Lieky, doplnky a ďalšie zmeny na farmaceutickom trhu
V 37 rokoch bol Dr. Farm. Răzvan-Mihai Prisada zdá sa byť správnym mužom na správnom mieste, vo funkcii viceprezidenta Rumunského farmaceutického kolégia. Má energiu, skúsenosti a chuť posúvať profesiu vpred a vytvárať potrebné legislatívne zmeny pre svojich kolegov. Už viac ako 11 rokov vlastní komunitnú lekáreň „na hranici Bărăganu“, ako rád hovorí, je doktorom lekárskych vied a odborným asistentom na farmaceutickej fakulte v Bukurešti.
Mal by byť prísun potravinových doplnkov prísnejšie regulovaný? Ako by ste videli takúto legislatívnu zmenu?
Farma Dr. Răzvan-Mihai Prisada: Z môjho pohľadu by v prvom rade mali všetci prejsť pod rovnakou autoritou - OTC, doplnky výživy a zdravotnícke pomôcky. Pokiaľ hovoríme o výrobkoch, ktoré sa môžu podávať pacientom a ktoré si zaobstarávajú pre svoje vlastné zdravie, mali by byť pod rovnakou autoritou. Je zrejmé, že s inými pravidlami.
Je potrebné vziať do úvahy ďalší fenomén: existuje veľa bývalých výrobkov, ktoré boli predtým registrované ako OTC lieky a ktoré dobrovoľne prešli do kategórie doplnkov výživy, len čo využili uvoľnenejšiu reguláciu. Reč je o väčšine vitamínových komplexov. Pamätám si veľa vitamínových doplnkov, ktoré pred 14-15 rokmi, keď som začal pracovať ako lekárnik, boli OTC.
V Rumunsku sa do roku 2008 voľne predajné lieky na bezplatných zoznamoch detí podávali bezplatne. V tom čase sme platili veľa poisťovni. Keď boli odstránené z bezplatných zoznamov a keď výrobca a držiteľ autorizácie už nechceli znášať všetky komplikácie a náklady spojené s registráciou ako OTC liek, dobrovoľne ich odstránil a -registrovaný v kategórii doplnkov. Práve tento postup nám ukazuje, že legislatíva pre doplnky je uvoľnenejšia a nie dobrá. Je to únikový poklop.
Nehovorím, že tieto výrobky sú teraz horšej kvality. Ďaleko odo mňa! Ale tento príklad je veľavravný vzhľadom na skutočnosť, že registrácia ako liečiva vyžaduje určitú prísnosť, ktorá zaisťuje kvalitu, bezpečnosť zdroja a korešpondenciu medzi deklarovaným zložením a tým, čo skutočne nájdeme vo výrobku.
Registrácia doplnkov výživy je iba na základe spisu - a všetci vieme, že papier podporuje čokoľvek - a ja neviem, že v súčasnosti existuje hromadná kontrola zloženia a korešpondencia s tým, čo hovoríte.
Myslíte si, že by štát mal na určité obdobia zakázať vývoz liekov práve preto, aby sa predišlo kríze a nedostatku určitých výrobkov v krajine?
Či sa nám to páči alebo nie, export do intrakomunitného priestoru je legálny okruh. Je správne pozerať sa na to, čo sa deje v iných krajinách. Existujú krajiny, ktoré majú absolútne podobné problémy s dostupnosťou určitých výrobkov na trhu a ktoré prijali rôzne typy opatrení. V niektorých častiach sa upustilo od európskej politiky minimálnych cien. Tento liek je jednoznačne legálny, ale stále máme problémy s morálkou.
Mám signály, že tieto imunoglobulínové a očkovacie krízy sa dali predvídať, boli signály. Problém s vakcínami je, že nejde o produkty, ktoré dostanete zajtra. Ich výrobný proces trvá dlho. Vopred musíte vedieť, aké vakcíny chcete na budúci rok. Imunoglobulín rovnako potrebuje na získanie hotového produktu obrovské množstvo ľudskej plazmy. Nedá sa to urobiť zo dňa na deň, musí existovať strednodobá a dlhodobá stratégia. Toto je z môjho pohľadu jediná chyba úradov a nie, v žiadnom prípade im nemôžete vyčítať, že „do zajtra“ nemôžu dostať lieky.
Často vidím postoje ako „kým nezačneme, naše volebné obdobie končí“. Takto už nikdy nebudeme nič robiť. Musí to niekde začať.
„Strávim jednu z troch hodín v lekárni hľadaním liekov pre našich pacientov. V roku 2007 sme tento problém nemali. ““
Čo si myslíte o návrhu zákona, ktorý zníži cenu inovatívnych liekov o 35% bez patentu?
