Maalox, žuvacie tablety - písomná informácia pre používateľov - CSID Čo sa stane, lekár

maalox

Zloženie

Žuvacia tableta obsahuje 400 mg hydroxidu hlinitého, 400 mg hydroxidu horečnatého a pomocné látky: manitol, sorbitol, sodná soľ sacharínu, cukor obsahujúci 3% škrobu, mätová aróma, stearan horečnatý, cukor.

Farmakoterapeutická skupina: tráviaci trakt a metabolizmus; lieky na liečbu porúch spôsobených prekyslením; antacidá; kombinácie so zlúčeninami hliníka, vápnika a horčíka.

Indikácie a kontraindikácie

Terapeutické indikácie

Symptomatická liečba bolesti spôsobenej eso-gastro-duodenálnymi poruchami sprevádzaná prekyslením u dospelých (nad 15 rokov).

Kontraindikácie

Precitlivenosť na ktorúkoľvek zo zložiek lieku. Závažné zlyhanie obličiek v dôsledku prítomnosti horčíka.

Ak porucha pretrváva alebo sa zhoršuje po 10 dňoch liečby, mala by sa vyšetriť jej etiológia a malo by sa znovu posúdiť terapeutické správanie.

Špeciálne interakcie a varovania

interakcie

Antacidá interagujú s inými liekmi, ktoré sa vstrebávajú z gastrointestinálneho traktu.

  • chinidín: zvýšenie plazmatickej koncentrácie s rizikom predávkovania (inhibíciou renálneho vylučovania antiarytmík).

Združenia, ktoré si vyžadujú opatrnosť:

Pri súbežnom podávaní bola pozorovaná znížená absorpcia nasledujúcich liekov zažívacím traktom:

  • H2 antihistaminiká, tuberkulostatiká (etambutol, izoniazid), atenolol, metoprolol, propanolol, chlorochín, tetracyklíny, diflunisal, digoxín, bisfosfonáty, fexofenadín, soli železa, fluórchinolóny, fluorid sodný, inducolonaz, k, linkozamidy, fenotiazínové neuroptily, penicilamín, fosfáty, tyroxín.

Ako preventívne opatrenie sa má antacidum podávať viac ako 2 hodiny od iných liekov (na fluorochinolóny viac ako 4 hodiny).

Združenia, ktoré sa majú brať do úvahy:

  • salicyláty: zvýšené vylučovanie salicylátov obličkami alkalizáciou moču.

Špeciálne upozornenia

Pacientom sa odporúča vyhľadať lekársku pomoc v prípade:

  • strata váhy;
  • ťažkosti s prehĺtaním alebo pretrvávajúce rozpaky v bruchu; -poruchy trávenia, novo nainštalované alebo nedávno upravené;
  • renálna insuficiencia.

Tento liek je vzhľadom na obsah cukru kontraindikovaný v prípade intolerancie fruktózy, malabsorpcie glukózy a galaktózy alebo deficitu sacharázy-izomaltázy.

Jedna žuvacia tableta obsahuje 59,2 mg cukru. U pacientov s cukrovkou by sa mal brať do úvahy obsah cukru vo výrobku.

U pacientov s renálnou insuficienciou alebo u pacientov na chronickej dialýze existuje možnosť hromadenia hliníka s rizikom toxických javov (encefalopatie).

Tehotenstvo a dojčenie

Nie sú k dispozícii žiadne relevantné údaje o teratogenite u zvierat.

Maalox sa preto počas tehotenstva neodporúča, pokiaľ to nie je jednoznačne nevyhnutné a po dôkladnom vyhodnotení možného prínosu pre matku.

Je potrebné brať do úvahy obsah iónov hliníka a horčíka, ktorý môže spôsobiť zmeny v črevnom prechode:

  • hydroxid horečnatý môže spôsobiť hnačku; tiež pri vysokých dávkach podávaných po dlhú dobu existuje riziko hypermagneziémie.
  • hydroxid hlinitý môže spôsobiť zápchu u tehotných žien, častejšie ako u ostatnej populácie; môže tiež vyvolať nedostatok fosfátov vo vysokých dávkach. Absorpcia iónov hliníka je nízka a riziko predávkovania by sa malo považovať za nulové, ak sú dávky obmedzené denne a v priebehu času; pri nedodržiavaní týchto opatrení však existuje skutočné riziko, najmä v prípade poškodenia funkcie obličiek u matky (riziko otravy hliníkom u plodu a novorodenca).

Odporúča sa vyhnúť sa dlhodobému a vysokému dávkovaniu.

Schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje

Maalox neovplyvňuje vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.

Dávkovanie a spôsob podávania

Ak sa vyskytne bolesť alebo prekyslenie, odporúčaná dávka sú 1 - 2 žuvacie tablety Maalox. Žuvacie tablety môžu byť cmúľané alebo žuvané. Maximálna odporúčaná dávka je 12 žuvacích tabliet Maaloxu denne, užívaných v 6 dávkach. Maalox je len pre dospelých (nad 15 rokov).

Vedľajšie účinky a predávkovanie

Vedľajšie účinky

  • spôsobené hydroxidom hlinitým: zápcha, nevoľnosť, vracanie, nedostatok fosfátov (s osteoporózou, hyperkalciúriou, sekundárnou nefrolitiázou) v prípade dlhodobého podávania alebo vysokých dávok; dlhodobá liečba môže spôsobiť osteodystrofiu, myopatiu, encefalopatiu (niekedy sa prejavuje demenciou alebo kŕčmi).
  • spôsobené hydroxidom horečnatým: hnačka a pri vysokých dávkach a dlhodobá liečba hypemagneziémia.

Pri dlhodobom podávaní a vysokých dávkach sa môže vyskytnúť nedostatok fosfátov alebo hypermagneziémia.

Ďalšie informácie

Nepoužívajte po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale. Uchovávajte pri teplote do 25 ° C v pôvodnom obale. Uchovávajte mimo dosahu detí.

Škatuľka so 4 PVC/Al blistrami s 10 žuvacími tabletami.

Aventis Pharma S.p.A., Taliansko

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

46 Quai de la Rapeé, 75590 Paríž Cedex 12, Francúzsko

Dátum posledného overenia prospektu august 2004