Nootropil 800 mg filmom obalené tablety - písomná informácia pre používateľov

Všeobecné

Krajina registrácie
Výrobca UCB
kategórie Štandardná droga
Návyková droga Nie
Psychotropné Nie
Stav predloženia Dodanie prostredníctvom (verejnej) lekárne
Stav predpisu Lieky s opakovaným uvoľňovaním na lekársky predpis
Anatomická skupina Nervový systém
Terapeutická skupina Psychoanaleptiká
Farmakologická skupina Psychostimulanciá, látky na liečbu bolesti a nootropík
Chemická skupina Iné psychostimulanty a nootropiká
Aktívna ingrediencia Piracetam

Všetky informácie

Obsah

Čo je to a na čo sa používa?

Prípravok obsahuje účinnú látku piracetam, narušené funkcie mozgovej kôry

filmom

zlepšuje (zvyšuje metabolizmus bielkovín a prísun energie v mozgu) a tým zlepšuje výkon, pamäť, učenie, porozumenie, myslenie a koncentráciu.

V ktorých prípadoch sa používajú filmom obalené tablety NOOTROPIL® 800 mg?

  • Na symptomatickú liečbu chronických porúch výkonu mozgu (psycho-organický syndróm), ktoré sa prejavujú poruchami pamäti, poruchami koncentrácie, poruchami myslenia, nedostatkom riadenia a motivácie a ovplyvňujú poruchy.
  • Na liečbu svalového zášklbu (kortikálny myoklonus), buď samostatne, alebo v kombinácii.

Čo musíte zvážiť pred použitím?

NOOTROPIL sa nemá užívať,

  • ak ste precitlivený na piracetam, iné deriváty pyrolidónu alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek Nootropilu.
  • ak máte krvácanie do mozgu.
  • ak máte vážne poškodenú funkciu obličiek.
  • ak máte Huntingtonovu chorobu.

Ak si myslíte, že sa vás to týka, opýtajte sa svojho lekára.

Buďte zvlášť opatrný pri užívaní NOOTROPILU,

  • ak silno krvácate alebo máte riziko krvácania, ako sú gastrointestinálne vredy, poruchy krvácania, anamnéza mozgovej príhody, chirurgický zákrok vrátane zubného ošetrenia, použitie antikoagulancií vrátane aspirínu.
  • ak máte zlyhanie obličiek. Pri dlhodobej liečbe starších pacientov je potrebné pravidelné sledovanie funkcie obličiek, aby bolo možné v prípade potreby dávku upraviť.
  • Ak sa u vás objaví svalové zášklby, je potrebné vyhnúť sa náhlemu prerušeniu liečby, pretože to môže spôsobiť náhly výskyt príznakov alebo záchvaty z vysadenia.

Pred začatím liečby by mal ošetrujúci lekár objasniť, či existuje základné ochorenie, ktoré sa má osobitne liečiť.

Okamžite povedzte svojmu lekárovi všetky príznaky, ktoré si myslíte, že môžu byť spôsobené týmto liekom.

Lekár by mal byť informovaný o prvých príznakoch vedľajších účinkov alebo o tehotenstve.

Je potrebné dodržiavať kontroly predpísané lekárom.

Užívanie lieku Nootropil môže viesť k pozitívnym výsledkom dopingových testov.

Užívanie NOOTROPILU s inými liekmi

Ak užívate/používate alebo ste v poslednom čase užívali/užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Ak sa súčasne užívajú iné lieky stimulujúce centrálny nervový systém a prípravky štítnej žľazy, je možné vzájomné zvýšenie účinnosti. Môže dôjsť k možnému zvýšeniu účinku antikoagulačných látok obsahujúcich kumarín.

obdobie tehotenstva a dojčenia

Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Piracetam prestupuje placentou (dá sa preto zistiť v placente) a vylučuje sa aj do materského mlieka. NOOTROPIL® by sa preto nemal používať počas tehotenstva, pokiaľ to nie je nevyhnutne potrebné. NOOTROPIL® by sa preto nemal používať počas dojčenia, alebo ak sa má NOOTROPIL® používať počas dojčenia, malo by sa dojčenie prerušiť.

Vedenie vozidla a obsluha strojov

Upozornenie: Tento liek môže ovplyvniť vašu schopnosť reagovať a viesť vozidlo.

Dôležité informácie o niektorých zložkách NOOTROPILU

Tento liek obsahuje približne 2 mmol (alebo 46 mg) sodíka na 24 g piracetamu. Berte to do úvahy, ak máte diétu s obmedzeným príjmom sodíka.

Ako sa používa?

Vždy užívajte NOOTROPIL presne podľa pokynov lekára. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.

Váš lekár určí, koľko filmom obalených tabliet máte užívať každý deň. Dodržujte prísne predpísané množstvo a nemeňte ho sami.

Použitie u dospelých

Liečba chronických porúch výkonnosti mozgu:

Minimálna dávka 2,4 g/deň (3 filmom obalené tablety). Dávka sa môže podľa pokynov lekára zvýšiť na 4,8 g/deň (6 filmom obalených tabliet). Odporúčanú dennú dávku je možné rozdeliť na 2 až 3 jednotlivé dávky denne.

Liečba zášklbu svalov:

Denná dávka by mala začínať 7,2 g/deň (9 filmom obalených tabliet) a mala by sa zvyšovať o 4,8 g (6 filmom obalených tabliet) každé 3 až 4 dni, kým sa nedosiahne maximálna dávka 24 g/deň (30 filmom obalených tabliet/deň). Toto sa má podávať v 2 až 3 jednotlivých dávkach.

