Naproxen Aurobindo 250 mg 500 mg tablety Prospect naproxenum
Indikácie Naproxen Aurobindo tablety 250 mg/500 mg:
Naproxen Aurobindo zmierňuje bolesť, opuchy, začervenanie a horúčavu (zápal) a používa sa na liečbu dospelých na:
• Problémy so svalmi, kĺbmi a šľachami, ako je dislokácia, dna, ankylozujúca spondylitída (bolesť a stuhnutosť krku a chrbta) alebo osteoartritída.
• Ženy počas menštruačných kŕčov.
Môže sa tiež používať u dospievajúcich a detí starších ako 5 rokov s juvenilnou reumatoidnou artritídou.
Kontraindikácie:
Nepoužívajte Naproxen Aurobindo, ak:
Ste alergický na naproxén, sodnú soľ naproxénu alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku, kyselinu acetylsalicylovú, iné NSAID alebo iné lieky používané na liečbu bolesti (ako je ibuprofén alebo diklofenak);
• Máte alebo ste niekedy mali problémy so žalúdkom alebo črevami, ako napríklad vred alebo krvácanie zo žalúdka alebo čriev.
• Počas liečby NSAID ste v minulosti mali krvácanie alebo perforáciu v žalúdku.
• Závažné poškodenie funkcie pečene.
• Závažné problémy s obličkami
• nedostatočná schopnosť srdca pumpovať krv (závažné zlyhanie srdca)
• Ste v posledných troch mesiacoch tehotenstva.
Neužívajte Naproxen Aurobindo, ak sa vás týka niečo z vyššie uvedeného. Ak si nie ste istý, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom skôr, ako užijete Naproxen Aurobindo.
Užívanie tabliet Naproxen Aurobindo 250 mg/500 mg:
Vždy používajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Lieky ako Naproxen Aurobindo môžu byť spojené (spojené) s mierne zvýšeným rizikom infarktu myokardu alebo mozgovej príhody. Riziko sa pravdepodobnejšie vyskytne pri vyšších dávkach a dlhodobej (dlhodobej) liečbe. Neprekračujte (neužite viac) odporúčanú dávku alebo trvanie (časové obdobie) liečby. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára.
Dospelí
Problémy so svalmi, kĺbmi alebo šľachami a menštruačné kŕče
• Odporúčaná začiatočná dávka je 500 mg, po ktorej nasleduje podľa potreby 250 mg tableta každých 6 až 8 hodín.
Artróza a ankylozujúca spondylitída
• Odporúčaná dávka je medzi 500 mg a 1 000 mg.
• Dávka sa môže užiť naraz alebo sa rozdelí na dve dávky a užíva sa dvakrát denne.
Dna
Počiatočná dávka je 750 mg, potom po 8 hodinách je odporúčaná dávka 500 mg a potom 250 mg každých 8 hodín, kým dna neprejde.
Starší ľudia a ľudia s problémami s pečeňou a obličkami
Váš lekár rozhodne o dávke, ktorú musíte užiť, ktorá bude zvyčajne nižšia ako odporúčaná dávka pre ostatných dospelých.
Dospievajúci a deti staršie ako 5 rokov s hmotnosťou viac ako 25 kg s juvenilnou reumatoidnou artritídou
Odporúčaná dávka je 10 mg/kg telesnej hmotnosti každý deň.
Dávka je rozdelená na dve dávky a podáva sa každých 12 hodín.
Spôsob podávania:
Na perorálne podanie. Tablety prehltnite celé a zapite pohárom vody s jedlom alebo bez jedla.
Tableta sa môže rozdeliť na dve rovnaké dávky.
Keď užívate Naproxen Aurobindo, musíte sa ubezpečiť, že máte dostatok tekutín (musíte byť dobre hydratovaní). Toto je obzvlášť dôležité pre ľudí, ktorí majú problémy s obličkami.
Keď užívate Naproxen Aurobindo, váš lekár vás bude chcieť navštíviť a skontrolovať, či sa liečite správnou dávkou pre vás, a bude hľadať ďalšie príznaky vedľajších účinkov. Toto je obzvlášť dôležité, ak ste starší človek.
Ak užijete viac Naproxenu Aurobindo, ako máte
Ak užijete príliš veľa Naproxenu Aurobindo, okamžite sa poraďte s lekárom alebo choďte na pohotovosť do najbližšej nemocnice. Vezmite si so sebou škatuľku od lieku.
Ak zabudnete užiť Naproxen Aurobindo
Ak zabudnete užiť dávku, zabudnutú dávku vynechajte. Potom užite nasledujúcu dávku ako obvykle.
Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
Zloženie Naproxen Aurobindo 250 mg/500 mg tablety:
- Liečivo v tomto lieku je naproxén.
