Martalonole 20 mg tablety - písomná informácia pre používateľov

Všeobecné

Krajina registrácie
Výrobca Sigillata
kategórie Štandardná droga
Návyková droga Nie
Psychotropné Nie
Stav predloženia Dodanie prostredníctvom (verejnej) lekárne
Stav predpisu Lieky s opakovaným uvoľňovaním na lekársky predpis
Anatomická skupina Kardiovaskulárny systém
Terapeutická skupina Látky pôsobiace na renín-angiotenzínový systém
Farmakologická skupina Antagonisti receptora angiotenzínu II, čistí
Chemická skupina Antagonisti receptora angiotenzínu II, čistí
Aktívna ingrediencia Telmisartan

Všetky informácie

Obsah

Čo je to a na čo sa používa?

Martalonol patrí do skupiny liekov nazývaných antagonisty receptora angiotenzínu II. Angiotenzín II je látka produkovaná v tele, ktorá sťahuje cievy a zvyšuje tak krvný tlak. Martalonol blokuje tento účinok angiotenzínu II, takže sa cievy uvoľňujú a váš krvný tlak je znížený.

informácia

Martalonol sa používa na liečbu esenciálnej hypertenzie (vysokého krvného tlaku). „Esenciálne“ znamená, že neexistuje vysoký pôvodca vysokého krvného tlaku.

Ak sa vysoký krvný tlak nelieči, môže poškodiť cievy rôznych orgánov a viesť k infarktu, zlyhaniu srdca alebo obličiek, mozgovým príhodám alebo slepote. Spravidla neexistujú žiadne príznaky vysokého krvného tlaku, kým nedôjde k poškodeniu. Preto je dôležité pravidelne kontrolovať krvný tlak, aby ste sa ubezpečili, že je v normálnom rozmedzí.

Martalonole sa tiež používa na zníženie rizika kardiovaskulárnych ochorení (ako je srdcový infarkt alebo cievna mozgová príhoda) u rizikových dospelých pacientov, ktorí znížili alebo zablokovali prívod krvi do srdca alebo nôh, prekonali mozgovú príhodu alebo cukrovku vysokého stupňa. Lekár vám povie, či ste jedným z týchto vysoko rizikových pacientov.

Čo musíte zvážiť pred použitím?

Neužívajte Martalonole,

  • ak ste alergický na telmisartan alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
  • od 3. mesiaca tehotenstva. (Aj v prvých troch mesiacoch tehotenstva je lepšie vyhnúť sa užívaniu martalonolu - pozri časť o tehotenstve.)
  • ak máte závažné problémy s pečeňou ako je cholestáza alebo obštrukcia žlčových ciest (problémy s odtokom žlče z pečene a žlčníka) alebo akékoľvek iné závažné ochorenie pečene.
  • ak máte cukrovku alebo poruchu funkcie obličiek a liečite sa liekom na zníženie krvného tlaku obsahujúcim aliskiren.

Predtým, ako začnete užívať Martalonole, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika, ak sa vás niečo z vyššie uvedeného týka.

Varovania a preventívne opatrenia

Predtým, ako začnete užívať Martalonole, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

To platí najmä vtedy, ak trpíte alebo ste niekedy trpeli na niektorú z porúch alebo chorôb uvedených nižšie:

  • Ochorenie obličiek alebo transplantácia obličky
  • Stenóza renálnej artérie (zúženie krvných ciev v jednej alebo oboch obličkách)
  • Ochorenie pečene
  • srdcové problémy
  • zvýšené koncentrácie aldosterónu (usadeniny vody a solí v tele a zmena minerálnej rovnováhy krvi)
  • nízky krvný tlak (hypotenzia); je pravdepodobnejšie, že k tomu dôjde, ak máte závažnú dehydratáciu (dehydratáciu) alebo nedostatok solí v dôsledku diuretickej liečby („tablety na odvodnenie“) alebo ak držíte diétu s nízkym obsahom solí, máte hnačky alebo vraciate.
  • zvýšené hladiny draslíka v krvi
  • cukrovka

Predtým, ako začnete užívať Martalonole, obráťte sa na svojho lekára:

  • ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov na liečbu vysokého krvného tlaku:
    • ACE inhibítor (napr. enalapril, lisinopril, ramipril), najmä ak máte problémy s obličkami spojené s cukrovkou.
    • Aliskiren

Lekár vám môže v pravidelných intervaloch kontrolovať funkciu obličiek, krvný tlak a množstvo elektrolytov (napr. Draslíka) v krvi.

Pozri tiež časť „Neužívajte Martalonole“.

Ak si myslíte, že ste tehotná (alebo môžete otehotnieť), povedzte to svojmu lekárovi. Martalonole sa neodporúča užívať na začiatku tehotenstva a nesmie sa užívať od 3. mesiaca tehotenstva, pretože môže spôsobiť značné poškodenie nenarodeného dieťaťa od tohto štádia tehotenstva (pozri časť „Tehotenstvo“).

Ak sa chystáte podstúpiť operáciu alebo anestéziu, povedzte lekárovi, že užívate Martalonole.

