Nootropil, ampulky
Leták Nootropil, ampulky
indikácie U dospelých: Symptomatická liečba psycho-organických syndrómov charakterizovaná stratou pamäti, poruchami pozornosti a nesústredenosťou. Myoklónia kortikálneho pôvodu, samotný alebo v kombinácii (perorálny alebo injekčný roztok). Závraty a poruchy rovnováhy, okrem závratov duševného alebo vazomotorického pôvodu. Profylaxia a liečba vazookluzívnych záchvatov pri sidémii.
U detí: Dyslexia v kombinácii s logopédiou. Profylaxia a liečba vosokluzívnych záchvatov.
Dávky a spôsob podávania
Nootropil sa podáva perorálne a absorpcia piracetamu nie je podmienená príjmom potravy. Filmom obalené tablety sa zapíjajú dostatočným množstvom tekutiny.
Denná dávka sa odporúča podávať v 2 - 4 dávkach.
Symptomatická liečba psycho-organických syndrómov
Odporúčaná denná dávka je 2,4 g - 4,8 g piracetamu, ktorá sa podáva v 2 â ? 3 zásuvky.
Odporúčaná denná dávka je 2,4 g - 4,8 g piracetamu, ktorý sa podáva v 2 â ? 3 zásuvky.
Liečba myoklónu kortikálneho pôvodu
Začína sa to dávkou 7,2 g piracetamu/deň, pričom sa dávka zvyšuje o 4,8 g piracetamu v intervale 3 - 4 dní, až sa dosiahne maximálna dávka 24 g piracetamu/deň, podávaná v 2 dávkach. -3 dávky (odporúča sa použiť perorálny alebo injekčný roztok nootropilu).
Súbežná liečba inými liekmi s rovnakou indikáciou sa má udržiavať na dennej dávke
už zavedené. v závislosti od získaného klinického prínosu sa denná dávka liekov s rovnakou indikáciou podľa možnosti zníži.
Liečba piracetamom bude pokračovať, pokiaľ počiatočné prejavy mozgového pôvodu pretrvávajú.
U pacientov s akútnymi epizódami možno pozorovať spontánnu remisiu, ktorá určuje hodnotenie
každých 6 mesiacov na zníženie alebo ukončenie liečby drogami. To sa dosiahne znížením dávky piracetamu o 1,2 mg každé 2 dni (v prípade 3 - 4 dní)
Lance & Adams), aby sa zabránilo možnosti relapsov.
Profylaxia a liečba vazookluzívnych záchvatov pri kosáčikovitej chorobe
Odporúčaná denná dávka na profylaxiu je 160 mg piracetamu/kg podaného perorálne v
Dávka menej ako 160 mg piracetamu/kg/deň alebo nepravidelné podanie môže spôsobiť opakované záchvaty.
Deti staršie ako 3 roky so sycemémiou by mali dostávať vhodné liekové formy. Nootropil sa podával malému počtu detí vo veku od 1 do 3 rokov.
U detí starších ako 8 rokov a dospievajúcich je odporúčaná denná dávka 3,2 g piracetamu podávaného v 2 dávkach.
U starších pacientov s poškodením funkcie obličiek sa odporúča denná úprava dávky. (pozri „Úprava dávky u pacientov s poškodením funkcie obličiek“).
v prípade dlhodobej liečby je potrebné liečbu vyhodnotiť a dávku upraviť podľa klírensu kreatinínu.
Úprava dávky u pacientov s poškodením funkcie obličiek
Denná dávka sa má individualizovať podľa funkcie obličiek takto:
CLcr = [140 â ? vek (roky)] x hmotnosť (kg) x 0,85 pre ženy 72 x plazmatický kreatinín (mg/dl)
- Normálna funkcia:> 80 Klírens kreatinínu (ml/min) Zvyčajná denná dávka, v 2 - 4 dávkach
- Ľahké: 50 - 79 2/3 zvyčajnej dennej dávky, v 2 - 3 dávkach
- Stredná: 30-49 1/3 zvyčajnej dennej dávky, v 2 dávkach
- Ťažká 1/6 zvyčajnej dennej dávky v jednej dávke
Úprava dávky u pacientov s poškodením funkcie pečene
Nie je potrebná žiadna úprava dávky, ktorá má iba poruchu funkcie pečene. Ak majú súčasne aj poruchu funkcie obličiek, je potrebná úprava dávky (pozri „Úprava dávky u pacientov s poruchou funkcie obličiek“).
