NANGLOVANÝ INJEKČNÝ ROZTOK 10 MGML - Bioveta a
Prípravok obsahuje butorfanol, opioidné, analgetikum, ktoré účinkuje centrálne.
štruktúra
Prípravok obsahuje 10 mg butorfanolu v 1 ml
(ut Butorphanoli tartras 14,58 mg)
Injekčný roztok. Číry, bezfarebný roztok.
Cieľové skupiny zvierat
Presné indikácie pre cieľovú skupinu zvierat
Liek je určený pre kone na analgéziu a sedáciu, pre psy a mačky na analgéziu, sedáciu a preanestéziu.
Analgetikum: Zmiernenie miernej až intenzívnej gastrointestinálnej bolesti vrátane koliky. Liek zmierňuje bolesť spôsobenú kolikou alebo pôrodom.
Sedatívum: na sedáciu po podaní andrenocereptorov bol stanovený alfa2 agonista (detomidín hydrochlorid, romifidín).
Sedácia počas liečby a diagnostických postupov stojaceho zvieraťa.
Analgetikum: Zmiernenie miernej až intenzívnej bolesti súvisiace s pooperačnými výkonmi, najmä po ortopedických operáciách alebo operáciách mäkkých tkanív.
Sedatívum: V kombinácii s medetomidín hydrochloridom.
Preanestetikum: Podanie lieku v preanestézii znižuje celkovú dávku anestetík, najmä tiopentalu sodného. Prípravok sa podáva ako neoddeliteľná súčasť anestetického protokolu v kombinácii s hydrochloridom a ketamínom.
analgetikum: Zmiernenie miernej až intenzívnej bolesti súvisiace s chirurgickými zákrokmi, najmä v súvislosti s kastráciou, po ortopedických operáciách alebo chirurgických zákrokoch na mäkkých tkanivách.
Sedatívum: V kombinácii s medetomidín hydrochloridom.
Preanestetikum: Podanie lieku v predeanestézii znižuje celkovú dávku anestetík, najmä tiopentalu sodného. Prípravok sa podáva ako neoddeliteľná súčasť anestetického protokolu v kombinácii s hydrochloridom a ketamínom.
Kontraindikácie
Nepoužívať v prípade precitlivenosti na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok.
Nepoužívať u zvierat so známou poruchou funkcie pečene.
Kombinácia butorfanol-detomidín hydrochlorid:
Nepoužívať u zvierat s výraznou srdcovou arytmiou alebo bradykardiou.
Nepoužívať u zvierat s poškodenou funkciou pečene.
Nepoužívať u zvierat s poškodenou funkciou pečene.
Špeciálne varovanie (pre každý cieľový druh)
Po podaní samotného butorfanolu u mačiek zjavná sedácia nenastane.
Špeciálne opatrenia pri používaní
Špeciálne opatrenia na použitie u zvierat
Pred použitím prípravku v kombinácii s inými liekmi je potrebné vziať do úvahy kontraindikácie a varovania uvedené v SPC týchto liekov.
Butorfanol je derivát morfínu a chová sa takmer opioidne. Bezpečnosť prípravku u šteniat, mačiatok a žriebät nebola stanovená. Použitie prípravku v týchto skupinách by malo byť založené na terapeutických výhodách a rizikách stanovených príslušným veterinárnym lekárom.
Kôň:
Kombinácia butorfanol-detomidín hydrochlorid: Pred použitím kombinácie by sa malo vykonať pravidelné srdcové počúvanie.
Ak sa podáva prípravok ako predeanestetikum, odporúča sa podať liek s anticholinergickým účinkom (napr. Atropín), ktorý zabráni prevencii bradykardie počas anestézie.
Intravenózna aplikácia sa má uskutočňovať pomaly, nie rýchlo ako bolus.
V prípade respiračnej depresie sa môže použiť naloxonak a antidotum.
Dodržujte presné dávkovanie. Podajte dávku podľa presnej hmotnosti zvieraťa. Na presné dávkovanie sa má použiť presná injekčná striekačka (napr. Inzulínová striekačka).
V prípade respiračnej depresie sa môže použiť naloxonak a antidotum.
