Myofilín 24 mgml injekčný roztok Prospect aminofylín
Indikácie Myofilin 24 mg/ml injekčný roztok:
Myofilín je liek používaný na liečbu obštrukčných ochorení dýchacích ciest používaný na liečbu astmy v prípade nedostatočnej kontroly mimetikom beta-2, prípadne kombinovaným s anticholinergikom. Beta-2 mimetikum, s anticholinergikom alebo bez neho, zostáva liečbou prvej línie pri zhoršenej akútnej astme (silný bronchodilatačný účinok). Zhoršená akútna bronchiálna astma si vyžaduje prijatie na jednotku intenzívnej starostlivosti.
Myofilín je indikovaný u dospelých, starších ľudí, dospievajúcich a detí.
Kontraindikácie:
Podanie Myofilin 24 mg/ml injekčný roztok:
Vždy používajte Myofilin presne tak, ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Myofilínový injekčný roztok vám má podať váš lekár alebo zdravotnícky pracovník. Váš lekár vám injekčne podá myofilín výlučne intravenózne, veľmi pomalou rýchlosťou: 5–10 minút.
Dávky sa upravia podľa individuálnych charakteristík, terapeutického účinku a vedľajších účinkov. U obéznych pacientov je dávka určená ideálnou hmotnosťou.
Dospelí a dospievajúci
Priemerná odporúčaná dávka je 0,6 mg/kg/hodinu v kontinuálnej intravenóznej infúzii podávaná po úvodnej dávke 5 mg/kg v pomalej intravenóznej infúzii trvajúcej 30 minút (bez predchádzajúcej liečby teofylínom).
Napríklad dospelému človeku s hmotnosťou 50 kg, ktorý nebol predtým liečený teofylínom, sa má podať 240 mg ampulka vo forme intravenóznej infúzie trvajúcej 30 minút, po ktorej by mala nasledovať kontinuálna intravenózna infúzia ampulka, po dobu 8 hodín.
Liečba bude prebiehať v nemocnici na jednotkách intenzívnej starostlivosti.
Starší ľudia (nad 65 rokov)
Priemerná odporúčaná dávka je 0,3 mg/kg/hv kontinuálnej intravenóznej infúzii podanej po úvodnej dávke 5 mg/kg v pomalej intravenóznej infúzii v trvaní 30 minút (bez predchádzajúcej liečby teofylínom).
deti
Odporúčaná dávka je 0,7–1,2 mg/kg/h, v závislosti od veku, v kontinuálnej intravenóznej infúzii podávanej po úvodnej dávke 7 mg/kg v pomalej infúzii trvajúcej 20–30 minút. (pri absencii predchádzajúcej liečby teofylínom).
Pacienti so srdcovým zlyhaním, ochorením pečene
Priemerná odporúčaná dávka je 0,1–0,2 mg/kg/hodinu v kontinuálnej intravenóznej infúzii podávaná po úvodnej dávke 5 mg/kg v pomalej intravenóznej infúzii trvajúca 30 minút (bez predchádzajúcej liečby). s teofylínom).
Po klinickom zlepšení prejdite na perorálne podávanie.
Ak ste použili viac Myofilínu, ako ste mali
Ak vy alebo niekto iný omylom použije viac Myofilinu, ako je predpísané, okamžite kontaktujte svojho lekára.
Príznaky, ktoré sa môžu vyskytnúť pri predávkovaní, sú:
- gastrointestinálne poruchy: nevoľnosť, bolesť žalúdka, vracanie, hnačka;
- excitabilita v centrálnom nervovom systéme: nepokoj, bolesť hlavy, nespavosť, závraty;
- poruchy srdca: poruchy rytmu;
V závažných prípadoch sa môžu vyskytnúť nasledujúce skutočnosti:
- kŕče, závažné poruchy srdcového rytmu a zlyhanie obehu;
U dieťaťa sa môže vyskytnúť agitácia, nadmerný tok slov (logoree), zmätenosť, opakované vracanie, vysoká teplota (hypertermia), zvýšená srdcová frekvencia (tachykardia), závažné poruchy srdcového rytmu (ventrikulárna fibrilácia), nízky krvný tlak, poruchy dýchania, hyperventilácia (rýchle dýchanie), po ktorej nasleduje respiračná depresia, neurologické poruchy sprevádzané kŕčmi.
