Kreon 25 000 - príbalový leták

Kreon 25 000 tvrdých gastrorezistentných kapsúl (kapsula s gastrorezistentnými peletami)

príbalový

1 Čo je Kreon® 25 000 a na čo sa používa?

Kreon® 25 000 je liek, ktorý nahrádza tráviace enzýmy v pankrease (pankreatické enzýmy).

Kreon® 25 000 sa používa na

  • Poruchy trávenia (zlé trávenie) v dôsledku nedostatočnej alebo chýbajúcej funkcie pankreasu (exokrinná nedostatočnosť pankreasu).
  • Cystická fibróza, ktorá pomáha pankreasu nepracovať správne.

2 Čo musíte vedieť predtým, ako užijete Kreon® 25 000?

Kreon 25 000 sa nesmie brať,

  • v prípade preukázanej precitlivenosti na bravčové mäso (alergia na bravčové mäso) alebo na inú zložku Kreon® 25 000.
  • počas silne rozvinutej fázy ochorenia akútnej pankreatitídy a pri akútnych vzplanutí chronickej pankreatitídy. Užívanie Kreonu® 25 000 však môže mať zmysel, ak porucha trávenia pretrváva aj po odznení akútneho vzplanutia zápalu počas fázy hromadenia potravy.

Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Kreonu 25 000,

  • pretože Kreon® 25 000 obsahuje aktívne enzýmy, ktoré, ak sa uvoľnia v ústach, napríklad žuvaním enterosolventných peliet obsiahnutých v kapsulách, môžu poškodiť sliznicu (napr. ulcerácia ústnej sliznice). Je preto dôležité zabezpečiť, aby Kreon® 25 000 alebo pri otváraní kapsúl boli pelety prehltnuté celé (pozri „3. Ako sa má Kreon® 25 000 užiť?“).
  • na zúženie čreva (nepriechodnosť čriev), čo sú známe komplikácie u pacientov s cystickou fibrózou (vrodená metabolická porucha). Pri výskyte príznakov podobných črevnej obštrukcii je preto potrebné vziať do úvahy aj možnosť zúženia čreva. Ak užívate Kreon® 25 000 s inými liekmi: Nie sú známe žiadne lieky, ktoré ovplyvňujú účinok Kreonu® 25 000 alebo ktoré samy ovplyvňujú účinok.

Tehotenstvo a dojčenie:

S používaním Kreonu® 25 000 u gravidných žien nie sú dostatočné skúsenosti. Nie sú k dispozícii dostatočné údaje zo štúdií na zvieratách týkajúcich sa tehotenstva, vývoja nenarodeného dieťaťa, pôrodu a vývoja dieťaťa po narodení. Potenciálne riziko pre ľudí nie je známe. Ak ste tehotná alebo dojčíte, nemali by ste Kreon® 25 000 užívať, pokiaľ to váš lekár nepovažuje za absolútne nevyhnutné.

Vedenie vozidla a obsluha strojov:

Užívanie Kreonu 25 000 nemá vplyv na schopnosť reagovať, vnímať alebo posudzovať, aby nemal žiadny vplyv na vedenie motorového vozidla alebo obsluhu strojov.

3 Ako užívať Kreon® 25 000?

Vždy užívajte Kreon® 25 000 presne podľa pokynov lekára. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.

Koľko Kreon 25 000 vziať?

Pokiaľ lekár neurčí inak, zvyčajná dávka na jedlo je obsah lipázy v jednotkách 20 000 - 40 000 Ph. Eur. (Zodpovedá jednej kapsuli Kreon® 25 000). Dávkovanie závisí v každom prípade od závažnosti zažívacej slabosti pankreasu. Požadovaná dávka môže byť preto podstatne vyššia, v závislosti od závažnosti.

Najmä u pacientov s cystickou fibrózou by dávka, berúc do úvahy množstvo a zloženie jedál, nemala prekročiť dávku enzýmu potrebnú na dostatočný príjem tukov.

Dávka sa má zvyšovať iba pod lekárskym dohľadom a má sa zamerať na zlepšenie príznakov, napríklad tukovej stolice (steatorea) alebo bolesti brucha.

Denná dávka enzýmu 15 000 - 20 000 Ph. Eur. Nemali by sa prekročiť jednotky lipázy na kilogram telesnej hmotnosti.

Ak máte dojem, že účinok Kreonu® 25 000 je príliš silný alebo príliš slabý, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Ako užívať Kreon 25 000?

Kapsuly zapite dostatočným množstvom tekutiny počas jedla. Dbajte na to, aby sa kapsuly alebo pelety po otvorení prehltli celé, pretože Kreon® 25 000 stráca účinnosť pri žuvaní a enzýmy, ktoré obsahuje, môžu poškodiť sliznicu, ak sa uvoľnia v ústnej dutine.

Trvanie žiadosti

Dĺžka používania Kreonu 25 000 závisí od priebehu ochorenia a určuje ho váš lekár.

Ak užijete viac Kreonu 25 000, ako máte:

Príznaky otravy sa neočakávajú ani po požití veľkého množstva Kreon® 25 000; Špeciálne ošetrenie v prípade predávkovania Kreonom® 25 000 preto nie je potrebné. Predávkovanie pankreatínom môže viesť k zvýšeniu kyseliny močovej v krvi a moči, najmä u pacientov s cystickou fibrózou. Preto by sa nemala prekročiť odporúčaná maximálna dávka 15 000 - 20 000 Ph. Eur. Jednotky lipázy na kilogram telesnej hmotnosti za deň.

