Lactinette (laktinette)
Názory Laktionet (78) Cena v Moskve
Zloženie a forma uvoľnenia
Tablety pokryté vrstvou bieleho alebo takmer bieleho filmu, okrúhle, bikonkávne, s označením „D“ na jednej strane a „75“ na druhej strane. Účinná látka: 1 tableta obsahuje 75 mikrogramov desogestrelu. Pomocné látky: D, L-α-tokoferol, koloidný oxid kremičitý, kyselina stearová, stearan horečnatý, zemiakový škrob, povidón K30, monohydrát laktózy.
Farmakologický účinok
Antikoncepčné tablety obsahujúce gestagén na perorálne podanie, ktorých aktívnou zložkou je dezogestrel. Rovnako ako iné hormonálne kontraceptíva, v ktorých je ako aktívna zložka obsiahnutý iba progestogén, môže byť Laktinet podávaný ženám počas dojčenia a kontraindikácie estrogénu alebo nechuť k používaniu estrogénu Antikoncepčné.
Na rozdiel od iných progestínových kontraceptív sa antikoncepčný účinok vysvetľuje inhibíciou ovulácie liečiva Laktinet, čo dokazuje absencia ovulačných folikulov ultrazvukom a nezvyšovanie hodnôt lutreotropného hormónu (LTG) a progesterónu. V krvi uprostred menštruačného cyklu. Zároveň má desogestrel, podobne ako iné progestíny, vlastnosť zvyšovania viskozity hlienu krčka maternice, ktorá bráni šíreniu spermií. Progestogén ovplyvňuje metabolizmus uhľohydrátov a lipidov.
Perlov index (ukazovateľ, ktorý odráža nástup tehotenstva u 100 žien počas roka antikoncepcie) je 0,4, čo je porovnateľné s používaním kombinovanej hormonálnej antikoncepcie na perorálne podávanie. Užívanie lieku Lactitis vedie k zníženiu obsahu estradiolu v krvnej plazme na hodnoty zodpovedajúce skorej folikulárnej fáze.
Návod na použitie
Dávkovanie a podávanie
Ak chýba predchádzajúce užívanie hormonálnej antikoncepcie (za posledný mesiac), tablety začínajúce od prvého dňa mestrualnogo cyklu 1 tableta denne, ak je to možné, v rovnakom čase dňa, ako výsledok, v uvedený na smere balenia, interval medzi podaním dvoch tabliet bol 24 hodín, ak je to potrebné, s malým množstvom tekutiny. Tento liek nevyžaduje prerušenie príjmu. Každé ďalšie balenie by malo začať ihneď po skončení predchádzajúceho.
V prípade nedostatku tabliet
Účinnosť antikoncepcie sa zníži, ak medzi dvoma tabletami uplynulo viac ako 36 hodín. Ak prestávka nepresiahne 12 hodín, antikoncepčný účinok sa neznižuje a nie je potrebné používať ďalšiu antikoncepčnú metódu. V užívaní zvyšných tabliet sa pokračuje podľa obvyklého rozvrhu.
V prípade prerušenia na viac ako 12 hodín sa môže antikoncepčný účinok znížiť. Na získanie účinnej blokády hypotalamus-hypofýza-ovariálny systém je potrebné užívať liek denne počas 7 dní. S prestávkou viac ako 12 hodín sa v liečbe pokračuje normálnym spôsobom, avšak počas nasledujúcich 7 dní by sa mali použiť ďalšie metódy antikoncepcie (bariéra). Ak sa tableta vynechala v prvom týždni užívania drogy a za posledných 7 dní došlo k nechránenému sexuálnemu styku, nie je možné vylúčiť možnosť tehotenstva.
Odporúčania v prípade gastrointestinálnych porúch
Ak sa zvracanie objaví do 3 - 4 hodín po užití tablety, tableta nie je úplne absorbovaná. V takom prípade musíte postupovať rovnako ako v prípade stratených tabliet. Požadované tablety musia byť vyplnené v inom balení.
Napriek obvyklému príjmu tabliet sa môžu vyskytnúť nepravidelné menštruácie. Ak sa menštruácia objavuje veľmi často a nepravidelne, je potrebné zvážiť inú metódu antikoncepcie. Ak porucha pretrváva, je potrebné odstrániť organickú príčinu. Taktika amenorey, ktorá sa vyskytne počas užívania lieku, závisí od toho, či sa pilulka brala podľa pokynov alebo nie, môže byť potrebný tehotenský test. Ak dôjde k tehotenstvu, liečba sa má prerušiť.
