Lieky a doplnková medicína v onkológii
Pri výbere uvedených odkazov a odkazov venuje stránka krebsinformationsdienst.med pozornosť nezávislosti a vyváženosti, ale nenárokuje si úplnosť: K väčšine tém existujú iní poskytovatelia informácií.
Skúmanie informácií o drogách na internete nie je výzvou iba pre pacientov s rakovinou. Aj lekári sú často konfrontovaní s otázkami, ktoré presahujú obsah odborných informácií. Okrem toho existujú novo schválené lieky na rakovinu, o ktorých sa toho vie málo, alebo lieky, ktorých stav schválenia je nejasný. Stáva sa tiež ťažkým, ak prípravok nie je vôbec legálnym liekom, napríklad v kontexte doplnkovej a alternatívnej liečby rakoviny (KAM). web krebsinformationsdienst.med pre vás vytvoril neutrálne a nezávislé stránky, na ktorých sa dozviete viac o liekoch a prípravkoch z oblasti KAM.
Adresáre liekov
Európska agentúra pre lieky (EMA)
Ak je pre nemecký trh novo schválený liek na rakovinu, prebieha tento proces prostredníctvom Európskej agentúry pre lieky (EMA). Európske verejné hodnotiace správy (EPAR) o všetkých centrálne povolených liekoch a zrozumiteľné zhrnutie pre širokú verejnosť sú dostupné na domovskej stránke EMA. Nájdete tu aj lieky, o ktorých registráciu bolo požiadané alebo ktoré nedávno hodnotil Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) („lieky sa posudzujú“).
Európska komisia
Všetky humánne a veterinárne lieky schválené v celej Európe sú uvedené v zozname verejných liekov Európskej komisie (Union Register). Okrem toho existujú v celej Európe lieky, ktorých povolenie bolo zrušené („odobraté“), pozastavené („pozastavené“), skončené („skončené“) alebo zamietnuté („zamietnuté“). Existuje tiež zoznam liekov, ktoré sú predmetom ďalšieho monitorovania.
Inštitút Pavla Ehrlicha (PEI)
PEI, Federálny inštitút pre vakcíny a biomedicínske lieky, vedie zoznam všetkých liekov schválených v oblasti zodpovednosti. Pre onkológiu sú obzvlášť dôležité monoklonálne protilátky a lieky na nové terapie („Advanced Therapy Medicinal Products“, ATMP), ktoré zahŕňajú aj vakcíny proti nádorom. Napríklad na liekových stránkach PEI je možné preskúmať stav schválenia, dátum a držiteľa, ako aj aktuálne bezpečnostné informácie.
Informačný systém o drogách (AMIS)
V Nemecku existuje informačný systém o drogách (AMIce, predtým AMIS) pre výskum liekov, ktorý poskytuje Federálny inštitút pre lieky a zdravotnícke pomôcky (BfArM, DIMDI a BfArM boli zlúčené od mája 2020). Vo verejnej časti je možné bezplatne preskúmať rôzny obsah pomocou štyroch modulov, napríklad dávkovú formu, informácie o predajnosti a príbalové informácie k liekom. Ďalšie informácie sú k dispozícii až po zaplatení paušálu.
Onkopedia
Informačný portál Onkopedia Nemeckej spoločnosti pre hematológiu a lekársku onkológiu e.V. (DGHO) ponúka rýchly prehľad schválených onkologických liekov s kompletným hodnotením prínosu. Okrem výsledku hodnotenia prínosu je možné preskúmať ďalšie informácie: indikácia, kľúčové výsledky schvaľovacích štúdií s odkazmi na zdroje, ako aj odkazy na súvisiace odborné informácie a pokyny, ktoré zohľadňujú tento liek pri ich hodnotení.
Drogová komisia Nemeckej lekárskej asociácie (AkdÄ)
AkdÄ poskytuje na svojej domovskej stránke informácie o novo schválených liekoch, ako aj indikácie, terapeutické výhody a ceny liekov, ktoré už boli schválené. Informácie a pokyny týkajúce sa liekovej terapie v praxi poskytujú rôzne pokyny a terapeutické odporúčania.
Nežiaduce účinky liekov
V prípade otázok o nežiaducich reakciách na liek (ADR) sú prvým a najdôležitejším zdrojom odborné informácie. Patria sem hlavne nežiaduce reakcie, ktoré sa stali známymi v registračných štúdiách, a v zriedkavejších prípadoch aj prípady, ktoré sa pozorovali po uvedení na trh. Nezriedka však nastane situácia, že počas liečby liekom sa novo pozoruje nežiaduca udalosť a mala by sa hlásiť. Ak chcete zistiť, či už boli porovnateľné podozrivé prípady zdokumentované, môžete sa obrátiť na rôzne databázy.
Databáza EudraVigilance
Všetky podozrenia na vedľajšie účinky, ktoré sa vyskytli v Nemecku, sa od novembra 2017 zhromažďujú v databáze EudraVigilance Európskej agentúry pre lieky (EMA). Pretože ide o európsku databázu, rozsah zaznamenaných údajov presahuje podozrivé prípady v Nemecku. Na vyhľadanie nežiaducich účinkov lieku (ADR) pre jednotlivé pojmy vedľajších účinkov, účinné látky, časové obdobia a vekové skupiny možno použiť funkciu filtra. K databáze je verejný prístup.
Úrad pre potraviny a liečivá (FDA)
Systém hlásenia nežiaducich udalostí FDA (FAERS) je databáza podozrivých vedľajších účinkov liekov, ktoré boli hlásené americkému úradu pre kontrolu potravín a liečiv. Podobne ako v prípade Európskej agentúry pre lieky EMA existuje aj verejný prístup (verejný informačný panel). Prostredníctvom tohto prístupu je možné skúmať nežiaduce účinky, ktoré už boli hlásené.