Osobitné opatrenia pre osoby, ktoré podávajú veterinárny prípravok zvieratám
Vyvarujte sa kauzálnemu samopodaniu. Ihlu injekčnej striekačky udržiavajte zakrytú, kým nebude liek pripravený. V prípade kauzálneho sebapoškodenia použitého prípravku okamžite vyhľadajte lekársku pomoc a ukážte rodinnému lekárovi informácie na obale alebo štítku.
NEVEĎTE vozidlo, mohlo by dôjsť k upokojeniu, závratom a dezorientácii. Ako antidotum sa môže použiť opioidný antagonista.
Zabráňte občasnému kontaktu prípravku s pokožkou a očami. V prípade postriekania pokožky alebo kontaktu s očami je potrebné ihneď ich vymyť veľkým množstvom vody.
Tehotné a dojčiace ženy by mali prípravok podávať veľmi opatrne.
Nežiaduce účinky (frekvencia a závažnosť)
Po intramuskulárnej aplikácii sa môže namiesto bodnutia vyskytnúť mierna bolesť.
Kôň:
Najbežnejším vedľajším účinkom je mierna ataxia, ktorá môže pretrvávať 3 - 10 minút. Po aplikácii kombinácie butorfanol-detomindín hydrochloridu sa môže vyskytnúť mierna až ťažká ataxia. Pri týchto reakciách je nepravdepodobné, že by zviera spalo. Je potrebné dodržiavať súčasné opatrenia, aby sa zabránilo poraneniu koňa.
Po aplikácii samotného butorfanolu môže dôjsť k miernemu upokojeniu.
Butorfanol môže spôsobiť útlm dýchania.
Butorfanol môže zoslabiť gastrointestinálnu motilitu. Menej často sa môžu vyskytnúť anorexia, hnačky alebo dočasná ataxia.
V štúdii sa pozorovala bolesť pri intramuskulárnom podaní. Frekvencia výskytu bola veľmi vysoká.
Butorfanol môže spôsobiť útlm dýchania. Po aplikácii lieku sa môže vyskytnúť mydriáza.
Použitie prípravku počas tehotenstva a laktácie
Kombinácia butorfanol-detomidín hydrochlorid: Nepoužívajte počas tehotenstva.
Kombinácia butorfanol-romifidín: Nepoužívať v poslednom mesiaci tehotenstva.
Bezpečnosť prípravku počas tehotenstva a dojčenia nebola stanovená. Použitie prípravku by malo vychádzať z terapeutického prínosu a rizika, ktoré stanoví príslušný veterinárny lekár.
Interakcia s inými liekmi a iné formy interakcie
Butorfanol sa môže použiť v kombinácii s inými sedatívami, ako sú agonisty alfa2 adrenoreceptorov (napr. Romifidín alebo detomidín u koní, medetomidín u psov a mačiek), ak je možné očakávať synergické účinky. Pri použití týchto látok sa má dávka primerane znížiť (pozri časť 4.9).
Podávané množstvo a spôsob podania
CAL: striktne intravenózne podanie (i. V.)
DOG, CAT: intravenózne (i. V.), subkutánne (s.c.) alebo intramuskulárne (i. M.)
V prípade podania. nepodávať ako bolus. Vyvarujte sa užívania i. V. Príliš rýchlo. V prípade opakovaného podania s. C. alebo i. M., aplikujte na rôznych miestach.
samotný butorfanol:
Aplikujte v dávke 0,1 mg/kg g. V., čo zodpovedá dávke 0,01 ml prípravku/kg g. V., So1 ml/100 kg g. V. I. V.
Dávka sa môže podľa potreby opakovať. Analgetický účinok sa dostaví do 15 minút po aplikácii.
butorfanol v kombinácii s detomidínom:
Aplikujte hydrochlorid detomidínu v dávke 0,012 mg/kg gviv. Potom po 5 minútach aplikujte butorfanol v dávke 0,025 mg/kg gv, čo zodpovedá dávke 0,0025 ml prípravku/kg gv, teda 0,25 ml prípravku/100 kg gvi V.
butorfanol v kombinácii s romifidínom:
Aplikujte romifidín v dávke 0,04–0,12 mg/kg ž. Hm. Potom po 5 minútach aplikujte butorfanol v dávke 0,02 mg/kg ž. Hm., Čo zodpovedá dávke 0,002 ml prípravku/kg ž. Hm., 0,2 ml. pripravený/100 kg gvi v.
samotný butorfanol:
Aplikujte v dávke 0,2–0,3 mg/kg ž. Hm., Čo zodpovedá dávke 0,02–0,03 ml prípravku/kg ž. Hm., 0,2-0,3 ml prípravku/10 kg ž. Hm., Im alebo sc.