Je potrebné poznamenať, že Laktionet nechráni pred infekciou HIV a inými pohlavne prenosnými chorobami.
Vedľajší účinok
Najbežnejším vedľajším účinkom hláseným v klinických štúdiách bola nepravidelná menštruácia. Až 50% žien, ktoré užívali dezogestrel, malo acyklické škvrny: u 20 - 30% žien bola menštruácia častejšia, zatiaľ čo u ďalších 20% boli menej časté alebo dokonca úplne vypnutý. Menštruácia sa môže ešte predĺžiť. Niekoľko mesiacov po užití lieku býva menštruácia menej častá. Informovanie lekára, návšteva lekára a používanie menštruačného denníka môžu zvýšiť výsledky lieku.
Ďalej sú uvedené vedľajšie účinky, ktoré pravdepodobne súvisia s užívaním lieku.
V takom prípade, ak existuje niektorý z nasledujúcich stavov/rizík, mali by ste starostlivo zvážiť očakávané prínosy a antikoncepčné riziká po konzultácii s lekárom počas celej doby antikoncepcie. Ak bude pacient požiadaný o konsolidáciu, úpravu ktoréhokoľvek z nasledujúcich stavov/rizikových faktorov, mal by sa okamžite poradiť so svojím lekárom, aby rozhodol o možnosti ďalšieho použitia tohto lieku.
Frekvencia nežiaducich reakcií
akné, nevoľnosť, zmeny nálady, nízke libido, citlivosť prsníkov, menštruačné nepravidelnosti, bolesti hlavy, prírastok hmotnosti.
alopécia, únava, vracanie, nepríjemné pocity pri nosení kontaktných šošoviek, vaginitída, dysmenorea, cysty na vaječníkoch.
sčervenanie kože, vyrážka, žihľavka, erythema nodosum.
Aj keď sa nepodarilo preukázať významnú súvislosť s príjmom gestagénu, po liečbe možnou cholestatickou žltačkou, svrbením, žlčovými kameňmi, choreou, gestačným oparom, otosklerózou, stratou sluchu, rozvojom hemolyticko-uremického syndrómu.
Kontraindikácie pri používaní
- súčasná alebo súčasná anamnéza venózneho tromboembolizmu (vrátane hlbokej žilovej trombózy dolných končatín, tromboembolizmu pľúcnej artérie);
Porucha funkcie pečene v súčasnosti alebo v anamnéze;
(vrátane rakoviny prsníka) zistené alebo podozrivé z malígnych hormónov;
krvácanie z pošvy nejasnej etiológie;
potvrdené alebo podozrivé tehotenstvo;
intolerancia laktózy, nedostatok laktázy, malabsorpcia glukózy-galaktózy;
predĺžená imobilizácia vrátane. spojené s chirurgickým zákrokom alebo ochorením (riziko venózneho tromboembolizmu);
- rezistentná hypertenzia, ktorá sa vyvíja na pozadí užívania drog, vrátane neúčinnosti antihypertenznej liečby;
diabetes mellitus (kvôli možnému účinku progesterónu na citlivosť periférnych inzulínových receptorov na glukózovú toleranciu);
systémový lupus erythematosus;
Aplikácia mliečnych výrobkov počas tehotenstva a laktácie
Liek je kontraindikovaný na použitie počas tehotenstva. V predklinických štúdiách, keď bola podaná veľmi vysoká dávka gestagénu, bola pozorovaná maskulinizácia plodu. V epidemiologických štúdiách nebolo zvýšené riziko teratogénnych účinkov a vrodených vývojových chýb u detí, ktorých matky užívali hormonálnu antikoncepciu pred tehotenstvom alebo neúmyselne - v počiatočných štádiách tehotenstva.
Rovnako ako v prípade iných liekov obsahujúcich iba gestagén, Laktinet neovplyvňuje kvalitu a množstvo materského mlieka, ale z materského mlieka sa uvoľňuje malý metabolit dezogestrelu (etonogestrel), ktorý je asi 0, 01-0,05 g/kg/deň (ak je množstvo materského mlieka spotrebované 150 ml/kg/deň). Výsledky 7-mesačného sledovania neodhalili žiadne zvýšené riziko pre dojčené deti pri hodnotení ich rastu, psychomotorického a fyzického vývoja. Je však potrebné starostlivo sledovať dynamický vývoj a rast dieťaťa počas dojčenia, ak je žena, aby mohla užívať antikoncepciu Laktinet.