Áno, vyhláška 368/2017 bola zmenená a dátum začatia prepočtov bol posunutý na 1. októbra 2018. Podobnej situácii sme čelili v roku 2015, keď došlo k prvému prepočtu tohto druhu. V skutočnosti sa to muselo robiť každoročne a negatívny dopad bol vtedy veľmi vysoký.
Ak šesť rokov neuplatňujete nariadenie a potom prídete a zrealizujete všetko naraz, nerovnováha je veľmi veľká. A odvtedy sa začali veľké problémy so zásobovaním. Dúfam, že sa to už nezopakuje. My, teraz farmaceuti, sme 1. októbra 2018 v štádiu príprav na zníženie cien inovatívnych liekov, ktoré už nemajú patent.
Veríme, že spôsob, akým sa dosiahla táto konečná podoba zákona, je lepší ako v roku 2015. Čo nás zaujíma ďalej? Predvídateľnosť Nie je prirodzené robiť niečo zo dňa na deň, keď hovoríme o takom dopade na taký veľký trh. Získali sme prísľub ministerstva, že nové ceny budú zverejnené minimálne 30 dní vopred.
V júli 2015 nebol najväčším problémom vymáhanie práva - to nehovorím, musí sa vymáhať zákon - ale ako sa to robilo. Potom medzi 15. aprílom a 1. júlom - keď skutočne došlo k zníženiu cien - vyšlo ministerstvo každých 15 dní so slovami: „Od zajtra, prvého v mesiaci, znížime ceny.“ Potom: „Nie, znížime ich na 15“. To nie je normálne. Je potrebné predpokladať veci bez toho, aby dochádzalo k veľkým nerovnováham, a vopred ich ohlásiť. V opačnom prípade nebudú lekárne už nič dodávať.
Falošne sa predpokladá, že iba výrobca môže vyradiť lieky z trhu. Nie, môžu to urobiť distribútori aj lekárne. Ak sa každých 15 dní dozviete, že cena určitých liekov klesne, potom sú lekárne dodávané iba v prípade núdze, s tým, o čom vedia, že budú predávať.
Predvídateľnosť je teda nevyhnutná. Dva - normatívny akt musí byť jasný: čo sa deje, s čím, prečo atď. Tri - musí sa vypočítať široký vplyv na trh.
V roku 2015 stratili lekárne v priemere trhovú hodnotu medzi 15% a 17% hodnoty zásob, čo je ekvivalent prírastku. A tejto strate sa dalo vyhnúť.
Máte pocit, že vás úrady „počúvajú“ a berú do úvahy vaše návrhy a návrhy College of Pharmacists.?
Verte mi, prosím, že sa cítim celkom otvorený zo strany orgánov, tj ministerstva zdravotníctva, strany zaoberajúcej sa liekovou politikou, Národnej agentúry pre lieky a parlamentných výborov pre zdravie. Na svojej koži som si všimol ochotu orgánov vás počúvať, nechať vás odhaliť vaše problémy a hľadisko a väčšinou sa zohľadňoval skutočný názor tých, ktorí sú na trhu. A to ma teší.
V rozpočtovej oblasti je veľký problém, ktorý máme v akejkoľvek oblasti. To znamená, že diskutujeme o veciach, ktoré je možné urobiť bez ďalších výdavkov. A bohužiaľ je to veľmi ťažké až nemožné. Mám pocit, že niekedy hovoríme zbytočne, pretože bez ďalších pridelených prostriedkov sa už veci nedajú robiť. Len si myslite, že hovoríme o štvrťročnom rozpočte stanovenom v roku 2012. Uplynulo šesť rokov a hovoríme o hospodárskom raste Rumunska, o inflácii, o zvýšení kúpnej sily všeobecne - nemôžete zostať pri kalibrovanom rozpočte spred šiestich rokov, moment, keď ste sa snažili dostať z hospodárskej krízy.
Nemôžete chcieť veľa, ale nemôžete minúť vôbec nič.
Od roku 2007 máte vlastnú lekáreň v župe Buzau. Ako prežijete ako komunitná lekáreň v kontexte všetkých nepredvídateľných legislatívnych zmien?
Keď sme začali podnikať, odchádzali sme z Bukurešti a vychádzali sme zo stúpajúceho trendu - potom lekárnik dobre zarábal, bol v dobrej pozícii, ľahko si našiel prácu - ľudia nám hovorili, že máme problém zaviesť nás niekam na vidiek na hranici Bărăgan.
Medzitým sa veci veľmi zmenili. Teraz majú veľké problémy aj mestské lekárne.
