Nexavar - leták o rakovine

všetko (vy) ste nechceli vedieť ...

všetko (vy) ste nechceli vedieť ...

  • zdrojov
    • prevencia a diagnostika
    • patológie
    • lieky
    • glosár
    • lekári onkológie
    • onkologická komisia
  • výživa
    • výživa - krátka história
    • Voda
    • príspevky na výživu
  • ľudí
    • celebrita
    • názory
    • dôkazy
    • humanitárne
  • podpora
    • právnych predpisov
    • tipy
    • združenia pacientov
  • kontakt

Opýtajte sa lekára

komentáre

Nexavar - perspektíva

PROSPEKT: SPRÁVAÞII PRE UŽÍVATEĽA

leták

Nexavar 200 mg filmom obalené tablety

ČítaťÞa opatrneÞtj eta celú túto písomnú informáciu skôr, ako začnete skomplikované vziaťÞa tento liek.

- Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno to budete musieť prečítať znova.

- Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

- Tento liek bol predpísaný iba vám. Nemusíte to dávať iným ľuďom. Môže im to ublížiť, aj keď majú rovnaké príznaky ako vy.

- Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

V tejto písomnej informácii pre používateľovkomplikovanéaÞa:

1. Čo je Nexavar a na čo sa používa

2. Skôr ako užijete Nexavar

4. Možné vedľajšie účinky

6. Ďalšie informácie

1. ČO JE POTREBNÉ AI NA ČO SA POUŽÍVAHm

Nexavar je indikovaný na liečbu rakoviny pečene.

Nexavar je tiež indikovaný na liečbu pokročilého karcinómu obličiek (pokročilý karcinóm z obličkových buniek), ktorý nereagoval na štandardnú liečbu alebo pri ktorom sa štandardná liečba nepovažuje za vhodnú. Nexavar je viaccieľový inhibítor kinázy. Liek účinkuje tak, že spomaľuje rast nádorových buniek a potláča prísun krvi, ktorý vyživuje nádorové bunky.

2. PRED SHm KONTAKTÞA NEXAVAR

Neber toÞa Nexavar

- Dáckykomplikované TY SIÞa alergický (precitlivený) na sorafenib alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek Nexavaru. Zoznam všetkých komponentov sa nachádza na konci tejto písomnej informácie pre používateľov.

Ave.Þa grijkomplikované najmäkomplikované pri použitíÞa Nexavar

- Dáckykomplikované aveÞa reacÞkožný. Nexavar môže spôsobiť vyrážky a iné kožné reakcie, najmä na končatinách (ruky a nohy). Spravidla ich môže liečiť váš lekár. Ak nie, váš lekár sa môže rozhodnúť ukončiť alebo prestať užívať Nexavar.

- Dáckykomplikované aveÞa vysoký krvný tlakkomplikované. Nexavar môže zvýšiť váš krvný tlak, takže váš lekár bude váš krvný tlak sledovať a v prípade potreby vám predpíše liek na liečbu vysokého krvného tlaku.

- Dáckykomplikované aveÞa krvácanie, alebo akkomplikované TY SIÞa liečený warfarínomkomplikované alebo fenprokumon.

Liečba Nexavarom môže zvýšiť riziko krvácania. Ak užívate warfarín alebo fenprokumón, lieky na prevenciu krvných zrazenín, môže existovať vysoké riziko krvácania.

- Dáckykomplikované aveÞa bolesti na hrudníku alebo problémy so srdcom. Váš lekár sa môže rozhodnúť ukončiť alebo prestať užívať Nexavar.

- Dáckykomplikované nasledovaťkomplikované komplikované aveÞa zásahÞtj chirurgickýkomplikované, alebo aÞNedávno som jednu mala. Nexavar môže ovplyvňovať proces hojenia. Ak podstúpite chirurgický zákrok, vo väčšine prípadov sa váš lekár rozhodne prestať užívať Nexavar. Váš lekár rozhodne, kedy pokračovať v liečbe Nexavarom.

- Dáckykomplikované vziaťÞa irinotekan alebo docetaxel, čo sú tiež lieky proti rakovine. Nexavar môže zvyšovať účinky, a najmä vedľajšie účinky spojené s týmito liekmi.

- Dáckykomplikované vziaťÞa neomycínkomplikované alebo iné antibiotiká. Účinok Nexavaru sa môže znížiť.

- Dáckykomplikované aveÞa nedostatočnosťtvoj pečeňovékomplikované ťažkékomplikované. Môžu sa u vás vyskytnúť závažnejšie vedľajšie účinky spôsobené týmto liekom.

- Dáckykomplikované aveÞa funcÞtj obličkovékomplikované falšovanýkomplikované. Váš lekár bude sledovať vašu rovnováhu elektrolytov.

