LIORESAL R x 50 KOMPR

Tento produkt NELZE kúpiť online.

Produkt si môžete rezervovať online a neskôr si ho osobne vyzdvihnete v lekárni
PROFESIONÁLNA FARMALÍNA.

Popis

Charakteristiky

Recenzie

Cenové upozornenie

Popis

Liečba spasticity priečne pruhovaného svalstva pri roztrúsenej skleróze.

Liečba spastických porúch, ktoré sa vyskytujú pri ochoreniach miechy infekčného, degeneratívneho, traumatického, neoplastického alebo neznámeho pôvodu: napríklad spastická paralýza miechy, amyotrofická laterálna skleróza, syringomyelia, priečna myelitída, paraparéza alebo traumatická paraplégia a kompresia miechy; liečba svalového spazmu mozgového pôvodu, najmä pri infantilnej mozgovej obrne, ako aj po mozgových príhodách alebo v prípade degeneratívnych alebo neoplastických ochorení mozgu.

Liečba sa vždy má začínať nízkymi dávkami Lioresalu, ktoré sa zvyšujú postupne. Optimálna denná dávka sa má upraviť individuálne v závislosti od potrieb pacienta tak, aby sa znížil výskyt klonu, spazmov extenzorov a flexorov a spasticity, ale aby sa čo najviac zabránilo výskytu nežiaducich účinkov.

Aby sa zabránilo nadmernej svalovej slabosti a pádom, Lioresal sa má používať opatrne, ak sa vyžaduje spasticita na podporu vzpriamenej polohy a rovnováhy v pohybe alebo ak sa spasticita používa na udržanie funkčnosti. Môže byť dôležité udržiavať určitý stupeň svalového tonusu a občasné kŕče, ktoré podporia funkciu krvného obehu.

Lioresal sa má užívať s jedlom a zapíjať malým množstvom tekutiny.

Denná dávka sa má podávať rozdelene, najlepšie v 3 dávkach pre dospelých a v 4 dávkach pre deti.

Liečba sa spravidla má začať dávkou 5 mg baklofénu trikrát denne, ktorá sa má - pre starostlivú úpravu dávky - zvyšovať postupne, v trojdňových intervaloch, o 5 mg baklofénu trikrát denne, až kým keď sa dosiahne optimálna denná dávka. U niektorých pacientov s precitlivenosťou na lieky sa odporúča začať liečbu s nižšou dennou dávkou (5 mg baklofénu alebo 10 mg baklofénu) a táto dávka sa má postupne zvyšovať. Optimálna denná dávka je medzi 30 mg baklofénu a 80 mg baklofénu denne. Denné dávky 100 - 120 mg baklofénu sa môžu podávať v nemocnici za prísneho monitorovania.

Liečba sa má zvyčajne začínať nízkou dávkou, napríklad rozdelením na 0,3 mg baklofénu/kg denne. Dávka sa má opatrne zvyšovať v intervaloch 1 - 2 týždňov, až kým to nestačí na individuálne potreby dieťaťa. Odporúčaná denná dávka na udržiavaciu liečbu je medzi 0,75 a 2 mg baklofénu/kg. U detí starších ako 10 rokov sa však môže podať maximálna denná dávka 2,5 mg baklofénu/kg.

Ak sa do 6 až 8 týždňov od dosiahnutia maximálnej dávky nedostaví žiadny účinok, je potrebné prehodnotiť možnosť pokračovať v liečbe Lioresalom.

U pacientov s poruchou funkcie obličiek sa má baklofén používať opatrne a v nižších dávkach. U pacientov s chronickou hemodialýzou sú plazmatické koncentrácie baklofénu zvýšené, a preto sa má denne podávať nízka dávka Lioresalu, tj. Približne 5 mg baklofénu.

Pretože sa nežiaduce reakcie vyskytujú s väčšou pravdepodobnosťou u starších pacientov alebo u pacientov s cerebrálnou spasticitou, odporúčajú sa u týchto pacientov liečebné režimy s nižšími začiatočnými dávkami a dôsledným monitorovaním.

Precitlivenosť na baklofén alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok. Deti do 6 rokov (budú sa používať liekové formy vhodné pre daný vek).