Lekár vám môže dávku aminofylínu upraviť individuálne, veľmi starostlivo a v závislosti od vášho veku, či ste fajčiar, patologické stavy, strava alebo iné súvisiace lieky, a bude starostlivo sledovať vaše hladiny teofylínu v sére.
Predávkovanie sa môže vyskytnúť aj z dôvodu neprimeraných dávok, opakovaných dávok v príliš krátkych intervaloch alebo aditívnych účinkov s inými súvisiacimi.
Ak zabudnete použiť Myophilin
Nebudete dostávať dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Ak prestanete používať Myofilin
Myofilín sa podáva tak dlho, ako vám predpíše lekár.
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
Akcia:
Zloženie Myofilin 24 mg/ml injekčný roztok:
- Liečivo je aminofylín.
Každý mililiter roztoku obsahuje 24 mg aminofylínu.
Každá 10 ml ampulka obsahuje 240 mg aminofylínu.
- Ďalšie zložky sú: hydrát piperazínu, disiričitan sodný, voda na injekciu.
prevencia:
Ak sa podáva intravenózne príliš rýchlo, môže spôsobiť záchvaty, horúčku (hypertermiu) a kolaps. Váš lekár vám dá rýchlosť infúzie nie vyššiu ako 25 mg/minútu.
Podávanie pacientom so srdcovým infarktom (infarkt myokardu) môže viesť k úmrtiu v dôsledku náhleho poklesu krvného tlaku.
Podávanie myofilínu u pacientov starších ako 60 rokov, najmä u starších ľudí s inými pridruženými stavmi, ťažko chorých a/alebo pod intenzívnou liečbou, je sprevádzané zvýšeným rizikom intoxikácie. Preto by sa mala monitorovať plazmatická koncentrácia teofylínu.
Plazmatický polčas teofylínu (zlúčenina aminofylínu) sa vo väčšine týchto situácií predlžuje (eliminácia je spomalená) a liečivo sa môže v tele hromadiť až do toxických koncentrácií. Preto vám lekár môže znížiť dávku.
varovania:
Vedenie vozidla a obsluha strojov
Myofilín môže aj pri odporúčaných terapeutických dávkach spôsobiť: závraty, nízky krvný tlak, nepokoj (psychomotorické vzrušenie), ovplyvnenie schopnosti pacienta reagovať a sústrediť sa pri vedení vozidla, obsluhe strojov alebo pri vykonávaní rizikových činností. Preto by pri jeho použití mali byť opatrní tí, ktorí vedú vozidlá alebo obsluhujú stroje.
Dôležité informácie o niektorých zložkách Myofilinu
Tento liek obsahuje disiričitan sodný. Môže zriedka spôsobiť závažné reakcie z precitlivenosti (alergické reakcie) a bronchospazmus (dýchavičnosť). Ak máte obavy o niektorú zo zložiek tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára.
Vedľajšie účinky injekčného roztoku Myofilinu 24 mg/ml:
Tak ako všetky lieky, aj Myofilin môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Počas liečby Myofilínom sú veľmi časté nasledujúce vedľajšie účinky (postihujú viac ako 1 z 10 pacientov):
- závrat, nízky krvný tlak, bolesť na hrudníku (prekordiálna), najmä po rýchlej intravenóznej injekcii;
- bolesť hlavy, vzrušenie, tras končatín, nepokoj, nespavosť;
- zrýchlený a/alebo nepravidelný srdcový rytmus, búšenie srdca, nízky krvný tlak;
- zhoršená gastrointestinálna aktivita, bolesť v epigastriu, nevoľnosť, anorexia, vracanie, hnačka;
- zvýšená diuréza (vylúčenie veľkého množstva moču);
- zmeny v sérových elektrolytoch, najmä hypokaliémia (zníženie draslíka v sére), zvýšenie hladín vápnika a kreatinínu v sére, hyperglykémia (vysoká hladina glukózy v krvi) a hyperurikémia (zvýšenie kyseliny močovej v krvi).
