Moxonidin Mylan 0,2 mg 0,3 mg 0,4 mg filmom obalené tablety - písomná informácia pre používateľov - CSID

mylan

Čo je Moxonidin Mylan a na čo sa používa

Moxonidín patrí do skupiny liekov nazývaných antihypertenzíva, ktoré znižujú krvný tlak. Moxonidín sa používa na liečbu vysokého krvného tlaku (hypertenzie).

Pred použitím Moxonidinu Mylan

Nepoužívajte Moxonidin Mylan, ak

  • ste alergický (precitlivený) na moxonidín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (pozri časť 6 „Ďalšie informácie“).
  • Už ste niekedy mali alergickú reakciu (nazývanú angioedém), ktorá spôsobuje svrbenie kože, hlučné dýchanie alebo opuch tváre a jazyka, čo môže v niektorých prípadoch viesť k problémom s prehĺtaním alebo dýchaním?
  • máte ochorenie srdca, ako je zlyhanie srdca, pomalý srdcový rytmus alebo nepravidelný srdcový rytmus
  • trpíte angínou alebo máte stvrdnuté tepny
  • máte závažné problémy s pečeňou alebo obličkami

Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Moxonidinu Mylan

Pred použitím tohto lieku sa poraďte so svojím lekárom, ak:

  • ste tehotná alebo plánujete otehotnieť
  • dojčenie
  • máte kŕče v nohách spôsobené zlým krvným obehom

  • zotavujete sa z infarktu alebo mozgovej príhody
  • máte Parkinsonovu chorobu
  • máte epilepsiu
  • máte glaukóm (vysoký vnútroočný tlak)
  • máte depresiu
  • ste mladší ako 16 rokov.

Ak užívate Moxonidín Mylan a betablokátor súčasne (napr. Propranolol), liečba betablokátorom sa má ukončiť niekoľko dní pred ukončením liečby Moxonidínom Mylan. Vysadenie oboch liečebných postupov súčasne môže mať za následok zvýšenie krvného tlaku.

Užívanie iných liekov

Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, alebo nasledujúcich liekov, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi:

  • iný liek na zníženie krvného tlaku (napr. tolazolín)
  • digoxín na liečbu srdcových chorôb
  • sedatíva a lieky používané na liečbu úzkosti, napríklad diazepam, lorazepam
  • tabletky na spanie
  • sedatíva, ako sú benzodiazepíny
  • lieky používané na liečbu depresie ako je amitriptylín
  • antidiabetické lieky, ako je inzulín, deriváty sulfonylmočoviny, napríklad gliklazid
  • lieky používané na liečbu dny, napríklad alopurinol, kolchicín, probenecid
  • lieky používané na zníženie hladiny cholesterolu
  • protivredové lieky
  • lieky používané na liečbu nepohodlia a bolesti kĺbov
  • lieky na štítnu žľazu.

Používanie Moxonidinu Mylan s jedlom a nápojmi

Tento liek sa môže užívať pred jedlom, počas jedla alebo po jedle. Počas užívania tohto lieku by ste nemali piť alkohol.

Tehotenstvo a dojčenie

Moxonidín by nemali užívať tehotné alebo dojčiace ženy, pretože by to mohlo poškodiť dieťa. Ak otehotniete počas užívania tohto lieku, okamžite to povedzte svojmu lekárovi.

Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Vedenie vozidla a obsluha strojov

Ak počas užívania tohto lieku pociťujete závrat alebo bezmocnosť, neveďte vozidlá ani neobsluhujte stroje.

Dôležité informácie o niektorých zložkách Moxonidinu Mylan

Tento liek obsahuje monohydrát laktózy. Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, napríklad laktózu, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku.

Ako používať Moxonidin Mylan

Moxonidin Mylan vždy používajte presne podľa pokynov lekára. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.

  • Tablety prehltnite a zapite pohárom vody
  • Užívajte ich pred jedlom, počas jedla alebo po jedle.

Zvyčajná dávka je:

Dospelí (vrátane starších osôb)

Zvyčajná začiatočná dávka je jedna 0,2 mg tableta podaná ráno. Po troch týždňoch môže váš lekár zvýšiť dávku na 0,4 mg moxonidínu (podáva sa ako jedna dávka ráno alebo ako 0,2 mg ráno a 0,2 mg večer). Ak je to potrebné, po ďalších troch týždňoch možno dávku zvýšiť na maximálnu dávku 0,6 mg (podáva sa ako rozdelená dávka ráno a večer).

Pacienti s ochorením obličiek

Môžu byť citlivejšie na účinky Moxonidinu Mylan. Jedna dávka nemá prekročiť 0,2 mg a maximálna denná dávka je 0,4 mg moxonidínu.

Deti a dospievajúci

Moxonidín Mylan sa nemá používať u detí mladších ako 16 rokov.

Ak užijete viac Moxonidinu Mylan, ako máte

Okamžite kontaktujte svojho lekára alebo choďte na pohotovosť do najbližšej nemocnice. Vezmite so sebou škatuľu a zvyšné tablety. Medzi príznaky predávkovania patrí pocit prázdna alebo mdloby.

Ak zabudnete užiť Moxonidin Mylan

Užite ho hneď, ako si spomeniete, ak čas na ďalšiu dávku nie je príliš blízko. Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.

