Kyselina aristolochová zistená v koreňovej lieske čínskej PZ - Pharmazeutische Zeitung

LEKÁREŇ

Počas rutinnej kontroly boli v lieku Herba Asari, lieku tradičnej čínskej medicíny (TCM), obchodovaného s testovacím certifikátom, zistené kyseliny aristolochové I a II. Dostatočný dôvod na to, aby sa poukázalo na potrebu dôkladnej kontroly vybraných liekov TČM v laboratóriu lekárne.

kyselina

Kyseliny aristolochové sa vyskytujú ako prírodné zložky rastlín v druhoch Aristolochia. Vykazujú mutagénnu aktivitu v rôznych biologických testovacích modeloch. Karcinogenita u myší a potkanov bola preukázaná (1, 2). V roku 1981 nariadil v tom čase Federálny úrad zdravotníctva s okamžitou platnosťou zrušenie schválenia liekov obsahujúcich kyselinu aristolochovú. Napríklad pre veľkonočnú leuze, ktorá sa používala ako imunitný stimulant (3). Za posledných 15 rokov boli opakovane hlásené príznaky otravy a zlyhania obličiek, najmä zo susedných európskych krajín, po užití produktov na chudnutie s čínskymi liečivými bylinami.

Rámcová monografia o „Bylinných liekoch na použitie v tradičnej čínskej medicíne“ bola zahrnutá do Nemeckého kódexu pre lieky (DAC 2002). Táto monografia predpisuje test na kyselinu aristolochovú pre početné kmeňové rastliny, pri ktorých existuje riziko zámeny. Zatiaľ sú uvedené Akebiae caulis, Asari heterotropoides radix, Asari Sieboldii radix, Aucklandiae radix, Clematidis armandii caulis, Clematidis montanae caulis, Cocculi radix, Sinomenii caulis a Stephaniae tetrandrae radix. Vzorka DAC 7 popisuje jednoduchú chromatografiu na tenkej vrstve (TLC) na detekciu kyseliny aristolochovej, ktorú je možné vykonať v lekárni, ktorá je zvyčajne vybavená.

V súvislosti so zmätkom medzi liekmi označenými ako „Stephaniae tetrandrae radix“ a „Akebiae caulis“ bola v roku 2000 zistená v Nemecku Štátnym ústavom pre verejné zdravotníctvo v Severnom Porýní-Vestfálsku (4) kyselinu aristolochovú v dvoch podozrivých vzorkách. Nedávno bolo vo Švajčiarsku vyšetrených 42 doplnkov výživy, čajov a bylinných „produktov na chudnutie“, či neobsahujú kyselinu aristolochovú I. Štyri vzorky poskytli spoľahlivé výsledky, dve vzorky mali podozrenie na deriváty kyseliny aristolochovej. Výrobky boli okamžite stiahnuté zo švajčiarskeho trhu (5).

Americký zdravotnícky úrad FDA varoval v apríli 2001 pred používaním bylinných produktov na chudnutie ponúkaných ako súčasť tradičnej medicíny; neskoršie varovanie o dovoze z toho istého roku výslovne zahŕňa produkty z Asarum heterotropoides a Asarum Sieboldii (6).

  1. Eisenbrand, G., Tang, W., Zeitschrift für Phytotherapie 19 (1998), 39 - 42
  2. Arlt, V. M., Stiborova, M., Schmeiser, H. H., Kyselina aristolochová ako pravdepodobné riziko rakoviny u ľudí v bylinných prípravkoch: prehľad. Mutagenesis 17 (4) (2002) 265-77
  3. Praktické informácie: BGA zakazuje lieky obsahujúce kyselinu aristolochovú, Dtsch. Apoth. Ztg. 122 (1981) 1330-1333
  4. Schmoltzi, P., Scherges, M., Confusion of Chinese Medicinal Drugs, Dtsch. Apoth. Ztg. 140 (2000) 4094-4103
  5. Ioset, J. R., Raoelison, G. E., Hostettmann, K., Detekcia kyseliny aristolochovej v čínskych fytomedicínoch a doplnkoch výživy používaných ako režimy chudnutia. Food Chem. Toxicol. 41 (1) (2003) 29-36
  6. IA # 54-10 Revision 4/6/01 - Import Alert # 54-10, „Zadržanie bez fyzického vyšetrenia hromadných alebo hotových doplnkov výživy a iných výrobkov, ktoré môžu obsahovať kyselinu aristolochovú“. Prílohy A, B a C - 10.4.01, príloha D 4/6/01, http://www.fda.gov/ora/fiars/ora-import-ia5410.html

Adresa autora:
DR. Michael tvoj
Ústredné laboratórium nemeckých farmaceutov
Carl-Mannich-Strasse 20
65760 Eschborn