Lithorenská žiarovka. N30
Citrát draselný - Citrát horečnatý - Pyridoxín
Inštrukcie
1. Všeobecné informácie
1. 1. Šťavelan vápenatý: 75% - 80% obličkových kameňov je tvorených soľami šťavelanu vápenatého a fosforečnanom vápenatým. Presýtenie močom nerozpustnými vápenatými soľami je určujúcim faktorom pre vznik obličkových kameňov. Keď koncentrácia komplexov vápnika v moči prekročí ich rozpustnosť v nadmernom množstve, vytvorená soľ sa už nerozpúšťa. Takto vzniknutá nerozpustná soľ sa môže vyzrážať a vytvárať kryštály šťavelanu vápenatého a fosforečnanu vápenatého. Kryštály môžu postupne vytvárať agregáty a prípadne močové kamene0'3 '.
1. 2. Kamene z kyseliny močovej:
10 - 12% močových kameňov pozostáva z kyseliny močovej (1 - 3). Kamene z kyseliny močovej sa zvyčajne tvoria v moči s nízkym pH a malým objemom. Hyperurikozúria, nízke pH a malý objem moču sú rozhodujúce pre tvorbu kameňov v kyseline močovej. Alkalizácia moču je povinná (1-3) na rozpustenie kameňov z kyseliny močovej. Hodnota pH by sa mala zvýšiť na úroveň vyššiu ako 6,5 a všeobecne sa odporúča udržiavať hodnotu pH v rozmedzí od 7,0 do 7,2.
1. 3. Metabolické poruchy predisponujúce k urolitiáze:
a) Hypocitratúria: je definovaná vylučovaním citrátu v moči (4-5). Hypocitratura je bežný močový stav, ktorý sa vyskytuje u 20 - 60% pacientov s vápenatými kameňmi (5). Citráty v moči sa všeobecne považujú za účinné inhibítory tvorby vápenatých kameňov (1 - 3). Citráty pôsobia niekoľkými mechanizmami: buď tvorením vo vode rozpustných komplexov s iónmi vápnika v moči, čím bránia presýteniu moču nerozpustným oxalátom vápenatým a tvorbe komplexov fosforečnanu vápenatého, alebo inhibíciou agregácie a vývoja kryštálov oxalátu a fosforečnanu vápenatého. vápnik elektrostatickým poľom, ktoré zabraňuje adhézii oxalátových a fosfátových aniónov na povrch už vytvorených kryštálov,
b) Hyperkalciúria: Hyperkalciúria je definovaná vylučovaním denných iónov vápnika močom> 300 mg u mužov a> 250 mg u žien po dodržaní bežnej stravy. Hyperkalciúria je najbežnejším ochorením močových ciest u pacientov s vápenatými kameňmi (30 - 60% pacientov) (6),
c) Hyperoxalúria: Je definovaná vylučovaním oxalátu močom> 40 mg denne. Je to častá porucha močenia u pacientov s vápenatými kameňmi (30 - 35% pacientov s vápenatými kameňmi (6). Šťavelan v moči je najsilnejším predisponujúcim faktorom pre vznik obličkových kameňov. Jeden gram šťavelanu v moči je 10-krát silnejší. Oxalát moču sa nachádza v nadbytku u 20 - 30% pacientov s rekurentnými kameňmi šťavelanu vápenatého. Hyperkalciúria a hyperoxalúria sú najdôležitejšími rizikovými faktormi pre vznik obličkových kameňov. Na zmiernenie primárnej hyperoxalúrie sa odporúča (1 - 3) pyridoxín. Klinické štúdie (8 - 10) preukázali, že dávky pyridoxínu medzi 10 a
100 mg denne môže účinne znižovať vylučovanie oxalátu v moči u pacientov s idiopatickou hyperoxalúriou.
d) Hypomagnezia: Je definovaná vylučovaním horčíka močom (1 - 2). Je známe, že horčík v moči je silným inhibítorom urolitiázy vápenatej (1-3). Ióny horčíka znižujú presýtenie moču oxalátom vápenatým tvorením vo vode rozpustného oxalátu horečnatého a inhibujú tvorbu kryštálov fosforečnanu vápenatého (1 - 3),
e) Kyslosť moču: Patologická kyslosť moču môže vyvolať tvorbu kyseliny močovej (príliš kyslý moč, tj pH 6,8). Je tiež dobre známe, že k tvorbe kameňov oxalátu vápenatého dochádza výhradne v prítomnosti kryštálov kyseliny močovej alebo fosforečnanu vápenatého, a to procesom nazývaným heterogénna nukleácia (4 - 11). Zvýšená kyslosť moču je častá u pacientov s kameňmi v kyseline močovej. Spoločným znakom u pacientov s renálnou tubulárnou acidózou je tiež neschopnosť obličiek okysliť moč.
2. Popis produktu
2. 1. Čo je LITHOREN® a čo obsahuje:
LITHOREN® je diétna potravina určená na špeciálne lekárske účely, ktorá obsahuje fyziologicky pôsobiace látky: citrát draselný, citrát horečnatý a pyridoxín. LITHOREN® neobsahuje sodík.
2. 2. Kvalitatívne a kvantitatívne zloženie:
Fyziologické zloženie: Každé vrecúško LITHOREN® obsahuje 2,7 g citrátu draselného, čo zodpovedá 975 mg alebo 25 mEq draslíka, 376 mg citrátu horečnatého, čo zodpovedá 60 mg alebo 5 mEq horčíka a 25 mg pyridoxínu. Neaktívne zložky: kyselina citrónová, sacharóza, pomarančová príchuť.
