Kvalita; tsmanagement certifikácia Plantafood Medical NEM

Spoločnosť Plantafood Medical GmbH je certifikovaná podľa DIN EN ISO 13485: 2016 certifikačnou spoločnosťou ecm pre lekárske výrobky v Európe mbH, Aachen. Vďaka tomu máme certifikát na výrobu našich lekárskych výrobkov. Spoločnosť ECM každý rok vykonáva audit na mieste, aby zabezpečila najlepšiu kvalitu pre našich zákazníkov. Sme tiež certifikovaní podľa DIN EN ISO 9001: 2015 Lacon Institute. Náš systém riadenia kvality je certifikovaný podľa DIN EN ISO 9001: 2015, takže spĺňame aj najvyššie požiadavky na kvalitu v oblasti zmluvnej výroby doplnkov výživy, potravín na špeciálne lekárske účely a doplnkov a jednotlivých krmív v sektore domácich miláčikov.

certifikácia

Ako zmluvný výrobca potravín, doplnkov výživy (NEM), potravín na špeciálne lekárske účely (vyvážená strava), organických výrobkov v súlade s Öko-VO, funkčných potravín, špeciálnych potravín, lekárskych výrobkov triedy I, kozmetických výrobkov, doplnkových krmív a krmív pre zvieratá sú tiež pravidelné kontroly kvality vykonávané štátnymi inštitúciami.

Podľa článku 29 ods. 1 nariadenia (ES) č. 834/2007 sme stále certifikovaní ako spracovatelia a dovozcovia ekologických výrobkov súkromným inštitútom LACON pre zabezpečenie kvality a certifikáciu Organic Foods GmbH.

Výroba zdravotníckych pomôcok je regulovaná veľkým počtom národných a medzinárodných predpisov a noriem. Zákon o zdravotníckych pomôckach je európskym zákonom. Výrobca výrobkov je povinný preskúšať a potvrdiť zhodu výrobku. V závislosti od triedy výrobku je výrobca taktiež povinný nechať skontrolovať a udržiavať technickú dokumentáciu výrobkov. Kontroly vykonáva takzvaný notifikovaný orgán, a preto sa im pridelí identifikačné číslo CE. Registrácia zdravotníckych pomôcok v Nemecku prebieha v DIMDI (Nemecký inštitút pre dokumentáciu a informácie o zdravotníckych pomôckach). Predpisy a normy sa týkajú výrobku, ako aj procesov a riadenia kvality výrobcu.

Sme radi, že túto službu prevezmeme za vás - tiež pre vaše výrobky privátnej značky v oblasti „zdravotníckych pomôcok triedy I“.

Náš tím zabezpečovania kvality pozostáva z absolventských tropológov, postgraduálnych odborníkov na výživu, postgraduálnych biológov, postgraduálnych inžinierov, postgraduálnych potravinových technikov, farmaceutov (Dr. rer. Nat.), Odborníkov na výživu a akreditovaných ústavov a laboratórií. Spolupracujeme aj s nemeckými a medzinárodnými univerzitami.

Prostredníctvom našich certifikácií a povolení, ktoré sme dostali, získavate zdokumentované zabezpečenie zmluvnej výroby vašich doplnkov výživy, organických výrobkov, lekárskych výrobkov, potravín na špeciálne lekárske účely, doplnkových krmív a krmív pre zvieratá.

Sme certifikovaní podľa/pre:

  • DIN EN ISO 9001: 2015 pre zmluvnú výrobu potravín/doplnkov výživy, zmluvnú výrobu pre špeciálne lekárske účely, doplnkov a krmív pre domáce zvieratá: certifikát nemecký | Anglický certifikát
  • Organické výrobky (od spoločnosti LACON): Nemecký certifikát Anglický certifikát
  • Osvedčenie o správnej výrobnej praxi: Osvedčenie
  • Certifikácia FDA (Food and Drug Administration)

Máme povolenia od štátneho orgánu Porýnie-Falcko pre:

  • Výroba doplnkového krmiva a krmiva: oznámenie o schválení