LITAK 2 mgml injekčný roztok Prospect kladribinum
Indikácie LITAK 2 mg/ml injekčný roztok:
Kontraindikácie:
Podávanie injekčného roztoku LITAK 2 mg/ml:
Vždy používajte LITAK presne tak, ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Váš lekár vypočíta správnu dávku na základe vašej telesnej hmotnosti a podrobne vysvetlí plán liečby. Odporúčaná denná dávka je 0,14 mg na kg telesnej hmotnosti počas piatich po sebe nasledujúcich dní (jeden liečebný cyklus).
LITAK sa má injikovať pod kožu (subkutánne) každý deň približne v rovnakom čase. Ak si sami podávate injekciu LITAKU, musíte najskôr dostať správne pokyny od svojho lekára alebo zdravotnej sestry. Podrobné pokyny na subkutánnu injekciu sú uvedené na konci tejto písomnej informácie pre používateľov.
Môžete tiež dostať lieky obsahujúce alopurinol ako účinnú látku na zníženie prebytku kyseliny močovej.
Ak použijete viac LITAKu, ako máte
Ak si podáte nesprávnu dávku, okamžite to povedzte svojmu lekárovi.
Ak zabudnete použiť LITAK
Nepodávajte si dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku. Ak zabudnete užiť dávku, okamžite to povedzte svojmu lekárovi.
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
POKYNY NA INJEKCIU
Táto časť obsahuje informácie o tom, ako podať injekciu LITAKu. Je dôležité, aby ste sa nepokúšali podať si injekciu sami, pokiaľ vám to neurčil lekár alebo zdravotná sestra. Váš lekár vám povie, koľko LITAKU potrebujete, ako často a kedy potrebujete injekciu. LITAK sa má vpichovať do tkaniva pod kožu (subkutánnou injekciou). Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, obráťte sa na svojho lekára alebo zdravotnú sestru.
LITAK je cytotoxický a malo by sa s ním preto zaobchádzať opatrne. Ak si pacient LITAK nepodáva injekciu sám, odporúča sa pri manipulácii a podávaní LITAKu používať jednorazové rukavice a ochranný odev. Ak príde LITAK do styku s pokožkou alebo očami, okamžite ich vypláchnite veľkým množstvom vody. Tehotné ženy by sa mali vyhýbať kontaktu s liekom LITAK.
Čo presne potrebujem na injekciu?
Na podanie subkutánnej injekcie budete potrebovať:
- jedna injekčná liekovka s LITAKOM (alebo dve injekčné liekovky, ak si potrebujete podať viac ako 5 ml). Nepoužívajte injekčné liekovky, ktoré sú poškodené alebo ak roztok nie je číry alebo obsahuje častice.
- sterilná injekčná striekačka (napríklad 10 ml injekčná striekačka LUER),
- sterilná injekčná ihla (napr. 0,5 x 19 mm, 25 G x 3/4 “),
- alkoholové tampóny
- nepriepustný obal na bezpečnú likvidáciu použitých injekčných striekačiek.
Čo mám robiť pred podkožnou injekciou LITAK?
1. Pred injekciou nechajte LITAK zahriať na izbovú teplotu.
2. Dôkladne si umyte ruky.
3. Vyberte si pohodlné a dobre osvetlené miesto a dajte všetko vybavenie tak, aby ste ho mali po ruke.
Pred injekčným podaním LITAKU by ste mali urobiť nasledovné:
1. Odstráňte červený ochranný kryt z injekčnej liekovky s LITAKom. Neodstraňujte gumovú zátku z injekčnej liekovky. Gumový povrch hornej časti injekčnej liekovky utrite alkoholovým tampónom. Vyberte striekačku z obalu tak, aby ste sa nedotkli jej hrotu. Vyberte injekčnú ihlu z obalu a pevne ju pripevnite na koniec injekčnej striekačky. Odstráňte kryt ihly bez toho, aby ste sa ihly dotkli.
2. Gumovú zátku injekčnej liekovky prepichnite ihlou, potom otočte injekčnú liekovku a injekčnú striekačku hore dnom. Uistite sa, že hrot ihly je v roztoku.
3. Natiahnite správny objem LITAKu do injekčnej striekačky potiahnutím za piest (lekár vám povie, koľko ml LITAKu si máte podať).
4. Vyberte ihlu z injekčnej liekovky.
5. Uistite sa, že v injekčnej striekačke nezostal žiadny vzduch: nasmerujte ihlu nahor a vytlačte vzduch.
6. Skontrolujte, či máte správny objem.
7. Injekciu urobte okamžite.
Kde potrebujem injekciu?
Najvhodnejšie miesta na injekciu sú: stehná a brucho, okrem oblasti okolo pupka. Ak si vás iná osoba vpichne, môže tiež použiť vonkajší povrch vašich nadlaktí alebo zadku.