Telmisartan Actavis môže byť menej účinný pri znižovaní krvného tlaku u pacientov čiernej pleti.

Používanie Martalonole pri liečbe detí a dospievajúcich do 18 rokov sa neodporúča.

Iné lieky a Martalonole

Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Možno bude potrebné, aby váš lekár upravil dávku iných liekov alebo urobil iné preventívne opatrenia. V niektorých prípadoch môže byť potrebné prestať užívať niektorý z liekov. To platí najmä vtedy, ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov súčasne s liekom Martalonole:

  • Lieky obsahujúce lítium používané na liečbu určitých druhov depresie
  • Lieky, ktoré môžu viesť k zvýšeniu hladín draslíka, ako sú náhrady soli obsahujúce draslík, draslík šetriace diuretiká (niektoré tablety na odvodnenie), ACE inhibítory, antagonisty receptora angiotenzínu II, NSAID (nesteroidné protizápalové lieky ako kyselina acetylsalicylová, ibuprofén), heparín, imunosupresíva. B. Cyklosporín alebo takrolimus) a antibiotikum trimetoprim.
  • Diuretiká (tablety na odvodnenie), najmä vo vysokých dávkach, môžu viesť k značnému nedostatku vody a nízkemu tlaku krvi (hypotenzii), ak sa užívajú súčasne s liekom Martalonole.
  • Ak užívate inhibítor ACE alebo aliskiren (pozri tiež časti „Neužívajte Martalonole“ a „Upozornenia a opatrenia“).

Účinok martalonolu môžu znížiť NSAID (nesteroidné protizápalové lieky ako kyselina acetylsalicylová, ibuprofén) alebo kortikosteroidy.

Martalonole môže zvyšovať účinky iných liekov na liečbu vysokého krvného tlaku na zníženie krvného tlaku.

obdobie tehotenstva a dojčenia

Ak si myslíte, že ste tehotná (alebo môžete otehotnieť), povedzte to svojmu lekárovi. Váš lekár vám zvyčajne odporučí vysadiť Martalonole predtým, ako otehotniete, alebo hneď ako zistíte, že ste tehotná, a odporučí vám iný liek. Martalonole sa neodporúča užívať na začiatku tehotenstva a nesmie sa používať, ak ste tehotná dlhšie ako 3 mesiace, pretože užívanie po 3. mesiaci tehotenstva môže spôsobiť vážne poškodenie vášho nenarodeného dieťaťa.

Prosím, informujte svojho lekára, ak dojčíte alebo plánujete dojčiť. Užívanie Martalonolu sa počas dojčenia neodporúča. Ak chcete dojčiť, váš lekár vám môže zvoliť inú liečbu, najmä ak je dieťa novorodenec alebo predčasne narodené.

Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Vedenie vozidla a obsluha strojov

Niektorí ľudia po užití Martalonole pociťujú závraty alebo únavu. Ak máte závraty alebo únavu, neveďte vozidlá ani neobsluhujte stroje.

Ako sa používa?

Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.

Odporúčaná dávka je jedna tableta Martalonole denne. Ak je to možné, pokúste sa užiť tabletu každý deň v rovnakom čase. Martalonole sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla. Tabletu zapite trochou vody alebo iného nealkoholického nápoja. Je dôležité, aby ste užívali Martalonole každý deň, kým vám lekár neurčí inak

hovorí. Ak máte dojem, že účinok Martalonole je príliš silný alebo príliš slabý, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Na liečbu vysokého krvného tlaku je zvyčajná dávka Martalonole pre väčšinu pacientov jedna 40 mg tableta raz denne na kontrolu krvného tlaku po dobu 24 hodín. Váš lekár odporučil nižšiu dávku jednej 20 mg tablety denne. Martalonol sa môže tiež užívať s diuretikami („tablety na odvodnenie“), ako sú: B. Hydrochlorotiazid, ktorého antihypertenzný účinok dopĺňa antihypertenzný účinok lieku Martalonole.

Zvyčajná dávka na prevenciu kardiovaskulárnych ochorení je jedna 80 mg tableta Martalonole jedenkrát denne. Na začiatku preventívnej liečby liekom Martalonole 80 mg je potrebné často monitorovať krvný tlak.

Ak vaša pečeň nefunguje správne, zvyčajná dávka by nemala presiahnuť 40 mg jedenkrát denne.

Ak užijete viac Martalonole, ako máte

Ak náhodne užijete väčšie množstvo tabliet, okamžite kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika alebo pohotovostnú službu v najbližšej nemocnici.

Ak zabudnete použiť Martalonole

Ak zabudnete užiť dávku, nebojte sa. Užite zabudnutú tabletu hneď, ako si spomeniete; potom pokračujte v liečbe obvyklým spôsobom. Ak zabudnete užiť tabletu jeden deň, užite zvyčajnú dávku nasledujúci deň. Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.

Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

Aké sú možné vedľajšie účinky?

