Nicergolin-Ferein® liof

liof

lyofilizát a rozpúšťadlo na injekčný roztok

1 ampulka obsahuje: účinná látka: nicergolín-4 mg; pomocné látky: kyselina vínna, laktátový cukor. 1 ampulka rozpúšťadla obsahuje: 0,9% chlorid sodný 5 ml

Biely alebo prakticky biely prášok. Rozpúšťadlo: číra, bezfarebná kvapalina.

LIEKOVÁ FORMA Lyofilizát a rozpúšťadlo na injekčný roztok

FARMAKOTERAPEUTICKÁ SKUPINA a ATC kód

Periférne vazodilatátory, námeľové alkaloidy, C04AE02.

Nicergolín je analóg námeľových alkaloidov, ktorý v molekule spája jadro hydrogenovanej kyseliny lysergovej a kyseliny nikotínovej. Rovnako ako iné námeľové dihydroalkaloidy, aj nicergolín vykazuje a-adrenoblokovanie, spazmolytický účinok a zlepšuje mikrocirkuláciu. Vďaka prítomnosti vo svojej štruktúre sa kyselina nikotínová prejavuje priamym spazmolytickým myotropickým účinkom na svaly ciev, zvyšuje ich permeabilitu pre glukózu (vyrovnávajúci antagonistický účinok ergolínového kruhu). Pôsobí hlavne na mozgové cievy a dolné a horné končatiny, zlepšuje mozgový, pľúcny a obličkový krvný obeh. Prípravok znižuje odpor centrálnych ciev, zvyšuje arteriálny obeh, zvyšuje prísun kyslíka a glukózy. Zlepšuje cirkuláciu v dolných a horných končatinách, najmä pri nedostatočnom prekrvení v dôsledku funkčných arteropatií. V terapeutických dávkach neovplyvňuje krvný tlak (u pacientov s hypertenziou), môže spôsobiť postupné znižovanie krvného tlaku.

Farmakokinetické vlastnosti Nicergolín sa dobre vstrebáva v gastrointestinálnom trakte. Biologická dostupnosť je asi 60%. Maximálna plazmatická koncentrácia sa stanoví za 2 - 4 hodiny. Nicergolín sa metabolizuje v pečeni na neaktívne metabolity. Vylučuje sa hlavne fekálnymi masami.

TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE Akútne a chronické ochorenia mozgových ciev (cerebrálna ateroskleróza, trombóza a embólia mozgových ciev, prechodná cerebrálna ischémia, posttraumatická encefalopatia, psychoorganický syndróm), vertigo, migréna; poruchy periférnej cirkulácie (organické a funkčné, akútne a chronické artropatie končatín, endarteritis obliterans, Raynaudova choroba, diabetická angiopatia). Dystrofické poruchy rohovky, diabetická retinopatia, ischemické poruchy zrakového nervu. Ako pomocný prostriedok pri liečbe hypertenzie, hypertonickej krízy (parenterálne podanie).

DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODANIA LIEKU Spôsob podávania, dávka a trvanie liečby závisia od individuálnych hemodynamických indexov pacienta. Nicergolín sa podáva intramuskulárne, intravenózne a intraarteriálne, potom sa rozpustí v pripojenom 0,9% roztoku chloridu sodného. Intramuskulárne podávané 2 - 4 mg dvakrát denne; intravenózne, infúziou, 4 - 8 mg v 100 ml 0,9% roztoku chloridu sodného, ​​v prípade potreby je možné podávanie opakovať niekoľkokrát; intraarteriálne-4 mg v 10 ml 0,9% roztoku chloridu sodného počas 2 minút.

Poruchy imunitného systému: alergické reakcie, svrbenie kože. Poruchy nervového systému: ospalosť, nespavosť, bolesti hlavy.

Akustické a vestibulárne poruchy: vertigo.

Poruchy srdca: hypotenzia, angina pectoris.

Poruchy gastrointestinálneho traktu: nevoľnosť, zvracanie, hnačky, bolesti brucha.

Poruchy kože a podkožného tkaniva: hyperémia tváre a hornej časti tela.

Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva: ochladenie končatiny, bolesť a dysfunkcia končatín.

Celkové poruchy a reakcie v mieste podania: pocit tepla.

KONTRAINDIKÁCIE Precitlivenosť na liek. Závažná ateroskleróza periférnych ciev, organické srdcové choroby, angina pectoris, infarkt myokardu, hypotenzia, gravidita a laktácia.

predávkovania V prípade predávkovania je možný ortostatický kolaps z dôvodu silnej hypotenzie. Liečba je symptomatická. Neexistuje žiadne špecifické antidotum.

ŠPECIÁLNE UPOZORNENIA A BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA NA POUŽITIE Po parenterálnom podaní prípravku na prevenciu ortostatického účinku sa odporúča byť v horizontálnej polohe 10 - 15 minút. Ak je pokojová srdcová frekvencia nižšia ako 50 úderov/min, liek sa má podávať iba pod dohľadom lekára. Podávanie počas tehotenstva a laktácie Liek je kontraindikovaný počas tehotenstva a laktácie. Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje Nie sú k dispozícii žiadne údaje.

Interakcie s inými liekmi, ďalšie druhy interakcií Zvyšuje účinok hypotenzných liekov, trankvilizérov, neuroleptík. Sympatomimetiká, keď sa podávajú súbežne, môžu spôsobiť výstrednosť. Antacidá a cholesterol spomaľujú vstrebávanie.

Lyofilizát na injekčný roztok 4 mg v ampulkách, 5 ampuliek v blistri. Sol. NaCl 0,9%, 5 ml v ampulkách, 5 ampuliek v blistri. 1 blister s prípravkom a 1 blister s rozpúšťadlom spolu s pokynom na podanie a pilníkom na otvorenie ampulky v papierovej škatuľke.

Uchovávajte pri teplote do 25 ° C .

Uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom.

Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí!

3 roky. Nepoužívajte po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale.

PRÁVNY ŠTATÚT Na lekársky predpis.

OSVEDČENIE DRŽITEĽA REGISTRÁCIE „Brînţalov-A“ SAI, Rusko.

NÁZOV VÝROBCA A ADRESA „Brînţalov-A“ SAI, Rusko.