Metotrexát, tablety
Leták metotrexátu, tablety
indikácie Akútna lymfocytová leukémia dieťaťa (udržiavanie remisie), choriokarcinóm, rakovina prsníka, meduloblastóm, rabdomyosarkóm, spinocelulárne karcinómy hlavy a krku, rakovina krčka maternice, rakovina semenníkov (bežne používané v polychemoterapeutických združeniach); ako antiproliferatívum pri ťažkých formách psoriázy a plesňových mykóz: ako imunosupresívum pri transplantácii kostnej drene a vo vybraných prípadoch autoimunitných ochorení (reumatoidná artritída, dermatomyozitída, Wegenerov granulóm atď.). Dávky a spôsob podávania Orálne, na udržanie remisie pri akútnej leukémii 15 - 30 mg/m2 2-krát týždenne, pri choriokarcinóme 15 - 30 mg/deň v 5-denných kúrach, oddelených prestávkami jedného alebo viacerých týždňov; Pri psoriáze, spočiatku 10 - 25 mg raz týždenne, sa môže postupne zvyšovať až na maximum 50 mg/týždeň, potom sa postupne znižovať sondovaním udržiavacej dávky. Pre parenterálne podanie pozri Antifolan.
Zloženie Tablety obsahujúce 2,5 mg metotrexátu (škatuľa po 100 ks); ampulky s 1 ml injekčného roztoku obsahujúce metotrexát 5 mg, 25 mg alebo 50 mg (škatuľka po 1 ks). Terapeutické pôsobenie Cytotoxický protirakovinový a imunosupresívny; pôsobí ako antifolikum, inhibuje syntézu nukleových kyselín. kontraindikácie Tehotenstvo (koncepcii sa treba vyhnúť počas liečby a 3 mesiace po ukončení liečby), obdobie dojčenia, závažné zlyhanie obličiek, zlyhanie pečene, výskyt hematologických znakov hypoplázie miechy; veľká opatrnosť alebo vyhýbanie sa v prípade leukopénie, trombocytopénie alebo anémie, u pacientov s ochorením obličiek alebo pečene, pri vredových chorobách, ulceróznej kolitíde, pri infekcii, pri oslabeniach, u malých detí a starších ľudí. Nie je spojená so salicylátmi a inými nesteroidnými protizápalovými liekmi, sulfamidmi, antibakteriálnymi látkami, andiabetikami alebo diuretikami, tetracyklínmi, chloramfenikolom, kyselinou p-aminobenzoovou, ako aj s rôznymi potenciálne nefrotoxickými a hepatotoxickými liekmi (zvyšuje riziko toxických reakcií na metotrexát); je potrebné sa vyhnúť alkoholickým nápojom.
predávkovania Kalciumfolinát je antidotum na neutralizáciu okamžitých toxických účinkov metotrexátu na hematopoetický systém. Môže sa podávať orálne, intramuskulárne, intravenózne ako bolus alebo ako infúzia. v prípade náhodného predávkovania sa má do jednej hodiny podať dávka folinátu vápenatého rovnaká alebo vyššia ako dávka metotrexátu, s pokračujúcim podávaním, kým plazmatická koncentrácia metotrexátu nie je nižšia ako 10… 7 M. Môžu byť potrebné ďalšie podporné terapie, ako je transfúzia krvi a dialýza obličiek.
skladovanie Nepoužívajte po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale. Skladujte pri teplote do 25 ° C v pôvodnom obale. Uchovávajte mimo dosahu detí.
balenie Metotrexát - Ebeweâ ? 10 mg škatuľa s jednou injekčnou liekovkou s 1 ml injekčného/infúzneho roztoku metotrexátu â ? Ebeweâ ? 50 mg škatuľa s jednou injekčnou liekovkou s 5 ml injekčného/infúzneho roztoku Výrobca Ebewe Pharma Ges.m.b.H. NFG. KG, Rakúsko
Držiteľ rozhodnutia o registrácii Ebewe Pharma Ges.m.b.H. NFG. KG Mondseestrasse 11, A-4866 Unterach, Rakúsko
Dátum posledného overenia prospektu júl 2004