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže mať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné a vyžadujú okamžitú lekársku pomoc

Okamžite vyhľadajte lekára, ak spozorujete ktorýkoľvek z nasledujúcich príznakov: sepsa * (tiež nazývaná „otrava krvi“, závažná infekcia so zápalom na tele), rýchly opuch kože a slizníc (angioedém). Tieto vedľajšie účinky sú zriedkavé (vyskytujú sa až u 1 z 1 000 ľudí), ale sú mimoriadne závažné a ľudia by mali prestať užívať tento liek a okamžite vyhľadať svojho lekára. Ak sa tieto vedľajšie účinky neliečia, môžu byť smrteľné.

Možné vedľajšie účinky Martalonole:

Časté vedľajšie účinky (postihujú až 1 z 10 ľudí):

Nízky krvný tlak (hypotenzia) u pacientov liečených na prevenciu kardiovaskulárnych chorôb.

Menej časté vedľajšie účinky (môžu postihnúť až 1 zo 100 ľudí):

Infekcie močových ciest, infekcie horných dýchacích ciest (napr. Bolesť hrdla, sínusitída, nachladnutie), nedostatok červených krviniek (anémia), vysoké hladiny draslíka, ťažkosti so zaspávaním, smútok (depresia), mdloby (synkopa), vertigo (vertigo), pomalý srdcový rytmus (bradykardia), nízky krvný tlak (hypotenzia) u pacientov liečených na vysoký krvný tlak, závraty pri vstávaní (ortostatická hypotenzia), dýchavičnosť, kašeľ, bolesti brucha, hnačky, žalúdočné ťažkosti, plynatosť, vracanie, svrbenie, zvýšené potenie, vyrážka súvisiaca s drogami, bolesť chrbta, svalové kŕče, bolesť svalov (myalgia), problémy s obličkami vrátane akútneho zlyhania obličiek, bolesť na hrudníku, slabosť a zvýšenie kreatinínu v sére.

Zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihnúť až 1 z 1 000 ľudí)

Sepsa * (tiež nazývaná „otrava krvi“, závažná infekcia so zápalom v tele, ktorá môže spôsobiť smrť), zvýšený počet určitých bielych krviniek (eozinofília), nízky počet krvných doštičiek (trombocytopénia), závažná alergická reakcia (anafylaktická reakcia), alergická reakcia ( napr. vyrážka, svrbenie, ťažkosti s dýchaním, sipot, opuch tváre alebo nízky krvný tlak), nízka hladina cukru v krvi (u diabetikov), úzkosť, ospalosť, zhoršené videnie, rýchly tlkot srdca (tachykardia), sucho v ústach, žalúdočná nevoľnosť, abnormálne hodnoty pečene (u japonských pacientov zvýšená pravdepodobnosť tohto vedľajšieho účinku), náhly opuch kože a slizníc, ktoré môžu byť tiež smrteľné (angioedém, ktorý môže byť smrteľný), ekzém (ochorenie kože), sčervenanie kože, žihľavka (žihľavka), závažná vyrážka vyvolaná liekmi, Bolesť kĺbov (čl bolesť tela, bolesť šliach, infekcia podobná chrípke, nízka hladina hemoglobínu (krvná bielkovina), zvýšené hladiny kyseliny močovej, pečeňových enzýmov alebo kreatínfosfokinázy.

Veľmi zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihnúť až 1 z 10 000 ľudí)

Zvyšujúce sa zjazvenie pľúcneho tkaniva (intersticiálna choroba pľúc) ** * Toto zistenie môže byť náhodné alebo sa môže týkať v súčasnosti neznámeho mechanizmu.

** Počas užívania telmisartanu boli pozorované prípady progresívneho zjazvenia pľúcneho tkaniva. Nie je však známe, či bol príčinou telmisartan.

Hlásenie vedľajších účinkov

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To platí aj pre vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom národného systému hlásenia uvedeného v Prílohe V

Spolkový úrad pre bezpečnosť v zdravotníctve, Traisengasse 5,

Webová stránka: http://www.basg.gv.at/ show. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.

Ako by sa to malo skladovať?

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

Tento liek môžete používať podľa informácií na vonkajšom obale, obale na tablety alebo blistri po „EXP“ alebo „Exp. Nepoužívajte do „uvedeného dátumu exspirácie. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci. Al/Al blister: Tablety uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom.

Obal na tablety: Uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom. Nelikvidujte lieky do odpadových vôd alebo domového odpadu. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako vyhodiť lieky, ktoré už nepoužívate. Pomáhate chrániť naše životné prostredie.

Ďalšie informácie

  • Liečivo je telmisartan. Jedna tableta obsahuje 20 mg telmisartanu.
  • Ďalšie zložky sú: stearan horečnatý, sodná soľ kroskarmelózy, manitol (E 421), povidón (K-22), hydroxid draselný.

Ako vyzerá Martalonole a obsah balenia

20 mg tablety sú biele, okrúhle, ploché, s logom „T“ na jednej strane.

Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené na trh.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca

Suita 23, Park Royal House

Actavis hf. Reykjavíkurvegi 78 220 Hafnarfjördur Island

BLB016 Bulebel Industrial Estate

Tento liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru (EHP) pod nasledujúcimi názvami:

Martalonole 20 mg tablety

Martalonole 20 mg kompresia

Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v januári 2015.