Ak prestanete užívať Moxonidin Mylan

Neprestaňte užívať moxonidín náhle, pretože by to mohlo spôsobiť závažné zmeny krvného tlaku. Porozprávajte sa najskôr so svojím lekárom. Váš lekár bude dávku znižovať postupne po 2 týždňoch.

Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Možné vedľajšie účinky

Tak ako všetky lieky, Moxonidin Mylan môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Ak sa u vás vyskytne tento vedľajší účinok, prestaňte užívať Moxonidin Mylan a okamžite to povedzte svojmu lekárovi alebo choďte na pohotovosť do najbližšej nemocnice. Môžu sa u vás vyskytnúť alergické reakcie na tablety.

  • Ťažkosti s dýchaním, tlak na hrudníku, opuch tváre, krku alebo jazyka alebo vyrážka
  • Problémy s pečeňou, tmavý moč, sfarbené výkaly, zožltnutie kože alebo očných bielok.

Tieto vedľajšie účinky sú závažné. Možno budete naliehavo potrebovať lekársky dohľad.

Veľmi časté vedľajšie účinky (postihujú viac ako 1 z 10 ľudí):

  • suché ústa
  • bolesť hlavy
  • závrat alebo slabosť

Tieto vedľajšie účinky sa pravdepodobnejšie vyskytnú na začiatku liečby.

Časté vedľajšie účinky (postihujú menej ako 1 z 10 ľudí):

  • výkyvy nálad
  • problémy so spánkom
  • nevoľnosť alebo pocit slabosti, bolesť žalúdka, zápcha
  • spláchnuť

Menej časté vedľajšie účinky (postihujú menej ako 1 zo 100 ľudí):

  • depresia alebo úzkosť
  • ochabnutosť
  • opuchnuté ruky alebo zápästia, zadržiavanie tekutín, slabosť v nohách
  • slabý
  • strata chuti do jedla
  • bolesť ucha
  • zmeny moču
  • alergické kožné reakcie
  • pálenie, svrbenie alebo svrbenie v očiach
  • závraty pri vstávaní
  • agitácia alebo necitlivosť v prstoch na rukách a nohách
  • bolestivé alebo studené prsty na rukách a nohách a iné problémy s pohybom
  • opuchnuté prsia
  • impotencia alebo strata libida
  • angioedém (závažná alergická reakcia)

Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Ako uchovávať Moxonidin Mylan

Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.

Nepoužívajte Moxonidin Mylan po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku alebo škatuli. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci. Uchovávajte pri teplote do 30 ° C.

Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.

Viac informácií

Čo Moxonidin Mylan obsahuje

  • Liečivo je moxonidín v koncentrácii 0,2 mg, 0,3 mg alebo 0,4 mg.
  • Ďalšie zložky sú monohydrát laktózy, krospovidón (typ A), povidón K-25 a magnéziumstearát. Film obsahuje hypromelózu, oxid titaničitý (E 171), makrogol 400 a červený oxid železitý (E 172).

Ako vyzerá Moxonidin Mylan a obsah balenia

Váš liek sa dodáva ako okrúhla filmom obalená tableta. 0,2 mg tablety sú svetloružové, 0,3 mg tablety sú ružové a 0,4 mg tablety sú tmavo ružové.

Moxonidín je dostupný v blistroch s 10, 28, 30, 50, 98 a 100 tabletami. Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené na trh.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

Generics [UK] Ltd
Station Close, Potters Bar, Hertfordshire EN6 1TL
UK

výrobcov

McDermott Laboratories T/a Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Dublin, Írsko

IDA Industrial Estate, Loughrea, Co. Galway Írsko

H-2900 Komarom, Mylan utca 1, Maďarsko

Tento liek je registrovaný v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru pod nasledujúcimi obchodnými názvami:

Bulharsko - Moskonzene 0,2 mg filmové tablety/Moskonid 0,4 mg filmové tablety
Fínsko - Moxonidin Mylan 0,2 mg tablety tablety/Moxonidin Mylan 0,4 mg tablety tablety
Grécko - moxonidín/generiká 0,2 mg Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία/Moxonidin/Generics 0,3 mg Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία/moxikáty/
Taliansko - Moxonidin Mylan Generics 0,2 mg filmom obalené tablety/Moxonidin Mylan Generics 0,4 mg filmom obalené tablety
Holandsko - Moxonidin Mylan 0,2 mg filmom obalené tablety/Moxonidin Mylan 0,3 mg filmom obalené tablety/Moxonidin Mylan 0,4 mg filmové tablety
Česká republika - Moxonidín Mylan 0,2 mg potahované tablety/Moxonidín Mylan 0,3 mg potahované tablety/Moxonidín Mylan 0,4 mg potahované tablety
Slovenská republika - Moxonidin Mylan 0,2 mg filmom obalená tableta/Moxonidin Mylan 0,3 mg filmom obalená tableta/Moxonidin Mylan 0,4 mg filmom obalená tableta
Rumunsko - Moxonidín Mylan 0,2 mg, filmom obalené tablety/Moxonidín Mylan 0,3 mg, filmom obalené tablety/Moxonidín Mylan 0,4 mg, filmom obalené tablety
Maďarsko - filmom obalená tableta Moxonidin Mylan 0,2 mg/filmom obalená tableta Moxonidin Mylan 0,3 mg/filmom obalená tableta Moxonidin Mylan 0,4 mg

Tento prospekt bol schválený v októbri 2012.