Mirena, hovorí (IUD)
Vyhliadnite si Mirenu, hovorí (IUD)
indikácie
Mirena je vnútromaternicové teliesko (IUD) v tvare písmena T, ktoré po zavedení uvoľňuje levonorgestrel do maternice. Tvar pomôcky pomáha telu lepšie sa prispôsobiť tvaru maternice. Vertikálna časť zariadenia má zásobník obsahujúci levonorgestrel. Na spodnom konci vertikálneho ramena sú k slučke pripevnené dva vodiace drôty.
Mirena sa používa na antikoncepciu (prevencia tehotenstva), pri menorágii (nadmerné menštruačné krvácanie) a na prevenciu hyperplázie endometria (nadmerný vývoj výstelky dutiny maternice) počas substitučnej liečby estrogénmi.
kontraindikácie
Nepoužívajte Mirenu v nasledujúcich situáciách:
Známe alebo podozrenie na tehotenstvo; Súčasné alebo opakujúce sa zápalové ochorenie panvy; Infekcie dolných pohlavných orgánov; Popôrodná endometritída; Potrat s infekčnými komplikáciami za posledné 3 mesiace; cervicitída; Cervikálna dysplázia; Novotvary maternice alebo krčka maternice; Nediagnostikované abnormálne krvácanie z maternice; Vrodené alebo získané abnormality maternice, vrátane maternicových fibroidov, ktoré deformujú dutinu maternice; Stavy spojené so zvýšenou náchylnosťou na infekcie; Akútne ochorenie pečene alebo nádory pečene; Anamnéza endokarditídy alebo závažných panvových infekcií u žien s vrodenými srdcovými abnormalitami po zavedení umelých chlopní; Prítomné alebo prekonané srdcové choroby, ako je mŕtvica alebo akútny infarkt myokardu; Akútne hematologické poruchy, okrem remisnej leukémie Precitlivenosť na ktorúkoľvek zložku lieku.
Používanie Mireny v nasledujúcich situáciách si vyžaduje špeciálne bezpečnostné opatrenia:
Migréna alebo asymetrické zníženie zrakovej ostrosti; Veľmi silná bolesť hlavy; Žltačka (žlté sfarbenie bielej časti očí alebo kože a nechtov); Výrazné zvýšenie krvného tlaku; Potvrdené alebo suspektné hormonálne závislé nádory vrátane rakoviny prsníka; Závažné arteriálne ochorenie, ako je mŕtvica alebo infarkt myokardu.
Niektoré nedávne štúdie naznačujú, že ženy, ktoré užívajú perorálne kontraceptíva, ktoré obsahujú iba progesterón, môžu mať zvýšené riziko vzniku krvných zrazenín, výsledky však nie sú jasné.
V každom prípade by ste mali okamžite vyhľadať lekára, ak sa u vás vyskytnú príznaky alebo príznaky zrazenín.
Medzi príznaky arteriálnych alebo venóznych zrazenín patria: bolesť a/alebo edém jednej dolnej končatiny, silná bolesť na hrudníku, náhly nástup, s alebo bez ožarovania ľavej ruky, náhly výskyt dusenia, náhly záchvat kašľa, neobvyklé dlhotrvajúce bolesti hlavy, silná, náhla, úplná alebo čiastočná strata videnia, dvojité videnie, dyzartria alebo afázia (ťažkosti s rečou), závraty, strata vedomia s alebo bez fokálnych kŕčov, slabosť alebo náhly nástup citlivosti, postihnutie jednej alebo polovice končatín telo, motorické poruchy, silná bolesť žalúdka.
Známky a príznaky, ktoré naznačujú výskyt krvnej zrazeniny v očnej cieve, sú: nevysvetliteľná strata videnia, celková alebo čiastočná, dvojité videnie alebo akékoľvek iné nevysvetliteľné poruchy videnia.
Je diskutabilné, či sú kŕčové žily alebo povrchová tromboflebitída (zápal žíl s tvorbou zrazenín) spojená s výskytom žilových zrazenín.
