Náhrada aortálnej chlopne podporovaná katétrom namiesto operácie otvoreného srdca - MedMix
Súčasné údaje zo štúdií a registrov ukazujú, že náhrada aortálnej chlopne podporovaná katétrom je v porovnaní s operáciou otvoreného srdca veľkým prínosom.
Podľa súčasných údajov má náhrada aortálnej chlopne s katétrom (TAVI) vysoký prínos nielen u neoperovateľných a vysoko rizikových pacientov, ale aj u ľudí so stredným a nízkym chirurgickým rizikom v porovnaní s chirurgickým zákrokom na otvorenom srdci. Zvyšujúci sa počet výsledkov štúdie pravdepodobne výrazne zmení budúcu prax starostlivosti. Nemecká kardiologická spoločnosť aktualizuje svoje kritériá kvality pre centrá TAVI a odborníkov z oblasti TAVI na základe nových štúdií.
Aktuálne údaje zo štúdie a registra týkajúce sa výmeny aortálnej chlopne podporovanej katétrom
„Stále viac aktuálnych údajov zo štúdií a registrov ukazuje, že náhrada aortálnej chlopne podporovaná katétrom je veľkým prínosom v porovnaní s chirurgickým zákrokom na otvorenom srdci, a to nielen u nefunkčných alebo vysoko rizikových pacientov, ale aj u pacientov so stredným alebo nízkym chirurgickým rizikom,“ zdôraznil Prof. DR. Karl-Heinz Kuck, Asklepios Klinik St. Georg, Hamburg, dnes na tlačovej konferencii Nemeckej kardiologickej spoločnosti (DGK). „Toto čoraz viac mení prax starostlivosti o pacientov so srdcovými chlopňami.“
Náhrada aortálnej chlopne pomocou katétra (TAVI) je voľbou liečby pri liečbe stenózy aortálnej chlopne u pacientov, ktorí nie sú vhodní na chirurgickú náhradu chlopne, a u pacientov s veľmi vysokým chirurgickým rizikom, ktorú poskytujú aj príslušné pokyny. „Z tohto dôvodu sa protézy aortálnej chlopne u starších ľudí zriedka používajú na otvorenom srdci, vo väčšine prípadov však pomocou katétru,“ uvádza profesor Kuck. „Podľa údajov z registra AQUA podstúpil zákonný externý systém zabezpečovania kvality 69 percent osôb starších ako 70 rokov, 89 percent osôb starších ako 80 rokov a 99 percent osôb starších ako 90 rokov pacientov liečených v roku 2014 stenózou aortálnej chlopne TAVI.“
Od roku 2005 sa v Nemecku uskutočnilo celkovo asi 50 000 zákrokov TAVI a v roku 2013 sa prvýkrát použilo viac perkutánnych ako chirurgických aortálnych chlopní. Napriek prudkému nárastu počtu zákrokov TAVI sa počet chirurgických implantátov chlopní podľa profesora Kucka znížil iba mierne: „Celkovo viac ľudí ako predtým dostáva protézu umelej aortálnej chlopne, pretože majú bezpečnú alternatívu k otvorenej operácii.“
Vysoká bezpečnosť aj pre pacientov so stredným a nízkym rizikom
„Údaje z klinických štúdií, ako sú PARTNER 2A, SAPIEN 3 a údaje z nemeckého registra, teraz ukazujú, že najmä transfemorálna TAVI je spojená s rovnakým alebo nižším rizikom úmrtnosti ako konvenčná operácia otvoreného srdca, a to aj u pacientov so stredným rizikom,“ uvádza profesor Kuck.
Analýza údajov AQUA všetkých pacientov s chlopňou liečených v Nemecku v roku 2013, publikovaná na začiatku roka 2016, ukázala rovnocennosť chirurgickej a katétrom podporovanej náhrady chlopní, najmä pri transfemorálnej TAVI, s ohľadom na úmrtnosť v nemocnici u pacientov s nízkym chirurgickým rizikom. U pacientov v oblastiach so stredným a vysokým rizikom bola úmrtnosť v nemocnici nižšia u pacientov s TAVI. Analýza nízkorizikových pacientov, ktorá sa nedávno predstavila na kongrese Európskej kardiologickej spoločnosti (ESC) v Ríme, ukázala podobné výsledky aj za rok 2014.
