Lantus 100 jednotiek / ml injekčný roztok v injekčnej liekovke
Lantus je číry, bezfarebný injekčný roztok, ktorý obsahuje inzulín glargín. Inzulín glargín je modifikovaný inzulín, veľmi podobný ľudskému inzulínu.
Vyrába sa biotechnologickým procesom. Inzulín glargín neustále a dlhodobo pôsobí na zníženie hladiny cukru v krvi (cukor v krvi).
Lantus sa používa na zníženie vysokej hladiny cukru v krvi u dospelých, dospievajúcich alebo detí vo veku od 6 rokov s cukrovkou. Cukrovka je ochorenie, pri ktorom vaše telo neprodukuje dostatok inzulínu na udržanie normálnej hladiny cukru v krvi.
2. SKÔR AKO POUŽIJETE LANTUS
Nepoužívajte Lantus
Keď ste alergický (precitlivený) na inzulín glargín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek Lantusu.
Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Lantusu
Dôsledne dodržujte pokyny týkajúce sa dávkovania, kontroly (krvné a močové testy), stravovania a fyzickej aktivity (fyzická práca a cvičenie), po konzultácii s lekárom.
Špeciálne skupiny pacientov
S použitím Lantusu u detí do 6 rokov a u pacientov so zhoršenou funkciou pečene alebo obličiek sú obmedzené skúsenosti.
Cestuje
Pred cestou sa poraďte so svojím lekárom. Možno budete musieť prediskutovať:
? dostupnosť inzulínu, ktorý používate, v krajine, ktorú navštevujete,
? ako získať inzulín, injekčné striekačky atď.,
? správne skladovanie inzulínu počas cestovania,
? stravovací poriadok a podávanie inzulínu počas cesty,
? možné účinky zmien časového pásma,
? nové zdravotné riziká, možné v krajinách, ktoré navštívite,
? čo robiť v prípade núdze, keď sa necítite dobre alebo keď ochoriete.
Choroba a trauma
V nasledujúcich situáciách si môže liečba cukrovky vyžadovať osobitnú pozornosť:
? ak ste chorý alebo ste utrpeli veľkú traumu, môže vám stúpnuť hladina cukru v krvi (hyperglykémia).
? ak málo jete, môže vám klesnúť hladina cukru v krvi (hypoglykémia).
Vo väčšine prípadov budete potrebovať lekára.
Uistite sa, že môžete včas kontaktovať svojho lekára.
Ak máte cukrovku 1. typu (cukrovka závislá od inzulínu), neprestávajte užívať inzulín a pokračujte v poskytovaní dostatočného množstva sacharidov. Vždy povedzte tým, ktorí sa o vás starajú, alebo tým, ktorí sa o vás starajú, že potrebujete inzulín.
Užívanie iných liekov
Niektoré lieky spôsobujú zmeny v hladinách cukru v krvi (zníženie alebo zvýšenie hladiny cukru v krvi alebo oboje, v závislosti od situácie). V obidvoch prípadoch môže byť potrebné upraviť dávku inzulínu, aby ste sa vyhli príliš nízkym alebo príliš vysokým hladinám glukózy v krvi. buďte opatrní, keď začnete alebo prestanete používať iný liek.
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Skôr ako začnete používať liek, opýtajte sa svojho lekára, či môže mať vplyv na hladinu cukru v krvi, a ak je to potrebné, aké kroky by ste mali podniknúť.
Medzi lieky, ktoré môžu znížiť hladinu cukru v krvi (hypoglykémia), patria:
? všetky ostatné lieky používané na liečbu cukrovky,
? inhibítory enzýmu konvertujúceho angiotenzín (ACE, používané na liečbu určitých srdcových chorôb alebo vysokého krvného tlaku),
? disopyramid (používaný na liečbu určitých srdcových chorôb),
? fluoxetín (používaný na liečbu depresie),
? fibrácie (používajú sa na zníženie vysokých tukov v krvi),
? inhibítory monoaminooxidázy (MAO, používané na liečbu depresie),
? pentoxifylín, propoxyfén, salicyláty (napr. kyselina acetylsalicylová, používané na zmiernenie bolesti a zníženie horúčky),
? antibiotikum sulfónamidy.
Medzi lieky, ktoré môžu zvýšiť hladinu cukru v krvi (hyperglykémia), patria:
? glukokortikoidy (napr. „kortizón“, používaný na liečbu zápalu),
? danazol (liek pôsobiaci na ovuláciu),
? diazoxid (používaný na liečbu vysokého krvného tlaku),
? diuretiká (používajú sa na liečbu vysokého krvného tlaku alebo nadmerného hromadenia tekutín),
? glukagón (hormón pankreasu používaný na liečbu závažnej hypoglykémie),
? izoniazid (používaný na liečbu tuberkulózy),
? estrogény a gestagény (napríklad z perorálnych kontraceptív používaných na zabránenie tehotenstva),
? deriváty fenotiazínu (používané na liečbu duševných chorôb),
? somatropín (rastový hormón),
? sympatomimetické lieky (napr. epinefrín [adrenalín] alebo salbutamol, terbutalín používaný na liečbu astmy),
? hormóny štítnej žľazy (používané na liečbu abnormálnej funkcie štítnej žľazy),
? atypické antipsychotické lieky (napr. klozapín, olanzapín),
? inhibítory proteázy (používané na liečbu HIV).