Prípravok nanášajte na 15 minút. pred zastavením anestézie vyvolať analgetický účinok vo fáze hojenia. Analgetický účinok je viditeľný do 15 minút. Pri kontinuálnej analgézii je možné dávku podľa potreby upraviť.
butorfanol v kombinácii s medetomidínom:
Aplikujte butorfanol v dávke 0,1 mg/kg gv, čo zodpovedá dávke 0,01 ml prípravku/kg gviv alebo im. Okamžite naneste medetomidín hydrochlorid v dávke 0,01–0,025 mg/kg gviv alebo im Podajte oba prípravky samostatne, v žiadnom prípade nie v tej istej injekčnej striekačke (pozri časť 6.2 Inkompatibility).
Pred terapeutickým zásahom počkajte na dostatočnú sedáciu 20 minút. z aplikácie.
Na zotavenie z anestézie aplikujte atipamezol v dávke 0,05–0,125 mg/kg g. V. Asi po 5 minútach. pacient zaujme polohu hrudnej kosti po ďalších 2 minútach. pacient vstane.
samotný butorfanol:
Aplikujte v dávke 0,1–0,2 mg/kg g. V., čo zodpovedá dávke 0,01–0,02 ml prípravku/kg g. V. I. V., I. M. alebo s.c.
Aplikujte 15 minút. pred anestéziou.
Ako sedatívum a predeanestetikum - premedikácia na anestéziu barbiturátom:
butorfanol v kombinácii s medetomidínom:
Aplikujte butorfanol v dávke 0,1 mg/kg g. V., čo zodpovedá dávke 0,01 ml prípravku/kg g. V. I. V. alebo i. M. Ihneď naneste hydrochlorid medetomidínu v dávke 0,01 mg/kg ž. hm. i. v. nebo i. m. Podávajte oba prípravky oddelene, v žiadnom prípade nie v tej istej injekčnej striekačke (pozri časť 6.2 Inkompatibility).
Ako neoddeliteľná súčasť anestetického protokolu:
butorfanol v kombinácii s medetomidínom a ketamínom:
Nanášajte butorfanol na víno v dávke 0,1 mg/kg g. V., čo zodpovedá dávke 0,01 ml prípravku/kg g. V. I. M. Ihneď naneste hydrochlorid medetomidínu v dávke 0,025 mg/kg ž. hm. i. m. Podávajte oba prípravky oddelene, v žiadnom prípade nie v tej istej injekčnej striekačke (pozri časť 6.2 Inkompatibility) .Po 15 minútach. aplikujte ketamín v dávke 5 mg/kg g. v. i. m.
Sedácia a anestézia nastávajú asi za 6 minút. od prvej aplikácie. Po asi 14 min. reflex päty sa stratil. Anestézia sa zastaví po 53 minútach. z aplikácie ketamínu - vracia sa reflex päty. Pacient sa vráti do sternej polohy asi po 35 minútach. a po ďalších 36 minútach pacient vstane.
Atipamezol sa neodporúča na zrušenie anestézie po použití kombinácie butorfanol-medetomindín-ketamín.
Ako predoperačné analgetikum:
samotný butorfanol:
Aplikujte v dávke 0,4 mg/kg g. V., čo zodpovedá dávke 0,04 ml pripravenej/kg g. V., So 0,2 ml/5 kg g. V. I. M. alebo s.c.
Pri indukcii intravenóznej anestézie aplikujte butorfanol na 15–30 minút. pred aplikáciou anestetika.
Pri použití indukcie intramuskulárnej anestézie (acepromazín-ketamín alebo xylazín-ketamín) aplikujte butorfanol po dobu 5 minút. pred aplikáciou anestetika. Použitím butorfanolu nie je nijako ovplyvnená doba prebudenia.
Ako pooperačné analgetikum:
i. intramuskulárne, subkutánne podanie: Aplikujte samotný butorfanol v dávke 0,4 mg/kg g. To zodpovedá dávke 0,04 ml prípravku/kg g. V., teda 0,2 ml/5 kg g. V. S.c. alebo i. m.
ii. intravenózne podanie: Aplikujte samotný butorfanol v dávke 0,1 mg/kg g. V., čo zodpovedá dávke 0,01 ml prípravku/kg g. V., So 0,05 ml prípravku/5 kg g. V. I. V.