Drogová komisia Nemeckej lekárskej asociácie (AkdÄ)
AkdÄ na svojej domovskej stránke ponúka príslušné informácie o bezpečnosti liekov, ako sú e-maily o bezpečnosti liekov, správy o rizikách z databázy nežiaducich účinkov liekov (ADR) s príslušnými odporúčaniami pre prax, ako aj červené listy.
Výsledky včasného posúdenia prínosu liekov
Spolkový spoločný výbor (G-BA)
Za predčasné posúdenie dávky je zodpovedný G-BA podľa § 35a SGB V. Na svojej webovej stránke poskytuje prehľad všetkých postupov posudzovania. Tu tiež môžete zistiť, či G-BA v súčasnosti vykonáva hodnotenie výhod alebo ho už absolvoval.
Inštitút pre kvalitu a efektívnosť v zdravotníctve (IQWiG)
G-BA môže uviesť do prevádzky IQWiG s hodnotením výhod. Výsledky posúdenia prínosov IQWiG si môžete pozrieť v sekcii/oblasti s kľúčovým slovom „hodnotenie drog“.
Národná asociácia zákonných lekárov zdravotného poistenia (KBV)
KBV vedie pre lekárov v abecednom poradí zoznam všetkých účinných látok hodnotených G-BA pre lekárov. Pre každú hodnotenú účinnú látku je ľahké zistiť, aký ďalší prínos je v porovnaní s vhodnou komparatívnou liečbou. Lekári tiež dostanú informácie o tom, ako sa jednotlivé lieky užívajú zaručene.
Doplnková medicína
Pretože medzi pacientmi s rakovinou sú v súčasnosti rozšírené komplementárne a alternatívne metódy (KAM), počet zodpovedajúcich informácií a ponúk na internete rýchlo rastie. Niekedy nie je ľahké rozlíšiť medzi renomovanými a pochybnými poskytovateľmi. Na nasledujúcich stránkach sú uvedené úrady a špeciálne spoločnosti, ktoré poskytujú neutrálne a na dôkazoch založené informácie o KAM.
CAM Cancer
CAM Cancer je voľne prístupná nezávislá platforma pre odborníkov, ktorá poskytuje informácie založené na dôkazoch o doplnkových a alternatívnych metódach (KAM) v onkológii. Je zodpovednosťou Nórskeho národného výskumného centra pre doplnkovú a alternatívnu medicínu (NAFKAM). Zhrnutia založené na dôkazoch v anglickom jazyku sumarizujú údaje o zásadách a uplatňovaní, ako aj o účinnosti a bezpečnosti doplnkových a alternatívnych liečebných postupov vo forme krátkych monografií so zdrojmi.
Nemecká spoločnosť pre hematológiu a lekársku onkológiu (DGHO)
V rámci spolupráce s CAM-Cancer ponúka DGHO nemecké preklady súhrnov CAM pod „Metódy doplnkovej a alternatívnej terapie“. Preklad a aktualizácia sa vykonávajú v spolupráci s nemeckou sieťou kompetencií pre doplnkovú medicínu v onkológii KOKON.
Národný onkologický ústav (NCI)
Americký NCI poskytuje na svojej webovej stránke informácie o rakovinových špecifických doplnkových a alternatívnych metódach (KAM) pre pacientov a odborníkov.
Úrad pre doplnkovú a alternatívnu medicínu pre rakovinu (OCCAM)
OCCAM je súčasťou NCI. Toto ponúka abecedný zoznam rôznych terapií KAM, z ktorých niektoré sa týkajú spolupracujúcich inštitúcií.
Federálny inštitút pre hodnotenie rizík (BfR)
Okrem mnohých ďalších tém preberá BfR aj riziká určitých doplnkových a alternatívnych metód (KAM). Typickými príkladmi sú doplnky výživy alebo potraviny používané pri liečbe KAM, ako sú napríklad horké marhuľové jadrá. Zainteresované strany si môžu prečítať vyhlásenia, publikácie alebo celoeurópske rozhodnutia o zdravotných rizikách spojených s hodnotenými metódami na webovej stránke BfR. Najrýchlejší spôsob, ako nájsť, čo hľadáte, je pomocou vyhľadávacej funkcie alebo A-Z indexu.
Cochrane Rakúsko (medizin-transparent.at)
Stránka Medizin-transparent.at je projektom rakúskej skupiny Cochrane Group: Cieľom je preskúmať situáciu vedeckých štúdií o zdravotných tvrdeniach z médií, reklamy alebo internetu. Výsledok je zhrnutý spôsobom, ktorý je zrozumiteľný pre širokú verejnosť. Keďže sa webová stránka venuje aj mnohým témam z oblasti doplnkových a alternatívnych metód (KAM), záujemcovia často nájdu, čo hľadajú, ak chcú preskúmať metódy doplnkovej liečby rakoviny.
Európska agentúra pre lieky (EMA)
EMA je zodpovedná nielen za centrálne schválené lieky, ale aj za fytoterapeutické látky na humánne použitie (rastlinné lieky na humánne použitie). Vedecky ich hodnotí Výbor pre bylinné lieky (HMPC). Dôraz sa kladie na tradičné použitie a stav štúdie na účinnosť a bezpečnosť. Výsledok hodnotenia je zhrnutý v monografiách. Ku každej hodnotenej príprave je tiež zhrnutie monografie pre širokú verejnosť v anglickom jazyku.