Po rýchlej intravenóznej injekcii môžu nasledovať: začervenanie kože (prekrvenie kože), nízky krvný tlak, poruchy srdcového rytmu (závažné arytmie), bolesti na hrudníku (predkordické), nevoľnosť, vracanie, výrazný nepokoj, kŕče. Boli hlásené prípady náhleho úmrtia. Tieto vedľajšie účinky môžu byť prvými príznakmi predávkovania. Výskyt kŕčov potvrdzuje intoxikáciu, najmä u detí.
Reakcie z precitlivenosti na myofilín sú menej časté (vyskytujú sa u menej ako 1 zo 100 pacientov).
Môže sa zhoršiť existujúca gastroezofageálna refluxná choroba.
Nežiaduce reakcie môžu byť výraznejšie v prípade individuálnej precitlivenosti alebo v prípade predávkovania (plazmatická koncentrácia teofylínu vyššia ako 20 μg/ml).
Pri plazmatickej koncentrácii nad 25 μg/ml sa môžu vyskytnúť nasledujúce vedľajšie účinky:
- záchvaty;
- náhly pokles krvného tlaku;
- ventrikulárna arytmia (závažná porucha srdcového rytmu);
- závažné gastrointestinálne prejavy (napr. gastrointestinálne krvácanie, okluzívny syndróm).
V prípade existujúcej citlivosti na etyléndiamín, ktorý je súčasťou molekuly aminofylínu, sa môžu vyskytnúť alergické reakcie, ktoré sa objavia do 48 hodín a zvyčajne sa prejavujú kožnými vyrážkami, všeobecným svrbením kože, bronchospazmom (pocit dýchavičnosť), žihľavka a/alebo generalizované reakcie s horúčkou a zníženým počtom krvných doštičiek.
Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Interakcie s inými liekmi:
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Myofilín účinkuje synergicky s inými xantínom, β-sympatomimetikami, kofeínom a inými podobnými látkami. Myofilín by sa nemal podávať súčasne s inými xantínmi, čajmi alebo kávovými derivátmi.
U fajčiarov sa môže vyskytnúť zrýchlená degradácia a znížený myofilín (znížená účinnosť) a súbežné užívanie nasledujúcich liekov:
- Deriváty barbiturátu (najmä fenobarbital a pentobarbital), karbamazepín, fenytoín, primidón, izoproterenol, hydroxid horečnatý, moracizín, ritonavir, rifabutín, rifampicín, sulfinpyrazón a bylinné prípravky obsahujúce ľubovník bodkovaný. V týchto prípadoch môže váš lekár zvýšiť vaše dávky Myophilinu.
Pri súbežnom užívaní nasledujúcich liekov sa môže vyskytnúť pomalá degradácia a zvýšené plazmatické koncentrácie myofilínu so zvýšeným rizikom predávkovania a nežiaducich reakcií:
- Perorálne kontraceptíva, makrolidové antibiotiká (napr. Erytromycín, klaritromycín, josamycín, roxitromycín a spiramycín), chinolóny (inhibítory bakteriálnych gyráz, norfloxacín, pefloxacín, kyselina pipemidová), imipeném, izoniazid, disulfirón, fenylboroín, fenylboro troleandomycín, klindamycín, probenecid, paracetamol, pentoxyfylín, takrín, viloxazín, tiabendazol, flukonazol, blokátory kalciových kanálov (napr. verapamil, diltiazem), propranolol, mexiletín, propafenón, tiklopidín, al-kopurín a cimetid. V týchto prípadoch môže váš lekár znížiť dávky Myofilinu.