- plodnosť. Nexavar môže spôsobiť zníženie plodnosti u žien i mužov. Ak máte obavy z týchto účinkov, obráťte sa na svojho lekára.

- vŕtaťÞsteny čreva. Počas liečby sa môžu vyskytnúť (gastrointestinálne perforácie) (pozri Možné vedľajšie účinky v časti 4). V takom prípade sa váš lekár rozhodne liečbu ukončiť.

V ktoromkoľvek z vyššie uvedených prípadov adresaÞi-vkomplikované lekára. Možno budú potrebovať liečbu alebo sa váš lekár môže rozhodnúť zmeniť vašu dávku alebo prestať užívať Nexavar.

Pozri tiež časť 4, Možné vedľajšie účinky.

Užívanie iných liekov

Niektoré lieky môžu ovplyvňovať účinok Nexavaru alebo môžu byť ovplyvnené Nexavarom. INFORMOVANÉ

Ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika:

- Rifampicín, neomycín alebo iné antibiotiká

- ľubovník bodkovaný, prírodná liečba depresia

- Fenytoín, karbamazepín alebo fenobarbital, liečba epilepsia alebo za iných podmienok

- Dexametazón, a kortikosteroid používa sa na rôzne ochorenia

- warfarín alebo fenprokon, antikoagulanciá používané na prevencia formykomplikovanézrazenín krv

- Doxorubicín, kapecitabín, docetaxel, paklitaxel, karboplatina a irinotekan, ktoré sú iné protirakovinové liečby

- digoxín používaný pri liečbe zlyhanieÞjej srdce mierne až stredne ťažké.

V.komplikované kôlkomplikovanéVďakakomplikované povedaťÞa váš lekárkomplikované alebo lekárnik ak užívate (alebo ste v poslednom čase užívali) tieto alebo iné lieky - vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis.

Úloha etvezmi hokomplikovanédojčenie

Vyhnúť saÞjekomplikované RkomplikovanézvyškyÞa tehotnákomplikované počas liečby Nexavarom. Ak môžete otehotnieť, počas liečby používajte vhodnú antikoncepciu. Ak otehotniete počas liečby Nexavarom, okamžite to povedzte svojmu lekárovi, ktorý rozhodne, či budete v liečbe pokračovať.

Nie alkomplikovanéPTAÞa počas liečby Nexavarom, pretože tento liek môže nepriaznivo ovplyvniť rast a vývoj dieťaťa.

Vedenie vozidiel eta používanie vybavenia

Preukázalo sa, že Nexavar neovplyvňuje schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.

3. CUM SHm KONTAKTÞA NEXAVAR

Obvyklá dávkakomplikované Nexavaru u dospelýchÞSú to 2 tablety x 200 mg dvakrát denne.

To zodpovedá dennej dávke 800 mg alebo štyrom tabletám denne.

prehltnúťÞaÞa tablety Nexavar s pohárom vodykomplikované, buď nalačno, alebo s jedlami s nízkym alebo stredným obsahom tuku. Neužívajte Nexavar s jedlom s vysokým obsahom tuku, pretože bude mať nízku účinnosť. Ak plánujete jesť jedlá s vysokým obsahom tukov, užite tablety najmenej 1 hodinu pred alebo 2 hodiny po jedle.

Vždy užívajte Nexavar presne tak, ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.

Je dôležité užívať Nexavar každý deň približne v rovnakom čase, aby bola vo vašej krvi stabilná koncentrácia lieku.

Spravidla budete Nexavar užívať, pokiaľ získate klinické výhody a žiadne neprijateľné vedľajšie účinky.

Dáckykomplikované vziaťÞa viac, ako potrebujete od spoločnosti Nexavar

upozornenieÞzÞa okamžite lekár ak ste užili (alebo ak užil niekto iný) vyššiu dávku, ako je predpísaná. Ak užijete príliš veľa Nexavaru, vedľajšie účinky budú pravdepodobnejšie alebo závažnejšie, najmä hnačky a kožné reakcie. Váš lekár vám môže povedať, aby ste Nexavar neužívali.

Dáckykomplikované zabudniÞjekomplikované vziaťÞa Nexavar

Ak zabudnete užiť dávku, užite ju hneď, ako si spomeniete. Ak sa blíži čas vašej ďalšej dávky, prestaňte užívať vynechanú dávku a pokračujte v liečbe obvyklým spôsobom. Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.

Použitie u detí eta dospievajúcichÞa

Použitie Nexavaru u detí do 18 rokov sa neskúmalo.

