Norfloxacin-ratiopharm 400 mg filmom obalené tablety - písomná informácia pre používateľov

Všeobecné

Krajina registrácie
Výrobca ratiopharm
kategórie Štandardná droga
Návyková droga Nie
Psychotropné Nie
Stav predloženia Dodanie prostredníctvom (verejnej) lekárne
Stav predpisu Jednodávkové lieky viazané na lekársky predpis
Anatomická skupina Antiinfektíva na systémové použitie
Terapeutická skupina Antibiotiká na systémové použitie
Farmakologická skupina Chinolóny
Chemická skupina Fluórchinolóny
Aktívna ingrediencia Norfloxacín

Všetky informácie

Obsah

Čo je to a na čo sa používa?

Norfloxacín, účinná látka v norfloxacíne-ratiopharm 400 mg, je antibiotikum zo skupiny chinolónov, ktoré ničí baktérie spôsobujúce choroby.

filmom

Norfloxacín-ratiopharm 400 mg sa používa na liečbu bakteriálnych infekcií močových ciest, napr. B. Zápal močového mechúra, zápal obličkových panvíc, chronický zápal prostaty (prostaty) a nekomplikovaná pyelonerfritída (typ zápalu obličiek).

Čo musíte zvážiť pred použitím?

Neužívajte Norfloxacin-ratiopharm 400 mg

  • ak ste alergický na norfloxacín, iné antibiotiká zo skupiny chinolónov alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
  • ak ste tehotná alebo si myslíte, že by ste mohli byť tehotná
  • ak dojčíte
  • ak sa u vás po užití chinolónového antibiotika vyvinula bolesť šliach, zápal šliach alebo natrhnutie šliach (pozri 2. v časti „Buďte zvlášť opatrný pri používaní Norfloxacin-ratiopharm 400 mg“ a 4. „Aké vedľajšie účinky sú možné?“)
  • ak ste ešte nedospeli do puberty alebo dospievate ako tínedžer.

Varovania a preventívne opatrenia

Pred užitím Norfloxacin-ratiopharm 400 mg sa obráťte na svojho lekára alebo lekárnika,

  • ak ste v minulosti mali záchvaty alebo ak sa u vás vyskytla situácia, ktorá zvyšuje pravdepodobnosť vzniku kŕčov
  • ak máte psychiatrické ochorenie, halucinácie (halucinácie) a/alebo zmätenosť
  • ak máte ochorenie nazývané myasthenia gravis, ktoré spôsobuje svalovú slabosť
  • ak vy alebo váš rodinný príslušník máte určité metabolické ochorenie, pri ktorom sa u pacientov po užití určitých liekov vyvinie anémia (nedostatok glukózo-6-fosfátdehydrogenázy, nedostatok G-6-PD)

V spojení s touto skupinou antibiotík sa môže vyskytnúť bolesť šliach, zápal šliach alebo pretrhnutie šliach, najmä v oblasti členka. Platí to najmä vtedy, ak ste starší alebo súčasne užívate doplnky kortizónu. Prestaňte užívať Norfloxacin-ratiopharm 400 mg a kontaktujte svojho lekára, ak sa u vás vyskytnú bolesti šliach alebo príznaky zápalu Achilovej šľachy, a chráňte príslušnú končatinu.

Ak nemáte problémy so srdcom alebo obličkami, mali by ste počas užívania Norfloxacin-ratiopharm 400 mg piť veľa tekutín. Norfloxacín-ratiopharm 400 mg vám môže spôsobiť problém s obličkami nazývaný „kryštalúria“, ktorý vedie k tvorbe malých kryštálov v moči. Tieto kryštály sú voľným okom neviditeľné. Príjem veľkého množstva tekutín môže zabrániť tomu, aby sa to stalo.

Počas užívania Norfloxacin-ratiopharm 400 mg by ste sa mali vyhýbať nadmernému pobytu na slnku, pretože účinná látka môže u niektorých pacientov spôsobovať alergické reakcie na slnečné svetlo.