Ďalšie interakcie myofilínu:
- ranitidín: Dávky myofilínu by sa mali stanovovať individuálne s veľkou opatrnosťou;
- ciprofloxacín: Dávka myofilínu by sa mala znížiť na maximálne 60% odporúčanej dávky; Pri súčasnej liečbe teofylínom a chinolónom sa dôrazne odporúča stanoviť plazmatické koncentrácie teofylínu v krátkych intervaloch.
- enoxacín: dávka Myofilinu by sa mala znížiť na maximálne 30% odporúčanej dávky;
- adenozín, uhličitan lítny a β-adrenergné blokátory: súbežné použitie s Myofilínom môže znížiť účinnosť týchto liekov;
- rezerpín: súčasné užívanie Myofilínu môže zosilniť účinok tohto lieku;
- diuretiká: zvyšujú diuretický účinok týchto liekov;
- efedrín a iné sympatomimetiká: zvyšuje riziko toxických reakcií;
- ketamín: zvyšuje riziko záchvatov.
- diuretické lieky: zvyšuje diuretický účinok.
- benzodiazepíny: znižuje sedatívny účinok
- antidepolarizačné lieky: Myofilín antagonizuje účinok týchto liekov.
UPOZORNENIE: Používanie halotánu u pacientov používajúcich Myophilin môže viesť k závažnému srdcovému rytmu.
Aminofylín môže zmeniť výsledky laboratórnych testov; môže zvýšiť množstvo mastných kyselín a koncentráciu katecholamínov v moči.
Pri ťažkej astme sa odporúčajú ďalšie preventívne opatrenia. V týchto situáciách sa odporúča sledovať plazmatické hladiny draslíka.
Používanie Myophilinu s jedlom a nápojmi
Počas liečby Myofilínom nesmiete fajčiť ani piť alkohol.
Nepoužívajte tento liek s jedlami a nápojmi, ktoré obsahujú xantíny, ako je čaj a káva, s nápojmi, ktoré obsahujú kofeín alebo čokoládu.
Podávanie injekcie Myofilinu 24 mg/ml v gravidite/laktácii:
Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Nie sú skúsenosti s používaním aminofylínu u gravidných žien. Preto sa aminofylín nemá používať počas prvého trimestra gravidity. V druhom a treťom trimestri gravidity sa aminofylín môže používať iba vtedy, ak terapeutický prínos pre matku preváži potenciálne riziko pre plod, pretože táto látka prestupuje placentou a môže mať nežiaduce (sympatomimetické) účinky na plod. V pokročilých štádiách tehotenstva môže koncentrácia teofylínu viazaného na plazmatické bielkoviny klesať a jeho eliminácia je znížená; Aby sa zabránilo vedľajším účinkom, môže byť potrebné zníženie dávky.
Ak je pacientka liečená aminofylínom na konci tehotenstva, kontrakcie maternice môžu byť potlačené. Je potrebné sa vyhnúť podávaniu aminofylínu v poslednom trimestri gravidity. U novorodencov vystavených pôsobeniu teofylínu počas tehotenstva je potrebné sledovať účinky teofylínu.
Teofylín sa vylučuje do materského mlieka a u dojčiat môže dosiahnuť terapeutické plazmatické koncentrácie. Preto by terapeutická dávka aminofylínu mala byť čo najnižšia. Preto sa dojčenie počas liečby teofylínom neodporúča.
Balenie:
Myofilín je číry, bezfarebný roztok.
Myofilín je dostupný v škatuľke s 5 alebo 10 ampulkami z číreho skla s 10 ml injekčného roztoku s prasknutím alebo prasknutím.
Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené na trh.
Podmienky skladovania:
Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.
Uchovávajte pri teplote do 25 ° C v pôvodnom obale.
Nepoužívajte liek, ak sa v injekčnej liekovke vytvorili kryštály.
Nepoužívajte Myofilin po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.