„V metaanalýze randomizovaných štúdií, ktoré porovnávali TAVI s náhradou srdcovej chlopne u pacientov so stredným a vysokým chirurgickým rizikom, je náhrada chlopne podporovanej katétrom spojená s významným prínosom pre prežitie počas sledovacieho obdobia dvoch rokov,“ uviedol profesor Kuck. Táto výhoda sa ukázala byť nezávislá od typu použitej chlopne a bola zvlášť výrazná u pacientov liečených transfemorálne a u žien.
„Z toho môžeme odvodiť, že TAVI možno ponúknuť ako bezpečnú alternatívu aj pre vybraných pacientov s nízkym chirurgickým rizikom. Dostupné údaje o nízkorizikových pacientoch musia byť ešte potvrdené v randomizovaných štúdiách, “zdôrazňuje profesor Kuck. „V USA sú do randomizovanej štúdie PARTNER 3 už zahrnutí pacienti s nízkym rizikom. Pacienti v tejto štúdii budú sledovaní po dobu desiatich rokov s cieľom preskúmať otázku trvanlivosti chirurgických a katétrových chlopní v priamom porovnaní. ““
Vysoká životnosť ventilov TAVI - žiadna výhoda pre centrá so srdcovou chirurgiou
Na kongrese Euro-PCR v Paríži v roku 2016 bola otázka degenerácie ventilov TAVI na základe dlhodobých echokardiografických údajov z Kanady a Francúzska príčinou kritickej diskusie. Vyšetrovania Brandenburského kardiocentra ukazujú, že v dlhodobom horizonte šesť rokov po TAVI nedochádza k predčasnej degenerácii chlopní.
„Mimochodom, súčasné údaje AQUA ukazujú aj ďalší rozmer rovnocennosti,“ hovorí profesor Kuck. „Po intervenciách TAVI nie sú rozdiely v úmrtnosti medzi centrami TAVI, ktoré majú iba kardiológiu, ale nie kardiochirurgiu, a centrami, ktoré majú aj oddelenie kardiochirurgie pri posteli. Od konca prechodného obdobia na konci júna napriek tomu požiadavky Spolkového spoločného výboru umožňujú, aby sa TAVI uskutočňovala iba v centrách s kardiochirurgiou vedenou lôžkom. ““
Aktualizácia pozičného dokumentu DGK: Kritériá kvality pre centrá TAVI a odborníkov v oblasti TAVI
Na základe súčasnej situácie v oblasti údajov boli aktualizované kritériá kvality Nemeckej kardiologickej spoločnosti pre centrá TAVI a odborníkov z oblasti TAVI, ktoré sú dostupné na webovej stránke DGK. Prof. Kuck: „Týka sa to najmä rozšírenej indikácie TAVI, ktorá postihuje pacientov so stredným rizikom chirurgického zákroku, a certifikácie intervenčných kardiológov, ktorí vykonávajú zákroky TAVI.“
PA DGK Herztage Berlin, Nemecká kardiologická spoločnosť
Leon MB a kol. Transcatheter alebo chirurgická náhrada aortálnej chlopne u pacientov so stredným rizikom. N Engl J Med 2016; 374: 1609-20;
Dvir D. Prvý pohľad na dlhodobú životnosť srdcových chlopní transkatetra: hodnotenie funkcie chlopní až 10 rokov po implantácii. Prezentované na: EuroPCR 2016. 17. mája 2016. Paríž, Francúzsko;
Tamm S a kol. Tlakové gradienty ventilov Corevalve a SapienXT z dlhodobého hľadiska. Clin Res Cardiol 2016; 105 (Suppl 1): 1632;