Ako dostanem injekciu?
1. Dezinfikujte pokožku alkoholovým tampónom, počkajte, kým miesto nevyschne, a stlačte ju medzi palcom a ukazovákom a stlačte ju.
2. Ihlu úplne zasuňte do kože v uhle približne 45 °, ako je to znázornené na obrázku.
3. Jemne potiahnite piest a skontrolujte, či nedošlo k prepichnutiu krvných ciev. Ak vidíte v striekačke krv, vyberte ihlu a znova ju vložte.
4. Tekutinu vstrekujte pomaly a rovnomerne asi minútu tak, aby pokožka bola medzi prstami.
5. Po vstreknutí kvapaliny odstráňte ihlu.
6. Použitú injekčnú striekačku vložte do nepriepustnej nádoby. Na každú injekciu použite novú injekčnú striekačku a novú injekčnú ihlu. Fľaše sú len na jednorazové použitie. Po použití vráťte všetok nepoužitý obsah lekárovi alebo lekárnikovi na zneškodnenie.
Likvidácia použitých striekačiek
Použité injekčné striekačky vložte do vodotesnej nádoby a uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.
Vodotesnú nádobu zlikvidujte podľa pokynov lekára, zdravotnej sestry alebo lekárnika.
Použité injekčné striekačky nevyhadzujte do domového odpadu.
Zloženie LITAK 2 mg/ml injekčný roztok:
- Liečivo je kladribín. Každý ml roztoku obsahuje 2 mg kladribínu. Každá injekčná liekovka obsahuje 10 mg kladribínu v 5 ml roztoku.
- Ďalšie zložky sú chlorid sodný, hydroxid sodný (na úpravu pH), kyselina chlorovodíková (na úpravu pH) a voda na injekciu.
prevencia:
Povedzte svojmu lekárovi, ak máte alebo ste mali:
- problémy s pečeňou alebo obličkami
- infekčný
• Ak máte infekciu, bude sa liečiť skôr, ako začnete používať LITAK.
• ak počas liečby LITAKOM spozorujete akékoľvek príznaky infekcie (napríklad príznaky podobné chrípke alebo horúčku), okamžite to povedzte svojmu lekárovi.
- horúčka
Pred začatím liečby LITAKOM, ako aj počas liečby, vám budú pravidelne robiť krvné testy, aby sa zistilo, či je bezpečné v liečbe pokračovať. Váš lekár môže rozhodnúť, že musíte podstúpiť transfúziu krvi, aby sa zlepšil počet vašich krviniek. Okrem toho sa skontroluje správne fungovanie vašej pečene a obličiek.
Ak chcete počať dieťa, povedzte to svojmu lekárovi pred začatím liečby liekom LITAK. Počas liečby a počas 6 mesiacov po liečbe LITAKom nesmiete počať deti. Váš lekár vám môže odporučiť, aby ste spermie uchovávali v stave pokročilého zmrazovania (kryogénnej konzervácie).
varovania:
Vedľajšie účinky injekčného roztoku LITAK 2 mg/ml:
Tak ako všetky lieky, aj LITAK môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Okamžite povedzte svojmu lekárovi, ak počas liečby alebo po liečbe LITAKOM trpíte niektorým z nasledujúcich stavov:
- akékoľvek príznaky infekcie (napríklad príznaky podobné chrípke)
- horúčka
Nemožno vylúčiť recidívu malígneho (rakovinového) ochorenia. To znamená, že vaše riziko vzniku malígneho ochorenia je v budúcnosti o niečo vyššie ako u zdravých ľudí. Toto mierne zvýšené riziko môže byť spôsobené vlasatobunkovou leukémiou alebo liečbou použitou pri tomto ochorení, vrátane LITAKU.
Nežiaduce reakcie sa môžu vyskytnúť s určitými frekvenciami, ktoré sú definované nasledovne:
- veľmi časté: postihujú viac ako 1 z 10 ľudí
- časté: postihujú 1 až 10 ľudí zo 100
- menej časté: postihujú 1 - 10 ľudí z 1 000
- zriedkavé: postihujú 1 až 10 ľudí z 10 000
- veľmi zriedkavé: postihujú menej ako 1 z 10 000 ľudí
- s neznámou frekvenciou (ktorú nie je možné odhadnúť z dostupných údajov)
Veľmi časté vedľajšie účinky
• Infekcie.
• Horúčka.
• Nízky počet určitých bielych krviniek (neutrofilov a lymfocytov) a krvných doštičiek v krvných testoch.
• Malý počet červených krviniek, ktoré môžu viesť k anémii s príznakmi únavy a ospalosti
• Znížená funkcia imunitného systému.
• Bolesť hlavy, závraty.