Mirenu môžu opatrne používať ženy s vrodenými srdcovými chorobami alebo chlopňovými srdcovými chorobami, ktoré majú riziko infekcie srdcových svalov. Títo pacienti by mali dostávať preventívne antibiotické lieky pri zavádzaní a vyberaní lieku Mirena. Monitorovanie glukózy v krvi je potrebné u diabetičiek používajúcich Mirenu. Nepravidelné krvácanie môže maskovať niektoré príznaky a príznaky polypov alebo rakoviny endometria; V týchto prípadoch je potrebné zvážiť diagnostické postupy.
Dávky a spôsob podávania
Mirena má antikoncepčnú účinnosť podobnú ako pri sterilizácii žien.
Je rovnako účinný ako najnovšie medené vnútromaternicové telieska alebo perorálne kontraceptíva. Mirena má poruchovosť okolo 0,1% ročne. Miera zlyhaní sa môže zvýšiť v prípade vylúčenia alebo perforácie (pozri odsek „Lekárske vyšetrenie/konzultácia“).
Pri liečbe nadmerného menštruačného krvácania spôsobuje Mirena výrazné zníženie krvácania už po troch mesiacoch. Niektoré ženy nemajú menštruáciu vôbec.
Mirenu je možné zaviesť prvých 7 dní po nástupe menštruačného krvácania. IUD je tiež možné zaviesť ihneď po potrate za predpokladu, že nedôjde k žiadnym genitálnym infekciám. IUD by sa nemali zavádzať skôr ako 6 týždňov po narodení. Mirenu je možné vymeniť za nové zariadenie kedykoľvek počas cyklu. Mirena nie je účinná ako metóda postkoitálnej antikoncepcie (používa sa po pohlavnom styku).
Ak sa Mirena používa na ochranu sliznice maternice počas estrogénovej substitučnej liečby, môže sa prístroj zaviesť kedykoľvek u ženy s amenoreou (ktorá nemá mesačné menštruačné cykly) alebo počas posledných dní menštruácie alebo súkromného krvácania.
Po gynekologickom vyšetrení sa do pošvy vloží nástroj s názvom speculum a krčok maternice sa tampónuje antiseptickým roztokom. IUD sa potom zavedie do dutiny maternice cez tenkú, pružnú plastovú hadičku (zavádzacie zariadenie). V prípade potreby je možné vykonať lokálnu anestéziu na krčku maternice.
U niektorých žien sa po zavedení môžu vyskytnúť bolesti a závraty. Ak nezmiznú do pol hodiny po zavedení v polohe na chrbte, IUD sa pravdepodobne nezaviedlo správne. Môžu sa vyskytnúť alergické kožné reakcie vyvolané prístrojom.
Mirena nie je metódou prvej voľby u mladých žien, ktoré nikdy neboli tehotné, ani u žien v menopauze so zmenšenou dutinou maternice.
Lekárske vyšetrenie/konzultácia
Vyšetrenie pred zavedením môže zahŕňať Pap ster a ďalšie testy, napríklad testy na infekcie vrátane pohlavne prenosných chorôb, ak sú potrebné. Na stanovenie polohy a veľkosti maternice je potrebné vykonať gynekologické vyšetrenie.
Zavádzacia trubica zabraňuje kontaminácii Mireny mikroorganizmami počas zavádzania a zavádzacie zariadenie Mirena bolo navrhnuté tak, aby minimalizovalo riziko infekcie. Napriek týmto skutočnostiam sa riziko panvovej infekcie zvyšuje okamžite a v prvom mesiaci po zavedení. Panvové infekcie u žien, ktoré používajú IUD, sú často spojené so sexuálne prenosnými chorobami. Riziko infekcie sa zvyšuje, ak má žena alebo jej partner viac sexuálnych partnerov. Infekcie panvy by sa mali liečiť okamžite. Panvové infekcie môžu mať vplyv na plodnosť a zvyšovať riziko následného mimomaternicového tehotenstva (tehotenstva mimo dutiny maternice). Prístroj Mirena by sa mal odstrániť v prípade opakovaných infekcií panvy alebo ak akútna infekcia nereaguje na liečbu v priebehu niekoľkých dní.
Okamžite kontaktujte svojho lekára, ak pocítite bolesti v podbrušku, horúčku, bolesti pri pohlavnom styku alebo neobvyklé krvácanie.