Každá tableta obsahuje 250 mg naproxénu.
Každá tableta obsahuje 500 mg naproxénu.
- Ďalšie zložky tohto lieku sú: monohydrát laktózy, kukuričný škrob, žltý oxid železitý (E172), povidón K 29-32, sodná soľ karboxymetylškrobu typu A, magnéziumstearát. .
prevencia:
Ak máte problémy so srdcom, prekonali ste mozgovú príhodu v anamnéze alebo si myslíte, že by ste mohli byť týmito stavmi ohrození (napríklad ak máte vysoký krvný tlak, cukrovku, vysoký cholesterol alebo ste fajčiarom), mali by ste sa poradiť s vašou liečbou. sa obráťte na svojho lekára alebo lekárnika.
Predtým, ako začnete užívať Naproxen Aurobindo, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika, ak máte niektorý z nasledujúcich stavov:
• Ak ste starší človek
• Máte problémy s obličkami alebo pečeňou
• Problémy s zrážaním krvi
• Kolitída alebo Crohnova choroba (stav, ktorý spôsobuje zápal čriev, bolesti čriev, hnačky, vracanie alebo chudnutie)
• Astma alebo alergie (ako je senná nádcha alebo alergická nádcha) alebo ste v minulosti mali prejavy ako opuch tváre, pier, očí alebo jazyka.
• Útvary v nose (polypy) alebo veľké kýchanie alebo máte nádchu, upchatý nos alebo svrbenie v nose (nádcha)
U pacientov so zníženou funkciou srdca môže použitie tohto lieku spôsobiť hromadenie tekutín (opuchnuté členky, opuchnuté prsty, mierny periférny edém).
Najlepšie je nepoužívať tento liek, ak máte veterné kiahne (ovčie kiahne).
Dlhodobé užívanie akýchkoľvek liekov na bolesť hlavy môže vašu bolesť hlavy zhoršiť. Ak si myslíte, že je to váš prípad, obráťte sa na svojho lekára.
deti
Naproxen Aurobindo sa neodporúča používať u detí mladších ako 5 rokov.
varovania:
Vedenie vozidla a obsluha strojov
Naproxen Aurobindo môže ako vedľajšie účinky spôsobovať ospalosť a závraty. Ak ste boli týmto spôsobom ovplyvnený, neveďte vozidlá ani neobsluhujte stroje.
Naproxen Aurobindo obsahuje monohydrát laktózy. Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára skôr, ako začnete užívať tento liek.
Vedľajšie účinky tabliet Naproxen Aurobindo 250 mg/500 mg:
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Dôležité vedľajšie účinky, ktoré je potrebné zvážiť:
Prestaňte užívať Naproxen Aurobindo a ak sa u vás vyskytne niektorý z nasledujúcich vedľajších účinkov, ihneď kontaktujte lekára. Možno budete potrebovať pohotovostné lekárske ošetrenie:
Závažné problémy so žalúdkom alebo črevom, príznaky zahŕňajú:
Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb)
• Krvácanie do žalúdka viditeľné vo forme zvracania, ktoré obsahuje krv, alebo zvracania, ktoré pripomína kávovú usadeninu.
• Krvácanie z konečníka, viditeľné ako lepkavá čierna stolica alebo krvavá hnačka.
Zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb)
• Vredy alebo perforácie v žalúdku alebo črevách. Medzi príznaky patrí podráždený žalúdok, bolesti žalúdka, horúčka, nevoľnosť, zvracanie
• Problémy s pankreasom. Medzi príznaky patrí silná bolesť žalúdka, ktorá sa tiahne (ožaruje) dozadu.
Neznáme (z dostupných údajov):
• Zhoršenie ulceróznej kolitídy alebo Crohnovej choroby. Medzi príznaky patrí bolesť, hnačka, vracanie a strata hmotnosti.
Medzi príznaky alergickej reakcie patria: Zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 ľudí)
• Ťažkosti s dýchaním, tlak na hrudníku.
Neznáme (z dostupných údajov):
• Náhly opuch krku, tváre, rúk alebo nôh.
• Vyrážky na koži, pľuzgiere alebo svrbenie.
Poruchy pečene, príznaky zahŕňajú:
Zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb)
• Zožltnutie kože alebo očných bielkov (žltačka).
• Pocit únavy, strata chuti do jedla, nevoľnosť alebo zvracanie, zmena farby stolice (hepatitída) a zmeny (vrátane hepatitídy) pozorované pri krvných testoch.
Medzi závažné kožné vyrážky patria:
Zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 ľudí)
• Závažná vyrážka, ktorá sa rýchlo vyvíja, sprevádzaná pľuzgiermi alebo odlupovaním kože a prípadne pľuzgiermi na ústach, hrdle alebo na očiach. Môže sa vyskytnúť aj horúčka, bolesť hlavy, kašeľ a bolesť v celom tele.