Ak sa u vás počas užívania alebo po vysadení filmom obalených tabliet objaví silná a pretrvávajúca hnačka, vyhľadajte svojho lekára.

Môžu sa vyskytnúť príznaky neuropatie, ako je bolesť, pálenie, brnenie, necitlivosť a/alebo slabosť. Ak sa vás to týka, prestaňte užívať Norfloxacin-ratiopharm 400 mg a kontaktujte svojho lekára.

Tento typ lieku sa má používať opatrne, ak máte vrodené predĺženie času QT (viditeľné na EKG, elektronické zaznamenávanie srdcovej aktivity) alebo ak vo vašej rodine došlo k predĺženiu času QT, ak máte poruchu solenia. ak máte veľmi pomalý srdcový rytmus („bradykardia“), ak máte slabé srdce (kongestívne zlyhanie srdca), ak ste prekonali srdcový infarkt (infarkt myokardu), ak ste žena v krvi (najmä nízka hladina draslíka alebo horčíka) ste starší človek alebo ak užívate iné lieky, ktoré vedú k abnormálnym zmenám na EKG (pozri časť „Iné lieky a Norfloxacin-ratiopharm“)

Pacienti s ochorením obličiek

Ak máte vážne poškodenú funkciu obličiek, lekár vám môže predpísať nižšiu dávku Norfloxacin-ratiopharm 400 mg.

Ak máte zhoršené videnie alebo sú vaše oči inak poškodené, okamžite sa obráťte na svojho očného lekára.

Iné lieky a Norfloxacin-ratiopharm 400 mg

Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Existujú určité lieky, ktoré môžu interagovať s Norfloxacínom Teva Pharma, najmä:

  • Nitrofurantoín, liek používaný na liečbu infekcií
  • Probenecid, liek používaný na liečbu dny a zápalov kĺbov spôsobených dnou (dnová artritída)
  • Teofylín, ktorý sa nachádza v niektorých druhoch liečby astmy a v niektorých potlačujúcich/expektoračných prostriedkoch proti kašľu
  • lieky s kofeínom (napr. niektoré lieky proti bolesti)
  • Cyklosporín, liek používaný na potlačenie obranného systému tela
  • Warfarín alebo iné lieky na zriedenie krvi
  • Multivitamínové prípravky alebo prípravky obsahujúce železo, horčík, vápnik alebo zinok
  • látky viažuce žalúdočnú kyselinu (antacidá) alebo sukralfát
  • Fenbufen, liek používaný na liečbu reumatických ťažkostí

Ak užívate ďalšie lieky, ktoré môžu zmeniť činnosť vášho srdca, musíte to povedať svojmu lekárovi: lieky patriace do skupiny antiarytmík (napr. Chinidín, hydrochinidín, dizopyramid, amiodarón, sotalol, dofetilid, ibutilid), tricyklické antidepresíva, niektoré antibiotiká (zo skupiny makrolidov), niektoré antipsychotiká.

Norfloxacín-ratiopharm 400 mg s jedlom a nápojmi

Užívajte Norfloxacin Teva 400 mg najmenej jednu hodinu pred alebo dve hodiny po jedle alebo mliečne výrobky, ako je jogurt.

Multivitamíny, prípravky obsahujúce železo alebo zinok, antacidá alebo sukralfát sa nemajú užívať spolu s Norfloxacin-ratiopharm 400 mg. Norfloxacín-ratiopharm 400 mg sa má užiť buď 2 hodiny pred alebo najmenej 4 hodiny po týchto prípravkoch.

Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť

Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.

Vedenie vozidla a obsluha strojov

Vaša schopnosť reagovať sa môže zmeniť, takže sa môže zhoršiť vaša schopnosť viesť vozidlá, obsluhovať stroje alebo pracovať bez bezpečnej základne. To platí najmä na začiatku liečby, pri zvyšovaní dávky alebo pri zmene prípravy a v súvislosti s alkoholom.

Ako sa používa?

Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.

Odporúčaná dávka pre dospelých je 1 filmom obalená tableta (400 mg norfloxacínu) dvakrát denne.

