Neexistuje váha mať prsné implantáty. “
Piatok 6. decembra 2013
Kolín nad Rýnom - Takmer dva roky po škandále okolo prsných implantátov od spoločnosti Poly Implant Prothиse (PIP) zostáva veľa otázok nezodpovedaných. V Nemecku bolo postihnutých viac ako 5 000 žien. Podľa Spolkového ústavu pre lieky a lekárske prístroje (BfArM) však existuje nehlásený údaj 10 až 20 percent. Presné čísla nie je možné určiť, pretože v Nemecku neexistuje register, v ktorom by sa zaznamenávali implantáty.
Únia a SPD sa teraz v koaličnej zmluve dohodli na zriadení takého povinného registra pre implantáty. Projekt, ktorý Jutta Liebau, predsedníčka Nemeckej spoločnosti plastických, rekonštrukčných a estetických chirurgov (DGPRДC), výslovne víta.
Zo svojej klinickej práce vie: Od škandálu PIP sa pacienti pýtajú na kvalitu častejšie. Dopyt po implantátoch neklesol, pretože existuje strach z podradného tovaru. Implantáty PIP obsahovali priemyselný silikón.
Liebau verí, že veľa žien stále nosí implantáty PIP, pretože nevedia, od ktorého výrobcu sú ich prsné náhrady. V skutočnosti bolo doposiaľ BfArM nahlásených iba 1 500 vysvetlení. Môže to však byť spôsobené aj tým, že nie všetci lekári zákroky hlásia.
5 otázok pre prof. Dr. med. Jutta Liebau, predsedníčka Nemeckej spoločnosti plastických, rekonštrukčných a estetických chirurgov (DGPRДC)
DД: Čo sa zmenilo v PIP škandále?
Liebau: Všimli sme si, že od tohto škandálu sa pacienti čoraz viac pýtajú na povahu a bezpečnosť implantátov. Téma kvality výrobkov hrá vo vzdelávacej diskusii oveľa väčšiu úlohu ako doteraz. Neexistuje zásadná neochota mať prsné implantáty. Podľa mojich skúseností sa dopyt a počet zásahov neznížili. Určite vzrástlo povedomie lekárov, že komplikácie s implantátmi by sa mali hlásiť BfArM.
DД: Čo však poviete pacientovi na kvalitu? Lekári sa musia pri lekárskych výrobkoch spoliehať na značku CE. Aj to mali implantáty PIP.
Liebau: To je presne ten problém. Podľa môjho názoru je potrebné diskutovať o podmienkach schvaľovania a testovania zdravotníckych pomôcok. Musíte si uvedomiť, že takéto osvedčenie nie je pečaťou kvality v tom zmysle, že existuje kontrolný orgán vyššej úrovne, ale že existujú rôzne inštitúcie, ktoré priraďujú značku CE priemyselným výrobkom. S novými nariadeniami Európskej únie o zdravotníckych pomôckach úprimne nevidím žiadny veľký pokrok.
DД: Koaličná dohoda hovorí, že Únia a SPD chcú zaviesť register implantátov. Čo si o tom myslíte?
Liebau: To je úplne vítané. To by bolo veľmi užitočné pre zabezpečenie kvality a prípadné reklamačné kampane. Bolo by možné dlhodobé pozorovanie. Register je projekt, ktorý máme na programe už mnoho rokov, rovnako ako iné profesijné spoločnosti. Už existuje dobrovoľný register AWOgyn. To, čo je v koaličnej dohode, je predovšetkým vyhlásenie o zámere. Otázkou potom bude určite, ako je taký register nainštalovaný, kto ho napĺňa údajmi a ako sa to všetko financuje. To musíte vidieť. Ale myslím si, že odborné spoločnosti - vrátane DGPRДC - sú určite pripravené zapojiť sa.
Deutsches Дrzteblatt tlač
aerzteblatt.de
DД: Ak boli implantáty PIP použité z čisto estetických dôvodov, zdravotné poisťovne zahrnuli pacientov do nákladov na liečbu. Nájdite to správne?
Liebau: V zásade je uvedený právny stav s následnými nákladmi, ktorý sa bude aj implementovať. Samozrejme, v prípade PIP musíte tiež vidieť, že sa pacienti stali obeťami trestného činu. V mnohých prípadoch sme videli, že zdravotné poistenia sa správali ústretovo a takmer úplne prevzali náklady.