Norma týkajúca sa prípustnosti darcov s; a zložky ľudskej krvi z aktualizovaných
Text uverejnený v Úradnom vestníku, časť I č. 540 z 8. augusta 2007.
Tento dokument sa môže zmeniť. Kúpiť dokument v aktualizovaný formulár alebo zvoľte a predplatné Zákon 5, ktorý umožňuje prístup k akejkoľvek aktualizovanej podobe.
A. Kritériá oprávnenosti a vylúčenia pre darcov plnej krvi
1. Kritériá oprávnenosti pre alogénnych darcov celej krvi
Nasledujúce kritériá sa nevzťahujú na autológne darcovstvo.
Tento dokument sa môže zmeniť. Kúpiť dokument v aktualizovaný formulár alebo zvoľte a predplatné Zákon 5, ktorý umožňuje prístup k akejkoľvek aktualizovanej podobe.
1.1. Všeobecné aspekty týkajúce sa zdravotného stavu darcu.
| Vek | Od 18 do 65 rokov | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Počiatočný darca starší ako 50 rokov | Na priamu zodpovednosť lekára, ktorý výber vykonáva | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Telesná hmotnosť | > = 50 kg | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Všeobecný stav | Klinický vzhľad v čase konzultácie | Nesmie mať plnosť, slabosť, intoxikáciu etanolom alebo drogami, podvýživu, duševnú nestabilitu, žltačku, cyanózu, dyspnoe, anémiu | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Telesná teplota |
| Hb | Dámske > = 125,0 g/l | Barbie > = 135,0 g/l | Malo by sa vyšetriť zníženie koncentrácie Hb o viac ako 20 g/l medzi dvoma po sebe nasledujúcimi odbermi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| osteomyelitída | 2 roky po potvrdenom uzdravení |
| Q horúčka | 2 roky po potvrdenom dátume hojenia |
| toxoplazmóza | 6 mesiacov po dátume klinického zotavenia |
| Reumatická horúčka | 2 roky po dátume vymiznutia príznakov, keď nie sú dôkazy o srdcových ochoreniach |
| Horúčka> = 37,5 ° C | dva týždne od dátumu vymiznutia príznakov |
| Chrípka | dva týždne po vymiznutí príznakov |
| Ľudia, ktorí žili v oblastiach s maláriou prvých 5 rokov života | 3 roky po návrate z poslednej návštevy endemickej oblasti je osoba bez príznakov. Kontraindikačné obdobie sa môže skrátiť na 4 mesiace, ak sú imunologické alebo molekulárne genomické testy negatívne. |
| Ľudia s anamnézou malárie | 3 roky po ukončení liečby a neprítomnosti príznakov. Prijaté skôr, iba ak sú negatívne genomové imunologické alebo molekulárne testy. |
| Asymptomatickí návštevníci v endemickej oblasti | 6 mesiacov po opustení endemickej oblasti, iba ak sú imunologické alebo genomické molekulárne testy negatívne |
| Ľudia s anamnézou nediagnostikovaného horúčkovitého ochorenia počas návštevy endemickej oblasti alebo počas 6 mesiacov po návšteve endemickej oblasti | 3 roky po ústupe syndrómu |
| Vírus západného Nílu (WNV) | 28 dní po opustení oblasti s prípadmi chorôb ľudí |
2.2.3. Vystavenie riziku získania krvou prenosných infekcií
| - Endoskopické vyšetrenie pomocou flexibilných nástrojov | |
| - Lézie sliznice, poranenia vpichom ihly | |
| - Transfúzia zložiek krvi | |
| - Transplantácia buniek/tkanív ľudského pôvodu | 6 mesiacov |
| - Veľký chirurgický zákrok | |
| - Tetovanie alebo piercing | |
| - Akupunktúra s jednorazovými ihlami, pokiaľ ju nevykonávajú kvalifikovaní odborníci | |
| - Ľudia v ohrození z dôvodu blízkeho kontaktu s ľuďmi s pečeňou B alebo C, HIV | |