U pacientov s psychózou, schizofréniou, manicko-depresívnymi poruchami, zmätenosťou alebo Parkinsonovou chorobou sa má Lioresal používať opatrne a je potrebné ich starostlivé sledovanie, pretože môže dôjsť k exacerbácii týchto stavov.

U pacientov s epilepsiou je potrebné dôkladné sledovanie, pretože sa môže znížiť záchvatový prah a boli hlásené príležitostné záchvaty v dôsledku prerušenia liečby Lioresalom alebo predávkovania. U týchto pacientov má pokračovať vhodná antiepileptická liečba a vyžaduje sa dôkladné sledovanie.

Lioresal sa má používať opatrne u pacientov so žalúdočným alebo dvanástnikovým vredom alebo so žalúdočným alebo dvanástnikovým vredom v anamnéze, ako aj u pacientov s cerebrovaskulárnym ochorením alebo s respiračnou, pečeňovou alebo obličkovou nedostatočnosťou.

Po podaní Lioresalu sa môžu klinické prejavy neurogénneho močového mechúra zlepšiť. U pacientov s už existujúcou hypertenziou zvierača močového mechúra môže dôjsť k akútnej retencii moču; V týchto prípadoch sa má liek používať opatrne.

Pretože u pacientov s ochorením pečene alebo cukrovkou boli v zriedkavých prípadoch hlásené zvýšené plazmatické koncentrácie transamináz, alkalickej fosfatázy, glukózy, mali by sa pravidelne vykonávať príslušné laboratórne testy, aby sa zabezpečilo, že nedošlo k zhoršeniu týchto stavov vyvolaných liekom.

Náhle prerušenie liečby

Po náhlom prerušení liečby Lioresalom boli hlásené najmä dlhodobé liečby, úzkosť a zmätenosť, halucinácie, psychotické, manické alebo paranoidné stavy, záchvaty (status epilepticus), dyskinéza, tachykardia, hypertermia a ako fenomén. odraz, dočasné zhoršenie spasticity.

S výnimkou mimoriadnych udalostí spôsobených predávkovaním alebo prípadov nežiaducich reakcií sa má liečba ukončiť postupne postupným znižovaním dávky (počas približne 1 - 2 týždňov).

Ak sa Lioresal podáva súčasne s inými liekmi, ktoré pôsobia na centrálny nervový systém (CNS), so syntetickými opioidmi alebo s etylalkoholom, môže dôjsť k zvýšenej sedácii. Zvyšuje sa tiež riziko útlmu dýchania. Najmä u pacientov s kardiopulmonálnymi poruchami a únavou dýchacích svalov je potrebné starostlivé sledovanie respiračných a srdcových funkcií.

Počas súbežnej liečby tricyklickými antidepresívami môže byť zosilnený Liorezálny účinok, ktorý vedie k zhoršeniu svalovej hypotónie.

Pretože Lioresal môže zosilňovať účinky súbežnej antihypertenznej liečby, dávka antihypertenzív sa má zodpovedajúcim spôsobom upraviť.

U pacientov s Parkinsonovou chorobou liečených Lioresalom a levodopou boli hlásené psychické zmätky, halucinácie, bolesti hlavy, nevoľnosť a agitácia.

Po perorálnom podaní baklofénu došlo k zvýšeniu výskytu omfalokély (ventrálnych hernií) u plodov potkanov, pri ktorých sa ľuďom podávala perorálne dávka približne 13-krát vyššia ako maximálna odporúčaná dávka (v mg/kg). U myší a králikov táto abnormalita nebola hlásená.

U gravidných žien neexistujú adekvátne a kontrolované štúdie. Baclofen prechádza feto-placentárnou bariérou. Podávanie v prvom trimestri gravidity sa neodporúča a nemá sa používať počas trimestra 2 a 3, pokiaľ potenciálny prínos pre matku nepreváži potenciálne riziko pre plod.

U dojčiacich žien, ktoré dostávajú terapeutické dávky Lioresalu, sa baklofén vylučuje do materského mlieka, ale v takom malom množstve, že sa u dojčiat neočakávajú žiadne nežiaduce reakcie. Je však potrebné pravidelné klinické sledovanie dieťaťa.

