Mihalnice namiesto odpadu z bitúnkov, Cilian AG, tlačová správa - lifePR
Revolúcia v liečbe chorôb pankreasu: Spoločnosť CILIAN AG a univerzitné nemocnice v Münsteri a Bochume vyvíjajú nový liek
Vedci chcú urobiť revolúciu v liečbe chorôb pankreasu: V spolupráci s univerzitnými nemocnicami v Münsteri a Bochume vyvíja biotechnologická spoločnosť CILIAN AG z Münsteru liek, ktorý dodáva pacientom dôležité tráviace enzýmy. Nový proces je podstatne bezpečnejší a čistejší ako predchádzajúci štandard.
Vedci dostávajú podporu zo sveta mikroorganizmov: jednobunkové organizmy podobné paramécium sú spracované biotechnologicky tak, aby produkovali požadované enzýmy. Projekt je financovaný spolkovým ministerstvom školstva a výskumu.
Príkladom aplikácie novej metódy je liečba pacientov s takzvanou „exokrinnou nedostatočnosťou pankreasu“. Pri tomto rozšírenom ochorení je pankreas zapálený a produkuje príliš málo tráviacich enzýmov: Telo už nie je schopné rozkladať tučné a na bielkoviny bohaté jedlá. Výsledkom sú hnačky, chudnutie a podvýživa.
Ale pacienti s inými klinickými obrazmi, ako je chronická pankreatitída, cystická fibróza alebo rakovina pankreasu, môžu byť tiež liečení takzvaným liekom Cilase®.
Odborník na pankreas: „Naliehavo potrebujeme alternatívu!“
„V našom dome máme veľké množstvo pacientov, ktorí práve takýto produkt potrebujú,“ vysvetľuje profesor Dr. Waldemar Uhl, vedúci univerzitného centra pre pankreas v nemocnici Sankt Josef Bochum. Vedec, ktorý sa zaoberá chorobami pankreasu asi 30 rokov, zdôrazňuje dôležitosť pre každodennú klinickú prax. Z tohto dôvodu spoločnosť Uhl súhlasila s podporou spoločnosti CILIAN pri vývoji nového lieku, takzvaného Cilase®. "Regulačné úrady sú voči súčasnej štandardnej droge mimoriadne kritické. Naliehavo k tomu potrebujeme alternatívu! Riešenie od spoločnosti CILIAN je úplne správne," uviedol Uhl.
Prvky na mihalnice pomáhajú pri trávení
V inovatívnom procese vyrába výskumný tím z CILIANu dôležité tráviace enzýmy pomocou paramecium-podobného prvoka, ktorý patrí do rodu nálevníka.
„Tieto nálevníky sú perfektné, pretože sa ľahko chovajú v laboratóriu, množia sa krkolomnou rýchlosťou a mnohými spôsobmi sú podobné ľudským bunkám,“ vysvetľuje Dr. Marcus Hartmann, vedecký vedúci spoločnosti CILIAN. V zložitom biotechnickom procese jeho tím naprogramuje DNA mikroorganizmov - a nakoniec môže získať tráviace enzýmy. Hartmann vysvetľuje: "Enzýmy v nálevníkoch môžu byť vyrobené absolútne čisté a zbavené nežiaducich sekundárnych látok. Neexistuje lepší proces."
Nie ste si istí: tráviace enzýmy z bitúnku
Pri súčasnom štandardnom lieku, takzvanom pankreatíne, sa tráviace enzýmy získavajú z pankreasu ošípaných. Farmaceutické spoločnosti na to používajú odpad z bitúnkov.
Táto metóda bola z etických dôvodov často kritizovaná; používanie ošípaných je zakázané, najmä v niektorých častiach islamskej spoločnosti. Oveľa dôležitejšie však je, že lieky na odpad z bitúnkov majú veľké medzery v bezpečnosti: postup možno len ťažko štandardizovať a často nie je možné pochopiť okolnosti, za ktorých boli zvieratá držané.
„Riziko infekcie je jednoducho vyššie,“ vysvetľuje Uhl. „Neprekvapilo by ma, keby čoskoro existovali nariadenia, ktoré obmedzujú alebo úplne zakazujú podávanie pankreatínu.“
"Skeptický prístup schvaľovacích orgánov k pankreatínu je viac ako vhodný. Zlé správy z mäsového priemyslu nie sú ničím novým: myslite len na škandály so zhnitým mäsom alebo prasaciu chrípku. Škodlivé zložky, ako sú antibiotiká alebo mikróby, iba mierne dráždia," uviedol Hartmann. „Náš proces je eticky úplne neškodný a znamená značné zlepšenie výrobného procesu - pre bezpečnosť všetkých pacientov.“
Testy Fakultnej nemocnice v Münsteri, sponzori federálnej vlády
Pre uskutočnenie Hartmannovej vízie získal CILIAN okrem Univerzitnej nemocnice Bochum aj dôležitých partnerov: Federálna vláda financuje tento projekt miliónmi dolárov a Münsterská univerzitná nemocnica testuje tráviace enzýmy vyrobené za rôznych podmienok.
„Ľudské trávenie prebieha vo veľmi odlišných, niekedy extrémnych prostrediach,“ vysvetľuje Dr. Jürgen Schnekenburger, vedúci Centra biomedicínskych technológií vo Fakultnej nemocnici v Münsteri. "Máme do činenia s rôznymi kyslými žalúdočnými a pankreatickými šťavami. Našou úlohou je skontrolovať, ako fungujú enzýmy vyvinuté spoločnosťou CILIAN za takýchto podmienok."
Za týmto účelom Schnekenburger a jeho tím pripravujú početné vzorky ľudskej žalúdočnej šťavy. Potom vmieša cilátové enzýmy a analyzuje výsledok. Vedec si je istý: „Keď sa pozriem na doterajšie výsledky testov, som si istý, že identifikujeme enzýmy, ktoré vyhovujú našim požiadavkám.“
„Už sme našli veľmi dobrých kandidátov na lipázu!“
Sekréty, ktoré Schnekenburger používa, pochádzajú od skutočných ľudí: z univerzitnej nemocnice v Bochume. Počas väčších zásahov odoberá chirurgický tím spoločnosti Uhl malé vzorky žalúdočnej a pankreatickej šťavy od rôznych pacientov s pankreasou - úplne medicínsky bezpečný postup. Kvapaliny sa potom dopravia do Münsteru.
„Doteraz sme do Münsteru dodávali sekréty asi 80 pacientov,“ vysvetľuje Uhl. O úspechu Cilase® je presvedčený aj expert na pankreas v Bochume: "Celý projekt sa vyvíja veľmi dobre. Už sme našli niekoľko veľmi dobrých kandidátov na enzýmy pre lipázu - teda pre štiepenie tukov!"
Prvé testy in vivo úspešné
V spoločnosti CILIAN, kde sa vlákna spájajú, sa už plánujú ďalšie kroky. Pretože prvé testy Cilase® in vivo boli už veľmi úspešné, je potrebné vykonať ďalšie testy v zariadeniach na testovanie na zvieratách na univerzite v Münsteri.
„Dopyt po produkte ako je Cilase® je extrémne vysoký,“ hovorí výkonný riaditeľ spoločnosti CILIAN Christian Scheiner. „Samozrejme, že chceme čo najskôr vyhovieť potrebám toľkých pacientov a čo najskôr uvedieme liek na trh.“