Možnosť Isturisa pre Cushingovu chorobu; LEKÁRSKY LEKÁR

cushingovu

Možné závažné sekundárne choroby

Toto ochorenie môže viesť k ďalším zdravotným problémom, ako je vysoký krvný tlak, obezita, cukrovka 2. typu, krvné zrazeniny v nohách a pľúcach, úbytok kostnej hmoty a zlomeniny kostí, oslabený imunitný systém alebo psychologické ťažkosti, ako je depresia. Okrem toho sa telo mení: Pacienti zvyčajne trpia tenkými rukami a nohami, okrúhlou, červenou, plnou tvárou a zvýšeným obsahom tuku okolo krku. Okrem toho sa u postihnutých často ľahšie tvoria modriny alebo fialové strie a majú slabé svaly.

Schválenie lieku Isturisa je založené na štúdii so 137 dospelými pacientmi - z toho asi tri štvrtiny z nich - s priemerným vekom 41 rokov. Väčšina pacientov buď už podstúpila operáciu hypofýzy, ktorá nepriniesla požadované výsledky, alebo operácia pre nich neprichádzala do úvahy. V 24-týždňovej otvorenej fáze s jedným ramenom dostali všetci pacienti úvodnú dávku 2 mg osilodrostatu dvakrát denne, ktorú bolo možné zvýšiť každé dva týždne na 30 mg dvakrát denne. Na konci 24 týždňov mala približne polovica pacientov hladinu kortizolu v normálnych medziach. Po tomto okamihu sa 71 pacientov, ktorí za posledných 12 týždňov nevyžadovali ďalšie zvyšovanie dávky a ktorí liek tolerovali, zúčastnilo osemtýždňovej, dvojito zaslepenej, randomizovanej štúdie s vysadením, v ktorej dostávali buď Isturisu alebo placebo. Z pacientov, ktorí naďalej užívali osilodrostat, malo 86 percent normálnu hladinu kortizolu, v porovnávacej skupine s placebom to bolo iba 30 percent.

Najbežnejšími vedľajšími účinkami boli adrenálna nedostatočnosť, bolesť hlavy, zvracanie, nevoľnosť, únava a opuchy. Okrem toho môže viesť k hypokortizolizmu, predĺženiu QT v EKG a zvýšeniu prekurzorov hormónov nadobličiek a androgénov.