Hladina cukru v krvi sa môže zvýšiť alebo znížiť, ak užívate:
? beta-adrenergné blokátory (používané na liečbu vysokého krvného tlaku),
? klonidín (používaný na liečbu vysokého krvného tlaku),
? soli lítia (používané na liečbu duševných chorôb).
Pentamidín (používaný na liečbu niektorých parazitárnych infekcií) môže spôsobiť hypoglykémiu, po ktorej môže niekedy nasledovať hyperglykémia.
Beta-adrenergné blokátory, ako aj ďalšie sympatolytiká (napr. Klonidín, guanetidín a rezerpín) môžu znížiť alebo potlačiť prvé varovné príznaky, ktoré vám pomôžu rozpoznať hypoglykémiu. Ak si nie ste istý, či užívate niektorý z týchto liekov, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
Používanie Lantusu s nápojmi a jedlom
Ak pijete alkohol, môže vám hladina cukru v krvi stúpať alebo klesať.
Tehotenstvo a dojčenie
Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Ak plánujete otehotnieť alebo ste tehotná, povedzte to svojmu lekárovi. Môže byť potrebné zmeniť dávku inzulínu počas tehotenstva a po narodení. Pre zdravie vášho dieťaťa je dôležitá obzvlášť starostlivá kontrola vašej cukrovky a prevencia hypoglykémie.
Ak dojčíte, poraďte sa so svojím lekárom, pretože môže byť potrebné zmeniť dávky inzulínu a diétu.
Vedenie vozidla a obsluha strojov
Vaša schopnosť sústrediť sa alebo reagovať môže byť znížená, ak:
? máte hypoglykémiu (nízku hladinu cukru v krvi),
? máte hyperglykémiu (vysoké hladiny cukru v krvi),
? máte problémy so zrakom.
Zvážte túto možnosť v každej situácii, ktorá by vás alebo ostatných mohla ohroziť (napríklad pri vedení vozidla alebo obsluhe strojov). Opýtajte sa svojho lekára, či môžete viesť vozidlo v situáciách, keď:
? máte časté epizódy hypoglykémie,
? prvé varovné príznaky, ktoré vám pomôžu rozpoznať hypoglykémiu, sú nízke alebo chýbajú.
Dôležité informácie o niektorých zložkách Lantusu
Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej dávke, čo znamená, že neobsahuje sodík.
3. AKO POUŽÍVAŤ LANTUS
Dávkovanie
V závislosti na vašom životnom štýle, výsledkoch testov na hladinu cukru v krvi (glukóza) a predchádzajúcom použití inzulínu, váš lekár:
? rozhodne, akú dennú dávku Lantusu potrebujete a v akom čase,
? povie vám, kedy si máte skontrolovať hladinu cukru v krvi a či sú potrebné testy moču,
? vám povie, kedy si musíte podať vyššiu alebo nižšiu dávku Lantusu.
Lantus je inzulín s dlhodobým účinkom. Váš lekár vám môže odporučiť, aby ste ho užívali v kombinácii s krátkodobo pôsobiacim inzulínom alebo tabletami používanými na liečbu vysokej hladiny cukru v krvi.
Hladinu cukru v krvi môže ovplyvniť veľa faktorov. Tieto faktory musíte poznať, aby ste mohli primerane reagovať na zmeny hladiny cukru v krvi a zabrániť jej nadmernému poklesu alebo zvýšeniu. Ďalšie informácie nájdete v texte v poli na konci tejto písomnej informácie pre používateľov.
Frekvencia podávania
Potrebujete dennú injekciu Lantusu v rovnakom dennom čase. U detí sa študoval iba večer.
Spôsob podávania
Lantus sa podáva injekčne pod kožu. NEPODÁVAJTE si Lantus do žily, pretože to zmení jeho pôsobenie a spôsobí hypoglykémiu.
Váš lekár vám ukáže, do ktorej oblasti kože si máte podať Lantus. Pri každej injekcii zmeňte miesto podania v oblasti kože.
Ako používať injekčné liekovky
Pred použitím injekčnú liekovku preskúmajte. Používajte ho, iba ak je roztok číry, bezfarebný, má vzhľad vody a neobsahuje viditeľné častice. Pred použitím netraste a nemiešajte. Zaistite, aby žiadny liečivý alkohol, iné dezinfekčné prostriedky alebo iné látky neprišli do styku s inzulínom. Nemiešajte Lantus s inými inzulínmi alebo inými liekmi. Neriedte to. Miešanie alebo riedenie môže zmeniť účinok Lantusu.