Dávkovanie u pacientov s poškodením funkcie obličiek

Ak máte vážne poškodenú funkciu obličiek, lekár vám upraví dávku na základe vašich laboratórnych vyšetrení. Odporúčaná dávka je 1 filmom obalená tableta Norfloxacín ratiopharm (400 mg norfloxacínu) jedenkrát denne.

Filmom obalené tablety užite najmenej jednu hodinu pred alebo dve hodiny po jedle alebo nápoji obsahujúcom mlieko a zapite pohárom vody.

Filmom obalené tablety by sa mali prednostne užiť ráno a večer.

Ak užijete iba jednu dávku denne, musíte to urobiť vždy v rovnakom čase dňa.

Dĺžka liečby závisí od typu a závažnosti infekcie. U žien s akútnou nekomplikovanou cystitídou sa v mnohých prípadoch ukázala byť dostatočná trojdňová liečba Norfloxacin ratiopharmom 400 mg v odporúčanej dávke.

Pri liečbe infekcií močových ciest by dospelí mali zvyčajne užívať Norfloxacin Teva 400 mg počas 7-10 dní.

Pri chronických zápaloch prostaty (prostaty) boli dobré výsledky 4 týždne liečby odporúčanou dávkou.

Príznaky infekcie močových ciest, napr. B. Pálenie moču a horúčka zvyčajne ustúpia do 1–2 dní. V prípade chronických, často sa opakujúcich infekcií močových ciest, má liečba Norfloxacin-ratiopharmom 400 mg pokračovať až 12 týždňov. Ak je terapeutický úspech uspokojivý počas prvých 4 týždňov liečby, dávka sa môže znížiť na 400 mg norfloxacínu (1 filmom obalená tableta) jedenkrát denne.

Ak užijete viac Norfloxacin-ratiopharm 400 mg, ako máte

Ak ste užili dvojnásobnú dávku, obráťte sa na svojho lekára iba ak sa u vás vyskytnú vedľajšie účinky. Pokračujte v užívaní Norfloxacin-ratiopharm 400 mg podľa predpisu.

Ak omylom užijete viac ako dvojnásobnú dávku, okamžite kontaktujte svojho lekára, aby mohol prijať vhodné opatrenia.

Ak zabudnete užiť Norfloxacin-ratiopharm 400 mg

Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku. Pokračujte v užívaní ďalšej filmom obalenej tablety ako obvykle.

Ak prestanete užívať Norfloxacin-ratiopharm 400 mg

Je dôležité, aby ste liečbu úplne ukončili, aj keď by ste sa po niekoľkých dňoch mali začať cítiť lepšie. Ak prestanete užívať tento liek príliš skoro, vaše príznaky sa môžu vrátiť.

Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Aké sú možné vedľajšie účinky?

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže mať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Ak sa u vás vyskytne niektorý z nasledujúcich vedľajších účinkov, prestaňte užívať Norfloxacin Teva a okamžite kontaktujte lekára:

Niektorí ľudia môžu byť alergickí na norfloxacín, liečivo obsiahnuté v norfloxacíne ratiopharm 400 mg. Preto sa v zriedkavých prípadoch môžu vyskytnúť alergické reakcie. Ak ste alergický na norfloxacín, reakcia sa zvyčajne dostaví skoro potom, ako začnete užívať tablety. Alergická reakcia môže zahŕňať ktorýkoľvek z nasledujúcich príznakov: opuch tváre, pier, jazyka a/alebo hrdla (s ťažkosťami s dýchaním alebo prehĺtaním), svrbenie, žihľavka a závažné kožné zmeny, ktoré spôsobujú pľuzgiere a krvácanie. Vo veľmi zriedkavých prípadoch môžu byť alergické reakcie život ohrozujúce (pozri „Buďte zvlášť opatrný pri používaní Norfloxacin-ratiopharm 400 mg“). Norfloxacín-ratiopharm 400 mg môže zriedkavo spôsobiť zápal šliach a kĺbových kapsúl a veľmi zriedkavo spôsobiť pretrhnutie šľachy, napríklad Achillovej šľachy. Pri bolestiach šliach alebo príznakoch a

Pri zápale Achillovej šľachy je potrebné tento liek vysadiť a postihnutú končatinu ušetriť (pozri „Buďte zvlášť opatrný pri používaní Norfloxacin-ratiopharm 400 mg“).