Kontrakcie svalov maternice, ktoré sa vyskytujú počas menštruácie, môžu niekedy vytesniť alebo vytlačiť IUD. Možnými príznakmi sú abnormálna bolesť a krvácanie. V prípade premiestnenia IUD sa jeho účinnosť znižuje. Odporúča sa skontrolovať prítomnosť vodiacich drôtov prstom, napríklad pri sprchovaní. Ak zistíte príznaky vylúčenia alebo necítite vodiace drôty, mali by ste sa vyhnúť sexuálnemu kontaktu alebo použiť inú metódu antikoncepcie a poraďte sa so svojím lekárom. Mirena znižuje menštruačný tok; zvýšený menštruačný tok môže byť znakom vylúčenia.
Vo veľmi zriedkavých prípadoch, najčastejšie počas zavádzania, môže Mirena preniknúť alebo prepichnúť stenu maternice. IUD umiestnené mimo maternicovej dutiny nie je účinné a musí sa odstrániť čo najskôr.
Riziko perforácie sa môže zvýšiť, ak sa Mirena zavádza ihneď po narodení (pozri časť 3 „Kedy sa Mirena zavádza?“), U dojčiacich žien alebo u žien so zafixovanou a zatiahnutou maternicou (smerom k hrubému črevu).
Pri používaní Mireny sa tehotenstvo objavuje veľmi zriedka. Ak otehotniete počas používania tohto prístroja, tehotenstvo sa môže nachádzať mimo maternicu (mimomaternicové tehotenstvo). Mimomaternicové tehotenstvo je vážna situácia, ktorá si vyžaduje okamžitú lekársku pomoc.
V prípade mimomaternicového tehotenstva sa môžu vyskytnúť nasledujúce príznaky. V takom prípade by ste mali okamžite kontaktovať svojho lekára:
Absencia menštruácie, po ktorej nasleduje trvalé krvácanie alebo bolesť; Nejasná alebo veľmi silná bolesť v dolnej časti brucha; Ak sa u vás prejavia normálne príznaky tehotenstva a navyše máte krvácanie a závraty. Slabé
Niektoré ženy po zavedení Mireny pociťujú závraty. Toto je normálna odpoveď. Váš lekár odporučí, aby ste si po zavedení prístroja chvíľu odpočinuli.
Pretože antikoncepčný účinok Mireny je spôsobený hlavne lokálnym účinkom, u žien v reprodukčnom veku sa zvyčajne vyskytujú ovulačné cykly s prasknutím folikulov. Niekedy sa degenerácia folikulu oneskorí a vývoj folikulu môže pokračovať. Väčšina z týchto folikulov nespôsobuje žiadne príznaky, aj keď niektoré môžu spôsobiť panvové bolesti alebo bolesť pri pohlavnom styku. Tieto zväčšené folikuly môžu vyžadovať lekársku pomoc, ale zvyčajne vymiznú samy.
Gravidita a laktácia
Je extrémne zriedkavé, aby žena, ktorej zariadenie Mirena je v správnej polohe, otehotnela. Ak Mirena vyjde z maternicovej dutiny, už nie ste chránená a musíte navštíviť inú lekársku antikoncepciu. U niektorých žien sa menštruácia nemusí počas používania Mireny vyskytnúť. Absencia menštruácie nemusí byť nevyhnutne známkou tehotenstva. Ak menštruácia nenastane a máte ďalšie príznaky tehotenstva (napr. Nevoľnosť, asténia, bolesti prsníkov), mali by ste sa poradiť so svojím lekárom a urobiť si tehotenský test.
Ak otehotniete počas používania Mireny, musí sa prístroj čo najskôr vybrať. Ak Mirenu počas tehotenstva necháte na mieste, zvyšuje sa riziko potratu, infekcie a predčasného pôrodu. Mali by ste tiež zvážiť potrat. Hormón obsiahnutý v Mirene sa uvoľňuje vo vnútri maternice. To znamená, že plod je vystavený relatívne vysokej lokálnej koncentrácii hormónu, aj keď množstvo hormónu prijatého krvou a placentou je malé. V súčasnosti nie je známy vplyv takého množstva hormónu na plod, pretože prípady tehotenstva u žien, v ktorých je prístroj Mirena v správnej polohe, sú extrémne zriedkavé, ale zatiaľ neexistujú dôkazy o abnormalitách. spôsobená Mirenou v prípadoch, keď sa gravidita ukončila zavedením pomôcky.