Je veľmi ťažké prežiť, pretože lekáreň je spoločnosť, ktorá podlieha mnohým iným veciam ako predpisom ministerstva zdravotníctva. Skoro som sa stal byrokratom - a to neznášam - pretože som tiež správcom vlastnej lekárne. Od PSI, polície, ochrany spotrebiteľa atď., Každý od vás každý deň niečo chce. A toto je podľa mňa problém všetkých podnikateľov v Rumunsku. Toto je bohužiaľ jeden z menej viditeľných dôvodov, prečo mnoho našich kolegov, ktorí dosiahli určitý vek, uprednostnilo predaj svojich lekární. Vo veku 20 rokov máte určitú energiu, ale chápem, ako už nebudete ochotní znášať tento každodenný tlak, keď sa blížite k dôchodkovému veku. Napríklad v lekárni trávim jednu až tri hodiny hľadaním liekov pre našich pacientov. Spočiatku, v roku 2007, som tento problém nemal.
Viem, že v malých okresoch, napríklad v Buzau, stále existuje potreba, aby lekárnici pokryli tieto prehliadky. Mám veľké ťažkosti nájsť lekárnikov ochotných prísť a pracovať do veľmi elegantnej lekárne, ktorá sa však nachádza v krajine.
„V strednodobom horizonte sa veľmi zaujímam o inštitucionalizáciu farmaceutickej fakulty.“
Ste uprostred mandátu viceprezidenta Rumunskej vysokej školy farmaceutov. Aké ciele a projekty máte na zostávajúce dva roky na tejto pozícii?
Z krátkodobého hľadiska je najväčším želaním mať možnosť, aby zmeny týkajúce sa zákona o lekárňach a zákona o zdraví - o ktorých sme diskutovali už mesiace po sebe - boli zmeny, ktoré majú priniesť zmenu k lepšiemu aj pre farmaceutov. A veľa som pochopil od komisií pre zdravie.
V strednodobom horizonte ma veľmi zaujíma inštitucionalizácia Farmaceutickej fakulty a musí tomu rozumieť každý, vrátane nás. Vysoká škola farmaceutov nie je združením farmaceutov, nie je ani združením lekárnikov, ani združením zamestnávateľov. Je to podľa zákona profesijná organizácia a inštitúcia so štátnymi delegovanými právomocami. Rovnako ako Rád architektov, advokátska komora atď.
Ak sa vezmeme vážne a pochopíme, že toto je úloha lekárnickej fakulty, a zavedieme určité pravidlá, predovšetkým interné, získame od úradov ešte väčší kredit. Pretože nemôžete jednoducho chcieť, pýtať sa, za podmienok, za ktorých zjavne nesplníte všetky svoje atribúty.
Spomínam tiež kontrolnú funkciu kolégia, pretože úlohou profesionálnej organizácie nie je hladiť kolegov na pleci, ale zabezpečiť štandardy kvality, spravodlivé legislatívne a sociálne prostredie, v ktorom farmaceuti pracujú. Zaistite, aby ich v prípade, že dôjde k šmyku, napravila. Pretože ak ich neopravíme, opravia ich iné orgány.
Na strane veľkých projektov je uvedomenie si potreby vývoja profesie. Dlhoročný farmaceut bol farmaceut na predpis, to je obraz, ktorý majú naši starí rodičia stále. Svet sa vyvinul a farmácia sa za posledných 20 - 30 rokov stala oveľa komerčnejšou. Stále sa vyvíja, nemusíme sa týkať ani súčasnej fázy. Lekárnik sa musí stať poskytovateľom farmaceutických služieb, musí oddeliť obchodnú činnosť jednotky zvanej „farmácia“ od profesionálnej činnosti farmaceuta, ktorý sa musí stať poskytovateľom služieb dobre definovaných štátom a odmeňovaných.
Prečo nevyužiť lekárnikov na národné verejné kampane, ako sú očkovacie kampane? Pretože je veľa lekárnikov, pacient je v lekárni otvorený do 8–9 večer. Prínos farmaceutov by nebol okamžitý finančný, ale prínos pre správne premiestnenie farmaceuta v očiach pacienta a mladých generácií.
Na záver, prečo ste si vybrali práve toto povolanie?
Na túto otázku som videl veľa odpovedí.
Nemám rodinnú anamnézu. Na strednej škole som bol v národnom tíme olympiády v chémii z Piatra Neamţ a na univerzitu som nastúpil bez skúšky. Zobudil som sa so spisom v ruke a musel som si vybrať medzi lekárskou fakultou, farmaceutickou a chemickou fakultou. Myslím si, že nie vždy je najlepšie nechať 18-ročné dieťa nechať si zvoliť svoju vlastnú cestu.
Bol to však jeden z tých okamihov, keď ma Boh viedol, dal mi myseľ a inšpiráciu pre správnu voľbu. Potom sa veci veľmi dobre urovnali.