| Ľudia, ktorých správanie alebo činnosť ich zaraďuje do kategórie rizika získania infekčných chorôb, ktoré sa môžu prenášať krvou | Kontraindikácia po zmiznutí rizikového správania, na presne definované obdobie, v závislosti od typu stavu a dostupnosti vhodných testov |
2.2.4. Profylaktické imunizácie
| Vakcíny s oslabenými vírusmi a baktériami: BCG, žltá zimnica, rubeola, osýpky, poliomyelitída (p.o.), brušný týfus, cholera | 4 týždne |
| Pri inaktivovaných vírusoch, vírusoch, baktériách alebo mŕtve riketsii: polymyelitída (injekčná), chrípka, cholera | Nie je potrebné, ak je všeobecný stav dobrý |
| Toxíny: záškrt, tetanus | Nie je potrebné, ak je všeobecný stav dobrý |
| Očkovanie proti hepatitíde B alebo A. | Nie je potrebné, ak je všeobecný stav dobrý a nie je vystavený pôsobeniu |
| besnota | Nie je potrebné, ak je všeobecný stav dobrý a nie je vystavený pôsobeniu Ak sa očkuje po expozícii: kontraindikácia po dobu jedného roka |
| Proti kliešťovej encefalitíde | Nie je potrebné, ak je všeobecný stav dobrý alebo nie je vystavený pôsobeniu |
Tento dokument sa môže zmeniť. Kúpiť dokument v aktualizovaný formulár alebo zvoľte a predplatné Zákon 5, ktorý umožňuje prístup k akejkoľvek aktualizovanej podobe.
2.2.5. Ostatné situácie dočasného vylúčenia
| Úloha | Pozastavenie bude: |
| - rok po narodení, ak matka nedojčí | |
| - 18 mesiacov po narodení, ak matka dojčí | |
| - 6 mesiacov, ak tehotenstvo nebolo ukončené (potrat) | |
| Chirurgia | Chirurgia: |
| - 6 mesiacov: tonzilektómia, apendicektómia, cholecystektómia, traumatická splenektómia, ortopedická, gynekologická, obličková, prištítna žľaza, chirurgia štítnej žľazy atď. | |
| - 12 mesiacov: namáhavý alebo opravný chirurgický zákrok | |
| - 14 dní: rez abscesu | |
| - 7 dní: malý chirurgický zákrok | |
| Podávanie anestetík a/alebo rádioizotopov | Podávanie anestetík počas funkčného skenovania a/alebo rádioizotopu vedie k pozastaveniu darovania po dobu 7 dní |
| Zubné ošetrenie | - 7 dní: drobné ošetrenia vykonávané zubným lekárom alebo dentálnym hygienikom (napr. Extrakcia zuba, ošetrenie koreňových kanálikov a podobné ošetrenie) |
| - 6 mesiacov: namáhavejšia zubná práca | |
| Lieky | V závislosti od typu predpísaného lieku, spôsobu účinku a typu liečeného stavu: |
| - jeden mesiac po ukončení liečby u ľudí, ktorí boli alebo sú liečení: Finasteridom (Proscar, Propecia), Izotretinoínom (Accutainom), Tiklopidínom | |
| - 6 mesiacov po ukončení liečby, v prípade ľudí užívajúcich Avodart | |
| - 3 roky v prípade ľudí užívajúcich Acitretin (Soriatane) | |
| - 3 mesiace po ukončení liečby u ľudí liečených bromokriptínom (Parlodel) alebo inhibítormi ovulácie | |
| - počas protizápalovej liečby |
2.3. Vylúčenie v konkrétnych epidemiologických situáciách
| Osobitné epidemiologické situácie (napr. Epidémie) | Trvanie kontraindikácie v závislosti od epidemiologickej situácie (tieto kontraindikácie musí príslušný orgán oznámiť Európskej komisii s odkazom na opatrenie Spoločenstva) |
2.4. Ďalšie kritériá na dočasné vylúčenie:
Tento dokument sa môže zmeniť. Kúpiť dokument v aktualizovaný formulár alebo zvoľte a predplatné Zákon 5, ktorý umožňuje prístup k akejkoľvek aktualizovanej podobe.
