NIFEDIPIN RETARD THERAPY 20 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním - písomná informácia pre používateľov - CSID Čo
Čo je Nifedipine Retard Therapy a na čo sa používa
Nifedipín patrí do skupiny liekov známych ako blokátory kalciových kanálov. Používa sa na liečbu mierneho až stredne vysokého vysokého tlaku a na prevenciu záchvatov srdcového ochorenia nazývaného stabilná angina pectoris (v takom prípade sa môže kombinovať s liekom nazývaným beta-adrenergný blokátor).
Pred použitím liečby Nifedipine Retard
Nepoužívajte Nifedipine Retard Therapy
keď ste alergický (precitlivený) na nifedipín, na akékoľvek iné lieky z tej istej terapeutickej skupiny (dihydropyridíny) alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek Nifedipine Retard Therapy;
ak máte niektoré ochorenia ako: kardiogénny šok, ťažkú aortálnu stenózu, nestabilnú angínu pectoris alebo infarkt myokardu (v prvom mesiaci po infarkte);
ak súčasne užívate liek nazývaný rifampicín.
Buďte zvlášť opatrný pri liečbe Nifedipine Retard Therapy
Na začiatku liečby a pri súčasnom podávaní s niektorými liekmi nazývanými beta-adrenergné blokátory môže dôjsť k výraznému poklesu krvného tlaku (niektorí pacienti tento pokles krvného tlaku nemôžu tolerovať) alebo ku kongestívnemu srdcovému zlyhaniu. V takom prípade by vás mal lekár starostlivo sledovať.
ak máte zlyhanie pečene alebo cukrovku;
ak zaznamenáte závažný pokles krvného tlaku (riziko ďalšieho zníženia krvného tlaku);
ste na dialýze, ak máte malígnu hypertenziu (závažná forma vysokého krvného tlaku) alebo hypovolémiu (riziko výrazného poklesu krvného tlaku);
v prípade zlých hemodynamických stavov (hypovolémia, kolaps, závažná systolická dysfunkcia ľavej komory);
v prípade dysfunkcie sínusov, porúch atrioventrikulárneho vedenia alebo výrazného narušenia funkcie komôr.
Liečba Nifedipine Retard sa neodporúča u pacientov s obštrukciou v anamnéze
gastrointestinálna obštrukcia, obštrukcia pažeráka alebo akýkoľvek stupeň zúženia lúmenu traktu
gastrointestinálneho traktu, ako aj u pacientov so zápalovým ochorením čriev.
Liečba Nifedipine Retard Therapy sa nemá používať na liečbu záchvatov angíny.
Bezpečnosť pri malígnej hypertenzii nebola stanovená.
Podávanie infarktu myokardu v sekundárnej prevencii sa neodporúča.
Ak nie je možné určiť inú príčinu, možno považovať antagonistov vápnikového kanálu nifedipínového typu za možné vysvetlenie zníženej funkcie spermií a zlyhania techník oplodnenia. in vitro u mužov liečených nifedipínom, ktorí opakovane zlyhávajú v plodení pomocou týchto techník.
Predtým, ako začnete užívať Nifedipine Retard Therapy, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Užívanie iných liekov
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Informujte svojho lekára najmä ak užívate:
antibiotikum rifampicín; súbežné podávanie je kontraindikované
iné antihypertenzíva
cimetidín, na liečbu žalúdočných vredov
digoxín, diltiazem, chinidín alebo betablokátory používané na liečbu srdcových chorôb
kombinovaná liečba chinupristínom/dalfopristínom
fenytoínové antiepileptikum
cisaprid, liek používaný na liečbu gastroezofageálnej refluxnej choroby.
takrolimus, imunosupresívum používané na prevenciu odmietnutia transplantátu
Účinok nasledujúcich liekov na Nifedipine Retard Therapy nie je známy. Preto ako ďalšie preventívne opatrenie informujte svojho lekára, ak užívate:
antibiotikum erytromycín alebo ketokonazol, itrakonazol alebo flukonazol, ktoré sú indikované na liečbu plesní (húb)
Inhibítory HIV proteázy indinavir, nelfinavir, ritonavir, sachinavir alebo amprenavir
antidepresíva fluoxetín a nefazodón
karbamazepín a kyselina valproová, používané na liečbu epilepsie
fenobarbitón, barbiturát používaný predovšetkým na liečbu nespavosti a úzkosti.
Používanie Nifedipine Retard Therapy s jedlom a nápojmi
Nifedipine Retard Therapy sa môže podávať s jedlom alebo bez jedla.
Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Liečba Nifedipine Retard počas tehotenstva je kontraindikovaná.
Nifedipín sa vylučuje do materského mlieka. Preto je potrebné prerušiť dojčenie počas liečby Nifedipine Retard.
Dôležité informácie o niektorých zložkách Nifedipine Retard Therapy
Tento liek obsahuje sacharidy nazývané laktóza.
Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku.
Ako používať Nifedipine Retard Therapy
Vždy používajte Nifedipine Retard Therapy presne tak, ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Dávka liečby Nifedipine Retard sa určuje individuálne na základe závažnosti ochorenia a reaktivity pacienta.