Ak ste užili príliš málo Kreonu 25 000 alebo ste zabudli užiť Kreon® 25 000:

Ak ste užili príliš málo Kreonu® 25 000, liečba nemusí byť úplne alebo čiastočne úspešná, takže je možné dokázať tráviace ťažkosti. Ak zabudnete užiť dávku, pokračujte v liečbe podľa odporúčania bez toho, aby ste sami zvyšovali nasledujúcu dávku. Ak máte pochybnosti, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Ak prerušíte alebo prestanete užívať Kreon 25 000:

Ak chcete ukončiť alebo prerušiť liečbu sami, obráťte sa na svojho lekára. Ak prerušíte alebo predčasne prestanete užívať Kreon® 25 000, musíte počítať s tým, že sa nedosiahne požadovaný efekt alebo že sa klinický obraz zhorší.

Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

4 Aké vedľajšie účinky sú možné?

Tak ako všetky lieky, aj Kreon® 25 000 môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Vyhodnotenie vedľajších účinkov je založené na nasledujúcich informáciách o frekvencii:

Veľmi často: liečených viac ako 1 z 10 ľudí
Často: menej ako 1 z 10, ale viac ako 1 zo 100 pacientov
Príležitostne: menej ako 1 zo 100, ale viac ako 1 z 1 000 pacientov
Zriedkavé: menej ako 1 z 1 000, ale viac ako 1 z 10 000 liečených ľudí
Veľmi ojedinelý: menej ako 1 z 10 000 pacientov, vrátane ojedinelých prípadov

Významné vedľajšie účinky alebo príznaky, na ktoré si treba dávať pozor a čo robiť, ak sú ovplyvnené:

Ak vás postihne niektorý z vedľajších účinkov uvedených nižšie, prestaňte užívať Kreon® 25 000 a čo najskôr kontaktujte svojho lekára. To potom rozhodne o type ďalšej liečby.

Tráviaci trakt:

Často:

Príležitostne:

  • Zápcha, abnormality stolice, hnačky a nevoľnosť/zvracanie.

Veľmi ojedinelý:

  • U pacientov s cystickou fibrózou bola v jednotlivých prípadoch po podaní vysokých dávok pankreatických enzýmov opísaná vrodená metabolická porucha, tvorba zúženia oblasti ilea/slepého čreva a stúpajúceho hrubého čreva (stúpajúceho hrubého čreva). Za určitých okolností môžu tieto zúženia viesť k črevnej obštrukcii (ileus) (pozri 2. „Buďte zvlášť opatrný pri užívaní“). Toto poškodenie čreva ešte nebolo s Kreonom® popísané.
  • Ak sa vyskytnú neobvyklé gastrointestinálne ťažkosti alebo zmeny príznakov, mali by ste ich preventívne skontrolovať u lekára, aby sa vylúčila možnosť poškodenia čreva. To platí najmä pre pacientov, ktorí užívajú viac ako 10 000 jednotiek Ph. Eur. Lipázy na kg telesnej hmotnosti za deň.

Alergická reakcia:

Príležitostne:

  • Okamžité alergické reakcie (ako kožná vyrážka, kýchanie, slzenie, dýchavičnosť v dôsledku bronchiálneho spazmu), ako aj alergické reakcie tráviaceho traktu, napr. Hnačky, žalúdočné ťažkosti a nevoľnosť.

Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

5 Ako uchovávať Kreon® 25 000?

uchovávať drogu mimo dosahu detí.

Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli/nádobe po „Spotrebujte do“.

Podmienka skladovania:

Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25 ° C. Plechovku udržiavajte tesne uzavretú. Čas použiteľnosti po otvorení plechovky: 3 mesiace.

6 Ďalšie informácie

Čo Kreon 25 000 obsahuje:

Liečivo je: pankreatín.

Enterická tvrdá kapsula (kapsula s enterickými peletami) obsahuje 300 mg prášku pankreasu z bravčového mäsa

(Činnosti v jednotkách Ph. Eur)

lipolytická aktivita: 25 000 Ph. Eur.E.
amylolytická aktivita: najmenej 18 000 Ph.Eur.E.
proteolytická aktivita: najmenej 1 000 Ph.Eur.E.

Ďalšie zložky sú: cetylalkohol, trietylcitrát, dimeticon 1000, makrogol 4000, ftalát hypromelózy, želatína, dodecylsulfát sodný, oxid titaničitý, oxid železitý,

Hydroxid železitý, oxid železitý (II, III). Poznámka: Kreon® neobsahuje cukor, a preto je vhodný aj pre diabetikov.

Ako vyzerá Kreon 25 000 a obsah balenia:

Kreon® 25 000 je enterická tvrdá kapsula s priehľadnou a tmavo oranžovou časťou kapsuly. Tvrdú kapsulu je tiež možné otvoriť, pretože obsiahnuté pelety sú entericky potiahnuté.

Kreon® 25 000 je dostupný v plastových nádobách vo veľkostiach balenia po 50, 100 a 200 enterických tvrdých kapsúl (kapsuly s enterickými peletami).

Farmaceutický podnikateľ:

Abbott Arzneimittel GmbH
Hans-Böckler-Allee 20
30173 Hannover
Tel.: 0511/857-2400
Fax: 0511/857-3120
E-mail: [email protected]

Výrobca:

Abbott Products GmbH
Hans-Böckler-Allee 20
30173 Hannover
Nemecko

Táto písomná informácia bola naposledy zmenená