• Abnormálne zvuky pri dýchaní, neobvyklé zvuky na hrudníku, kašeľ.
• Vyrážka (ekzém), opuch, začervenanie a citlivosť v okolí miesta vpichu, potenie. Reakcie, ktoré sa objavia na koži, sú zvyčajne mierne až stredne závažné a vymiznú do niekoľkých dní.
• Únava, zimnica, znížená chuť do jedla.
• Slabosť.
Časté vedľajšie účinky:
• Opakovaný výskyt malígneho (rakovinového) ochorenia.
• Znížený počet krvných doštičiek, ktorý môže spôsobiť neobvyklé krvácanie (napr. Krvácanie z nosa a kože).
• Nespavosť, úzkosť.
• Zvýšená srdcová frekvencia, abnormálne srdcové zvuky, nízky krvný tlak, znížený prísun krvi do srdca
• Dýchavičnosť, opuch pľúcneho tkaniva v dôsledku infekcie, zápal úst a jazyka.
• Bolesť brucha a prítomnosť nadmerného množstva plynov v žalúdku a črevách (plynatosť), zvyčajne mierne zvýšenie hodnôt laboratórnych pečeňových testov (bilirubín, transaminázy), ktoré sa po ukončení liečby vrátia k normálnym hodnotám.
• Svrbenie, svrbenie na koži sprevádzané svrbením (žihľavka), začervenanie kože a bolesť kože.
• Opuch tkaniva (edém), celková nevoľnosť, bolesť (bolesť svalov, kĺbov a kostí).
Menej časté vedľajšie účinky
• Anémia spôsobená deštrukciou červených krviniek.
• Ospalosť, necitlivosť a mravčenie na koži, slabosť/slabosť, nečinnosť, poruchy periférnych nervov, zmätenosť, zhoršená schopnosť koordinovať pohyby.
• zápal očí (konjunktivitída).
• Bolesť hrdla.
• Zápal žíl.
• Silné chudnutie.
Zriedkavé vedľajšie účinky
• Zníženie funkcie pečene.
• Zníženie funkcie obličiek.
• Komplikácie spôsobené liečbou rakoviny v dôsledku deštrukcie rakovinových buniek.
• Odmietavá odpoveď na krvné transfúzie.
• Zvýšený počet určitých bielych krviniek (eozinofilov).
• Zdvih (zdvih).
• Poruchy reči a prehĺtania (prehĺtanie).
• Zástava srdca.
• Abnormálny srdcový rytmus.
• Neschopnosť srdca udržiavať dostatočný krvný obeh.
• Črevná obštrukcia.
• Závažné alergické kožné reakcie (Stevensov-Johnsonov syndróm alebo Lyellov syndróm).
Veľmi zriedkavé vedľajšie účinky
• Depresia, epileptický záchvat.
• Opuch očných viečok.
• Krvné zrazeniny v pľúcach.
• Zápal žlčníka.
• Zníženie orgánových funkcií v dôsledku určitej látky, ktorá je produkovaná v príliš veľkom množstve organizmom (glykoproteín).
Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Interakcie s inými liekmi:
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi. Informujte svojho lekára najmä o tom, že užívate lieky, ktoré obsahujú:
- kortikosteroidy, bežne používané na liečbu zápalu
- antivírusové lieky používané na liečbu vírusových infekcií
LITAK nesmiete používať v kombinácii s inými liekmi, ktoré ovplyvňujú tvorbu krviniek v kostnej dreni (myelosupresia).
Podávanie injekčného roztoku LITAK 2 mg/ml v gravidite/laktácii:
Ak ste tehotná, nesmiete používať LITAK. Počas liečby LITAKom a najmenej šesť mesiacov po poslednej dávke LITAKU musíte používať primeranú antikoncepciu. Ak otehotniete počas liečby, mali by ste to okamžite povedať svojmu lekárovi.
Počas užívania LITAKU a najmenej šesť mesiacov po poslednej dávke LITAKU nesmiete dojčiť.
Balenie:
Podmienky skladovania:
Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.
Uchovávajte v chladničke (2 ° C - 8 ° C). Neuchovávajte v mrazničke.
Nepoužívajte LITAK po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku injekčnej liekovky a škatuli po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Z mikrobiologického hľadiska sa má produkt použiť okamžite, pokiaľ sa injekčná liekovka neotvára za podmienok, ktoré vylučujú riziko mikrobiologickej kontaminácie. Ak sa nepoužije okamžite, za intervaly skladovania a podmienky počas používania zodpovedá používateľ.
Nepoužívajte LITAK, ak spozorujete, že injekčná liekovka je poškodená alebo že roztok nie je číry a obsahuje častice.
Nepoužitý liek alebo odpad vzniknutý z lieku má byť zlikvidovaný v súlade s miestnymi požiadavkami.