4. REACÞII MOŽNÁ NEŽIADUŤ

Tak ako všetky lieky, Nexavar môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Tento liek môže tiež ovplyvniť výsledky krvných testov.

reakcieÞii veľmi časté vedľajšie účinky

(môžu postihovať najmenej 1 z 10 ľudí)

- pocit slabosti alebo únavy

- bolesť (vrátane bolesti v ústach, bolesti brucha, hlavy, kostí)

- začervenanie alebo bolesť dlaní a chodidiel (syndróm ruka-noha)

- svrbenie alebo vyrážka

- hypertenzia alebo zvýšenie krvného tlaku

reakcieÞii časté vedľajšie účinky

(môžu sa vyskytnúť medzi 1 z 10 a 1 zo 100 ľudí)

- zápal ústnej sliznice alebo sucho v ústach, bolesť jazyka

- strata chuti do jedla

- bolesť kĺbov alebo svalov (artralgia)

- neobvyklé pocity v prstoch na rukách a nohách vrátane mravčenia alebo necitlivosti

- ťažkosti s erekciou (impotencia)

- pokožka zapálená, suchá alebo sa olupuje

reakcieÞii nepriaznivé zriedkavé

(môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb)

- zápal žalúdočnej sliznice (gastritída) a pálenie záhy (gastroezofageálna refluxná choroba)

- bolesti brucha spôsobené pankreatitídou, zápalom žlčníka a/alebo žlčových ciest

- zožltnutie kože alebo očných bielkov (žltačka) spôsobené vysokou koncentráciou žlčového pigmentu v krvi (hyperbilirubinémia)

- pseudoalergické reakcie (vrátane kožných reakcií a urtikárie)

- infekcia vlasových folikulov (folikulitída)

- pretrvávajúci výtok z nosa (rinorea)

- ťažkosti s dýchaním (ochorenie pľúc)

- závažné poruchy kože a/alebo slizníc, ktoré môžu zahŕňať bolestivé vyrážky a horúčku (Stevensov-Johnsonov syndróm)

- srdcový infarkt (infarkt myokardu) alebo bolesť na hrudníku

- slabo aktívna alebo hyperaktívna štítna žľaza

- viacnásobné vyrážky (polymorfný erytém)

- neobvykle vysoký krvný tlak

- perforácie v črevnej stene (gastrointestinálne perforácie)

- reverzibilný zápal v zadnej časti mozgu, ktorý môže súvisieť s bolesťami hlavy, zmenami vedomia, záchvatmi a zrakovými príznakmi vrátane straty zrakovej ostrosti (reverzibilná zadná leukoencefalopatia)

- keratoakantóm/rakovina kože dlaždicových buniek

Ostatné reacÞii nepriaznivé

- vyrážka podobná úpalu, ktorá sa môže vyskytnúť na pokožke predtým vystavenej žiareniu a môže byť závažná (dermatitída vyvolaná žiarením)

- alergická reakcia na opuch kože (napr. tváre, jazyka), ktorý môže spôsobiť ťažkosti s dýchaním alebo prehĺtaním (angioedém)

- zápal pečene, ktorý môže spôsobiť nevoľnosť, zvracanie, bolesti brucha a žltačku (hepatitída vyvolaná liekmi).

Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

5. strHmNEXAVAR STREET

Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.

NepoužívaťÞa tablety pokomplikované dátum spotrebykomplikovanékrajina napísané na škatuli a na každom blistri s označením EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň registrovaného mesiaca.

Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.

6. SPRÁVAÞII DODATOČNÉ

Čo je to za podvodÞine Nexavar

- Liečivo je sorafenib. 1 tableta obsahuje 200 mg sorafenibu (ako tosylát).

- Ostatné komponenty sú:

Jadro: sodná soľ kroskarmelózy, mikrokryštalická celulóza, hypromelóza, laurylsulfát sodný, stearan horečnatý.

Film: hypromelóza, makrogol, oxid titaničitý (E 171), červený oxid železitý (E 172).

Ako vyzerámkomplikované Nexavar etja konÞobsah balenia

200 mg tablety Nexavar sú červené, okrúhle, filmom obalené krížikom Bayer na jednej strane a „200“ na druhej strane. Tablety sú balené v škatuľkách po 112: štyri blistre s čírymi bunkami, každý blister obsahuje 28 tabliet.

ZÞdokomplikovanéautor autorizujeÞvezmete na trhtvoj

vyrábaťkomplikovanétor

Ak potrebujete ďalšie informácie o tomto lieku, kontaktujte miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii. Zoznam miestnych zástupcov sa nachádza na konci tejto písomnej informácie/brožúry.

Belgicko/Belgicko/Belgicko

Luxembursko

Magyarország

Èeská republika

Bayer B.V., Bayer Schering Pharma

Deutschland

Bayer Pharmaceutical Chemistry S.L.

Slovenská Republika

Suomi/Fínsko

Bayer Oy, Bayer Schering Pharma

Spojene kralovstvo

InformovaťÞPodrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na webovej stránke AgenÞEurópska únia a