýmovej substitučnej liečbe navrhnuté nasledujúce všeobecné odporúčania pre dávku:
dávkovací režim podľa telesnej hmotnosti: u detí do 4 rokov sa odporúča zahájiť liečbu 1 000 jednotkami lipázy/kg na jedno jedlo a u detí starších ako 4 roky 500 jednotkami lipázy/kg na jedno jedlo.
dávka sa má upraviť podľa závažnosti ochorenia, kontroly steatorea a dodržiavania správnej výživy.
väčšina pacientov by mala zostať pod alebo neprekročiť dávku 10 000 lipázy/kg/deň a 4 000 lipázy/gram prijatého tuku.
Dávka pri iných stavoch spojených s exokrinnou nedostatočnosťou pankreasu
Dávka by mala byť individualizovaná a stanovená podľa stupňa malabsorpcie a obsahu tuku v strave. Dávka požadovaná pre hlavné jedlo (raňajky, obed alebo večeru) sa pohybuje medzi 25 000 a 80000 U-FE a polovica individuálnej dávky pre občerstvenie medzi jedlami.
Dávky by mali byť upravené pre každého pacienta v závislosti od závažnosti ochorenia a zloženia potravy. Odporúča sa, aby sa enzýmy podávali počas jedla alebo ihneď po jedle.
Kapsuly sa majú prehltnúť celé, bez žuvania alebo lámania, zapité dostatočným množstvom tekutiny počas alebo bezprostredne po jedle alebo občerstvení.
Ak je prehĺtanie kapsúl ťažké (napríklad u malých detí alebo starších ľudí), kapsuly sa dajú opatrne otvoriť a minimálne mikrosféry sa pridávajú do potravín jemnej konzistencie (pH 5,5 môže poškodiť gastrorezistentný obal. To môže viesť k skorému uvoľneniu enzýmy v ústnej dutine, ktoré môžu znížiť účinnosť lieku a podráždiť sliznice.
Je potrebné dávať pozor, aby sa produkt neuchovával v ústnej dutine.
Je dôležité zabezpečiť primeranú hydratáciu, najmä v období vysokých strát tekutín. Neadekvátna hydratácia môže zhoršiť zápchu. Akákoľvek zmes minimálne mikrosfér a jedlo alebo tekutina sa majú spotrebovať okamžite a v žiadnom prípade sa nesmú konzervovať.
Precitlivenosť na pankreatín prasacieho pôvodu alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
U pacientov s cystickou fibrózou, ktorí dostávajú vysoké dávky liekov obsahujúcich doplnky pankreatického enzýmu, boli hlásené ileocekálne a hrubé črevo (fibrózna kolonopatia). Štúdie prípadovej kontroly neposkytli dôkaz o asociácii medzi Kreonom a výskytom fibróznej kolonopatie. Ako preventívne opatrenie by sa mali lekársky vyšetriť neobvyklé brušné príznaky alebo zmeny brušných symptómov, aby sa vylúčila možná fibrózna kolonopatia, najmä u pacientov, ktorí dostávajú viac ako 10 000 lipázových jednotiek/kg/deň.
Neuskutočnili sa žiadne interakčné štúdie.
Nie sú k dispozícii žiadne údaje o použití pankreatických enzýmov u gravidných žien.
Štúdie na zvieratách nepreukázali žiadny dôkaz absorpcie prasacích pankreatických enzýmov. Preto sa neočakáva toxicita pre reprodukčnú funkciu alebo embryonálny/fetálny vývoj.
Pri predpisovaní pankreatínu tehotným ženám sa vyžaduje opatrnosť
U dojčiat sa neočakávajú žiadne účinky, pretože štúdie na zvieratách nepreukázali systémovú expozíciu u žien užívajúcich pankreatické enzýmy počas dojčenia. Počas dojčenia sa môžu používať pankreatické enzýmy.
Ak je to potrebné, Kreon sa má používať v dostatočných dávkach počas tehotenstva alebo laktácie, aby sa zabezpečila dostatočná výživa.
Kreon nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.