Mezym forte 25000, kapsuly s gastrorezistentnými minitabletami, 356,1 mg - písomná informácia pre používateľov -

minitabletami

Čo je Mezym forte 25000 a na čo sa používa

Mezym forte 25000 obsahuje tráviace enzýmy z pankreasu (pankreatické enzýmy). Mezym forte 25000 sa používa na náhradu tráviacich enzýmov pri poruchách trávenia a absorpcii potravy spôsobenej nedostatočnou produkciou tráviacich enzýmov pankreasom. Môže to byť spojené s:

  • Chronický zápal pankreasu (chronická pankreatitída), ktorý sa nezhoršuje
  • Cystická fibróza
  • Zúženie pankreatického vývodu spôsobené nádormi alebo žlčovými kameňmi
  • Chirurgia pankreasu
  • Predchádzajúce operácie žalúdka alebo čriev
  • Zrýchlený prechod črevom spôsobený nervozitou alebo infekčnými črevnými ochoreniami
  • Tráviace nedostatky so stratou chuti do jedla, grganím, regurgitáciou a hnačkami (dyspepsia)
  • Jesť ťažko stráviteľnú zeleninu, tučné jedlá alebo veci, na ktoré nie ste zvyknutí
  • Poruchy systému pečene/žlčníka,
  • Celiakia (autoimunitný stav tenkého čreva)
  • Zápalové ochorenie čriev (najmä Crohnova choroba)
  • Cukrovka
  • Syndróm získanej imunitnej nedostatočnosti (AIDS)
  • Shwachmanov syndróm (dedičné ochorenie, ktoré ovplyvňuje okrem iného pankreas)
  • Sjögrenov syndróm (autoimunitné ochorenie, ktoré ovplyvňuje okrem iného pankreas).

Skôr ako užijete Mezym forte 25000

Nepoužívajte Mezym forte 25000:

  • keď ste alergický (precitlivený) na pankreatické enzýmy ošípaného alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku.
  • ak máte akútnu pankreatitídu a exacerbácie chronickej pankreatitídy v najpokročilejšom štádiu ochorenia. Ak však akútna alebo chronická, ale zhoršená pankreatitída vykazuje známky zlepšenia, váš lekár sa môže rozhodnúť, že vám z času na čas predpíše Mezym forte 25000.

Buďte zvlášť opatrný pri používaní Mezymu forte 25000

Ak máte cystickú fibrózu, váš lekár vás poučí, aby ste venovali pozornosť všetkým príznakom, ktoré môžu byť spôsobené črevnou blokádou (črevná obštrukcia). Ak spozorujete takýto príznak, mali by ste prestať užívať Mezym forte 25000 a okamžite kontaktovať svojho lekára.

Vyhýbajte sa žuvaniu mini-tabliet Mezym forte 25000, pretože obsahujú aktívne enzýmy, ktoré môžu poškodiť sliznicu úst. Nezabudnite teda prehltnúť celú tabletu Mezym forte 25000.

Užívanie iných liekov

Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Absorpcia kyseliny listovej (nevyhnutný vitamín) z doplnkov kyseliny listovej a potravy môže byť znížená pomocou pankreatického prášku (účinná látka v Mezyme forte 25000). Váš lekár vám môže predpísať kyselinu listovú navyše.

Lieky na krvný cukor (perorálne antidiabetiká), ktoré obsahujú účinnú látku akarbózu alebo miglitol, môžu byť menej účinné, ak užívate Mezym forte 25000 súčasne.

Tehotenstvo a dojčenie

Mezym forte 25000 môžete používať počas tehotenstva a dojčenia po konzultácii s lekárom. Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Vedenie vozidla a obsluha strojov

Nie sú potrebné žiadne zvláštne opatrenia.

Ako užívať Mezym forte 25000

Vždy užívajte Mezym forte 25000 presne podľa pokynov lekára. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.

Podľa všeobecných odporúčaní pre dávkovanie je odporúčaná dávka 20 000 až 40 000 jednotiek lipázy na jedlo.

Ak neexistuje iné odporúčanie, zvyčajná dávka je: 1 kapsula Mezym forte 25000 podávaná počas jedla (zodpovedá 20000 - 40000 U F. Eur. Lipázy pri jedle). Pre dávky, ktoré nie je možné podať s Mezym forte 25000, sú dostupné iné prípravky obsahujúce pankreatín v iných koncentráciách.

Môžu byť potrebné vyššie dávky, ako sú uvedené vyššie, pretože sa musia stanoviť podľa závažnosti poruchy trávenia (exokrinná nedostatočnosť pankreasu). Váš lekár vám preto môže zvýšiť dávku na zmiernenie vašich príznakov (napríklad na normalizáciu frekvencie alebo konzistencie stolice alebo na zmiernenie bolesti brucha) a na udržanie normálnej telesnej hmotnosti.

Maximálna denná dávka závisí od vašej telesnej hmotnosti. Dávka 15 000 - 20 000 jednotiek lipázy na kilogram telesnej hmotnosti by sa nemala prekročiť.