Žiadosť o porušenie funkcie pečene a obličiek
- Laktín je kontraindikovaný na použitie pri závažných ochoreniach pečene, vrátane. Pri anamnéze (pred normalizáciou ukazovateľov pečeňových funkcií), ako aj pri pečeňovej nedostatočnosti, pri anamnéze.
- Nie sú k dispozícii údaje o použití lieku u pacientov s poškodením funkcie obličiek.
Špeciálne pokyny
Za prítomnosti akýchkoľvek stavov alebo rizikových faktorov musí lekár zosúladiť zamýšľané použitie a potenciálne riziko s použitím individuálneho laktínu pre každú ženu pred začiatkom hormonálnej antikoncepcie. V prípade akýchkoľvek nežiaducich účinkov alebo rizikových faktorov je potrebné okamžite oznámiť ošetrujúcemu lekárovi rozhodnutie o otázke týkajúcej sa vhodnosti podania ďalšej prípravy.
Pacienti s cukrovkou majú byť počas prvých mesiacov užívania Lactanetu starostlivo sledovaní.
Ochranný účinok tradičných antikoncepčných prostriedkov obsahujúcich iba gestagény, pokiaľ ide o prevenciu mimomaternicového tehotenstva, nie je taký výrazný ako ochranný účinok kombinovaných perorálnych kontraceptív, čo sa spája s relatívne častým výskytom u pacientov. ktorí dostávali iba lieky na ovuláciu progestagensoderzhaschih. Napriek tomu, že Laktinet zvyčajne inhibuje ovuláciu, pri diferenciálnej diagnostike vývoja žien s amenoreou alebo bolesťami brucha je potrebné vziať do úvahy možnosť mimomaternicového tehotenstva.
Niekedy sa môže vyskytnúť chloazma, najmä u žien, ktoré v anamnéze mali tehotné ženy. Ženy, ktoré majú sklon k klauzúre, by sa mali počas laktácie vyhýbať slnečnému žiareniu a ultrafialovému žiareniu.
Pacienti s intoleranciou laktózy by mali mať na pamäti, že 1 tableta obsahuje 67,445 mg monohydrátu laktózy. Pacienti so zriedkavými dedičnými chorobami, ako je intolerancia laktózy, nedostatok laktázy alebo malabsorpcia glukózy a galaktózy, by tento liek nemali užívať.
Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať mechanizmy
Liek neovplyvňuje vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať iné mechanizmy.
supradozДѓ
Príznaky: nevoľnosť, vracanie, zvracanie/krvácanie.
Liečba: neexistuje špecifické antidotum. Vykonajte symptomatickú terapiu.
Liekové interakcie
Súčasné použitie induktorov pečeňových mikrozomálnych enzýmov môže spôsobiť nepravidelné krvácanie a znížiť antikoncepčný účinok. Takými prípravkami sú deriváty hydantoínu (vrátane fenytoínu), rifabutín, barbituráty, primidón, karbamazepín a rifampicín a oxkarbazepín, topiramát, felbamát a griseofulvín. Špecializované štúdie o interakcii dezogestrelu s inými liekmi sa neuskutočnili. maximálna indukcia mikrozomálnych pečeňových enzýmov sa dosiahne najskôr po 2 - 3 týždňoch od začiatku príslušného induktora a trvá až 4 týždne po jeho zrušení.
Ženám, ktoré užívajú lieky, ktoré indukujú mikrozomálne enzýmy v pečeni, je potrebné odporučiť, aby dočasne používali bariéru alebo inú nehormonálnu antikoncepciu.
Antibiotiká (napr. Ampicilín И ™ a tetracyklín) znižujú účinnosť perorálnych kontraceptív.
Pri súčasnom užívaní vyššie uvedených liekov s dezogestrelom sa odporúča používať bariérovú antikoncepčnú metódu počas celej liečby a 7 dní (pre rifampicín - 28 dní) po ukončení liečby.
Pri liečbe aktívnym uhlím sa môže znižovať absorpcia steroidov a v dôsledku toho antikoncepčná účinnosť. V takom prípade postupujte podľa odporúčaní v časti „Dávkovací režim“ týkajúce sa straty absorpcie lieku.
Podmienky skladovania
Liek sa musí uchovávať v pôvodnom obale na mieste neprístupnom deťom pri teplote nepresahujúcej 25 ° C. Čas použiteľnosti - 3 roky.