• Vzhľad pľuzgierov na koži po vystavení slnečnému žiareniu (neskorá kožná porfýria), ktoré sa najčastejšie vyskytujú na rukách, tvári a dlaniach.
Medzi príznaky infarktu myokardu patria:
Zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb)
• Bolesť na hrudníku, ktorá sa môže rozšíriť na krk a plecia a dole do ľavej ruky.
Medzi príznaky mŕtvice patria:
Zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 ľudí)
• Svalová slabosť a necitlivosť. Tieto znamienka sa môžu objaviť iba na jednej strane tela.
• Náhla zmena zmyslov spojená s vôňou, chuťou, sluchom alebo zrakom, zmätenosť.
Medzi príznaky meningitídy patria:
Zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb)
• Horúčka, nevoľnosť alebo zvracanie, stuhnutý krk, bolesti hlavy, citlivosť na silné svetlo a zmätenosť (najpravdepodobnejšie u ľudí s autoimunitnými ochoreniami, ako je „systémový lupus erythematosus“).
Ďalšie možné vedľajšie účinky:
Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb):
• Predĺžený čas krvácania
• Bolesť hlavy, závraty, ospalosť počas dňa, zmätenosť
• Zvonenie v uchu
• Pálenie záhy, zápcha, bolesti brucha, nevoľnosť
• Akumulácia tekutín (edém)
• Lapanie po dychu
Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb):
• Rozmazané videnie
• Pocit závratu alebo „točenia sa“
• Palpitácie
• Zvracanie
• Zápal slizníc úst
• Porucha trávenia
• Sedem
• Poruchy trávenia s produkciou kyseliny vo veľkom množstve
• Hnačka
• Modriny
• Fialová
• Potenie
Neznáme (z dostupných údajov):
• Alergické reakcie
• zápal žalúdka
• Prekážka
• Bolesť svalov
• Systémový lupus erythematosus (SLE). Medzi príznaky patrí horúčka, vyrážka, problémy s obličkami a bolesti kĺbov.
• Ťažkosti s otehotnením pre ženy
• Všeobecná nevoľnosť
Hlásenie vedľajších účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Patria sem vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na adresu
Národná agentúra pre lieky a zdravotnícke pomôcky
Str. Letec Sănătescu č. 48, sektor 1
Bukurešť 011478- RO
Tel: + 4 0757 117 259
Fax: +4 0213 163 497
e-mail: [email protected]
Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Interakcie s inými liekmi:
Ak sa vás niečo z vyššie uvedeného týka alebo ak si nie ste istí, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom skôr, ako užijete Naproxen Aurobindo.
Podávanie tabliet Naproxenu Aurobindo 250 mg/500 mg v gravidite/laktácii:
Používanie tohto lieku sa počas tehotenstva neodporúča. Neužívajte tento liek v posledných 3 mesiacoch tehotenstva.
Naproxén sa vylučuje do materského mlieka. Naproxen Aurobindo sa preto nemá používať počas dojčenia.
Naproxen môže výrazne sťažiť otehotnenie. Ak plánujete otehotnieť alebo máte problémy s otehotnením, musíte to povedať svojmu lekárovi.
Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.
Balenie:
Okrúhle, bikonvexné, skosené, žlté, mramorované tablety, označené na jednej strane stredovou čiarou a „T“ a „18“ na oboch stranách stredovej čiary a hladké na druhej strane, s priemerom 10,5 mm.
Tableta sa môže rozdeliť na dve rovnaké dávky.
Bikonvexné tablety v tvare kapsuly so žltými skosenými hranami, mramorované, s označením na jednej strane „T“ a „20“ na oboch stranách stredovej čiary a hladké na druhej strane.
Tableta sa môže rozdeliť na dve rovnaké dávky.
Tablety Naproxen Aurobindo sú dostupné v priehľadných blistrových baleniach z hliníkovej fólie/PVC - PE - PVdC a v škatuliach s nepriehľadnými bielymi HDPE fľašami vybavenými nepriehľadnými bielymi polypropylénovými viečkami s rebrami a tesnením.
Veľkosti balenia:
Blistrové balenia: 7, 10, 12, 15, 16, 20, 24, 25, 28, 30, 40, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 250 a 500 tabliet.
Boxy s HDPE fľašami:
Naproxen Aurobindo 250 mg tablety: 30, 100, 250 a 1000 tabliet
Naproxen Aurobindo 500 mg tablety: 30, 100 a 500 tabliet
Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené na trh.
Podmienky skladovania:
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Nepoužívajte po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku, škatuli alebo injekčnej liekovke po „EXP“. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
Nevyhadzujte žiadne lieky do vody alebo domového odpadu. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.