Dávka u detí je indikovaná lekárom.

Spôsob podania

Kapsuly Mezym forte 25000 sa majú prehltnúť celé a zapiť dostatočným množstvom tekutiny počas jedla (pozri časť 2).

Pacienti, ktorí ťažko prehĺtajú kapsuly, ich môžu otvoriť a zmeniť obsah (minitabliet) na pohár dostatočného množstva tekutiny. Prehltnite a vyhýbajte sa žuvaniu minitabliet.

Trvanie liečby

Trvanie užívania Mezymu forte 25000 závisí od priebehu ochorenia a určuje ho váš lekár.

Poraďte sa s lekárom, ak sa vaše príznaky nezlepšia alebo zhoršia do 7 až 14 dní.

Ak si myslíte, že je účinok Mezymu forte 25000 príliš silný alebo príliš slabý, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Ak ste použili viac Mezym forte 25000, ako ste mali

Ak užijete viac Mezymu forte 25000, ako máte, neočakávajú sa žiadne škodlivé účinky. Odporúčané množstvo by ste však mali užiť pri nasledujúcej dávke.

Ak ste zabudli použiť Mezym forte 25000

Nepoužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.

Ak prestanete používať Mezym forte 25000

Ak predčasne ukončíte liečbu liekom Mezym forte 25000 alebo liečbu prerušíte, očakáva sa, že sa nedostaví terapeutický účinok alebo sa znovu objaví stav „zlého trávenia“.

Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Možné vedľajšie účinky

Tak ako všetky lieky, aj Mezym forte 25000 môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Varovanie: Ak sa u vás vyskytne niektorý z nasledujúcich vedľajších účinkov, prestaňte užívať Mezym forte 25000 a čo najskôr vyhľadajte lekára.

Veľmi zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 pacientov)

Žalúdok a zažívací trakt:

U pacientov s cystickou fibrózou bolo po podaní vysokých dávok pankreatického prášku (liečivo z Mezymu forte 25000) hlásené zúženie dolných črevných oblastí.

Po použití pankreatického prášku boli hlásené hnačky, žalúdočné ťažkosti a nevoľnosť.

Po použití pankreatického prášku boli hlásené alergické reakcie vrátane vyrážky, kýchania, nadmerného slzenia a astmatických záchvatov (poruchy dýchania).

Neznáma frekvencia vedľajších účinkov (nedá sa odhadnúť z dostupných údajov)

U pacientov s cystickou fibrózou môže dôjsť k zvýšenému vylučovaniu kyseliny močovej do moču, najmä ak sa používajú vysoké dávky prášku pankreasu. Ak máte cystickú fibrózu, lekár vám skontroluje hladinu kyseliny v moči, aby sa zabránilo tvorbe kameňov v kyseline močovej.

Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Ako uchovávať Mezym forte 25000

Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.

Nepoužívajte MEZYM FORTE 25000 po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a injekčnej liekovke po „EXP“. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci. Uchovávajte pri teplote do 25 ° C v pôvodnom obale. Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom.

Opýtajte sa svojho lekárnika, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.

Viac informácií

Čo obsahuje Mezym forte 25000

  • Liečivo je pankreatín (prasačí pankreatický prášok) 356 100 mg s minimálnou aktivitou: lipolytický 25 000 U, amylolytický 22 500 U a proteolytický 1250 U.
  • Ďalšie zložky sú: jadro: sodná soľ kroskarmelózy, mikrokryštalická celulóza, hydrogenovaný ricínový olej, bezvodý koloidný oxid kremičitý, stearan horečnatý; gastrorezistentný film: kopolymér kyselina metakrylová: etylakrylát 1: 1, suspenzia 30%, trietylcitrát, simetikónová emulzia 30% (ako sušina), mastenec, čistená voda; Obal kapsuly: uzáver: indigokarmín (E 132), chinolínová žltá (E 104), oxid titaničitý (E 171), želatína; telo: oxid titaničitý (E 171), žltý oxid železitý (E 172), červený oxid železitý (E 172), želatína.

Ako vyzerá Mezym forte 25000 a obsah balenia

Kapsuly č. 0 pozostávajúce z nepriehľadnej žltkasto zelenej hlavy, nepriehľadného svetlo oranžového tela, so svetlohnedými, lesklými, homogénnymi mini odolnými tabletami.

Škatuľka s 20 PP kapsulami obsahujúcimi gastrorezistentné minitablety Krabica s 50 kapsulami PP kapsúl obsahujúcimi gastrorezistentné minitablety Krabica so 100 kapsulami PP kapsúl obsahujúcimi gastrorezistentné minitablety

Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené na trh.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

BERLIN-CHEMIE AG (MENARINI GROUP) Glienicker Weg 125, D-12489 Berlín, Nemecko

výrobca

BERLIN-CHEMIE AG (MENARINI GROUP) Glienicker Weg 125, D-12489 Berlín, Nemecko

Tento prospekt bol schválený v novembri 2011