Mirena sa môže používať počas dojčenia. V mlieku dojčiacich žien bolo zistené malé množstvo levonorgestrelu. Zdá sa, že používanie antikoncepčných prostriedkov obsahujúcich iba progesterón šesť týždňov po narodení nemá škodlivé účinky na rast a vývoj dieťaťa. Nezdá sa, že tieto metódy ovplyvňujú množstvo a kvalitu materského mlieka.
interakcia
Ak užívate ďalšie lieky na dlhodobé užívanie (napr. Lieky používané na liečbu epilepsie), povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Dôsledne dodržujte pokyny a odporúčania lekára. Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, obráťte sa na svojho lekára. Metabolizmus levonorgestrelu sa môže zvýšiť súbežným užívaním iných liekov, napríklad liekov používaných pri epilepsii (ako je fenobarbital, fenytoín, karbamazepín) a antibiotík (napr. Rifampicín, rifabutín, nevirapín, efavirenz). Pretože mechanizmus účinku je hlavne lokálny, neočakáva sa, že by tento vplyv mal zásadný vplyv na antikoncepčnú účinnosť Mireny.
Vedľajšie účinky
Tak ako každý liek, aj Mirena môže mať vedľajšie účinky.
Možné vedľajšie účinky zoradené podľa závažnosti sú uvedené nižšie.
Okrem možných vedľajších účinkov uvedených v ďalších častiach (napríklad časť 2 „Pred použitím Mireny“) sú možné nasledujúce vedľajšie účinky v závislosti od postihnutých častí tela a od toho, ako často sa vyskytujú:
Veľmi časté: môžu sa vyskytnúť u viac ako 10 pacientov zo 100:
Poruchy reprodukčného systému a prsníkov
Maternicové alebo vaginálne krvácanie vrátane bodkovaného krvácania, zriedkavá menštruácia (oligomenorea) a absencia menštruácie (amenorea) Benígne ovariálne cysty (pozri časť 2 - Zväčšené ovariálne folikuly). Časté: môžu sa vyskytnúť u 1 až 10 pacientov zo 100:
Depresívne stavy Nervozita Znížené libido
Poruchy nervového systému
Bolesť hlavy Poruchy gastrointestinálneho traktu Bolesť brucha Nevoľnosť (malátnosť)
Poruchy kože a podkožného tkaniva
Poruchy kostrovej a svalovej sústavy, kostí a spojivového tkaniva
Poruchy reprodukčného systému a prsníkov
Bolesť v panve Dysmenorea (bolestivá menštruácia) Vaginálne sekréty Vulvovaginitída (zápal vonkajších genitálií alebo vagíny) Citlivosť prsníkov Bolesť prsníkov Vylúčenie vnútromaternicového antikoncepčného prostriedku
Menej časté: môžu sa vyskytnúť u 1 - 10 pacientov z 1 000:
Indispozícia Poruchy nervového systému Migréna Poruchy gastrointestinálneho traktu Brušný meteorizmus Poruchy kože a podkožného tkaniva Hirzutizmus (nadmerné ochlpenie tela) Vypadávanie vlasov Svrbenie (silné svrbenie) Ekzém (zápal kože)
Poruchy reprodukčného systému a prsníkov
Zápalové ochorenie panvy (infekcia horných genitálií, ženské pohlavné orgány nad krčkom maternice). Endometritída. Cervicitída/normálny ster, typ II (zápal krčka maternice).
Celkové poruchy a reakcie v mieste podania
Zriedkavé: môžu sa vyskytnúť u 1 - 10 pacientov z 10 000:
Poruchy kože a podkožného tkaniva
Žihľavka (svrbenie)
Poruchy reprodukčného systému a prsníkov
Ak otehotniete počas používania Mireny, môže sa tehotenstvo nachádzať mimo maternicovú dutinu (pozri časť 2 - Mimomaternicové tehotenstvo).
Okrem toho boli hlásené prípady rakoviny prsníka (frekvencia neznáma).
Ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.