Aplikujte po 15 minútach. pred prebudením z anestézie.
butorfanol v kombinácii s medetomidínom:
Aplikujte butorfanol v dávke 0,4 mg/kg g. V., čo zodpovedá dávke 0,04 ml prípravku/kg g. V. I. M. alebo s.c. Ihneď naneste hydrochlorid medetomidínu v dávke 0,05 mg/kg g. V. S.c. saui. m. Podávajte obidva prípravky osobitne, v žiadnom prípade nie v tej istej injekčnej striekačke (pozri časť 6.2 Inkompatibility).
Na zašitie chirurgických rezov by sa mala použiť lokálna anestézia.
Pre návrat z anestézie aplikujte atipamezol v dávke 0,125 mg/kg g. V. Po asi 4 minútach sa pacient vráti do polohy sterna a po 1 minúte sa pacient zdvihne.
Ako neoddeliteľná súčasť anestetického protokolu:
butorfanol v kombinácii s medetomidínom a ketamínom:
i. intravenózne podanie:
Aplikujte butorfanol v dávke 0,1 mg/kg ž. Hm., Čo zodpovedá dávke 0,01 ml prípravku/kg ž. Hm. Okamžite naneste hydrochlorid medetomidínu v dávke 0,04 mg/kg ž. Hm. A ketamín v dávke 1,25– 2,5 mg/kg hmotnosti, dávka ketamínu podľa požadovanej intenzity anestézie. Prípravky podávajte osobitne, v žiadnom prípade nie do tej istej injekčnej striekačky (pozri časť 6.2 Inkompatibility).
Pacient ide do postele do 2-3 minút. po aplikácii. Strata reflexu päty po 3 min. z aplikácie. Na zotavenie z anestézie aplikujte atipamezol v dávke 0,2 mg/kg g. V. Asi za 2 minúty. reflex reflexnej päty sa vráti, asi po 6 minútach sa pacient vráti do polohy sterna a po ďalších 18 minútach sa pacient zdvihne.
ii. intramuskulárne podanie:
Aplikujte butorfanol v dávke 0,4 mg/kg gv, čo zodpovedá dávke 0,04 ml prípravku/kg gvim. Okamžite naneste hydrochlorid medetomidínu v dávke 0,08 mg/kg gvim a ketamín v dávke 5 mg/kg. gvim Prípravky podávajte osobitne, v žiadnom prípade nie v tej istej injekčnej striekačke (pozri časť 6.2 Inkompatibility).
Produkcia a zotavenie účinku závisí od podanej dávky ketamínu. Pacient ide do postele za 1 min. vrátane straty reflexu päty. Bez ďalších liekov anestézia trvá až 60 minút. (návrat do sterna) a pacient vstane asi po 70–83 min. Na zotavenie z anestézie naneste atipamezol v dávke 0,1 mg/kg g. V. Približne za 4 minúty. reflex päty sa vráti, asi po 7 minútach sa pacient vráti do sternej polohy a po 18 minútach sa pacient zdvihne.
Zástrčku je možné prepichnúť až 50-krát.
Predávkovanie (príznaky, prvá pomoc, protijed), ak je to potrebné
Najvýznamnejším dôsledkom predávkovania je depresia dýchania. Vhodnými antidotami sú antagonisty opioidných receptorov (napr. Naloxón).
V prípade predávkovania butorfanolom v kombinácii s medetomidín hydrochloridom, prípadne ketamínom, je vhodným antidotom atipemazol, s výnimkou intramuskulárneho podania kombinácie butorfanol-medetomidín-ketamín u psov.
Lehoty ochrany
Kôň:
Mäso: Žiadne obdobia ochrany.
Mlieko: Žiadne ochranné obdobia.
Nezlučiteľnosť
Štúdia inkompatibility nie je k dispozícii, a z tohto dôvodu sa tento veterinárny liek nesmie miešať s inými veterinárnymi liekmi.
Obdobie používania
Doba používania veterinárneho lieku v neporušenom obale je: 2 roky.
Doba použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného obalu: 28 dní.
Špeciálne opatrenia na skladovanie
Tento veterinárny liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
Chráňte pred svetlom.