kontraindikácie - precitlivenosť na piracetam alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok lieku; - závažné zlyhanie obličiek v konečnej fáze; - mozgové krvácanie. Prevencia Je potrebné vyhnúť sa náhlemu prerušeniu liečby u pacientov s myoklóniom, pretože by to mohlo spôsobiť relapsy. V prípade vosokluzívnych záchvatov môže obnovenie záchvatov vyvolať denná dávka nižšia ako 160 mg/kg denne alebo nepravidelné podávanie. Vzhľadom na účinok piracetamu na agregáciu krvných doštičiek sa odporúča opatrnosť u pacientov s poruchami hemostázy v prípade veľkého chirurgického zákroku alebo závažného krvácania. Pretože piracetam sa vylučuje obličkami, v prípade poškodenia obličiek je potrebná opatrnosť (pozri Dávkovanie a spôsob podávania). V prípade dlhodobej liečby u starších ľudí sa má klírens kreatinínu merať, aby sa v prípade potreby umožnila úprava dávky.
Schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje Ako vedľajší účinok môže piracetam ovplyvniť schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Gravidita a laktácia
Štúdie na zvieratách nepreukázali priame alebo nepriame toxické účinky na tehotné ženy a vývoj embrya/plodu.
Nie sú k dispozícii dostatočné údaje o použití piracetamu u gravidných žien. Piracetam prestupuje cez fetoplacentárnu bariéru a nachádza sa v krvi plodu v podiele 70 - 90% koncentrácie u matky. Neodporúča sa používať piracetam počas tehotenstva a dojčenia.
Piracetam sa vylučuje do materského mlieka. Preto sa počas dojčenia treba vyhnúť liečbe piracetamom alebo dojčenie treba prerušiť.
Schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje
Z dôvodu vedľajších účinkov, ktoré môže spôsobiť, môže piracetam ovplyvniť schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Vedľajšie účinky Podľa systému klasifikácie nežiaducich reakcií týkajúcich sa liečby piracetamom WHO sú najbežnejšie: duševné poruchy, poruchy centrálneho a periférneho nervového systému, metabolické a výživové poruchy, poruchy tela ako celku (všeobecne). Počas liečby piracetamom boli hlásené nežiaduce reakcie štatisticky významne vyššie ako pri placebe. Výskyt týchto vedľajších účinkov je uvedený v nasledujúcej tabuľke (piracetam n = 3017 pacientov oproti placebu n = 2850 pacientov):
Klasifikácia WHO Časté (1% - 10%) Menej časté (0,1% -1%) Systémové poruchy Hyperkinéza - centrálny a periférny nervový systém (1,72 oproti 0,42%) Metabolické poruchy Prírastok hmotnosti - a výživa (1,29 verzus 0,39%) Duševné poruchy Ospalosť Nervozita (0,96 verzus 0,25%) (1,13 verzus 0,25%) Depresia (0,83 verzus 0,21%) Poruchy tela ako celok Poruchy asténie všeobecne - (0,23 verzus 0,00%)
B. Postmarketingové skúsenosti. Z postmarketingových skúseností boli hlásené nasledujúce nežiaduce reakcie (klasifikované podľa systému MedDRAI). Údaje nie sú dostatočné na odhadnutie ich výskytu v populácii, ktorá si vyžaduje liečbu. Poruchy vonkajšieho a vnútorného ucha: vertigo. Poruchy gastrointestinálneho traktu: bolesť v epigastriu, hnačka, nauzea, Zvracanie Poruchy imunitného systému: anafylaktoidné reakcie, precitlivenosť Poruchy nervového systému: ataxia, poruchy rovnováhy, zhoršenie epilepsie, bolesti hlavy, nespavosť, ospalosť Psychiatrické poruchy: agitácia, úzkosť, zmätenosť, halucinácie a kožné poruchy subkutánne: angioneurotický edém, dermatitída, svrbenie, žihľavka. predávkovania
Prípad krvavej hnačky sprevádzaný bolesťami brucha spojený s perorálnym užitím 75 g
denný piracetam bol pravdepodobne spôsobený veľmi vysokou dávkou sorbitolu obsiahnutou v použitej liekovej forme.
Neboli hlásené žiadne ďalšie prípady, ktoré by hovorili o nežiaducich reakciách spôsobených najmä predávkovaním.
v prípade predávkovania sa žalúdok vyprázdni výplachom žalúdka alebo vyvolaním zvracania. Pre piracetam neexistuje žiadne špecifické antidotum. Liečba predávkovania je symptomatická a môže zahŕňať hemodialýzu, ktorej účinnosť je 50 až 60%.