Liečivo; stredná; Komisia Nemeckej lekárskej asociácie - závažnosť "Z databázy UAW"
Klystíry obsahujúce fosfát (napr. Klistier®, Klysma®) sú zdravotnícke pomôcky a môžu sa použiť na rýchlu evakuáciu čriev, napr. B. pripraviť pacientov na rôzne vyšetrenia, operácie a zápchu (1, 2). V návode na použitie sa zdôrazňuje, že prípravky by sa nemali používať u dojčiat a malých detí (do šiestich rokov); kontraindikáciou sú rôzne sprievodné ochorenia, napr. B. Zápalové ochorenie čriev a choroby, ktoré môžu viesť ku kŕčom, bolesti, zápche a hnačkám. V prípade zmien, ktoré môžu spôsobiť, že látka zostane v čreve dlhšiu dobu, by sa nemali používať klystíry obsahujúce fosfát (1, 2). Predĺžený čas prechodu črevom môže napr. Sú spôsobené napríklad anatomickými zmenami v čreve (napr. Stenózy), črevnými neuronálnymi a svalovými zmenami (napr. M. Hirschsprung), abnormálnymi kostrovými svalmi s poruchou brušného tlaku a ochoreniami miechy (napr. Rázštep chrbtice). AkdD boli hlásené dva prípady závažnej hyperfosfatémie v súvislosti s aplikáciou klystírov obsahujúcich fosfáty u dojčiat.
Prípad 1: Šesť a pol mesačné dievča (váha: 8 kg) podstúpilo anorektálnu plastickú operáciu s anteropiou prednej časti. O jedenásť dní neskôr bolo dievča vystavené ambulantne pre sklon k zápche po poslednej defekácii o tri dni skôr. Klistier ® sa podával rektálne, potom dieťa nemuselo mať stolicu. Dievča späť do svojho domáceho prostredia „chátralo“ a bolo prijaté na urgentnú hospitalizáciu štyri hodiny po klystíre v šokovom stave (srdcová frekvencia 180 úderov za minútu, krvný tlak 49/35 mmHg) a v somnolentnom až komatóznom stave vedomia. V laboratóriu sa vyskytuje výrazná metabolická acidóza (pH 6,74) a hyperfosfatémia (26,33 mmol/l, referenčné rozpätie 1,15–2,15) a ďalšie zmeny elektrolytov (sodík 165 mmol/l, draslík 5,3 mmol/l). l, chlorid 101 mmol/l, vápnik 0,59 mmol/l). Sonograficky bolo hrubé črevo masívne rozšírené a naplnené tekutinou a plávajúcou stoličkou. Aj keď dievčaťu bola okamžite poskytnutá intenzívna starostlivosť, hemodynamicky sa ju nepodarilo stabilizovať. Pri ventrikulárnej tachykardii alebo neskôr pri bradykardii/asystólii bola niekoľkokrát reanimovaná, ale nakoniec neúspešne.
Klystíry obsahujúce fosfát majú osmotické viazanie vody v hrubom čreve, zjemňujú stolicu a zvyčajne sa rýchlo vylučujú stolicou (3). Ak však nedôjde k defekácii rýchlo, zvýšený prietok vody do črevného lúmenu môže na jednej strane viesť k dehydratácii a klystír sa môže potenciálne absorbovať na druhej strane, čo má za následok náhlu ťažkú hypernatriémiu a hyperfosfatémiu (3, 4). Obidve deti v prípadoch opísaných v tomto texte vykazovali anatomické zmeny, ktoré mohli viesť k dlhšej dobe, kým prostriedky zostali v čreve, a mohli tak byť príčinou závažnej hyperfosfatémie.
V literatúre je popísaných mnoho prípadov, z ktorých niektoré sú smrteľné, so závažnou hyperfosfatémiou a zodpovedajúcimi ďalšími zmenami v koncentráciách elektrolytov v sére po použití klystírov obsahujúcich fosfáty u detí (3, 5–7). Takéto deti (3, 5–7) môžu postihnúť obe deti s predchádzajúcimi ochoreniami, ktoré sú predispozíciou k oneskorenej evakuácii čriev, (3, 5–7) a deti bez predchádzajúcich chorôb (3, 7). Takýto vedľajší účinok sa môže vyskytnúť aj vtedy, ak sa v minulosti bez problémov používali klystíry obsahujúce fosfát (7). Okrem vyššie opísaných prípadov obsahuje databáza nemeckého systému spontánnych hlásení ďalšie správy o hyperfosfatémii v súvislosti s používaním klystírov obsahujúcich fosfáty u detí.
Záver a odporúčanie AkdД
Súčasné kazuistiky potvrdzujú riziko závažnej hyperfosfatémie po použití klystírov obsahujúcich fosfáty u malých detí. Ako je uvedené v návode na použitie, klystíry obsahujúce fosfát sa preto nesmú používať u dojčiat a malých detí (do šiestich rokov). Ak také prípravky z. Ak napríklad v čreve pretrvávajú anatomické zmeny dlhšie, môže to mať za následok zvýšené vstrebávanie sodíka a fosfátu s potenciálne život ohrozujúcimi následkami. Hlásené prípady naznačujú, že napriek obmedzeniam pri používaní sa klystíry obsahujúce fosfát používajú u malých detí - pravdepodobne z neznalosti rizík. Schválené alternatívy pre kojencov a malé deti sú v závislosti od indikácie napr. B. čapíky obsahujúce glycerol (8) alebo rektálne roztoky s citrátom sodným a sorbitolom (9).