Povedzte svojmu lekárovi, aké lieky okrem NOOTROPILU užívate. Na začiatku liečby liekom NOOTROPIL® by sa malo zachovať dávkovanie týchto ďalších liekov. Podľa priebehu liečby váš lekár rozhodne, či je možné znížiť dávku ďalších liekov.

U pacientov s akútnymi epizódami môže časom dôjsť k spontánnemu zlepšeniu. Ak si všimnete toto, informujte svojho lekára. Váš lekár potom rozhodne o znížení alebo ukončení liečby liekom. Za týmto účelom by sa dávka NOOTROPILU® mala znížiť o 1,2 g (1 filmom obalená tableta) každé 2 až 4 dni podľa pokynov lekára.

Použitie u detí a dospievajúcich

Nie je určený na použitie u detí a dospievajúcich.

Filmom obalené tablety sa najlepšie prehĺtajú celé a zapíjajú sa trochou tekutiny, s jedlom alebo bez jedla.

Optimálny účinok terapie liekom NOOTROPIL® sa dá zvyčajne zabezpečiť po 6 - 12 týždňoch. Trvanie liečby pri liečbe chronických chorôb by malo byť najmenej osem týždňov, kým sa neposúdi účinnosť. Lekár môže upraviť dávku u pacientov s poškodením funkcie obličiek.

Ak je výsledok nedostatočný, lekár môže liečbu liekom NOOTROPIL® prerušiť.

Na perorálne použitie sú dostupné aj granule NOOTROPIL® 2,4 g, ako aj 33,3% perorálny roztok a 1200 mg filmom obalené tablety v rôznych veľkostiach balenia.

Ak užijete viac NOOTROPILU, ako máte

Okrem známych vedľajších účinkov nie sú známe žiadne príznaky predávkovania (pozri „4. Aké vedľajšie účinky sú možné?“).

V prípade akútneho predávkovania existuje možnosť vyprázdnenia žalúdka spláchnutím alebo vyvolaním zvracania. Pre piracetam neexistuje žiadne špecifické antidotum. Liečba je iba symptomatická a môže zahŕňať aj hemodialýzu (premytie krvi).

Ak zabudnete užiť NOOTROPIL

Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.

Ak prestanete užívať NOOTROPIL

Váš lekár určí, koľko filmom obalených tabliet máte užívať každý deň. Dodržujte prísne predpísané množstvo a nemeňte ho sami. Pred ukončením liečby Nootropilom sa poraďte so svojím lekárom.

Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Aké sú možné vedľajšie účinky?

Tak ako všetky lieky, aj NOOTROPIL môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Z klinických štúdií je známe, že liečba NOOTROPILOM® môže často (postihuje 1 až 10 pacientov zo 100) nervozitu, priberanie na váhe alebo nadmernú fyzickú aktivitu. Príležitostne (postihujú 1 až 10 používateľov z 1 000) bola hlásená ospalosť, depresia alebo slabosť.

V období po schválení lieku boli pozorované nasledujúce ďalšie vedľajšie účinky, hoci nie je možné poskytnúť spoľahlivé informácie o frekvencii ich výskytu:

  • Poruchy krvácania
  • závrat
  • Bolesť brucha, bolesť v hornej časti brucha, hnačka, zvracanie, nevoľnosť, sucho v ústach, zvýšené slinenie
  • anafylaktické reakcie (alergické reakcie z precitlivenosti), precitlivenosť (precitlivenosť na podnety)
  • Poruchy koordinácie pohybových sekvencií, poruchy rovnováhy, časté epileptické záchvaty, bolesti hlavy, poruchy spánku
  • Nervozita, nepokoj (motorický nepokoj), strach, zmätenosť, halucinácie, agresivita, sexuálne podráždenie
  • angioneurotický edém (opuch kože a slizníc), dermatitída (zápalová kožná reakcia), svrbenie, žihľavka (žihľavka)
  • nízky krvný tlak

V zriedkavých prípadoch (postihujú 1 až 10 pacientov z 10 000) po intravenóznom podaní lieku boli hlásené bolesti v mieste vpichu, zápalové reakcie stien ciev s akútnou trombózou alebo horúčkou.

Ako by sa to malo skladovať?

uchovávať drogu mimo dosahu detí.

Liek môžete používať podľa pokynov v časti „Spotrebujte do“ alebo „Spotrebujte do“ na škatuli a blistroch. Nepoužívajte uvedený dátum exspirácie do. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v mesiaci.

Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete. Toto opatrenie pomáha chrániť životné prostredie.

Ďalšie informácie

  • Liečivo je: piracetam. Jedna filmom obalená tableta obsahuje 800 mg piracetamu,
  • Ďalšie zložky sú: jadro tablety - makrogol 6000, koloidný bezvodý oxid kremičitý, stearan horečnatý, sodná soľ kroskarmelózy; Filmový obal - hydroxypropylmetylcelulóza, oxid titaničitý (E 171), makrogol 400, makrogol 6000.

Ako vyzerá NOOTROPIL a obsah balenia

Biele podlhovasté filmom obalené tablety s deliacou ryhou. Tabletku je možné rozdeliť na dve rovnaké polovice. 60 alebo 90 kusov

Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené na trh.

UCB Pharma SA, Braine-l'Alleud, Belgicko

Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy schválená v máji 2011.