Nelu Tataru objednávku schválil! Nové podmienky darovania celej plazmatickej krvi od ľudí
Zdroj fotografií: INQUAM/Ilona Andrei
Autor: Claudiu Popa/Dátum uverejnenia: 10-08-2020 15:08
Dôležité zmeny ustanovené ministerstvom zdravotníctva týkajúce sa podmienok, za ktorých môžu ľudia liečení koronavírusmi darovať celú krv alebo plazmu. Nelu Tătaru nedávno podpísal príkaz na predloženie nových zmien.
Ministerstvo zdravotníctva ustanovilo nové podmienky pre darovanie celej krvi/plazmy od ľudí vyliečených COVID-19. Darcovia teda musia dokázať, že boli infikovaní novým koronavírusom a že už prestávajú predstavovať riziko prenosu choroby, čo vylučuje potrebu hospitalizácie. Zároveň darcovia už nemusia predkladať dva negatívne testy v reálnom čase PCR.
Nelu Tătaru, minister zdravotníctva, schválil nariadenie o zmene a doplnení prílohy k nariadeniu č. 654/2020 o schválení Metodiky zberu, testovania, spracovania, skladovania a distribúcie plazmy od darcu liečeného COVID-19 a monitorovaného použitia u kriticky chorých pacientov s COVID-19 na oddeleniach ATI, je uvedená v tlačovej správe zaslanej v pondelok, ministerstvom zdravotníctva.
Dokument bol vypracovaný po konzultácii s odborníkmi z Komisie pre anestéziu a intenzívnu starostlivosť, Transfúznej komisie a Národného ústavu transfúznej hematológie „Prof. C. T. Nicolau “.
Normatívny akt obsahuje pozmeňujúce a doplňujúce návrhy týkajúce sa výberu potenciálnych darcov celej krvi/plazmy, ktoré si môžu vybrať osoby, ktoré môžu dokázať históriu infekcie SARS CoV-2 a zmiznutie rizika prenosu choroby bez toho, aby uplatňovalo požiadavku, aby k nim došlo. predtým boli hospitalizovaní.
Zmenili sa aj minimálne požiadavky na prijatie ako liečeného darcu organizáciou COVID-19, ako aj zoznam požadovaných dokumentov, s prihliadnutím na potrebu harmonizácie platných právnych predpisov. Napríklad bolo odstránené kritérium oprávnenosti vyžadujúce od darcu predloženie 2 negatívnych testov RT-PCT.
Minimálne požiadavky na prijatie ako vyliečeného darcu COVID-19 teda budú:
- podpísanie informovaného súhlasu so vstupom do výberového konania na darovanie plazmy plazmaferézou a/alebo plnou krvou a na kódovaný prenos údajov o darovaní do národnej a európskej databázy;
-predloženie dokumentov potvrdzujúcich históriu infekcie SARS-CoV-2, respektíve zastavenie rizika prenosu choroby.
-súlad so všetkými štandardnými kritériami pre darovanie celej krvi alebo plazmy podľa vnútroštátnych právnych predpisov;
-interval medzi 2 po sebe nasledujúcimi darcami plazmy je najmenej 14 dní.
„Zmeny majú za cieľ zvýšiť počet ľudí liečených COVID-19, ktorí môžu darovať krv/plazmu, ako aj počet kritických pacientov v ATI, ktorí môžu plazmu prijímať,“ uviedol zdroj.
Ministerstvo zdravotníctva navyše prispeje údajmi do platformy na nahlasovanie údajov o odbere celej krvi/plazmy od darcov vyliečených z COVID-19, ktoré členským štátom poskytuje Európska komisia - databáza EÚ CCP. Tieto informácie sa použijú na posilnenie dôkazov o bezpečnosti a účinnosti tejto liečby na úrovni EÚ. Vyhláška MZ stanovuje zodpovednosť za prenos informácií v databáze EÚ.
Odber sa uskutoční v súlade s platnými normami vnútroštátnych právnych predpisov v oblasti transfúzie krvi na odber, testovanie, spracovanie, skladovanie a distribúciu krvi a zložiek z krvi, pri rešpektovaní zásady bezplatného dobrovoľného darcovstva a technických usmernení vypracovaných Európskou komisiou pre odber, testovanie., spracovanie, skladovanie, distribúcia a monitorované použitie plazmy od jedincov liečených COVID-19 na liečbu COVID-19.
Plazma sa má podávať iba infikovaným kriticky chorým pacientom vo veku najmenej 18 rokov, ktorí s podpisom informovaného súhlasu súhlasia s podávaním rekonvalescentnej plazmy COVID-19 a ktorí spĺňajú niekoľko špecifických kritérií.
Podľa údajov INHT je doteraz registrovaných viac ako 490 darcov a centrá na transfúziu krvi distribuovali 463 plazmatických jednotiek darcom liečeným pomocou Covid-19 do nemocníc.
Foto: INQUAM PHOTOS, Ilona Andrei