Nové lieky proti obezite predložené na schválenie DGE Blog

Krátke lekárske správy od Nemeckej spoločnosti pre endokrinológiu
(Prof. Helmut Schatz, Bochum)

lieky

Nové lieky proti obezite predložené na schválenie

Agragista liraglutid podobný peptidu gukagónu (Victoza® v dávke 3 mg) a kombinácia dvoch látok už schválených v Európskej únii (EÚ) na liečbu závislostí, bupropiónu (Zyban®) a naltrexónu (Adepend). ®), sú v súčasnosti predložené na schválenie regulačným orgánom s indikáciou obezity: Poradný výbor FDA má posúdiť žiadosť o 3 mg liraglutidu na liečbu obezity 11. septembra 2014, kombinácia bupropiónu/naltrexónu bola predložená EMA a FDA.

Tri miligramy liraglutidu s.c. za deň v štúdii SCALE (1) znížila telesnú hmotnosť u> 2 500 ľudí s nadváhou za 56 týždňov o 8,0% v porovnaní s 2,6% s placebom (8,4 vs. 2,8 kg, p Publikované 7. júna 2014 prof. Helmutom poklad
Tento záznam bol zaslaný v kategórii Všeobecné a označený ako obezita. Permalink.

Na schválenie bolo predložených 7 reakcií na nové lieky proti obezite

11. júna 2014 FDA odložil rozhodnutie o kombinovanej príprave bupropiónu a naltrexónu o 3 mesiace. Po zamietnutí vo februári 2011 výrobca Orexin Therapeutics zahájil štúdiu bezpečnosti 8 900 pacientov zameranú na kontrolu bezpečnosti a na konci roku 2013 predložil tento prípravok znova. FDA je teraz rozhodnutá 11. septembra 2014. Uvidí sa, do akej miery bude alebo nebude EMA pokračovať v liekoch proti obezite, ako sú Belviq a Qsymia, ktoré v EÚ neboli schválené.

Na tomto mieste by som chcel odkázať na štúdiu Seifartha a kolegov, ktorej výsledky boli minulý rok publikované v časopise Experimental and Clinical Endocrinology & Diabetes pod názvom „Účinnosť metformínu na chudnutie u nediabetických jedincov s obezitou“ [1]. (Poznámka na okraj: Tento príspevok bol nedávno ocenený Thieme Award 2014 za najlepší originálny papier ECED. [2])

V tejto štúdii bolo 154 pacientov s BMI> 27 kg/m2 podľa postupov autorov liečených metformínom titrovaným až do 2 500 mg/deň počas 6 mesiacov a v porovnaní so 45 kontrolami. Primárnym koncovým ukazovateľom bolo zníženie hmotnosti po 6 mesiacoch. To ukázalo významnú stratu hmotnosti v intervenčnej skupine v porovnaní s kontrolami. Čím vyššia je inzulínová rezistencia, tým väčšie je chudnutie - účinok sa však prejavil aj u pacientov s normálnou citlivosťou na inzulín. Autori teda dospeli k záveru, že metformín je vhodný ako liek na chudnutie. Výhodou by bola porovnateľne nízka cena liečby a nesmierne množstvo skúseností s ohľadom na bezpečnostný profil metformínu, čo ju robí pre túto indikáciu veľmi zaujímavou v porovnaní s mnohými zlyhávajúcimi liekmi proti obezite.