Marketing kozmetiky - pod dohľadom ministerstva zdravotníctva
Ministerstvo zdravotníctva zároveň zaregistruje hlásené prípady týkajúce sa nepriaznivých účinkov kozmetiky na obyvateľstvo, na požiadanie vydá zdravotné osvedčenia a bude ich zodpovedať Európskej komisii.
Kozmetika uvedená na trh nesmie pri používaní za bežných alebo racionálne predvídateľných podmienok použitia ohroziť ľudské zdravie. Osobitná pozornosť sa venuje prezentácii produktu, označeniu, pokynom na použitie a likvidáciu a všetkým ďalším pokynom poskytnutým výrobcom, jeho splnomocneným zástupcom alebo inou osobou zodpovednou za uvedenie produktu na trh. Tieto údaje za žiadnych okolností nezbavujú žiadnu osobu dodržiavania ďalších ustanovení tohto zákona.
Návrh zákona navrhuje zakázať vstup na trh kozmetických výrobkov, ktorých konečný vzorec bol testovaný na zvieratách pomocou inej ako alternatívnej metódy alebo ktoré obsahujú zložky alebo kombinácie zložiek testovaných na zvieratách inými ako alternatívnymi, validovanými a prijatými metódami. na úrovni Európskej únie, berúc do úvahy vývoj procesu validácie v rámci Organizácie pre hospodársku spoluprácu a rozvoj.
Navrhuje sa tiež zakázať testovanie hotových výrobkov a prísad alebo kombinácií prísad na zvieratách za iných podmienok, ako stanovuje Európska komisia, a zakázať používanie látok klasifikovaných ako karcinogénne, mutagénne a toxické pre reprodukciu v kozmetických výrobkoch. (úryvok z bodu 6).
Návrh zákona navrhuje uviesť na etikete produktu alergénne zložky a na etikete produktu uviesť obdobie, v ktorom je možné výrobok po otvorení bezpečne používať.
Ministerstvo zdravotníctva môže odchylne povoliť na území Rumunska použitie látok, ktoré nie sú uvedené v zozname povolených látok pre určité kozmetické výrobky, za týchto podmienok:
a) povolenie musí byť obmedzené na maximálne obdobie 3 rokov;
b) vykonať úradné overenie kozmetických výrobkov obsahujúcich látku alebo prípravok, ktorých použitie bolo povolené;
c) takto vyrobený kozmetický výrobok musí byť zreteľne označený, čo bude uvedené v povolení.
Ministerstvo zdravotníctva musí informovať Európsku komisiu a členské štáty Európskej únie o rozhodnutí o autorizácii prijatom podľa vyššie uvedeného ustanovenia do 2 mesiacov od dátumu nadobudnutia účinnosti autorizácie. Pred uplynutím trojročného obdobia stanoveného vyššie môže ministerstvo zdravotníctva predložiť Európskej komisii žiadosť o zaradenie látky, ktorá umožňuje národnú autorizáciu podľa uvedených ustanovení, do zoznamu povolených látok. Zároveň oznámi dokumentáciu, na ktorej je založená táto požiadavka, a označí použitia, na ktoré je látka určená. (úryvok z bodu 7).
Oznámenie o kozmetickom výrobku uvedenom na trh na rumunskom území sa vykonáva aj na ministerstve zdravotníctva zaslaním formulára oznámenia v písomnej a/alebo elektronickej podobe. Ministerstvo zdravotníctva oznámenie zaregistruje, oznámi osobe, ktorá ho zaslala, číslo oznámenia a zverejní zoznam notifikovaných kozmetických výrobkov. (úryvok z bodov 8 a 9).
Pri označovaní, prezentácii na predaj alebo pri propagácii produktu je zakázané používať texty, názvy, značky, obrázky alebo iné označenia, ktoré produktom pripisujú vlastnosti, ktoré nemajú. (výňatok z bodu 18).
Ak ministerstvo zdravotníctva na základe podložených dôkazov zistí, že kozmetický výrobok, ktorý je v súlade s právnymi požiadavkami, predstavuje nebezpečenstvo pre zdravie, môže dočasne zakázať predaj tohto produktu alebo zaviesť osobitné podmienky jeho predaja v Rumunsku. V takom prípade okamžite informuje Európsku komisiu a členské štáty Európskej únie o tomto rozhodnutí a o dôvodoch, na ktorých sa zakladá. (bod 20).
Ministerstvo zdravotníctva ustanoví do 31. decembra 2006 uznesením ministra zdravotníctva postup, ktorým sa môžu dočasne povoľovať niektoré chemikálie a prípravky na použitie v kozmetike, mechanizmus prístupu k informáciám o látkach používaných pri výrobe kozmetiky, ktorý je nevyhnutný na zabezpečenie primerané lekárske ošetrenie v prípade zdravotných rizikových situácií.
Ministerstvo zdravotníctva spolu s Národným úradom pre ochranu spotrebiteľa ustanoví spoločnou objednávkou do 180 dní od dátumu uverejnenia zákona v Úradnom vestníku Rumunska limity kompetencií pri výkone kontroly trhu s kozmetickými výrobkami. (úryvok z bodu 23).
Navrhuje sa tiež zrušiť zákon č. 264/2003 o zmene a doplnení zákona č. 178/2000 o kozmetických výrobkoch. Zákon č. 178/2000 bude zverejnená znova.
Návrh zákona navrhuje, aby nové ustanovenia nadobudli účinnosť dňom ich uverejnenia, s výnimkou bodov 8 a 9 (ktoré upravujú notifikáciu), ktoré nadobúdajú účinnosť 180 dní po uverejnení v Úradnom vestníku Rumunska, a body 6, 7, 10 - 21 a 23 (týkajúce sa zákazov, výnimiek, povinnosti uchovávať na adrese uvedenej na štítku spis o kozmetickom výrobku, informácie prístupné verejnosti, údaje ministerstva zdravotníctva), ktorý nadobúda účinnosť dňom pristúpenia Rumunska Európskej únie, ako aj článkov, ktorých dátum nadobudnutia platnosti je výslovne uvedený.
Návrh zákona sa zašle Parlamentu na diskusiu a prijatie.