Nové použitie Rifaximínu - infosanatátu

Spoločnosti Salix Pharmaceuticals Ltd. a FDA sa stretli, aby prediskutovali návrhy spoločnosti na možné nové použitie lieku rifaximín pri liečbe pacientov s syndróm dráždivého čreva bez koprostázy (zápcha), respektíve non-C SCI. Cieľom diskusií bolo vypracovanie vývojového programu SCI Non-C iniciovaného výrobcom liekov, analýza výsledkov klinických štúdií fázy III (TARGET 1, respektíve TARGET), ako aj dosiahnutie dohody o obsahu a formáte nových predpisov týkajúcich sa pri Rifaximíne.

rifaximínu

„Výsledky týchto diskusií nás tešia,“ uviedol Bill Forbes, senior viceprezident pre výskum a vývoj v spoločnosti Salix. „Počas nášho stretnutia sme boli schopní skontrolovať predchádzajúce dohody s gastrointestinálnou divíziou FDA. Ako sa dalo očakávať, boli potvrdené primárne ciele stanovené v protokole týkajúce sa použitia Rifaximínu pri liečbe non-C SCI. Naše testy sa zamerali na posúdenie zníženia symptómov spojených so syndrómom dráždivého čreva bez koprostázy vrátane nadúvania, bolesti brucha a konzistencie stolice. Sme radi, že naše odporúčania týkajúce sa podávania Rifaximu boli schválené, “dodal Forbes.