Pri miernej až stredne ťažkej hypertenzii je odporúčaná začiatočná denná dávka 20 mg nifedipínu vo forme tabliet s predĺženým uvoľňovaním (jedna 20 mg tableta Nifedipine Retard Therapy). Ak je to potrebné, denná dávka sa môže podľa individuálnych potrieb zvýšiť až na maximum 90 mg vo forme tabliet s predĺženým uvoľňovaním.
Pri profylaxii angíny pectoris je odporúčaná začiatočná denná dávka 30 mg nifedipínu vo forme tabliet s predĺženým uvoľňovaním. Ak je to potrebné, dávka sa môže podľa individuálnych potrieb zvýšiť na maximum 90 mg jedenkrát denne vo forme tabliet s predĺženým uvoľňovaním.
Špeciálne skupiny pacientov
U starších pacientov a pacientov s poškodením funkcie pečene je potrebné dôkladné sledovanie, v niektorých prípadoch je potrebné zníženie dávky.
U pacientov s poškodením funkcie obličiek nie je potrebná úprava dávky.
Tento liek sa neodporúča používať u detí a dospievajúcich do 18 rokov, pretože o bezpečnosti a účinnosti u tejto populácie sú len obmedzené údaje.
tablety prehltnite celé a zapite pohárom vody. Podávajte liek v približne 24-hodinových intervaloch, napríklad každý deň v rovnakom čase, najlepšie ráno, s jedlom alebo bez jedla. Tablety za žiadnych okolností nedrvte, nežuvajte ani nelámte.
Ak ste použili viac Nifedipine Retard Therapy, ako ste mali
Ak omylom užijete viac tabliet alebo si myslíte, že tablety užilo dieťa, choďte na pohotovosť do najbližšej nemocnice alebo na svojho lekára. Vezmite si túto písomnú informáciu alebo niekoľko tabliet, aby váš lekár vedel, čo užívate.
Ak zabudnete použiť Nifedipine Retard Therapy
Nebojte sa, ak zabudnete užiť dávku Nifedipine Retard Therapy. Užite vynechanú dávku hneď, ako si spomeniete, a potom pokračujte ako obvykle. Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Možné vedľajšie účinky
Tak ako všetky lieky, Nifedipine Retard Therapy môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Nežiaduce reakcie sú mierne a prechodné; sú častejšie na začiatku liečby.
Na začiatku liečby nifedipínom sa môže vyskytnúť tachykardia (rýchly tlkot srdca) - ktorá zmizne pri pokračovaní liečby a jednu až 4 hodiny po perorálnom podaní môžu niektorí pacienti pociťovať bolesť na hrudníku. Ak sa u vás vyskytnú tieto vedľajšie účinky, prestaňte užívať Nifedipine Retard Therapy a poraďte sa so svojím lekárom.
Väčšina vedľajších účinkov je spôsobená rozširujúcimi sa krvnými cievami nifedipínu: bolesti hlavy, závraty, náhle začervenanie, návaly horúčavy, gravitačný edém, nízky krvný tlak v stoji.
Často sa môžu vyskytnúť: bolesť žalúdka sprevádzaná nevoľnosťou alebo zvracaním, hnačka alebo zápcha, letargia, pocit mravčenia, časté močenie.
Boli hlásené reakcie z precitlivenosti (alergie) ako vyrážka, svrbenie a žihľavka. Medzi ďalšie menej časté vedľajšie účinky patria svalové kŕče, tremor a poruchy videnia. Sexuálna impotencia sa môže vyskytnúť zriedka.
Boli hlásené zriedkavé prípady hyperplázie ďasien, ktoré vymizli po ukončení liečby. Výnimočne boli hlásené zmeny funkcie pečene (intrahepatálna cholestáza, zvýšené transaminázy), reverzibilné po prerušení liečby. Boli hlásené hematologické poruchy ako agranulocytóza, leukopénia, purpura.
Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Ako udržiavať liečbu Nifedipine Retard Therapy
Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí. Uchovávajte pri teplote do 25 ° C v pôvodnom obale.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a blistri po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
Viac informácií
Čo Nifedipine Retard Therapy obsahuje
-Liečivo je nifedipín 20 mg.
-Ostatné komponenty sú: jadro: monohydrát laktózy, mikrokryštalická celulóza, kukuričný škrob, bezvodý koloidný oxid kremičitý, stearan horečnatý, polysorbát 80; film: mastenec, oxid titaničitý (E171), oxid železitý (E172), 30% polyakrylátová disperzia, hypromelóza, makrogol 6000.
Ako vyzerá Nifedipin Retard Therapy a obsah balenia
Nifedipine Retard Therapy sa dodáva v okrúhlych tabletách s šošovkovitým povrchom a rovnými okrajmi pokrytých lesklým, rovnomerným ružovým filmom.
Škatuľka s 5 PVC/Al blistrami s 10 tabletami s predĺženým uvoľňovaním
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca
Str. Továreň č. 124, Cluj-Napoca, Rumunsko
Ak potrebujete ďalšie informácie o tomto lieku, kontaktujte miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii: S.C. Therapy S.A.,
Str. Továreň č. 124, Cluj-Napoca, Rumunsko
Tento prospekt bol revidovaný v decembri 2012