B. Kritériá oprávnenosti a vylúčenia pre darcov zložiek z ľudskej krvi
Odber krvných zložiek spočíva v použití postupu aferézy.
Zodpovednosť za výber potenciálnych darcov na darovanie zložiek krvi prostredníctvom aferézy nesie lekár zodpovedný za výber darcov krvi.
Proces výberu potenciálnych darcov aferézou spočíva v absolvovaní rovnakých povinných krokov ako v prípade darovania celej krvi.
1. Kritériá oprávnenosti
Tento dokument sa môže zmeniť. Kúpiť dokument v aktualizovaný formulár alebo zvoľte a predplatné Zákon 5, ktorý umožňuje prístup k akejkoľvek aktualizovanej podobe.
1.1. Darcovia plazmy odobraní aferézou (600 ml/postup) budú vybraní po splnení nasledujúcich kritérií:
a) Kritériá oprávnenosti celkového darcu krvi
- celkový obsah bielkovín v krvi> = 6 g/dl;
- povinný predonačný test: vápnik, lipidový profil, rovnováha hemostázy, ďalšie testy odporúčané zodpovedným lekárom;
- povinné testovanie po 6 mesiacoch: celkové dávkovanie bielkovín v krvi;
- povinné ročné testovanie: elektroforéza sérových bielkovín.
1.2. Darcovia zložiek bunkovej krvi odobratých aferézou budú vybraní po splnení nasledujúcich kritérií:
a) Kritériá oprávnenosti celkového darcu krvi
Tento dokument sa môže zmeniť. Kúpiť dokument v aktualizovaný formulár alebo zvoľte a predplatné Zákon 5, ktorý umožňuje prístup k akejkoľvek aktualizovanej podobe.
- č. počet krvných doštičiek> = 200 000/mm 3 (v prípade trombocytaferézy); Zmeny (1)
- č. leukocytov> = 4 000/mm 3 (v prípade granulocytaferézy);
- povinný predonačný test: kompletný krvný obraz, vápnik, lipidový profil, rovnováha hemostázy, ďalšie testy odporúčané zodpovedným lekárom;
- pre dve jednotky erytrocytaferézy: hemoglobín> 140 g/l, ktorý by po darovaní nemal klesnúť pod 110 g/l; odhadovaný objem krvi> 5 l.
Zozbierané množstvo sa líši v závislosti od typu použitého automatického separátora buniek.
a) Kritériá na trvalé a dočasné vylúčenie darcu celej krvi
b) Ďalšie kritériá definitívneho vylúčenia:
Tento dokument sa môže zmeniť. Kúpiť dokument v aktualizovaný formulár alebo zvoľte a predplatné Zákon 5, ktorý umožňuje prístup k akejkoľvek aktualizovanej podobe.
- darcovia plazmy zozbieraní aferézou:
- darcovia zložiek bunkovej krvi zozbieraných aferézou:
c) Ďalšie kritériá dočasného vylúčenia:
Tento dokument sa môže zmeniť. Kúpiť dokument v aktualizovaný formulár alebo zvoľte a predplatné Zákon 5, ktorý umožňuje prístup k akejkoľvek aktualizovanej podobe.
- liečba antiagregačnými látkami (aspirín, diklofenak, piroxikam atď.) za posledných 7 dní;
- liečba kortikosteroidmi alebo antikoagulanciami;
- ďalšia pozornosť sa bude venovať počtu a percentuálnemu podielu lymfocytov. Významné nevysvetliteľné zníženie počtu/percenta lymfocytov medzi dvoma reláciami aferézy vedie k pozastaveniu darcovstva, kým sa tieto hodnoty normalizujú.
Tento dokument sa môže zmeniť. Kúpiť dokument v aktualizovaný formulár alebo zvoľte a predplatné Zákon 5, ktorý umožňuje prístup k akejkoľvek aktualizovanej podobe.