Vedenie vozidla a obsluha strojov

Počas liečby Lioresalom môže byť ovplyvnená schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje. Pacienti majú byť upozornení na možnosť ospalosti a sedácie v dôsledku liečby.

Možné vedľajšie účinky

Vedľajšie účinky sa môžu vyskytnúť najmä na začiatku liečby, ak sa dávka zvyšuje príliš rýchlo alebo sa podávajú vyššie dávky. Často sú prechodné a môžu byť reverzibilné znížením dávky; zriedka sú také závažné, že si vyžadujú prerušenie liečby. U pacientov s duševným ochorením alebo mozgovou príhodou v anamnéze (napr. Mozgová príhoda), ako aj u starších pacientov môžu byť vedľajšie účinky závažnejšie.

Časté: najmä na začiatku liečby sa môže počas dňa vyskytnúť sedácia, ospalosť.

Príležitostne: depresia dýchania, letargia, vyčerpanie, duševná zmätenosť, závraty, bolesti hlavy, nespavosť, eufória, depresia, svalová slabosť, ataxia, tremor, halucinácie, nočné mory, myalgia, nystagmus, xerostómia.

Zriedkavé: parestézie, dyzartria.

Najmä u epileptických pacientov môže dôjsť k zníženiu záchvatového prahu a záchvatov.

Príležitostne: poruchy akomodácie, poruchy videnia.

Príležitostne: mierne gastrointestinálne poruchy, grganie, zvracanie, zápcha, hnačky.

Príležitostne: hypotenzia, bradykardia.

Reno-močové a pohlavné ústrojenstvo

Príležitostne: polakizúria, enuréza, dyzúria.

Zriedkavé: retencia moču, impotencia.

Príležitostne: nadmerné potenie, vyrážka.

U niektorých pacientov sa ako paradoxná reakcia na liek vyskytla zvýšená spasticita. Je známe, že existuje veľa hlásených vedľajších účinkov, ktoré sa vyskytujú v súvislosti s liečením základného ochorenia.

Prevažujúcim klinickým prejavom sú príznaky depresie centrálneho nervu: ospalosť, zmenené vedomie, kóma, útlm dýchania. Môžu sa tiež vyskytnúť: halucinácie a zmätenosť, nepokoj, kŕče, poruchy zrakového akomodácie, absencia pupilárneho reflexu, generalizovaná svalová hypotónia, myoklónia, hyporeflexia alebo areflexia, periférna vazodilatácia, hypotenzia, bradykardia, hypotermia, nauzea, sialorea, zvýšené plazmatické koncentrácie pečeňových enzýmov.

Môže sa vyskytnúť zhoršenie syndrómu predávkovania, ak sa súčasne podávajú rôzne látky alebo lieky pôsobiace na centrálny nervový systém (napr. Alkohol, diazepam, tricyklické antidepresíva).

Nie je známe žiadne špecifické antidotum.

Vylúčenie liečiva z gastrointestinálneho traktu (vyvolanie zvracania, výplach žalúdka; pred výplachom žalúdka by mali byť pacienti v kóme), podávanie aktívneho uhlia; ak sa to považuje za vhodné, môžu sa podať soľné preháňadlá; Pri depresii dýchania sa zavádza mechanická ventilácia a liečba na podporu kardiovaskulárnych funkcií. Pretože sa baklofén vylučuje hlavne obličkami, malo by sa podávať veľké množstvo tekutín, pravdepodobne v kombinácii s diuretikami. Dialýza môže byť užitočná pri ťažkej intoxikácii spojenej so zlyhaním obličiek. Ak sa vyskytnú kŕče, intravenózne sa má používať diazepam opatrne.

Jedna tableta obsahuje 10 mg baklofénu.

Jedna tableta obsahuje 25 mg baklofénu.

Mikrokryštalická celulóza (Avicel PH 101), mikrokryštalická celulóza (Avicel PH 102), pšeničný škrob, koloidný oxid kremičitý, stearan horečnatý, povidón K 30.

Škatuľka s 5 blistrami s 10 tabletami.

Škatuľka s 5 Al/PVC blistrami s 10 tabletami.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

Novartis Pharma Services Inc., Lichtstrasse Nr. 35, Bazilej, Švajčiarsko