Lagosa 150 mg
Portál s informáciami o zdraví pečene
LAGOSA 150 mg dražé
LAGOSA 150 mg dražé
Každá tableta obsahuje 150 mg silymarínu ako suchý metanolový extrakt z ovocia armurariu (Carduus marianus fructus) 240 mg.
Pomocné látky so známym účinkom: laktóza 93,00 mg, cukor 84,741 mg.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
môj drahý kolega
Žiarivo biela, bikonvexná, hladká, hladká plocha.
4.1 Terapeutické indikácie
Lagos je indikovaný ako hepatoprotektívna adjuvantná liečba:
- prípady vystavenia látkam s hepatotoxickým rizikom;
- chronická hepatitída a cirhóza pečene.
4.2 Dávkovanie a spôsob podávania
Zvyčajná odporúčaná dávka je 300 mg silymarínu (2 tablety) Lagos) za deň. Dražé sa prehltnú s malým množstvom tekutiny.
4.3 Kontraindikácie
Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
4.4 Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní
Pretože tento liek obsahuje laktózu, pacienti s dedičnými problémami galaktózovej intolerancie, lapónskeho deficitu laktázy alebo malabsorpcie glukózy a galaktózy by tento liek nemali užívať.
Pretože tento liek obsahuje cukor, pacienti so zriedkavými dedičnými problémami intolerancie fruktózy, malabsorpciou glukózy-galaktózy alebo nedostatkom sacharózy-izomaltázy by tento liek nemali užívať.
4.5 Liekové a iné interakcie
4.6 Plodnosť, gravidita a laktácia
Štúdie na zvieratách nepreukázali žiadne toxické účinky.
Podávanie počas tehotenstva a laktácie sa má robiť opatrne, po zhodnotení pomeru terapeutického prínosu pre matku/potenciálneho rizika pre plod lekárom.
4.7 Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje
Lagos nemá žiadny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
4.8 Nežiaduce účinky
Tak ako všetky lieky, Lagos môže spôsobiť vedľajšie účinky.
Frekvencia udalostí sa odhadovala pomocou nasledujúcich konvenčných kritérií: časté (≥ 1/100, 80% absorbovanej dávky) vo forme glukuronidu a sulfo-konjugovaných metabolitov. Predpokladá sa, že po dekonjugácii silibín vstupuje do enterohepatálneho okruhu. Z dôvodu prevažne vylučovania žlčou sú plazmatické a močové koncentrácie silymarínu nízke. Plazmatický polčas je 2,2 hodiny a eliminačný polčas je 6,3 hodiny.
Koncentrácia silymarínu v žlči je rovnaká po jednej dávke aj po opakovaných dávkach 150 mg, čo dokazuje, že sa silymarín nehromadí.
Žlčové vylučovanie dosahuje konštantnú hodnotu (na plató) po opakovanom podaní silymarínu v dávke 150 mg dvakrát denne
5.3 Predklinické údaje o bezpečnosti
Akútna toxicita
Po jednorazovom perorálnom podaní je silymarín prakticky netoxický u potkanov a myší, LD50 je> 2 000 mg/kg.
Chronická toxicita
V štúdiách uskutočňovaných počas dlhých období (viac ako 12 mesiacov) sa potkanom podávali dávky 2500 mg a 1200 mg silymarínu/kg perorálne. Laboratórne analýzy ani anatomopatologické štúdie neodhalili pri podaní lieku žiadne toxické účinky.
Teratológia
Reprodukčné štúdie na potkanoch a králikoch nepreukázali teratogénne účinky silymarínu (maximálna študovaná dávka bola 2 500 mg/kg).
Mutagenéza
Štúdie in vitro a in vivo nepreukázali mutagénny potenciál silymarínu.
6.1 Zoznam pomocných látok
Jadro:
Laktóza
Mikrokryštalická celulóza
Koloidný oxid kremičitý
Sodná soľ kroskarmelózy typu A
Povidón K30
mastenec
Stearan horečnatý
Tuhý tuk
Náterová vrstva:
šelak
Cukor
Uhličitan vápenatý
mastenec
Arabská guma
Kukuričný škrob
Oxid titaničitý (E 171)
Koloidný oxid kremičitý
Povidón K30
Makrogol 6000
Glycerol 85%
Polysorbát 80
Glykolový horský vosk
6.2 Inkompatibility
6.3 Čas použiteľnosti
6.4 Špeciálne upozornenia na uchovávanie
Uchovávajte pri teplote do 25 ° C v pôvodnom obale.
6.5 Druh obalu a obsah balenia
Škatuľka s Al/PVC blistrom s 25 dražbami.
Škatuľka s 2 Al/PVC blistrami po 25 dražé.
Škatuľka so 4 Al/PVC blistrami po 25 dražé.
6.6 Špeciálne opatrenia na likvidáciu
Žiadne zvláštne požiadavky.
Nepoužitý liek alebo odpad vzniknutý z lieku má byť zlikvidovaný v súlade s miestnymi požiadavkami.
Wörwag Pharma GmbH & Co. KG KG
Calwer Str. 7, 71034 Böblingen, Nemecko
Dátum posledného predĺženia platnosti povolenia: január 2015
Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na webovej stránke Národnej agentúry pre lieky a zdravotnícke pomôcky http://www.anm.ro .
Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu skôr, ako začnete používať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
- Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno to budete musieť prečítať znova.
- Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
- Tento liek bol predpísaný iba vám. Nemusíte to dávať iným ľuďom. Môže im to ublížiť, aj keď majú rovnaké príznaky choroby ako vy.
- Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Patria sem všetky možné vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov. Pozri časť 4.
1. Čo je Lagosa a na čo sa používa
2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Lagosu
3. Ako používať Lagosa
4. Možné vedľajšie účinky
5. Ako uchovávať Lagosu
6. Obsah balenia a ďalšie informácie
Lagos je indikovaný ako hepatoprotektívna adjuvantná liečba:
- prípady vystavenia látkam s hepatotoxickým rizikom;
- chronická hepatitída a cirhóza pečene.
Nepoužívajte Lagosu:
- ak ste alergický na silymarín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Varovania a bezpečnostné opatrenia:
- ak máte dedičné problémy s intoleranciou galaktózy, lapónskym nedostatkom laktázy
- ak máte syndróm glukózo-galaktózovej malabsorpcie
- ak máte dedičné problémy s intoleranciou fruktózy
- ak máte nedostatok sacharózy a izomaltázy.
Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Lagosa a jedlo, nápoje a alkoholLagos sa môžu užívať s jedlom alebo bez jedla. Dražé sa prehltnú s malým množstvom tekutiny.
Gravidita, laktácia a plodnosť
Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.
Úloha
Mali by ste informovať svojho lekára, ak ste (alebo môžete byť) tehotná. Váš lekár vám zvyčajne odporučí ukončiť liečbu Lagos pred otehotnením alebo hneď ako zistíte, že ste tehotná.
dojčenie
Povedzte svojmu lekárovi, ak dojčíte alebo chcete dojčiť.
Lagos neodporúča sa pre dojčiace matky.
Vedenie vozidla a obsluha strojov
Lagosa neovplyvňuje vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Lagosa obsahuje laktózu a cukor.
Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára skôr, ako začnete užívať tento liek.
Vždy používajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik.
Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Zvyčajná odporúčaná dávka je 300 mg silymarínu (2 tablety) Lagos) za deň. Dražé sa prehltnú s malým množstvom tekutiny.
Ak použijete viac Lagosy, ako máte
Ak omylom užijete príliš veľa dražé alebo dieťa prehltlo niekoľko dražé, okamžite kontaktujte svojho lekára alebo najbližšiu nemocnicu. V prípade predávkovania sa odporúča symptomatická liečba. Na predávkovanie silymarínom neexistuje žiadne špecifické antidotum.
Ak zabudnete použiť Lagosu
Ak ste náhodou zabudli užiť svoju dennú dávku, užite nasledujúcu dávku ako obvykle. Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Hlásené vedľajšie účinky boli:
Zriedkavé (postihujú 1 až 10 používateľov z 10 000):
- laxatívny účinok (hnačka)
- gastralgii
- reakcie z precitlivenosti ako: začervenanie kože a dýchavičnosť
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Patria sem vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom národného systému hlásenia, ktorého podrobnosti sú zverejnené na webových stránkach Národnej agentúry pre lieky a zdravotnícke pomôcky http://www.anm.ro/. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Uchovávajte pri teplote do 25 ° C v pôvodnom obale.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli po EXP.
Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Nevyhadzujte žiadne lieky do vody alebo domového odpadu. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
Čo Lagosa obsahuje
- Liečivo je silymarín. Každé dražé obsahuje 150 mg silymarínu ako suchý metanolový extrakt z Carduus marianus fructus 240 mg.
- Ďalšie zložky sú: laktóza, mikrokryštalická celulóza, koloidný oxid kremičitý, sodná soľ kroskarmelózy typu A, povidón K30, mastenec, stearan horečnatý, tuhý tuk; poťahová vrstva - šelak, cukor, uhličitan vápenatý, mastenec, arabská guma, kukuričný škrob, oxid titaničitý (E 171), koloidný oxid kremičitý, povidón K30, makrogol 6000, glycerol 85%, polysorbát 80, horský vosk glykol.
Lagos je k dispozícii v blistrových baleniach obsahujúcich 25, 50 alebo 100 dražé.
Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené na trh.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca
Držiteľ rozhodnutia o registrácii
Wörwag Pharma GmbH & Co. KG
Calwer Str. 7, 71034 Böblingen
Nemecko
výrobcov
MAUERMANN ARZNEIMITTEL KG
Heinrich Knote Str. 2, 82343 Pöcking, Nemecko
DRAGENOPHARM APOTHEKER PÜSCHL GmbH
Göllstrasse 1, 84529 Tittmoning, Nemecko
Ak potrebujete ďalšie informácie o tomto lieku, kontaktujte miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii.
Opatrne
Lieky bez lekárskej pomoci sa neodporúčajú.
Informácie o tom, ako ich používať, nájdete v príbalových informáciách k liekom alebo doplnkom výživy.
Vedľajšie účinky môžete hlásiť priamo prostredníctvom národného systému hlásenia, ktorého podrobnosti sú zverejnené na webových stránkach Národnej agentúry pre lieky a zdravotnícke pomôcky. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti liekov. Hláste nežiaducu reakciu