Ak spozorujete, že sa vaša glykemická rovnováha neočakávane zhoršuje, vždy použite novú injekčnú liekovku. Je to preto, že inzulín môže stratiť svoju účinnosť. Ak máte akékoľvek problémy s liekom Lantus, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Chyby v dávkovaní
Ak použijete viac Lantusu, ako máte
? ak si podáte príliš veľa Lantusu, môže sa vám príliš znížiť hladina cukru v krvi (hypoglykémia). Často si hladinu cukru v krvi kontrolujte. Všeobecne platí, že na prevenciu hypoglykémie musíte jesť viac a kontrolovať hladinu cukru v krvi. Informácie o liečbe hypoglykémie nájdete v texte v poli na konci tejto písomnej informácie pre používateľov.
Ak zabudnete použiť Lantus
? Ak vynecháte dávku Lantusu alebo si nepodáte dostatok inzulínu, môže sa vám príliš zvýšiť hladina cukru v krvi (hyperglykémia). Pravidelne si kontrolujte hladinu cukru v krvi. Informácie o liečbe hyperglykémie nájdete v texte v poli na konci tejto písomnej informácie pre používateľov.
? Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Ak prestanete používať Lantus
To môže viesť k závažnej hyperglykémii (veľmi vysokej hladine cukru v krvi) a ketoacidóze (hromadeniu kyseliny v krvi, pretože telo namiesto cukru metabolizuje tuky). Neprestaňte užívať Lantus bez toho, aby ste sa porozprávali s lekárom, ktorý vám poradí, čo máte robiť.
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
4. MOŽNÉ VEDĽAJŠIE ÚČINKY
Tak ako všetky lieky, aj Lantus môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Hypoglykémia (nízka hladina cukru v krvi) môže byť veľmi vážna. ak vám príliš poklesne hladina cukru v krvi, môžete stratiť vedomie. Závažná hypoglykémia môže spôsobiť poškodenie mozgu a môže byť život ohrozujúca. Ak máte príznaky hypoglykémie, okamžite podniknite kroky na zvýšenie hladiny cukru v krvi.
Deti a dospievajúci
Všeobecne sú vedľajšie účinky u pacientov vo veku 18 rokov alebo mladších podobné ako u dospelých.
U pacientov vo veku 18 rokov alebo mladších boli prípady reakcií v mieste vpichu a kožných reakcií hlásené relatívne častejšie ako u dospelých pacientov.
Nie sú k dispozícii žiadne údaje o klinickej bezpečnosti u pacientov mladších ako 6 rokov.
Ak spozorujete ktorýkoľvek z vyššie uvedených vedľajších účinkov alebo akékoľvek iné neočakávané alebo neočakávané vedľajšie účinky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Aby ste predišli závažným reakciám, okamžite informujte svojho lekára, ak je vedľajší účinok závažný, objaví sa náhle alebo sa rýchlo zhorší.
5. AKO UCHOVÁVAŤ LANTUS
Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.
Nepoužívajte Lantus po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a na štítku injekčnej liekovky. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Neotvorené fľaše.
Uchovávajte v chladničke (2 ° C - 8 ° C). Neuchovávajte v mrazničke. Lantus neumiestňujte do blízkosti stien mrazničky alebo mraziaceho balenia v chladničke. Injekčnú liekovku uchovávajte vo vonkajšom obale na ochranu pred svetlom.
Otvorené fľaše:
Po prvom použití môže byť fľaša uchovávaná v krabici až 4 týždne pri teplote nepresahujúcej 25 ° C, mimo dosahu priameho tepla alebo svetla.
Po uplynutí tejto doby injekčnú liekovku nepoužívajte. Na štítku sa odporúča uviesť dátum prvého použitia.
Nepoužívajte Lantus, ak v roztoku spozorujete častice. Lantus používajte, iba ak je roztok číry, bezfarebný a má vzhľad vody.
Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
6. ĎALŠIE INFORMÁCIE
Čo Lantus obsahuje
? Liečivo je inzulín glargín. Jeden mililiter roztoku obsahuje 100 jednotiek účinnej látky, inzulínu glargín.
? Ďalšie zložky Lantusu sú: chlorid zinočnatý, m-krezol, glycerol, hydroxid sodný, polysorbát 20 (iba v 10 ml injekčných liekovkách), kyselina chlorovodíková, voda na injekciu.
Ako vyzerá Lantus a obsah balenia
Lantus 100 jednotiek/ml injekčný roztok v injekčnej liekovke je číry, bezfarebný roztok na vzhľad vody. Každá injekčná liekovka obsahuje 5 ml roztoku (500 jednotiek) alebo 10 ml (1 000 jednotiek) a je dostupná v baleniach po 1, 2, 5 a 10 injekčných liekovkách po 5 ml alebo 1 injekčnej liekovke po 10 ml.
Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené na trh.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt nad Mohanom, Nemecko.
Ak potrebujete ďalšie informácie o tomto lieku, kontaktujte miestnych zástupcov držiteľa rozhodnutia o registrácii:
Sanofi-Aventis Belgicko.