Účinné látky RDA/obal% RDA
(Tribasic citrát draselný) (2703 mg)
(tribasic citrát horečnatý) (376 mg)
Vitamín B6 (pyridoxín) 25 mg 1666%
2. 3. Indikácie:
Pod lekárskym dohľadom sa LITHOREN® môže používať na liečbu niektorých najbežnejších metabolických porúch, ktoré predisponujú k obličkovým kameňom:
1) LITHOREN® sa môže používať pri diétnej liečbe nízkych hladín citrátu v moči (pokrytectvo), pretože obsahuje citráty.
2) LITHOREN® sa môže používať pri dietetickej liečbe vysokých hladín oxalátu v moči (hyperoxalúria), pretože obsahuje pyridoxín.
3) LITHOREN® sa môže používať pri diétnej liečbe vysokých hladín vápnika v moči (hyperkalciúria), pretože citráty sú známe svojou schopnosťou vytvárať komplexy vápnika v moči.
4) LITHOREN® sa môže používať pri diétnej liečbe nízkych hladín horčíka v moči (hypomagnezia), pretože obsahuje horčík.
5) LITHOREN® ako močový alkalizačný prostriedok sa môže použiť pri normalizácii
PH moču v prípade zvýšenej kyslosti moču. Kyslosť moču je častá u pacientov s kameňmi v kyseline močovej. Neschopnosť obličiek okysliť moč je tiež spoločným znakom u pacientov s renálnou tubulárnou acidózou.
2. 4. Odporúčaná denná dávka:
Odporúča sa užiť 2-3 vrecká LITHOREN® denne, jedno alebo dve vrecká večer a jedno vrecko ráno. Močové pH je potrebné upravovať a pravidelne monitorovať, aby sa udržiavalo v normálnych medziach (6,2 - 6,8) alebo dokonca vyšších (7,0 - 7,2), podľa lekárskych odporúčaní a stupňa poruchy. základná rýchlosť metabolizmu.
2. 5. Spôsob podávania:
Obsah každého vrecka sa rozpustí v 150 ml vody. Výsledný roztok je číry, oranžovej farby, s príjemnou oranžovou arómou. Uchovávaný v chladničke (2 - 8 ° C) je roztok stabilný najmenej 24 hodín. Produkt sa odporúča podávať počas alebo 30 minút po každom jedle. LITHOREN® obsahuje sukralózu, nulové kalorické sladidlo, takže sa môže bezpečne podávať diabetickým pacientom.
2. 6. Vyhodnotenie pH moču:
Krabička LITHOREN® obsahuje 14 pásiem pH na správne vyhodnotenie pH moču. Správne hodnotenie sa vykoná pri druhom rannom pomočovaní. Pre dosiahnutie najlepších výsledkov by sa malo druhé meranie pH vykonať v ten istý deň, najlepšie večer, pred spaním a najmenej 3 hodiny po večeri alebo po konzumácii kávy, čaju, sýtených nápojov, vína alebo piva, ako jedla a trávenia. silne ovplyvňuje hladinu pH v moči. Úlohou týchto testov je správne monitorovanie a udržiavanie pH moču v normálnych medziach (6,2 - 6,8). Udržiavanie pH moču v normálnych medziach môže znížiť tvorbu močových kameňov.
2. 7. Kontraindikácie:
LITHOREN® sa neodporúča pacientom s ochorením, ktoré predisponuje k hyperkaliémii. Medzi také stavy patrí chronické srdcové zlyhanie alebo zlyhanie obličiek, nekontrolovaná cukrovka, akútna dehydratácia (spôsobená hnačkami alebo nadmerným potením). LITHOREN® sa nemá užívať spolu s diuretikami šetriacimi draslík.
2. 8. Preventívne opatrenia:
Hyperkaliémia: Normálny draslík sa pohybuje medzi 3,5 a 5,0 mEq/l. Mierna hyperkaliémia je často asymptomatická a ľahko liečiteľná. U pacientov používajúcich LITHOREN®, ak existuje riziko vzniku hyperkaliémie, sa odporúčajú pravidelné krvné testy.
2. 9. Nežiaduce reakcie:
U niektorých ľudí sa môžu počas liečby liekom LITHOREN® vyskytnúť menšie gastrointestinálne poruchy a/alebo hnačky. Tieto príznaky sa dajú zmierniť užívaním produktu s jedlom alebo znížením dávky.
2. 10. Zodpovedná správa:
Kategória C. Neexistujú žiadne štúdie in vivo alebo in vitro, ktoré by dokazovali, že LITHOREN® spôsobuje teratogénne účinky na plod alebo neplodnosť u žien. LITHOREN® sa má podávať tehotným ženám iba na odporúčanie odborníka.
2. 11. Varovania:
Produkt je diétnou potravinou na špeciálne lekárske použitie a nemôže nahradiť pestrú a vyváženú stravu a zdravý životný štýl. Výrobok sa musí používať pod lekárskym dohľadom. Neprekračujte odporúčanú dennú dávku. Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí do 3 rokov. Skladujte pri izbovej teplote (15-30 ° C), na mieste chránenom pred svetlom, teplom a vlhkosťou. Nepoužívajte výrobok po dátume uvedenom na obale.
2. 12. Balenie
Kartónová škatuľa s 30 vreckami LITHOREN® po 3,96 g. Krabica obsahuje aj leták na informovanie pacienta a priehľadný plastový obal so zipsom so 14 pásmami pH spolu s farebnou tabuľkou pre hodnoty pH medzi 4,50 - 9,00 a vysúšadlom.
Cista hmotnost:
118,9 g.
Výrobca:
Inalme srl., Catania, Taliansko
Na základe licencie:
Meditrina Ltd, 15238 Halandri, Atény, Grécko
Jediný distribútor v Rumunsku:
S. C. Solartium Group s. R. L.
Calea Dorobanţilor č. 69 sc. 1/4 Sektor 1, Bukurešť, www. solárium. EN