Národná agentúra pre lieky Analyzujeme bezpečnostné informácie; Diane 35
Národná agentúra pre lieky a zdravotnícke pomôcky (NAMMD) analyzuje informácie týkajúce sa bezpečnosti Diane 35 a odporúča, aby lekári vysvetľovali pacientom vedľajšie účinky lieku a aby ho lekárnici nepredpisovali.
Národná agentúra pre lieky: Analyzujeme bezpečnostné informácie „Diane 35“. Lekári vysvetľujú vedľajšie účinky Foto kredit: Viorel Dudau/Mediafax Photo Archive
Podľa NAMMD, ak sa po použití lieku „Diane 35“ vyskytnú vedľajšie účinky ako bolesť nôh, opuchnuté nohy, horúčka, bolesť na hrudníku alebo ťažkosti s dýchaním, je nevyhnutné vyhľadať lekára.
Tiež, NAMMD odporúča opatrnosť pri používaní lieku „Diane 35“ u ľudí s nadváhou, s rodinnou anamnézou tromboembolizmu alebo u osôb s týmto ochorením.
NAMMD upozorňuje na skutočnosť, že od lekárnikov sa vyžaduje, aby tieto lieky predpisovali iba na lekársky predpis, vzhľadom na potrebu kompetentného stanoviska lekára, pokiaľ ide o vhodnosť použitia lieku „Diane 35“ a jeho generík, v závislosti od konkrétnych okolností každého prípadu.
POSLEDNÁ SPRÁVA
VIDEO. V okamihu, keď je neozbrojený afganský civilista zabitý vojakom. „Najtrápnejšia epizóda v histórii austrálskej armády“
Miesta intenzívnej starostlivosti v tejto dobe v Rumunsku, záhada
Koronavírus v Rumunsku ŽIŤ AKTUALIZÁCIA 20. novembra. New balance Covid-19 Friday: 9 272 nových prípadov infekcie/1 139 ľudí je hospitalizovaných v ATI
Remdesivir, jablko sváru. WHO nepovažuje tento liek - povolený v Rumunsku - za účinný. Lekár Adrian Marinescu sa bojí, že nebudeme mať možnosti
Európska agentúra pre lieky odporúča, aby ženy užívajúce liek „Diane 35“ alebo jeden z generických liekov s rovnakými účinnými látkami (Chloe, Melleva atď.) Neprestali užívať tento liek. V prípade podozrenia sa ženám odporúča, aby sa porozprávali s predpisujúcim lekárom.
NAMMD tiež uvádza, že bude pozorne a trvalo monitorovať spontánne nežiaduce udalosti a reakcie hlásené národným farmakovigilančným systémom. Doteraz neboli zaznamenané žiadne úmrtia spojené s užívaním lieku „Diane 35“ v Národnom farmakovigilančnom centre NAMMD.
V Rumunsku sa spotreba „Diane 35“ (liek proti akné vyrobený v nemeckom laboratóriu Bayer a často používaný ako antikoncepcia) odhaduje na viac ako 300 000 škatúľ ročne. Prostredníctvom nemocníc sa tiež ročne distribuuje asi 3 000 škatúľ.
Na žiadosť Francúzska Európska agentúra pre lieky prehodnotí bezpečnostný profil lieku „Diane 35“ a jeho generík. Odporúčania odborníkov v tejto oblasti budú po preštudovaní údajov o farmakovigilancii dostupných v celej EÚ predložené Európskej komisii na vydanie rozhodnutia, ktoré bude implementované vo všetkých členských štátoch.
Francúzska národná agentúra pre bezpečnosť liekov (ANSM) oznámila, že liek "Diane 35", liek proti akné, ktorý vyrába nemecké laboratórium Bayer a ktorý sa často používa ako antikoncepčné opatrenie, bude z trhu v tejto krajine stiahnutý v priebehu nasledujúcich troch mesiacov.
ANSM v nedeľu oznámilo 125 prípadov trombózy a štyri úmrtia „v dôsledku žilovej trombózy spôsobenej Diane 35“ za posledných 25 rokov.
Tablety "Diane 35", ktoré sa v súčasnosti vo Francúzsku predpisujú pre 315 000 žien, dostali vo Francúzsku povolenie na uvedenie na trh v roku 1987 ako liečbu akné, ale pôvodné použitie bolo neoprávnene spreneverené a podávané perorálne ako antikoncepcia.