Počas požitia sa často vyskytuje zápal pečene so žltačkou. Ukončite liečbu a navštívte svojho lekára, ak spozorujete príznaky a príznaky problémov s pečeňou, ako je strata chuti do jedla, žltačka, tmavý moč, svrbenie alebo citlivosť brucha.

Zriedkavo sa môžu vyskytnúť silné hnačky. Ak sa u vás vyskytne silná a pretrvávajúca hnačka počas užívania alebo po ukončení užívania, obráťte sa na svojho lekára.

V zriedkavých prípadoch sa vyskytujú záchvaty. Ak sa vyskytnú záchvaty, musíte tento liek prestať užívať.

Ďalšie možné vedľajšie účinky:

Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb)

- Poškodenie svalov s bolesťou a slabosťou svalov (rabdomyolýza, rozpad svalového tkaniva).

Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb)

  • Poruchy krvi (znížený počet určitých bielych krviniek nazývaných „leukocyty“ [leukopénia] alebo „neutrofily“ [neutropénia], zvýšený počet určitých bielych krviniek nazývaných „eozinofily“ [eozinofília], znížený počet krvných doštičiek [trombocytopénia], znížené percento červených krviniek na celkovom množstve krvi [hematokrit], predĺženie protrombínového času [zníženie schopnosti zrážania krvi]]). Tieto zmeny môžu viesť k zápalu úst a hrdla, zvýšenej náchylnosti na infekcie a predĺženému krvácaniu po úrazoch.
  • Bolesť hlavy, závraty a únava
  • Bolesť a kŕče v bruchu, pálenie záhy, hnačky a nevoľnosť
  • Zvýšené pečeňové enzýmy
  • kožná vyrážka
  • Účinky na obličky spôsobujúce bolesť a nepohodlie pri močení (kryštalúria)

Zriedkavé (môžu postihnúť až 1 z 1 000 ľudí)

Neznáme (častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov)

  • Alergické reakcie (precitlivenosť)
  • Zrýchlený srdcový rytmus, neobvykle rýchly srdcový rytmus, život ohrozujúci nepravidelný srdcový rytmus, zmena srdcového rytmu (predĺženie času QT, viditeľné na EKG, elektronický záznam srdcovej činnosti)
  • Žltačka

Hlásenie vedľajších účinkov

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To platí aj pre vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom národného systému hlásenia:

Spolkový úrad pre bezpečnosť v zdravotníctve Traisengasse 5

Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Webové stránky: http://www.basg.gv.at/

Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.

Ako by sa to malo skladovať?

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku a škatuli. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v mesiaci.

Uchovávajte v pôvodnom obale.

Blister uchovávajte vo vonkajšom obale.

Nelikvidujte lieky do odpadových vôd alebo domového odpadu. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako vyhodiť lieky, ktoré už nepoužívate. Pomáhate chrániť naše životné prostredie.

Ďalšie informácie

Čo Norfloxacin-ratiopharm 400 mg obsahuje

  • Liečivo je: norfloxacín. Každá filmom obalená tableta obsahuje 400 mg norfloxacínu.
  • Ďalšie zložky sú: povidón, sodná soľ karboxymetylškrobu, mikrokryštalická celulóza, bezvodý koloidný oxid kremičitý bezvodý, magnéziumstearát, čistená voda, hypromelóza, mastenec, oxid titaničitý (E 171), propylénglykol.

Ako vyzerá Norfloxacin-ratiopharm 400 mg a obsah balenia

Biele, okrúhle, filmom obalené tablety.

Norfloxacín-ratiopharm 400 mg je dostupný v baleniach po 2, 6, 7, 10, 14, 20, 30 a 50 filmom obalených tabliet.

Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené na trh.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca

Držiteľ rozhodnutia o registrácii ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Albert-Schweitzer-Gasse 3

Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v decembri 2015.